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Hyundai Bioscience · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
현대바이오는 니클로사마이드 기반 범용 항바이러스제 '제프티' 파이프라인을 코로나19·뎅기열·에볼라 등으로 넓히고 있으나, 상용화 매출 부재로 4개년 연속 순손실이 이어지고 있다.
현대바이오사이언스는 2000년 현대전자에서 분사해 설립된 약물전달체(DDS) 기술 기반 회사로, 바이오 화장품과 탈모방지 제품, 일본 의약외품, 양모제 등을 제조·판매하는 사업과 신약 개발 사업을 병행하고 있다. 매출의 상당 부분은 여전히 비타브리드(Vitabrid) 브랜드 화장품과 생활건강 제품에서 발생하며, 신약 파이프라인은 아직 상용화 매출을 내지 못하고 있다. 신약 부문의 핵심은 구충제 성분인 니클로사마이드를 약물재창출 방식으로 개발한 범용 항바이러스제 후보물질 '제프티(XAFTY, 개발명 CP-COV03)'로, 최대주주인 ㈜씨앤팜이 개발을 주도하고 현대바이오가 임상 및 사업화를 담당하는 구조다. 제프티는 한국에서 약 300명 규모의 코로나19 임상 2상을 완료했고, 현재 베트남에서는 국립열대병병원과 함께 뎅기열 및 유사질환을 대상으로 한 바스켓 임상 2/3상 IND를 신청한 상태다. 자회사 에이디엠코리아를 통해 거세저항성 전립선암 치료제 개발도 병행하고 있으며, 현대ADM바이오를 통해 반려동물 항암제(POLYTAXEL, CSC-X) 연구도 진행 중이다. 경쟁 구도에서는 대웅제약이 같은 니클로사마이드 계열의 코로나19 치료제(DWRX2003)를 개발하고 있어 약물재창출 항바이러스제 분야에서 직접적인 경쟁 관계에 있다. 미국 법인 현대바이오 USA는 미국 국방부 산하 의학방어협력체(MCDC) 회원사로서 캘리포니아대 샌디에이고(UCSD) 데이비드 스미스 교수와 협력해 호흡기 바이러스 바스켓 임상(AIR-V) 설계를 진행하고 있다.
연간 실적은 뚜렷한 변동성을 보인다. 2022년 매출 78.5억원, 영업손실 263.5억원(영업이익률 -335.7%)에서 2023년 매출 94.8억원, 영업손실 97.9억원(-103.2%)으로 손실 폭이 줄었고, 2024년에는 일회성 기술거래 매출 약 91억원이 반영되며 매출 150.5억원, 영업이익 7.9억원(+5.3%)으로 4개년 중 유일하게 영업이익 흑자를 기록했다. 그러나 2025년에는 해당 일회성 매출이 소멸하며 매출이 35.2억원으로 급감했고, 임상시험 준비를 위한 경상개발비가 크게 늘어 영업손실이 181.6억원(-516.3%)으로 다시 확대됐다. 순손실도 2022년 158.1억원, 2023년 145.0억원, 2024년 69.3억원으로 개선되던 흐름이 2025년 221.3억원으로 재차 커졌다. 분기별로 보면 2025년 2분기 지배주주순손실 42.5억원, 3분기 70.0억원, 4분기 47.4억원, 2026년 1분기 53.1억원에 이어 2분기에는 115.6억원으로 최근 5개 분기 중 가장 큰 손실을 기록했다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주순손실은 286.1억원에 달한다. 회사는 순손실 확대의 배경으로 당기 중 유상증자 및 전환사채 발행에 따른 재무 항목 변동과 임상 관련 경상개발비 증가를 설명했다. 이 같은 자금조달 결과 자본총계는 2024년 394.4억원에서 2025년 1,107.3억원으로 크게 늘었고, 부채총계는 282.7억원에서 200.1억원으로 줄어 부채비율은 낮아졌다.
니클로사마이드는 1958년 개발된 구충제 성분으로, 낮은 생체이용률 문제를 약물전달 기술로 해결하면 코로나19를 비롯한 다양한 RNA 바이러스 질환에 활용할 수 있는 약물재창출 후보로 학계에서 오래전부터 주목받아왔다. 이 분야에서 현대바이오와 씨앤팜뿐 아니라 대웅제약도 독자적인 니클로사마이드 기반 코로나19 치료제를 개발 중이어서 국내에서 경쟁이 형성돼 있다. 감염병 대응 시장은 팬데믹 이후 코로나19 단일 치료제 수요가 줄어든 반면, 뎅기열·에볼라·SFTS·한타바이러스 등 신흥·재출현 감염병에 대한 광범위 항바이러스제 수요는 기후변화와 매개체 확산에 따라 꾸준히 논의되고 있다. 세계보건기구(WHO)는 에볼라와 같은 고위험 감염병에 대해 긴급상황 미승인 치료제 사용 제도(MEURI) 등 신속 대응 체계를 운용하고 있어, 안전성 데이터를 확보한 약물재창출 후보들이 이러한 절차를 활용할 여지가 있다. 다만 이 시장은 각국 보건당국·WHO의 승인 절차와 국제 협력에 크게 의존하며, 상업화까지 이어지는 사례는 제한적이라는 점이 구조적 특징이다. 범용(숙주세포 표적) 항바이러스제 전략은 변이 바이러스에 상대적으로 덜 영향을 받는다는 이론적 장점이 있지만, 다수의 후보물질이 세포독성·유전독성 문제로 개발 단계에서 탈락해온 역사가 있어 안전성 입증이 핵심 경쟁 요소로 꼽힌다.
| 주가 | ₩6,830 |
|---|---|
| 시가총액 | 6,591억원 |
| PBR | 6.38 |
| ROE | -26.3% |
회사는 2026년 6월 제프티가 GLP 소핵시험에서 유전독성 음성 판정을 받았다고 밝히며, 이를 미국 임상 2상 진입을 위한 핵심 안전성 근거로 제시했다. 이 결과는 데이비드 스미스 UCSD 교수가 제안한 호흡기 바이러스 바스켓 임상(AIR-V) 준비 과정에서 도출된 것으로, 회사는 현재 본격적인 임상 착수를 협의 중이라고 밝혔다. 베트남에서는 국립열대병병원 및 보건부와 함께 뎅기열·유사질환 대상 제프티 바스켓 임상 2/3상 IND를 신청한 상태로, 보건당국의 최종 승인을 거쳐 임상이 개시될 예정이다. 2026년 6월에는 미국 법인 현대바이오 USA가 아프리카 에볼라 발병국 환자를 위한 제프티 무상 공급 및 자비 임상 비용 부담을 WHO와 현지 보건당국에 공식 제안했다고 밝혔으나, 이는 회사 측 제안 단계로 채택 여부는 아직 확정되지 않았다. 회사는 이러한 비임상·임상 데이터를 결합해 미국 임상의 최종 개시 타임라인을 협의 중이라고 설명했다. 다만 이들 일정은 모두 해외 보건당국·국제기구의 승인 절차에 좌우되며, 회사가 구체적인 승인 시점이나 매출 가시화 시점을 수치로 제시한 공식 가이던스는 확인되지 않는다.
현대바이오는 신약 파이프라인의 상용화 매출이 아직 없어 순이익 기준 주가수익비율 산정이 성립하지 않는 적자 구간에 위치해 있다. 2025년 중 유상증자와 전환사채 발행으로 자본총계가 전년 대비 크게 늘어난 만큼, 주가는 순자산 대비 상당한 프리미엄이 반영된 수준에서 형성돼 있다는 점이 특징이다. 배당은 실시되지 않고 있어 배당 관점의 비교는 해당되지 않는다. 다년간 실적은 적자와 소폭 흑자를 오가며 뚜렷한 방향성을 아직 확정하지 못한 모습으로, 신약 임상 진행 상황과 자금조달 소식이 주가 흐름에 미치는 영향이 큰 구조다. 이런 구조에서는 파이프라인 이벤트(임상 승인·결과 발표)와 추가 자금조달 여부가 밸류에이션 해석에 핵심적인 변수로 작용한다.
제프티는 코로나19를 넘어 베트남 뎅기열 바스켓 임상, 미국 호흡기 바이러스 바스켓 임상(AIR-V) 준비, 에볼라·SFTS·한타바이러스 등으로 적응증을 넓히고 있다. 여러 적응증에 동시 대응하는 범용 항바이러스제 전략은 단일 실패 리스크를 분산시킬 수 있는 구조다. 다만 각 적응증별로 별도의 임상·승인 절차가 필요해 상용화까지는 다수의 관문을 통과해야 한다.
2025년 유상증자와 전환사채 발행을 통해 자본총계가 394억원에서 1,107억원으로 늘었고 부채비율도 낮아졌다. 이는 지속되는 임상 비용 지출에도 단기적인 자금 여력을 확보했다는 의미다. 다만 이 같은 조달이 반복될 경우 주식 수 증가에 따른 희석 부담이 커질 수 있다.
미국 NIH ACTIV-2 프로토콜 공동의장을 지낸 UCSD 데이비드 스미스 교수가 AIR-V 바스켓 임상 설계를 직접 제안하며 협력하고 있다. 제프티는 한국 300명 규모 코로나19 2상 완료 등 인체 안전성 데이터를 이미 축적했다는 점이 이러한 협력의 배경으로 제시된다. 국제 전문가와의 공동 연구는 규제기관 신뢰 확보에 긍정적으로 작용할 수 있는 요소다.
2025년 매출은 35.2억원으로 전년 150.5억원에서 급감했으며, 이는 2024년에 반영됐던 일회성 기술거래 매출 약 91억원이 사라진 영향이 크다. 신약 파이프라인은 여전히 임상 단계에 머물러 있어 뚜렷한 매출 기반이 형성되지 않았다. 화장품·생활건강 부문 매출만으로는 늘어난 R&D 지출을 감당하기 어려운 구조다.
2026년 2분기 지배주주순손실은 115.6억원으로 최근 5개 분기 중 가장 컸으며, 최근 네 개 분기 합산으로도 286.1억원의 순손실이 발생했다. 임상시험 준비를 위한 경상개발비 증가가 손실 확대의 주요 요인으로 지목됐다. 이러한 손실 규모가 지속될 경우 추가 자금조달 필요성이 커질 수 있다.
회사는 2025년 유상증자와 전환사채 발행에 이어 2025년 중 1대1 무상증자도 실시하며 유통주식 수를 늘려왔다. 지속적인 순손실 구조 속에서 향후에도 추가적인 지분성 자금조달이 반복될 가능성을 배제할 수 없다. 이는 기존 주주의 지분 희석 부담으로 이어질 수 있는 요인이다.
현대바이오는 화장품·생활건강 사업을 기반으로 하면서 니클로사마이드 기반 범용 항바이러스제 '제프티'를 코로나19, 뎅기열, 미국 호흡기 바이러스, 에볼라 등 다수 적응증으로 확장하고 있는 국내 바이오 기업이다. 2025년 연간 실적은 일회성 매출 소멸과 임상 비용 증가가 겹치며 매출 35.2억원, 영업손실 181.6억원, 순손실 221.3억원으로 4개년 중 가장 부진했고, 2026년 들어서도 분기 순손실이 확대되는 흐름이 이어지고 있다. 다만 2025년 유상증자와 전환사채 발행으로 자본총계가 크게 늘고 부채비율이 낮아지면서 단기 유동성은 개선된 모습을 보인다. 파이프라인 측면에서는 UCSD 데이비드 스미스 교수와의 협력, 유전독성 시험 통과, 베트남·WHO 대상 제안 등 진전이 이어지고 있으나, 모든 프로그램이 해외 보건당국의 승인 절차를 남겨두고 있어 확정된 상용화 시점은 아직 확인되지 않는다. 이런 구조에서는 향후 분기 실적의 손실 추이, 임상 승인 관련 공시, 그리고 반복될 수 있는 자금조달 여부가 함께 살펴봐야 할 핵심 변수로 판단된다. 본 리포트는 투자 권유를 목적으로 하지 않으며, 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.
English version
Hyundai Bioscience is expanding its niclosamide-based broad-spectrum antiviral candidate Jepti (XAFTY) into COVID-19, dengue and Ebola programs, while posting net losses for four consecutive years amid the absence of commercialized drug revenue.
Hyundai Bioscience is a drug delivery system (DDS) technology company spun off from Hyundai Electronics in 2000, and it runs both a consumer business making bio-cosmetics, anti-hair-loss products, Japanese quasi-drugs and hair tonics, alongside a new drug development business. Most of the company's recorded revenue still comes from the Vitabrid-branded cosmetics and consumer health products, as the drug pipeline has not yet generated commercial sales. The core of the drug pipeline is Jepti (XAFTY, development code CP-COV03), a broad-spectrum antiviral candidate repurposed from the anti-parasitic compound niclosamide, developed primarily by largest shareholder C&Pharm with Hyundai Bioscience handling clinical development and commercialization. Jepti has completed a roughly 300-patient Phase 2 trial for COVID-19 in Korea, and an IND for a Phase 2/3 basket trial targeting dengue and dengue-like illness has been filed in Vietnam together with the National Hospital for Tropical Diseases. Through subsidiary ADM Korea, the company is also pursuing a treatment for castration-resistant prostate cancer, while Hyundai ADM Bio is researching companion-animal anticancer candidates POLYTAXEL and CSC-X. In the drug-repurposing antiviral space, Daewoong Pharmaceutical is developing its own niclosamide-based COVID-19 candidate (DWRX2003), placing it in direct competition with Hyundai Bioscience. Its US subsidiary, Hyundai Bioscience USA, is a member of the US Department of Defense's Medical CBRN Defense Consortium (MCDC) and is working with UC San Diego's Dr. Davey Smith to design a respiratory virus basket trial (AIR-V).
Annual results show pronounced volatility. Operating loss narrowed from KRW 26.35bn (operating margin -335.7%) on revenue of KRW 7.85bn in 2022, to a loss of KRW 9.79bn (-103.2%) on revenue of KRW 9.48bn in 2023. In 2024, revenue rose to KRW 15.05bn, boosted by roughly KRW 9.1bn in one-off technology-transfer income, producing the only operating profit (KRW 0.79bn, +5.3% margin) among the four years shown. That one-off item did not repeat in 2025, and revenue collapsed to KRW 3.52bn while clinical-trial preparation expenses rose sharply, pushing the operating loss back out to KRW 18.16bn (-516.3% margin). Net losses, which had narrowed from KRW 15.81bn (2022) to KRW 14.50bn (2023) to KRW 6.93bn (2024), widened again to KRW 22.13bn in 2025. On a quarterly basis, net loss attributable to owners was KRW 4.25bn in Q2 2025, KRW 7.00bn in Q3 2025, KRW 4.74bn in Q4 2025, KRW 5.31bn in Q1 2026, and KRW 11.56bn in Q2 2026 — the largest of the most recent five quarters. Over the latest four-quarter window (Q3 2025 through Q2 2026), the cumulative net loss attributable to owners reached KRW 28.61bn. The company attributed the swing in pre-tax and net results to financial items tied to the rights offering and convertible bond issuance completed during the year, alongside rising R&D expenses for clinical trials. As a result of this fundraising, total equity rose sharply from KRW 39.44bn (2024) to KRW 110.73bn (2025), while total liabilities fell from KRW 28.27bn to KRW 20.01bn, lowering the debt ratio.
Niclosamide, an anti-parasitic compound developed in 1958, has long attracted academic interest as a drug-repurposing candidate against various RNA viral diseases including COVID-19, provided its low bioavailability can be overcome through drug-delivery technology. In this space, Hyundai Bioscience and C&Pharm compete domestically with Daewoong Pharmaceutical, which is separately developing its own niclosamide-based COVID-19 candidate. Demand for single-indication COVID-19 treatments has declined since the pandemic, while discussion continues around the need for broad-spectrum antivirals against emerging and re-emerging infectious diseases such as dengue, Ebola, SFTS and hantavirus, driven partly by climate change and vector spread. The World Health Organization maintains rapid-response mechanisms such as the Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions (MEURI) framework for high-risk diseases like Ebola, potentially offering a pathway for repurposed drugs with existing safety data. However, this market structurally depends heavily on approval processes from national health authorities and WHO, and international cooperation, and the number of candidates that have reached full commercialization remains limited. Host-cell-targeting broad-spectrum antiviral strategies have a theoretical advantage of being less affected by viral mutation, but many candidates in this category have historically failed during development due to cytotoxicity or genotoxicity issues, making safety validation a key competitive factor.
| Price | ₩6,830 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.66T |
| P/B | 6.38 |
| ROE | -26.3% |
In June 2026, the company announced that Jepti produced a negative genotoxicity result in a GLP micronucleus test, presenting this as key safety evidence supporting entry into a US Phase 2 trial. This result emerged during preparation for the respiratory virus basket trial (AIR-V) proposed by UC San Diego's Dr. Davey Smith, and the company stated that it is currently in discussions to formally initiate that trial. In Vietnam, an IND for a Phase 2/3 basket trial of Jepti targeting dengue and dengue-like illness has been filed together with the National Hospital for Tropical Diseases and the Ministry of Health, with the trial to begin pending final health-authority approval. In June 2026, Hyundai Bioscience USA also announced a formal proposal to the WHO and health authorities in Ebola-affected African countries to supply Jepti free of charge and to fund related clinical costs, though this remains a proposal stage whose acceptance has not been confirmed. The company stated it is combining this nonclinical and clinical data to negotiate a final timeline for launching the US trial. However, all of these timelines depend on approval processes by foreign health authorities and international bodies, and no confirmed company guidance with specific approval dates or revenue visibility has been identified.
Hyundai Bioscience has no commercialized drug pipeline revenue yet, placing it in a loss-making zone where an earnings-based price-to-earnings ratio cannot be meaningfully calculated. Following the 2025 rights offering and convertible bond issuance that sharply increased total equity versus the prior year, the shares trade at a level that reflects a substantial premium to net asset value. No dividend is paid, so a dividend-yield comparison does not apply. Multi-year results have oscillated between losses and a brief profit without establishing a clear directional trend, and news flow around clinical progress and financing tends to have an outsized influence on share price behavior. In this kind of structure, pipeline events such as trial approvals or data readouts, together with the possibility of further capital raising, are the key variables for interpreting valuation.
Jepti's target indications have expanded beyond COVID-19 to include a Vietnam dengue basket trial, preparation for a US respiratory virus basket trial (AIR-V), and proposed programs for Ebola, SFTS and hantavirus. A broad-spectrum antiviral strategy targeting multiple indications simultaneously can help diversify single-program failure risk. However, each indication still requires its own clinical and regulatory approval process before commercialization.
The 2025 rights offering and convertible bond issuance lifted total equity from KRW 39.4bn to KRW 110.7bn while lowering the debt ratio. This suggests the company secured near-term financial capacity to sustain ongoing clinical spending. However, if such fundraising recurs, the resulting increase in share count could raise dilution concerns.
Dr. Davey Smith of UC San Diego, a former co-chair of the NIH's ACTIV-2 protocol, has directly proposed and collaborated on the design of the AIR-V basket trial. The company cites Jepti's accumulated human safety data, including a completed roughly 300-patient COVID-19 Phase 2 trial in Korea, as the basis for this collaboration. Joint research with recognized international experts can be a positive factor in building regulatory credibility.
2025 revenue plunged to KRW 3.52bn from KRW 15.05bn a year earlier, largely because roughly KRW 9.1bn in one-off technology-transfer revenue recognized in 2024 did not recur. The drug pipeline remains in clinical stages without an established revenue base. Revenue from the cosmetics and consumer-health business alone appears insufficient to cover rising R&D spending.
Net loss attributable to owners in Q2 2026 was KRW 11.56bn, the largest of the most recent five quarters, and the cumulative net loss over the latest four quarters reached KRW 28.61bn. Rising R&D spending for clinical trial preparation was cited as a key driver of the wider losses. If losses of this magnitude persist, the need for further capital raising could increase.
Following the 2025 rights offering and convertible bond issuance, the company also carried out a 1-for-1 bonus share issue during the year, increasing the number of shares outstanding. Given the persistent net-loss structure, the possibility of further equity-linked fundraising in the future cannot be ruled out. This is a factor that could lead to dilution for existing shareholders.
Hyundai Bioscience is a Korean biotech company built on a cosmetics and consumer-health business, while expanding its niclosamide-based broad-spectrum antiviral candidate Jepti into multiple indications including COVID-19, dengue, respiratory viruses in the US, and Ebola. Full-year 2025 results were the weakest of the four years shown, with revenue of KRW 3.52bn, an operating loss of KRW 18.16bn, and a net loss of KRW 22.13bn, as a one-off revenue item disappeared and clinical costs rose; quarterly net losses continued to widen into 2026. That said, the 2025 rights offering and convertible bond issuance substantially increased total equity and lowered the debt ratio, improving near-term liquidity. On the pipeline side, progress continues through collaboration with UC San Diego's Dr. Davey Smith, a passed genotoxicity study, and proposals to Vietnam and the WHO, but every program still awaits approval from foreign health authorities, so no confirmed commercialization timeline has been identified. Given this structure, the trajectory of future quarterly losses, disclosures related to clinical approvals, and the possibility of further recurring fundraising are the key variables to monitor going forward. This report is for informational purposes only and does not constitute investment advice or a buy/sell recommendation.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)