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코미팜 (041960) — ASF 백신 상용화 길목, 흔들리는 손익

Komipharm International · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18

요약

동물용의약품 본업이 토대를 이루는 가운데 아프리카돼지열병(ASF) 백신과 인체신약 PAX-1이라는 두 신약 모멘텀과 적자 전환된 손익이 동시에 진행되는 국면입니다.

핵심 포인트

사업 개요

코미팜은 1972년 동물용의약품 제조·판매를 목적으로 설립돼 2001년 코스닥에 상장한 기업으로, 경기 시흥과 충남 예산 공장에서 동물용 백신과 치료제를 생산합니다. 본업은 동물용의약품 제조업과 바이러스·유전자검사 등 연구용역으로 구성되며, 종속회사를 통해 해외사업도 영위합니다. 동물용의약품 제조업과 바이러스 및 유전자검사 연구용역을 영위하며, 종속회사를 통해 해외사업을 진행하고 있습니다. 신성장 축은 인체신약입니다. 신약 코미녹스 개발로 사업영역을 확장하고 오송바이오단지 공장을 완공해 KGMP 승인을 획득했으며, 다국가 파이프라인을 통한 글로벌 판매에 집중하고 있습니다. 인체신약 코미녹스(PAX-1)는 비마약성 진통제이자 항암제 효과가 기대되는 후보물질로 다국가 임상이 진행돼 왔습니다. 또 하나의 핵심 모멘텀은 ASF 백신으로, 미국 농무부로부터 ASFV-G-ΔI177L-ΔLVR 균주를 도입해 백신을 개발 중이며 미니피그·자돈·모돈을 대상으로 11차례 국내 실험실 임상을 마쳤습니다. 부문별 매출 비중 등 세부 구성은 공시로 확인된 수치가 제한적이어서, 본 리포트는 동물용의약품이 매출의 근간을 이루고 인체신약·ASF 백신이 미래 성장 옵션으로 부가되는 구조로 정성 서술합니다. 경쟁 측면에서는 국내 ASF 백신 개발사로 중앙백신연구소 등이 함께 거론되며, PAX-1은 글로벌 마약성진통제(오피오이드) 대체 시장을 겨냥합니다.

실적

확정 재무 기준 연결 매출은 2022년 398.0억원, 2023년 426.5억원, 2024년 587.8억원, 2025년 524.7억원으로 2024년 정점을 찍은 뒤 2025년 약 10.7% 감소했습니다. 영업이익은 2022년 -38.0억원, 2023년 -62.7억원의 적자에서 2024년 61.9억원 흑자(영업이익률 10.5%)로 크게 개선됐으나, 2025년에는 19.6억원(영업이익률 3.7%)으로 다시 마진이 위축됐습니다. 지배주주 순이익은 더 큰 폭으로 흔들려 2024년 131.1억원 흑자에서 2025년 -72.1억원 적자로 전환됐습니다. 2024년 순이익이 영업이익을 크게 웃돈 점과 2025년 손실 폭이 영업이익보다 컸던 점은 영업 외 손익의 영향을 시사하며, 2025년 3분기 누적 기준 매출은 전년 동기 대비 5.8% 감소, 영업이익은 62.1% 감소, 당기순이익은 적자로 전환됐고 인체신약 개발 관련 경상개발비·판관비 발생과 전환사채 파생상품평가손실이 당기순손실의 배경으로 지목됩니다. 분기 흐름을 보면 2025년 매출은 1분기 144.1억원에서 4분기 119.0억원까지 점진적으로 둔화됐고, 분기 지배주주 순이익은 2025년 2분기(-32.0억원)와 4분기(-39.1억원)에 큰 적자를 기록했습니다. 다만 2026년 1분기에는 매출 119.4억원, 영업이익 3.0억원, 지배주주 순이익 6.9억원으로 소폭 흑자 전환했습니다. 현금흐름 측면에서는 2024년 영업활동현금흐름이 88.5억원 플러스였던 데 비해 2025년에는 -6.2억원으로 순유출 전환됐습니다. 부채비율은 2025년 말 85.8% 수준으로, 신약 개발과 설비 투자가 동반되는 국면에서 손익·현금흐름의 변동성이 이어지고 있습니다.

산업 동향

전방 시장은 동물용 백신·치료제와 인체 신약으로 양분됩니다. ASF는 치사율이 높지만 사람에게 전염되지 않는 돼지 전염병으로, 현재까지 상용화된 백신이 거의 없어 전 세계적으로 효과적인 방역 수단이 부족한 상황입니다. 국내는 차단방역으로 발생을 억제하는 데 대체로 성공하고 있어 생독백신 도입 수요가 크지 않은 반면, 필리핀·베트남 등 동남아 국가에는 ASF가 이미 만연해 차단방역만으로 억제를 기대하기 어렵습니다. 이 같은 수급 차이가 코미팜이 해외 시장을 우선 공략하는 배경입니다. 중앙백신연구소와 코미팜의 ASF 백신은 국내 멧돼지와 미국 개발 백신주를 사용하며 베트남·필리핀 등에서 야외 임상을 진행 중으로, 한국이 ASF 백신을 개발한 두 번째 국가로 글로벌 시장 선점에 속도를 내고 있습니다. 다만 생독백신은 병원성 잔류·복귀 등 안전성 검증이 핵심 관문으로 남아 있어 균주별 경쟁과 규제 통과 여부가 산업 판도를 좌우합니다. PAX-1이 겨냥하는 암성통증 시장은 마약성진통제 의존도가 높아 비마약성 대체제 수요가 구조적으로 존재합니다. 전반적으로 신약 사이클 초기 국면으로, 상용화 성패에 따른 변동성이 큰 구간입니다.

핵심 지표 (2026-08-07 기준)

주가₩7,670
시가총액5,667억원
ROE-9.9%

전망

ASF 백신은 상용화에 가장 근접한 모멘텀입니다. 코미팜은 ASF 백신에 대해 필리핀 현지 야외 임상에서 높은 효능과 안전성을 입증하며 상용화에 박차를 가하고 있으며, 회사 측 일정으로는 오는 7월 필리핀 실험 완료가 예고됐습니다. 제도 측면에서는 2026년 4월 수출용 품목허가를 획득해 베트남·필리핀 등 해외시장 개척에 나설 계획이며 수출 활성화가 기대됩니다. 또한 베트남 정부로부터도 임상시험용 ASF 백신 수입허가를 획득했습니다. 글로벌 확장과 관련해 회사는 연구개발 단계를 넘어 실제 글로벌 상용화를 준비하는 단계에 진입했다고 밝히며 베트남 호찌민에서 열리는 IPVS 2026을 기점으로 세계 시장 확대에 나설 계획임을 강조했습니다. 생산능력 확보를 위해 ASF 백신 생산시설 확충을 위한 120억원 규모 전환사채를 표면금리 0%, 만기금리 0% 조건으로 발행했고, 조달 자금은 2026년 말까지 단계적으로 투입됩니다. 인체신약 PAX-1은 엘살바도르·대만 임상 결과를 바탕으로 다국가 임상 3상 진입을 준비하는 단계입니다. 다만 국내 생산 규제(BL3 시설 요구)와 임상 완료·허가 일정의 불확실성은 전망의 변수로 남습니다.

밸류에이션

현 시점 손익은 직전 연도 흑자에서 적자로 재차 전환된 상태로, 주당순이익은 마이너스 구간에 머물러 있어 이익 기반의 단순 비교는 제한적입니다. 순자산 대비로는 주가가 장부가치를 크게 웃도는 프리미엄 구간에 위치하는데, 이는 ASF 백신·PAX-1 등 파이프라인의 상용화 기대가 현재 손익보다 앞서 반영되는 신약 개발사 특유의 평가 구조를 반영합니다. 화면 카드의 BPS는 1천원에 못 미치는 수준으로, 자산가치 대비 시장 기대가 큰 구간임을 시사합니다. 배당은 확정 재무 기준 주당 배당금이 0원으로, 배당수익률 측면의 매력은 사실상 없는 상태입니다. 따라서 밸류에이션은 전통적 이익·자산 지표보다 임상 완료·품목허가·실제 매출 전환 같은 이벤트 진행 여부에 의해 좌우될 가능성이 큽니다. 수치의 정확한 배수는 주가에 따라 매일 변하므로 화면 카드를 함께 확인하시기 바랍니다.

강세 논리

ASF 백신 상용화 임박

ASF는 상용화된 백신이 사실상 부재한 미충족 수요 영역입니다. 코미팜은 필리핀 야외 임상에서 효능·안전성을 입증했고 2026년 4월 수출용 품목허가를 확보했습니다. 동남아 ASF 만연 지역에서 대규모 공급 요청 가능성이 제기됩니다.

두 개의 신약 모멘텀

ASF 백신 외에 비마약성 진통제·항암제 PAX-1이라는 별도 모멘텀을 보유합니다. 엘살바도르·대만 임상 결과를 바탕으로 다국가 임상 3상 진입을 준비하고 있습니다. 동물·인체 양방향 파이프라인이 성장 옵션을 제공합니다.

이자 부담 없는 자금 조달

ASF 백신 생산시설 확충을 위한 120억원 CB를 표면금리 0%·만기금리 0% 무보증 조건으로 발행했습니다. 이자 비용 없이 설비 투자 재원을 확보한 점은 재무 부담을 완화합니다. 설비 투자는 상업화에 대한 일정 수준의 자신감으로도 해석됩니다.

약세 논리

손익 변동성

2024년 흑자에서 2025년 적자로 손익이 재차 전환됐습니다. 영업이익률은 2024년 10.5%에서 2025년 3.7%로 위축됐고, 2025년 영업활동현금흐름은 순유출로 돌아섰습니다. 인체신약 개발비와 파생상품평가손실 등이 손익을 흔들었습니다.

허가·규제 불확실성

ASF 생독백신은 병원성 잔류·복귀 등 안전성 검증이 핵심 관문입니다. 국내 생산을 위해서는 일반 백신 제조시설보다 한 단계 높은 BL3 시설이 요구된다는 정부 입장이 변수입니다. 임상 완료와 각국 품목허가 일정도 지연될 수 있습니다.

기대 선반영 평가

주가는 순자산을 크게 웃도는 프리미엄 구간에 위치하며, 이는 파이프라인 성과가 현재 손익보다 앞서 반영된 결과입니다. 상용화 일정이 지연되거나 매출 전환이 기대에 못 미칠 경우 기대와 현실 간 괴리가 부각될 수 있습니다. 배당 매력도 사실상 없는 상태입니다.

리스크 요인

체크포인트

결론

코미팜은 동물용의약품 본업을 토대로 ASF 백신과 인체신약 PAX-1이라는 두 신약 모멘텀을 동시에 추진하는 기업입니다. ASF 백신은 필리핀 야외 임상에서 효능·안전성을 입증하고 2026년 4월 수출용 품목허가를 확보하는 등 상용화에 가장 근접한 단계로, 7월 필리핀 임상 완료와 동남아 시장 진출이 핵심 변수입니다. 다만 실적은 2024년 흑자에서 2025년 적자로 재차 전환됐고, 2026년 1분기 소폭 흑자에도 영업현금흐름과 마진 변동성은 여전히 과제입니다. 주가는 순자산을 크게 웃도는 프리미엄 구간으로 파이프라인 기대가 손익보다 앞서 반영돼 있으며, 배당 매력은 사실상 없습니다. 생독백신 안전성 검증, 국내 BL3 생산 규제, CB 전환에 따른 희석 가능성은 균형 있게 점검해야 할 약세 요인입니다. 결국 임상 완료·품목허가·실제 매출 전환이라는 이벤트의 실현 여부가 향후 가치 평가를 좌우할 가능성이 큽니다. 본 자료는 정보 제공용이며 투자의견·목표주가를 제시하지 않습니다.

출처 · Sources


English version

Komipharm International (041960) — ASF Vaccine at the Commercialization Gate, Earnings in Flux

Summary

While the core animal-health business provides the base, two pipeline catalysts—an African Swine Fever (ASF) vaccine and the human drug PAX-1—are advancing at the same time that earnings have swung back into the red.

Key points

Business

Komipharm was established in 1972 to manufacture and sell animal pharmaceuticals, listed on KOSDAQ in 2001, and produces animal vaccines and therapeutics at plants in Siheung and Yesan. Its core operations consist of animal-pharmaceutical manufacturing and research services such as virus and genetic testing. It engages in animal-pharmaceutical manufacturing and virus/genetic-testing research services and conducts overseas business through subsidiaries. The growth axis is human pharmaceuticals. It expanded its scope through the development of the new drug Cominox, completed an Osong Bio Complex plant and obtained KGMP approval, and is focusing on global sales via a multinational pipeline. Cominox (PAX-1) is a non-opioid analgesic candidate with expected anticancer effects that has been advanced through multinational trials. Another key catalyst is the ASF vaccine: the company introduced the ASFV-G-ΔI177L-ΔLVR strain from the USDA and completed 11 domestic laboratory trials on minipigs, piglets and sows. Because disclosed figures on segment revenue mix are limited, this report describes qualitatively a structure in which animal pharmaceuticals form the revenue base while the human drug and ASF vaccine add future growth options. Competitively, domestic peers such as the Central Vaccine Research Institute are cited in ASF development, while PAX-1 targets the global market for opioid alternatives.

Earnings

On a confirmed consolidated basis, revenue moved from KRW 39.8bn (2022) to KRW 42.6bn (2023), KRW 58.8bn (2024) and KRW 52.5bn (2025), peaking in 2024 before falling about 10.7% in 2025. Operating profit swung from losses of KRW 3.8bn (2022) and KRW 6.3bn (2023) to a KRW 6.2bn profit in 2024 (10.5% margin), but narrowed again to KRW 2.0bn (3.7% margin) in 2025. Owner-attributable net income fluctuated more sharply, reversing from a KRW 13.1bn profit in 2024 to a KRW 7.2bn loss in 2025. The fact that 2024 net income far exceeded operating profit, and that the 2025 loss exceeded operating profit, points to non-operating items: for the first nine months of 2025, revenue fell 5.8% year on year, operating profit fell 62.1%, and net income turned negative, with R&D and SG&A tied to human-drug development plus convertible-bond derivative valuation losses cited as drivers of the net loss. Quarterly, 2025 revenue gradually slowed from KRW 14.4bn in Q1 to KRW 11.9bn in Q4, and owner net income posted large losses in Q2 (-KRW 3.2bn) and Q4 (-KRW 3.9bn). In Q1 2026, however, the company returned to a small profit with revenue of KRW 11.9bn, operating profit of KRW 0.3bn and owner net income of KRW 0.7bn. On cash flow, operating cash flow was positive at KRW 8.8bn in 2024 but turned to a net outflow of KRW 0.6bn in 2025. The debt-to-equity ratio was about 85.8% at end-2025, with earnings and cash-flow volatility persisting amid combined drug development and capital investment.

Industry

The end-markets split into animal vaccines/therapeutics and human drugs. ASF is a highly lethal swine disease that does not infect humans, and to date there is virtually no commercialized vaccine, leaving the world short of effective control measures. Korea has largely succeeded in suppressing outbreaks through quarantine measures, limiting domestic demand for live vaccines, whereas in Southeast Asian countries such as the Philippines and Vietnam ASF is already widespread and cannot be expected to be contained by quarantine alone. This supply-demand gap underpins Komipharm's overseas-first strategy. The ASF vaccines from the Central Vaccine Research Institute and Komipharm use a domestic wild-boar strain and a U.S.-developed vaccine strain and are in field trials in Vietnam and the Philippines, making Korea the second country to develop an ASF vaccine and accelerating its bid to seize global share. However, for live vaccines, safety verification against residual or reverted virulence remains a key gate, so strain-level competition and regulatory clearance will shape the industry. The cancer-pain market targeted by PAX-1 relies heavily on opioids, creating structural demand for non-opioid alternatives. Overall this is an early-stage drug cycle with high volatility tied to commercialization outcomes.

Key metrics (2026-08-07 as of)

Price₩7,670
Market cap₩0.57T
ROE-9.9%

Outlook

The ASF vaccine is the catalyst closest to commercialization. Komipharm is accelerating commercialization after demonstrating high efficacy and safety in Philippine field trials, and per company guidance the Philippine trial is slated to conclude in July. On the regulatory side, it obtained an export product license in April 2026 and plans to develop overseas markets such as Vietnam and the Philippines, with export growth anticipated. It also obtained an import permit for trial-use ASF vaccine from the Vietnamese government. On global expansion, the company says it has moved beyond R&D into preparing for actual global commercialization and plans to expand worldwide from the IPVS 2026 event in Ho Chi Minh City, Vietnam. To secure capacity, it issued a KRW 12 billion convertible bond for ASF vaccine production expansion at a 0% coupon and 0% maturity rate, with proceeds to be deployed in stages through end-2026. For the human drug PAX-1, based on results from El Salvador and Taiwan the company is preparing to enter multinational Phase 3 trials. However, domestic production rules (the BL3 facility requirement) and uncertainty over trial completion and approval timelines remain variables for the outlook.

Valuation

Current earnings have reverted from a prior-year profit to a loss, and earnings per share sit in negative territory, limiting simple profit-based comparison. Versus net assets, the share price sits at a premium well above book value, reflecting the valuation pattern typical of drug developers where pipeline commercialization hopes for the ASF vaccine and PAX-1 are priced ahead of current earnings. The BPS shown on the card is below KRW 1,000, suggesting market expectations run high relative to asset value. On the dividend front, the per-share dividend on the confirmed financials is KRW 0, so there is essentially no yield-based appeal. Valuation is therefore likely to be driven less by traditional earnings or asset metrics and more by event progress such as trial completion, product licensing and actual revenue conversion. Because exact multiples change daily with the share price, please refer to the on-screen card.

Bull case

ASF vaccine nearing commercialization

ASF is an unmet-need area with virtually no commercialized vaccine. Komipharm demonstrated efficacy and safety in Philippine field trials and secured an export product license in April 2026. Large-scale supply requests are possible in ASF-endemic Southeast Asia.

Two pipeline catalysts

Beyond ASF, the company holds a separate catalyst in PAX-1, a non-opioid analgesic/anticancer candidate. Based on results from El Salvador and Taiwan it is preparing to enter multinational Phase 3 trials. A dual animal-and-human pipeline offers growth optionality.

Interest-free financing

It issued a KRW 12 billion CB for ASF vaccine production expansion on unsecured terms with a 0% coupon and 0% maturity rate. Securing capex funding without interest cost eases the financial burden. The investment is also read as a degree of confidence in commercialization.

Bear case

Earnings volatility

Earnings reverted from a 2024 profit to a 2025 loss. Operating margin narrowed from 10.5% in 2024 to 3.7% in 2025, and operating cash flow turned to a net outflow in 2025. Human-drug R&D and derivative valuation losses shook earnings.

Approval and regulatory uncertainty

For live ASF vaccines, safety verification against residual or reverted virulence is a key gate. The government's stance requiring a higher-grade BL3 facility for domestic production is a variable. Trial completion and country-by-country licensing timelines may also slip.

Expectation-led valuation

The share price sits at a premium well above net assets, reflecting pipeline outcomes priced ahead of current earnings. If commercialization slips or revenue conversion disappoints, the gap between expectations and reality could come into focus. There is also essentially no dividend appeal.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Komipharm pursues two pipeline catalysts—an ASF vaccine and the human drug PAX-1—on top of its core animal-pharmaceutical business. The ASF vaccine is the closest to commercialization, having shown efficacy and safety in Philippine field trials and obtained an export product license in April 2026, with the July trial completion and Southeast Asian market entry as key variables. However, earnings reverted from a 2024 profit to a 2025 loss, and despite a small Q1 2026 profit, operating cash flow and margin volatility remain challenges. The share price sits at a premium well above net assets, with pipeline hopes priced ahead of earnings, and dividend appeal is essentially absent. Live-vaccine safety verification, domestic BL3 production rules, and potential dilution from CB conversion are bearish factors to weigh in balance. Ultimately, the realization of events—trial completion, product licensing and actual revenue conversion—is likely to drive future valuation. This material is for information only and does not provide an investment opinion or price target.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI (full report)