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Hlb Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
HLB제약은 2025년 사상 최대 매출을 기록하며 흑자 기조를 이어갔지만 영업이익률은 여전히 1% 안팎에 머물러 있고, 향남 신공장 투자를 위한 유상증자가 진행 중이다.
HLB제약은 전문의약품(ETC), 컨슈머헬스케어(건강기능식품), 위탁생산(CMO) 등을 영위하는 중견 제약사로, 남양주 본사 공장과 향남 공장을 생산 기지로 두고 있다. 전문의약품 부문에서는 로수듀오, 틴자, 씨트로신 등 주요 품목이 두 자릿수 성장을 이끌었으며, 2026년 상반기 ETC 매출은 전년 동기 대비 12% 증가한 690억원을 기록했다. 원외처방 실적은 전년보다 15% 성장해 전체 시장 성장률 5%를 크게 웃돌았다. 컨슈머헬스케어 사업은 온라인·홈쇼핑·오프라인 등 전 채널에서 성과를 내며 상반기 매출 120억원으로 전년 동기 대비 152% 급증했다. 회사는 2025년 4월 의약품 유통기업 신화어드밴스를 인수해 유통 단계까지 아우르는 수직계열화를 추진하고 있다. 아울러 위탁생산에 맡겨온 제품을 자체 생산으로 전환해 수익성을 높이고, 장기적으로는 HLB그룹 신약 파이프라인의 생산 거점으로 활용한다는 방침을 세웠다. 연구개발 측면에서는 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB)을 기반으로 한 당뇨·비만치료제(HLBP-038)와 항응고제(HLBP-024) 파이프라인에 투자를 확대하고 있다. 경쟁구도상 국내 제네릭·중견 제약 시장은 다수의 중소형사가 각축을 벌이는 구조로, HLB제약은 생산 내재화와 유통 계열사 확보를 통한 원가·공급망 경쟟력 강화를 차별화 전략으로 삼고 있다.
HLB제약의 연간 매출은 2022년 1,074.8억원에서 2023년 1,359.5억원, 2024년 1,370.8억원, 2025년 2,055.8억원으로 꾸준히 확대됐다. 다만 수익성은 굴곡이 컸는데, 2022년 영업손실 64.4억원(OPM -6.0%), 2023년 영업손실 195.4억원(OPM -14.4%)으로 적자가 심화됐다가 2024년 영업이익 14.7억원(OPM 1.1%)으로 흑자 전환에 성공했다. 2025년에는 매출이 전년 대비 약 50% 급증했음에도 영업이익은 10.6억원, 영업이익률은 0.5%로 오히려 낮아져 외형 성장과 수익성 개선이 아직 완전히 맞물리지 않는 모습을 보였다. 순이익(지배주주)은 2022년 -117.8억원, 2023년 -194.3억원의 적자에서 2024년 20.2억원, 2025년 45.7억원으로 이익 규모가 커졌다. 분기별로 보면 2025년 3분기 매출 605.9억원에 영업이익 0.3억원, 순손실 1.6억원을 기록했고, 4분기에는 매출 634.2억원, 영업이익 8.3억원, 순이익 22.5억원으로 개선됐다. 2026년 1분기는 매출 656.5억원, 영업이익 10.3억원, 순이익 7.2억원으로 이어졌으나, 2분기에는 매출이 622.8억원으로 소폭 줄고 영업이익과 순이익이 각각 -0.3억원, -0.6억원으로 다시 적자로 돌아섰다. 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순이익은 27.6억원 수준으로, 연간 단위로는 이익이 나고 있지만 분기별로는 여전히 손익이 오르내리는 구간에 있다. 이 같은 흐름은 자체생산 전환, 유통 자회사 편입에 따른 매출 구조 변화, 계절적 요인 등이 복합적으로 작용한 결과로 해석할 수 있다.
국내 제약산업은 제네릭 중심의 다수 중소형사가 경쟁하는 구조로, 원외처방 시장 전체 성장률은 연 5% 수준으로 알려져 있다. HLB제약의 원외처방 실적은 이를 10%포인트 이상 웃돌며 시장 평균보다 빠르게 성장하는 모습을 보였다. 건강기능식품 시장은 온라인·홈쇼핑 채널을 중심으로 확장세가 이어지고 있으며, HLB제약 역시 이 채널들에서 고르게 성과를 내고 있다. 정책 측면에서는 2026년 3월 보건복지부가 국민건강보험 약가제도 개선방안을 의결하면서 약가 산정 기준이 강화됐고, 혁신형 제약기업으로 인증받아야 개정 전 수준인 60% 우대 약가를 유지할 수 있게 됐다. 인증 요건은 연간 매출액 대비 연구개발비 비중 7% 이상인데, HLB제약의 최근 3개년(2023~2025년) 평균 R&D 비중은 3.37% 수준에 머물러 있어 상당한 투자 확대가 필요한 상황이다. 이는 업계 전반에 걸쳐 R&D 투자 여력이 있는 회사와 그렇지 못한 중소형 제약사 간의 경쟁력 격차를 벌릴 수 있는 구조적 변화로 평가된다. 한편 HLB제약은 HLB그룹 계열사로, 그룹의 신약 파이프라인(리보세라닙 등) 상업화 진행 상황이 직접적인 실적에는 반영되지 않지만 계열사 전반의 투자심리에는 영향을 줄 수 있는 변수로 남아있다.
| 주가 | ₩7,440 |
|---|---|
| 시가총액 | 2,440억원 |
| PER | 88.6 |
| PBR | 1.89 |
| ROE | 2.2% |
회사는 향남 신공장 건설을 통해 연간 생산능력을 기존 3억 정에서 최소 7억 정 규모로 늘리고, 외주 생산 물량의 상당 부분을 자체 생산으로 전환할 계획이다. 이를 위해 2026년 5월 1,200억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했으며, 조달 자금 중 550억원이 신공장 건설, 250억원이 R&D 강화, 250억원이 운영자금, 150억원이 차입금 상환에 각각 배정됐다. 그러나 이후 주가 하락으로 2026년 8월 초 결정된 1차 발행가액이 5,650원까지 낮아지면서 모집 규모가 약 609억원 수준으로 축소된 상태다. 회사는 2026년 8월 14일 증권신고서 효력이 발생했고, 이후에도 정정 공시가 이어지며 최종 조달 규모와 일정이 조율되고 있다. R&D 투자는 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB) 기반의 당뇨·비만치료제 및 항응고제 파이프라인과 자체 생물학적동등성 시험 등에 집중적으로 배분될 예정이다. 이는 단순한 파이프라인 확장이 아니라 혁신형 제약기업 인증 요건을 충족해 약가 우대를 방어하기 위한 전략적 투자이기도 하다. 회사는 2028년 혁신형 제약기업 인증 획득을 목표로 설정한 상황이며, R&D 비중을 현재의 절반 수준에서 요구 기준인 7%까지 끌어올려야 하는 과제가 남아있다. 신공장이 정상 가동되면 원가 경쟁력 개선과 함께 HLB그룹 신약 파이프라인의 생산 거점 역할도 기대되고 있다.
HLB제약은 다년간의 적자에서 벗어나 최근 이익 회복 흐름을 보이고 있으나, 분기별로는 흑자와 소폭 적자를 오가는 구간에 있다. 주가는 순자산 대비 프리미엄이 있는 구간에서 거래되고 있으며, 이익 규모 대비 시장이 부여하는 밸류에이션 배수는 흑자 전환 초기 기업 특성상 과거 거래 밴드의 상단에 근접한 수준으로 나타난다. 현재 회사는 배당을 지급하지 않고 있어, 배당을 통한 주주환원보다는 신공장·R&D 투자 등 성장 재원 확보에 우선순위를 두는 정책으로 해석된다. 진행 중인 유상증자는 신주 발행에 따른 주당 지표 희석 요인으로 작용할 수 있어, 최종 발행 규모와 발행가가 확정되는 시점까지 주당 가치 판단에 유의가 필요하다. 밸류에이션을 해석할 때는 연간 실적의 방향성(적자에서 흑자로의 전환, 이후 이익 회복 폭)과 함께 진행 중인 자본 조달 이벤트의 완료 시점을 함께 살펴보는 것이 합리적이다.
2025년 매출이 전년 대비 약 50% 증가했고, 2026년 상반기에도 역대 최대 매출을 기록하며 성장세가 이어지고 있다. 전문의약품, 컨슈머헬스케어, 유통(신화어드밴스) 등으로 사업 영역이 다변화되며 특정 부문 의존도가 낮아지고 있다. 원외처방 실적은 시장 평균 성장률을 크게 웃돌아 제품 경쟁력을 뒷받침하고 있다.
향남 신공장 완공 시 생산능력이 기존 3억 정에서 최소 7억 정으로 확대되며 위탁생산 비중을 낮출 수 있다. 자체 생산 전환은 제조원가 절감과 공급 안정성 확보에 기여할 것으로 기대된다. 유통 자회사 인수를 통한 수직계열화도 원가·유통 마진 구조 개선의 잠재적 요인이다.
장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB) 기반의 당뇨·비만치료제, 항응고제 파이프라인에 대한 투자가 확대되고 있다. 유상증자 조달 자금 중 상당액이 R&D에 배정되어 있어 파이프라인 진전 속도가 빨라질 가능성이 있다. 혁신형 제약기업 인증에 성공할 경우 약가 우대 유지라는 실질적 이익도 기대할 수 있다.
2025년 영업이익률은 0.5%에 불과했고, 2026년 2분기에는 다시 영업손실로 전환됐다. 매출 성장에도 불구하고 수익성 개선이 뒤따르지 못하는 구간이 반복되고 있다. 분기별 손익 변동성이 커 안정적인 이익 궤적을 확인하기까지 시간이 필요하다.
1,200억원 규모로 계획된 유상증자는 상당한 규모의 신주 발행을 수반해 기존 주주의 지분율을 낮출 수 있다. 발행가가 당초 계획보다 낮아지면서 조달 규모는 줄었지만, 그만큼 목표했던 자금 조달 목적(신공장·R&D)의 달성 속도가 늦어질 가능성도 있다. 최종 발행가와 신주 상장 시점까지 불확실성이 남아있다.
개정된 약가제도 하에서 혁신형 제약기업 인증을 받지 못하면 우대 약가율이 낮아질 수 있다. 회사의 최근 3개년 R&D 비중은 요구 기준(7%)의 절반에도 못 미치는 3.37% 수준이어서 상당한 투자 확대가 필요하다. R&D 투자 확대는 단기적으로 수익성에 추가 부담이 될 수 있다.
HLB제약은 전문의약품과 컨슈머헬스케어 부문의 고른 성장, 유통 자회사 인수를 통한 수직계열화로 외형 확대를 이어가고 있으며 2024년 이후 연간 기준으로는 흑자 기조를 유지하고 있다. 다만 영업이익률은 여전히 1% 안팎의 낮은 수준이고, 2026년 2분기에는 다시 소폭 적자로 돌아서는 등 분기별 손익 변동성이 해소되지 않고 있다. 향남 신공장 건설과 R&D 강화를 위한 유상증자가 진행 중이나, 발행가 하락에 따라 조달 규모가 당초 계획보다 줄어든 상태로 최종 결과가 아직 확정되지 않았다. 약가제도 개편에 따른 혁신형 제약기업 인증 요건도 현재 R&D 투자 수준으로는 충족하기 어려워 추가 투자 확대가 필요한 과제로 남아있다. 그룹 계열사로서 HLB그룹의 신약 허가 이벤트에 따른 계열사 전반의 투자심리 변화도 함께 살펴볼 필요가 있다. 종합적으로 매출 성장과 사업 다각화라는 긍정적 흐름과, 낮은 이익률·지분 희석·규제 요건이라는 과제가 동시에 존재하는 국면으로 판단된다.
English version
HLB Pharma posted record annual revenue in 2025 and stayed profitable, but operating margin remains around 1%, while a rights offering to fund its new Hyangnam plant is underway.
HLB Pharma is a mid-sized pharmaceutical company operating ethical prescription drugs (ETC), consumer healthcare (health supplements), and contract manufacturing (CMO), with production bases at its Namyangju headquarters plant and Hyangnam plant. In the ETC segment, key products including Rosuduo, Tinza, and Citrocin drove double-digit growth, with first-half 2026 ETC sales up 12% year over year to KRW 69.0 billion. Retail prescription performance grew 15% year over year, far outpacing the overall market growth rate of 5%. The consumer healthcare business posted strong results across online, home-shopping, and offline channels, with first-half sales surging 152% year over year to KRW 12.0 billion. In April 2025 the company acquired pharmaceutical distributor Shinhwa Advance, pursuing vertical integration that extends into distribution. It has also been converting outsourced production to in-house manufacturing to improve profitability, with plans to eventually serve as a production hub for HLB Group's new drug pipeline. On the R&D side, the company is expanding investment in its long-acting injectable platform (SMEB), including a diabetes/obesity pipeline (HLBP-038) and an anticoagulant candidate (HLBP-024). Competitively, Korea's generic and mid-sized pharmaceutical market features intense rivalry among numerous small and mid-cap players, and HLB Pharma differentiates itself through in-house production and a newly acquired distribution affiliate to strengthen cost and supply-chain competitiveness.
HLB Pharma's annual revenue expanded steadily from KRW 107.5 billion in 2022 to KRW 135.9 billion in 2023, KRW 137.1 billion in 2024, and KRW 205.6 billion in 2025. Profitability, however, has been far more volatile: operating losses widened from KRW 6.4 billion (OPM -6.0%) in 2022 to KRW 19.5 billion (OPM -14.4%) in 2023, before the company swung to an operating profit of KRW 1.5 billion (OPM 1.1%) in 2024. In 2025, even as revenue jumped roughly 50% year over year, operating profit came in at only KRW 1.1 billion with margin falling to 0.5%, showing that top-line growth and margin improvement have not yet moved fully in lockstep. Net income attributable to owners moved from losses of KRW 11.8 billion in 2022 and KRW 19.4 billion in 2023 to profits of KRW 2.0 billion in 2024 and KRW 4.6 billion in 2025. On a quarterly basis, Q3 2025 revenue was KRW 60.6 billion with a marginal operating profit of KRW 0.03 billion and a net loss of KRW 0.2 billion, before Q4 improved to revenue of KRW 63.4 billion, operating profit of KRW 0.8 billion, and net profit of KRW 2.3 billion. Q1 2026 continued this trend with revenue of KRW 65.7 billion, operating profit of KRW 1.0 billion, and net profit of KRW 0.7 billion, but Q2 2026 revenue slipped slightly to KRW 62.3 billion while operating and net income both turned negative, at roughly -KRW 0.03 billion and -KRW 0.06 billion respectively. Over the trailing four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), net income attributable to owners totaled about KRW 2.8 billion, indicating the company is profitable on an annual basis but still experiences swings between quarters. This pattern likely reflects a combination of the in-house production conversion, changes in revenue mix from the newly consolidated distribution subsidiary, and seasonal factors.
Korea's pharmaceutical industry is characterized by intense competition among numerous small and mid-sized generic-focused companies, with the overall retail prescription market reportedly growing at around 5% per year. HLB Pharma's retail prescription performance outpaced this by more than 10 percentage points, growing faster than the market average. The health supplement market continues to expand, led by online and home-shopping channels, and HLB Pharma has posted balanced gains across these channels as well. On the policy front, South Korea's Ministry of Health and Welfare approved reforms to the national health insurance drug-pricing system in March 2026, tightening pricing criteria; companies must now obtain innovative pharmaceutical company certification to retain the prior 60% preferential pricing rate. Certification requires an R&D-to-revenue ratio of at least 7%, whereas HLB Pharma's three-year average (2023-2025) stood at only 3.37%, implying a significant step-up in investment is needed. This represents a structural shift that could widen the competitiveness gap between companies with sufficient R&D capacity and smaller peers that lack it. Separately, as an HLB Group affiliate, HLB Pharma's results are not directly tied to the group's new drug pipeline commercialization progress (such as rivoceranib), but sentiment toward group-affiliated stocks can still be influenced by such developments.
| Price | ₩7,440 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.24T |
| P/E | 88.6 |
| P/B | 1.89 |
| ROE | 2.2% |
The company plans to expand annual production capacity from 300 million tablets to at least 700 million tablets through construction of its new Hyangnam plant, converting a substantial portion of outsourced production to in-house manufacturing. To fund this, it decided in May 2026 on a KRW 120 billion rights offering, allocating KRW 55 billion to the new plant, KRW 25 billion to R&D, KRW 25 billion to working capital, and KRW 15 billion to debt repayment. However, following a subsequent share price decline, the first issue price set in early August 2026 was lowered to KRW 5,650, shrinking the expected proceeds to roughly KRW 60.9 billion. The registration statement took effect on August 14, 2026, with subsequent amendment filings continuing to adjust the final fundraising size and schedule. R&D spending is set to be concentrated on the long-acting injectable platform (SMEB)-based diabetes/obesity and anticoagulant pipelines, along with in-house bioequivalence testing. This is not merely pipeline expansion but also a strategic investment aimed at meeting innovative pharmaceutical company certification requirements to defend preferential drug pricing. The company has set 2028 as its target for obtaining this certification, which will require roughly doubling its current R&D-to-revenue ratio to the required 7%. Once the new plant is fully operational, it is expected to improve cost competitiveness while also potentially serving as a production hub for HLB Group's new drug pipeline.
HLB Pharma has emerged from years of losses and shown a recent earnings recovery trend, though quarterly results continue to alternate between small profits and small losses. The stock trades at a premium to net asset value, and the valuation multiple the market assigns relative to its earnings base sits near the upper end of its historical trading range, a pattern typical of companies in the early stages of a turnaround. The company currently pays no dividend, suggesting a policy that prioritizes funding growth investments such as the new plant and R&D over shareholder returns via dividends. The ongoing rights offering could dilute per-share metrics once new shares are issued, so caution is warranted in assessing per-share value until the final issue size and price are confirmed. When interpreting valuation, it is reasonable to weigh both the directional trend in annual earnings (the swing from losses to profit and the subsequent pace of earnings recovery) and the timing of completion of the ongoing capital-raising event.
2025 revenue grew roughly 50% year over year, and first-half 2026 revenue hit a record, extending the growth trend. Diversification into prescription drugs, consumer healthcare, and distribution (via Shinhwa Advance) is reducing reliance on any single segment. Retail prescription performance has significantly outpaced the market average growth rate, underpinning product competitiveness.
Once the new Hyangnam plant is completed, production capacity will expand from 300 million to at least 700 million tablets, reducing reliance on outsourced manufacturing. The shift to in-house production is expected to help lower manufacturing costs and improve supply stability. Vertical integration through the distribution subsidiary acquisition is also a potential factor for improving cost and distribution margin structure.
Investment is expanding in the long-acting injectable platform (SMEB)-based diabetes/obesity and anticoagulant pipelines. A significant portion of the rights offering proceeds is earmarked for R&D, which could accelerate pipeline progress. Successful innovative pharmaceutical company certification would also bring a tangible benefit in preserving preferential drug pricing.
Operating margin was only 0.5% in 2025, and the company slipped back into an operating loss in Q2 2026. Despite revenue growth, profitability improvement has repeatedly failed to keep pace. High quarter-to-quarter earnings volatility means it will take time to confirm a stable earnings trajectory.
The planned KRW 120 billion rights offering involves a substantial new share issuance that could reduce existing shareholders' ownership percentage. While a lower-than-planned issue price has reduced the amount raised, it also risks slowing the pace of achieving the intended funding purposes (the new plant and R&D). Uncertainty remains until the final issue price and new share listing date are set.
Failure to obtain innovative pharmaceutical company certification under the revised drug-pricing system could result in a lower preferential pricing rate. The company's three-year average R&D ratio of 3.37% is less than half the required 7% threshold, necessitating a substantial increase in investment. Expanded R&D spending could add near-term pressure on profitability.
HLB Pharma continues to expand its top line through balanced growth in prescription drugs and consumer healthcare, along with vertical integration via its distribution subsidiary acquisition, and has maintained annual profitability since 2024. However, operating margin remains low at around 1%, and the company slipped back into a small loss in Q2 2026, showing that quarter-to-quarter earnings volatility has not been resolved. A rights offering to fund the new Hyangnam plant and expanded R&D is underway, but the amount to be raised has shrunk from the original plan due to a lower issue price, with final terms still unconfirmed. Meeting the innovative pharmaceutical company certification requirement under the revised drug-pricing system also remains a challenge given current R&D investment levels, requiring further expansion. As a group affiliate, shifts in sentiment toward HLB Group stocks tied to new drug approval events also warrant attention. Overall, the company sits at a juncture where positive revenue growth and diversification coexist with challenges around low margins, equity dilution, and regulatory certification requirements.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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