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Hlb Panagene · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
PNA(펩타이드핵산) 원천기술과 해외 인증 확대를 축으로 사업을 넓히고 있지만, 연결 기준 영업손익은 3년 연속 적자를 이어가며 별도 기준 흑자와 뚜렷한 괴리를 보이고 있다.
HLB파나진은 대전에 본사를 둔 코스닥 상장 바이오기업으로, 펩타이드핵산(PNA) 소재 기술을 기반으로 분자진단 시약과 소재를 개발·생산하며 HLB그룹의 계열사다. 회사는 자체 발명한 Bts 모노머 기술로 PNA의 고품질 대량 합성 기반을 마련했고, 이를 바탕으로 PNAClamp, AssiProbe, PANA RealTyper 등 여러 세대의 분자진단 플랫폼을 구축했다. 소재 추출장비까지 자체 개발해 소재-바이오-정밀제조로 이어지는 수직계열화를 갖춘 점이 특징이라고 회사 측은 설명한다. 진단 제품은 종양 및 감염질환 영역에 주로 활용되며, 유럽 CE 인증 38건(IVDR 11건 포함)과 세계 각국 보건당국 인증 93건을 확보해 파키스탄 등 신흥시장으로도 등록을 확대하고 있다. 자회사 바이오스퀘어를 통해 진단 포트폴리오를 넓히고 있으며, 2025년 10월에는 HIV 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기 '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조허가를 식약처로부터 받았다. 최근에는 PNA 기술을 활용한 항체-올리고 접합체(AOC) 개발에도 착수해 차세대 핵산치료제 파이프라인으로 사업 영역을 넓히고 있다. 미국 시장에서는 PNA 유통 파트너인 켐진스(ChemGenes)와 협력해 현지 신약개발·위탁개발생산(CDMO) 기업들과 접점을 넓히고 있다. 회사는 별도 기준으로 50여개국에 PNA 소재 및 진단 제품을 수출하고 있다고 밝혔다.
연결 기준 매출액은 2022년 141.7억원에서 2023년 122.5억원으로 줄었다가 2024년 132.0억원, 2025년 150.5억원으로 다시 늘어나는 흐름을 보였다. 반면 연결 영업손익은 2022년 15.8억원 흑자였으나 2023년 -18.4억원, 2024년 -13.6억원, 2025년 -34.4억원으로 3년째 적자를 이어갔고 적자 규모도 확대됐다. 지배주주 순이익 역시 2022년 22.4억원에서 2023년 -48.2억원으로 급격히 악화된 뒤 2024년 -19.4억원으로 손실이 줄었으나 2025년 다시 -31.3억원으로 확대됐다. 분기 흐름은 변동성이 크다. 2025년 3분기 매출 36.4억원·영업손실 8.3억원·순손실 1.6억원에서 4분기에는 매출이 42.3억원으로 분기 최대를 기록했지만 영업손실은 16.8억원, 순손실은 35.9억원으로 오히려 크게 확대됐다. 2026년 1분기에는 매출이 31.3억원으로 줄고 영업손실 7.5억원, 순손실 10.7억원을 냈고, 2분기에는 매출 37.1억원, 영업손실이 1.6억원으로 줄어든 가운데 지배주주 순이익은 15.5억원으로 흑자 전환했다. 영업손익과 반대로 순이익이 흑자를 낸 구간(2025년 2분기 +12.1억원, 2026년 2분기 +15.5억원)은 영업외 손익의 영향으로 추정되며 영업 실적만으로는 설명되지 않는 부분이 있다. 한편 회사가 별도(개별) 기준으로 발표한 실적은 2024년, 2025년, 2026년 상반기 모두 영업이익을 냈다고 밝혔는데, 이는 자회사 손익이 반영되는 연결 기준과 별도 기준 사이의 괴리를 보여준다. 재무구조는 부채비율이 2022년 9.4%에서 2023~2024년 43~44%로 높아졌다가 2025년 28.3%로 낮아지며 개선됐고, 영업활동현금흐름은 2023년 0.4억원, 2024년 3.5억원 흑자에서 2025년 -6.4억원으로 순유출 전환했다.
글로벌 시장조사기관 더인사이트파트너스는 핵산치료제 시장이 2025년 약 80억 3000만달러에서 2034년 약 258억 5000만달러로 연평균 15.74% 성장할 것으로 전망했다. PNA는 회사 설명에 따르면 기존 DNA·RNA 소재 대비 표적 핵산에 대한 결합력, 염기서열 구별능력, 안정성에서 우위가 있다고 알려졌다. 이 같은 시장 성장 기대는 PNA 소재를 신약개발 파이프라인에 재조명하는 흐름과 맞물려 있으며, 실제로 회사는 미국 컨퍼런스에서 기존 올리고뉴클레오타이드 치료제에 활용되는 PMO 대비 PNA의 특성을 소개했다. 분자진단 부문에서는 유럽의 강화된 체외진단기기 규정(IVDR) 전환이 업계 전반의 인증 비용·시간 부담으로 작용하고 있으나, 회사는 이 전환 작업을 연내 마무리하겠다는 목표를 밝혔다. 글로벌 진단시장은 다수의 업체가 경쟁하는 구조지만, PNA 원천 소재 기술과 자체 추출장비까지 갖춘 수직계열화는 소수 업체만 보유한 차별점으로 꼽힌다. AOC(항체-올리고 접합체) 분야는 아직 초기 단계로, HLB파나진을 포함한 다수 기업이 플랫폼 경쟁을 벌이고 있다.
| 주가 | ₩1,133 |
|---|---|
| 시가총액 | 516억원 |
| PBR | 0.73 |
| ROE | -4.3% |
장인근 대표는 인터뷰에서 '토탈 솔루션 진단 플랫폼' 기업으로의 전환을 목표로 제시하며 3년 내 해외 매출 비중을 50%로 끌어올리겠다는 방침을 밝혔다. 회사는 유럽 IVDR 전환 작업을 연내 모두 마무리해 강화된 규제 환경에서 시장 지위를 다지겠다는 계획을 갖고 있다. 2026년 9월에는 미국 샌프란시스코에서 열린 '올리고뉴클레오타이드·펩타이드 엑스체인지 2026'에서 개막 기조발표를 맡아 PNA 기술을 소개했고, 행사 기간 켐진스와 함께 글로벌 신약개발·CDMO 기업들과 1대1 미팅을 진행했다. 장 대표는 이번 행사를 통해 글로벌 신약개발 기업들이 PNA의 기술적 특성과 실제 적용 가능성에 높은 관심을 갖고 있음을 확인했다고 밝혔다. 회사는 하반기에 AOC 개발에 속도를 내 보다 가시적인 성과를 만들겠다는 목표를 제시했다. 자회사 바이오스퀘어와의 협업을 통한 진단 제품 포트폴리오 확장도 하반기 전략으로 제시됐다.
현재 주가는 자체 산출 기준 순자산가치 대비 할인된 구간에서 거래되고 있는 것으로 나타난다. 최근 네 개 분기 합산으로는 순손실 상태가 이어져 순이익 기준의 배수 산정이 마땅치 않은 구간에 있다. 배당은 최근 지급되지 않고 있어, 배당 매력보다는 실적 회복 경로와 재무구조 개선 속도가 밸류에이션 판단의 핵심 변수로 남아 있다. 2022년 한 해 흑자를 냈다가 다시 손실이 이어지는 실적 경로를 감안하면, 향후 연결 기준 적자에서 벗어나는지가 순자산가치 대비 거래 수준을 가늠하는 데 중요한 참고점이 될 수 있다.
HLB파나진은 세계 최초로 PNA 대량생산 기술을 개발했고 자체 발명한 Bts 모노머 기술로 고품질 합성 기반을 마련했다. 소재부터 추출장비, 진단제품까지 자체적으로 갖춘 수직계열화 구조는 경쟁사와의 차별화 요인으로 꼽힌다. 다수 세대에 걸친 PNAClamp 등 진단 플랫폼과 유럽 CE 인증 38건 등 글로벌 인증 기반을 갖추고 있다.
회사는 파키스탄에서 암 진단 키트 8종 등록을 완료하는 등 세계 각국 보건당국 인증 93건을 확보했다. 자회사 바이오스퀘어는 2025년 10월 HIV 진단키트의 수출용 제조허가를 획득했다. 별도 기준으로는 50여개국에 PNA 소재 및 진단 제품을 수출 중이며, 미국에서는 켐진스와 협력해 신약개발 기업들과 파트너링을 확대하고 있다.
부채비율은 2023~2024년 43~44%에서 2025년 28.3%로 낮아지는 등 재무구조가 개선되는 흐름을 보였다. 별도 기준으로는 2024년, 2025년, 2026년 상반기 모두 영업이익을 유지했다고 회사는 밝혔다. 2026년 6월 HLB그룹 진양곤 회장은 HLB파나진 주식 1만 4562주를 추가로 장내 매수해 보유 주식 수를 40만 5373주로 늘렸다.
연결 영업손익은 2023년부터 3년 연속 적자를 기록했고 손실 규모도 2023년 -18.4억원에서 2025년 -34.4억원으로 커졌다. 2025년 4분기와 2026년 1분기에는 각각 -35.9억원, -10.7억원의 순손실을 기록해 실적 변동성이 크다. 별도 기준 흑자와 연결 기준 적자가 함께 나타나는 구조는 자회사 손익이 실적에 미치는 영향을 가늠하기 어렵게 만든다.
HLB파나진은 시가총액이 작은 코스닥 소형주로 분류되며, 거래량과 수급이 실적 펀더멘털 외 요인에 크게 흔들릴 수 있다. 최근 가중평균유통주식수는 약 4,754만주 수준으로, 유통 규모 대비 시가총액이 크지 않은 편이다. 이런 소형주 특성은 주가 변동성을 키울 수 있는 요인으로 꼽힌다.
AOC(항체-올리고 접합체) 개발은 아직 연구개발 초기 단계로, 상업화까지 상당한 시간과 비용이 소요될 수 있다. 회사는 하반기에 보다 가시적인 성과를 목표로 제시했으나 구체적 상업화 일정이나 파트너십 규모는 아직 공개되지 않았다. 신약개발 분야는 임상·규제 성공 여부가 불확실해 기존 진단·소재 사업 대비 리스크가 크다.
HLB파나진은 PNA 원천기술을 바탕으로 분자진단 소재·제품 사업을 영위하며, 자회사 바이오스퀘어를 통해 감염질환 진단으로 포트폴리오를 넓히고 최근에는 AOC 등 차세대 핵산치료제 분야로 사업 영역을 확장하고 있다. 연결 기준 매출은 2022~2025년 사이 등락을 보이다 2025년 150.5억원으로 회복됐지만, 영업손익은 2023년부터 3년 연속 적자를 이어가며 적자 규모가 커졌고 지배주주 순이익도 분기별 편차가 크다. 반면 별도 기준으로는 2024년 이후 꾸준히 영업이익을 유지하고 있다고 회사는 밝혔으며, 부채비율도 2025년 들어 낮아지는 등 재무구조 측면의 개선 신호도 함께 나타난다. 유럽 IVDR 전환, 미국 시장에서의 켐진스 협력, AOC 개발 등 다수의 확인 과제가 향후 실적과 사업 방향을 좌우할 변수로 남아 있다. 투자자는 연결과 별도 기준의 차이, 분기별 비영업 손익의 영향, 신사업의 상업화 속도를 함께 살펴볼 필요가 있다. 본 리포트는 정보 제공을 목적으로 하며 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.
English version
HLB Panagene continues to expand its business around proprietary Peptide Nucleic Acid (PNA) technology and overseas certifications, but consolidated operating losses have persisted for three straight years, diverging sharply from the standalone-basis profits the company has reported.
HLB Panagene is a Daejeon-based KOSDAQ-listed biotech company and an affiliate of HLB Group that develops and manufactures molecular diagnostic reagents and materials based on its proprietary Peptide Nucleic Acid (PNA) technology. The company developed its own Bts monomer technology to enable high-quality mass synthesis of PNA, and on this basis has built multiple generations of molecular diagnostic platforms including PNAClamp, AssiProbe, and PANA RealTyper. The company states that it has built a vertically integrated structure spanning materials, biology, and precision manufacturing, including its own extraction equipment. Its diagnostic products are used mainly in oncology and infectious disease testing, and the company has secured 38 European CE certifications (including 11 under IVDR) and 93 health-authority approvals worldwide, expanding registrations into emerging markets such as Pakistan. Through its subsidiary Biosquare, the company is broadening its diagnostics portfolio, and in October 2025 obtained export manufacturing approval from Korea's Ministry of Food and Drug Safety for the 'NanoPACK HIV 1/2 Ab' in-vitro diagnostic device for HIV infection. More recently, the company has begun developing Antibody-Oligonucleotide Conjugates (AOC) using its PNA technology, extending its business into next-generation nucleic acid therapeutics pipelines. In the US market, the company works with its PNA distribution partner ChemGenes to build connections with local drug developers and CDMO companies. On a standalone basis, the company states it exports PNA materials and diagnostic products to more than 50 countries.
Consolidated revenue declined from KRW 14.2 billion in 2022 to KRW 12.3 billion in 2023, then recovered to KRW 13.2 billion in 2024 and KRW 15.0 billion in 2025. Consolidated operating profit, however, swung from a KRW 1.58 billion gain in 2022 to losses of KRW 1.84 billion in 2023, KRW 1.36 billion in 2024, and KRW 3.44 billion in 2025, with the loss widening for three straight years. Net income attributable to owners also deteriorated sharply from a KRW 2.24 billion gain in 2022 to a KRW 4.82 billion loss in 2023, narrowed to a KRW 1.94 billion loss in 2024, then widened again to a KRW 3.13 billion loss in 2025. Quarterly results show considerable volatility. In Q3 2025 revenue was KRW 3.64 billion with an operating loss of KRW 0.83 billion and a net loss of KRW 0.16 billion; in Q4 2025 revenue reached a quarterly peak of KRW 4.23 billion, yet the operating loss widened to KRW 1.68 billion and the net loss expanded sharply to KRW 3.59 billion. In Q1 2026, revenue fell to KRW 3.13 billion with an operating loss of KRW 0.75 billion and a net loss of KRW 1.07 billion, while Q2 2026 saw revenue of KRW 3.71 billion, a narrower operating loss of KRW 0.16 billion, and owners' net income turning positive at KRW 1.55 billion. The periods in which net income turned positive despite operating losses (KRW 1.21 billion in Q2 2025 and KRW 1.55 billion in Q2 2026) appear to reflect non-operating items whose impact is not fully explained by operating performance alone. Separately, the company reported that on a standalone (non-consolidated) basis it generated operating profit in 2024, 2025, and the first half of 2026, highlighting a gap between the standalone figures and the consolidated losses, which reflect the impact of subsidiary results. The balance sheet showed improvement as the debt ratio rose from 9.4% in 2022 to 43-44% in 2023-2024 before falling to 28.3% in 2025, while operating cash flow swung from small surpluses of KRW 0.04 billion in 2023 and KRW 0.35 billion in 2024 to a net outflow of KRW 0.64 billion in 2025.
Global market research firm The Insight Partners forecast that the nucleic acid therapeutics market would grow from roughly USD 8.03 billion in 2025 to about USD 25.85 billion by 2034, a compound annual growth rate of 15.74%. The company states that PNA offers advantages over conventional DNA and RNA materials in target-binding strength, sequence discrimination, and stability. This market growth outlook coincides with renewed interest in PNA materials for drug development pipelines, and the company presented the characteristics of PNA relative to PMO, which is used in existing oligonucleotide therapeutics, at a US industry conference. In molecular diagnostics, the transition to Europe's strengthened In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) is imposing certification cost and time burdens across the industry, though the company has stated a goal of completing this transition within the year. The global diagnostics market remains highly competitive with numerous participants, but the vertically integrated combination of proprietary PNA source material technology and in-house extraction equipment is cited as a differentiator held by only a small number of companies. The AOC (Antibody-Oligonucleotide Conjugate) field remains at an early stage, with HLB Panagene and numerous other companies competing to establish platforms.
| Price | ₩1,133 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.05T |
| P/B | 0.73 |
| ROE | -4.3% |
In an interview, CEO Jang In-geun outlined a goal of transforming the company into a 'total solution diagnostic platform' provider and stated an aim of raising the share of overseas revenue to 50% within three years. The company plans to complete its European IVDR transition within the year to solidify its market position under the strengthened regulatory framework. In September 2026, the company delivered the opening keynote on PNA technology at the 'Oligonucleotides & Peptides Xchange 2026' conference in San Francisco, and held one-on-one meetings with global drug developers and CDMO companies alongside its partner ChemGenes during the event. The CEO stated that the event confirmed strong interest from global drug developers in the technical characteristics and practical application potential of PNA. The company set a goal of accelerating AOC development in the second half of the year to produce more tangible results. Expanding the diagnostics product portfolio through collaboration with subsidiary Biosquare was also presented as part of its second-half strategy.
On a self-calculated basis, the current share price trades at a discount to net asset value. Because the trailing four quarters combined show a net loss, multiples based on net income are difficult to compute in this window. Dividends have not been paid recently, so rather than dividend appeal, the pace of earnings recovery and balance sheet improvement remain the key variables for valuation assessment. Given a trajectory that included a profitable year in 2022 followed by a return to losses, whether the company can move out of consolidated losses going forward may serve as an important reference point for assessing its trading level relative to net asset value.
HLB Panagene developed the world's first PNA mass-production technology and established a high-quality synthesis foundation through its own Bts monomer technology. Its vertically integrated structure, spanning materials, extraction equipment, and diagnostic products, is cited as a differentiator from competitors. The company has built multiple generations of diagnostic platforms such as PNAClamp along with a global certification base including 38 European CE approvals.
The company has secured 93 health-authority approvals worldwide, including the registration of eight cancer diagnostic kits in Pakistan. Subsidiary Biosquare obtained export manufacturing approval for an HIV diagnostic kit in October 2025. On a standalone basis, the company exports PNA materials and diagnostic products to more than 50 countries, and in the US it is expanding partnerships with drug developers through ChemGenes.
The debt ratio improved from 43-44% in 2023-2024 to 28.3% in 2025, indicating a strengthening balance sheet. The company reported maintaining standalone operating profit in 2024, 2025, and the first half of 2026. In June 2026, HLB Group chairman Jin Yang-gon made additional open-market purchases of 14,562 HLB Panagene shares, increasing his holdings to 405,373 shares.
Consolidated operating losses have continued for three straight years since 2023, widening from KRW 1.84 billion in 2023 to KRW 3.44 billion in 2025. Net losses of KRW 3.59 billion and KRW 1.07 billion were recorded in Q4 2025 and Q1 2026, respectively, reflecting high earnings volatility. The coexistence of standalone-basis profit and consolidated-basis losses makes it difficult to gauge how subsidiary results are affecting overall performance.
HLB Panagene is classified as a small-cap KOSDAQ stock, and its trading volume and supply-demand dynamics can be heavily influenced by factors beyond earnings fundamentals. The recent weighted-average number of shares outstanding was about 47.54 million, with market capitalization relatively modest relative to the share float. This small-cap characteristic is cited as a factor that can amplify share price volatility.
AOC (Antibody-Oligonucleotide Conjugate) development remains at an early research stage, and commercialization may require substantial time and expense. The company has set a goal of producing more tangible results in the second half of the year, but specific commercialization timelines or partnership scale have not yet been disclosed. Drug development carries greater risk than the existing diagnostics and materials businesses due to uncertainty around clinical and regulatory outcomes.
HLB Panagene operates a molecular diagnostics materials and products business built on proprietary PNA technology, is expanding its infectious disease diagnostics portfolio through subsidiary Biosquare, and has recently extended into next-generation nucleic acid therapeutics such as AOC. Consolidated revenue fluctuated between 2022 and 2025 before recovering to KRW 15.0 billion in 2025, but operating losses have continued for three straight years since 2023 with the loss widening, and net income attributable to owners has shown large quarterly swings. In contrast, the company has reported maintaining standalone-basis operating profit since 2024, and the debt ratio improved in 2025, showing signs of balance sheet strengthening as well. Multiple items to monitor going forward, including the European IVDR transition, the ChemGenes partnership in the US market, and AOC development, remain key variables that will shape future performance and business direction. Investors should consider together the gap between consolidated and standalone figures, the impact of quarterly non-operating items, and the pace of commercialization for new businesses. This report is intended for informational purposes only and does not constitute a buy or sell recommendation.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)