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Mediana · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-18
메드트로닉 ODM 재고 조정 충격을 딛고 2025년 영업이익이 전년 대비 4배 이상 반등한 메디아나는, 2026년 1월 유·무선 통합 환자감시장치를 본격 출시하며 30년 병원 네트워크를 발판으로 구독형 신매출 창출 단계에 진입했다.
메디아나는 1995년 설립, 2014년 코스닥에 상장된 생체신호 기반 의료기기 전문 기업으로, 셀바스AI 그룹 계열사다. 주력 제품은 환자감시장치(PMD, 매출 비중 약 49%), 자동심장제세동기(AED, 약 26%), 상품 및 기타(약 24%)로 구성되며, 강원도 원주 단일 공장에서 전량 자체 생산한다. 판매 경로는 자사 브랜드와 ODM(제조자개발생산) 두 축으로, 미국 메드트로닉·독일 지멘스 등 글로벌 의료기기 대기업이 핵심 ODM 파트너다. 2024년 기준 해외 매출 비중은 68.7%이며 약 80개국에 수출하고 있으며, 국내 PMD 시장 점유율은 약 20%, 세계 점유율은 약 0.8%로 추산된다. 신사업으로는 웨어러블 진단기기 업체 에이티센스와 협력해 유·무선 통합 환자감시장치 솔루션을 개발·출시했으며, 2026년 1월 메디필드 한강병원 등에 공급 계약을 체결하며 구독형 무선 모니터링 시장에 진입했다. 응급의료 라인업으로는 국내 최초 전동식 심폐 인공소생기 ACM10의 식약처 제조허가를 2025년 7월 취득해 병원 실용 도입을 시작했다. 모회사 셀바스AI 및 뷰노·제이엘케이 등과 AI 의료 얼라이언스를 구성해 실시간 원격 환자 모니터링 AI 예측 진단 솔루션(CMS)의 사업화도 추진 중이다. 환자감시장치를 데이터 센서 허브로 활용해 하드웨어(PMD·AED·ACM)에서 소프트웨어(CMS)·AI 서비스로 사업 영역을 확장하는 전략을 구현 중이다.
2022년은 매출 683억원, 영업이익 106억원(OPM 15.5%)으로 최근 4개년 중 이익 정점이었다. 2023년에는 매출이 784억원으로 14.7% 성장했으나 영업이익은 94억원(OPM 12.0%)으로 소폭 하락했다. 2024년에는 메드트로닉 향 재고 조정과 의정 갈등에 따른 매출 공백이 겹치며 매출이 570억원(-27.3%)으로 급감, 영업이익은 13억원(OPM 2.3%)으로 대폭 축소됐다. 다만 2024년 당기순이익은 62억원으로 영업이익(13억원)을 크게 상회했는데, 이는 비영업 부문 수입이 일회성으로 이익을 보완한 결과로 판단된다. 2025년에는 글로벌 시장별 타깃 세분화, 주력 제품 세대교체, 의료용 소모품 제조 내재화 등 수익성 개선 노력의 결과로 매출 649억원(+13.9%), 영업이익 60억원(+354%, OPM 9.2%)을 달성해 V자 반등에 성공했다. 특히 2025년 4분기에는 매출 192억원으로 전년 동기 대비 36% 성장하며 분기 역대 최대를 기록했고, PMD 북미향 매출은 60% 이상 성장, AED 유럽 매출 비중은 65%까지 확대됐다. 반면 2025년 당기순이익은 53억원으로 전년(62억원) 대비 감소했는데, 영업이익 회복에도 불구하고 비영업 항목이 순이익을 하방 압박한 영향이다. 2026년 1분기에는 매출 161억원(+7.0%), 영업이익 16억원(+28%), 지배주주 귀속 순이익 24억원(+52%)을 기록하며 영업 레버리지 개선 흐름이 지속되고 있다. 연간 영업현금흐름은 2025년 55억원으로 견조하게 유지됐으며, 부채비율 8.4%는 재무 안정성을 뒷받침한다.
글로벌 환자 모니터링 장치 시장은 2025년 564억 달러에서 2026년 622억 달러로 성장하고, 2034년까지 연평균 약 10.4%로 확대될 전망이다. 특히 웨어러블 의료기기 세그먼트는 2026년 1,174억 달러에서 2034년 5,053억 달러까지 CAGR 20%의 초고속 성장이 예측되는데, 만성질환 증가·고령화·간호인력 부족으로 인한 연속 모니터링 수요 급증이 핵심 동인이다. 국내 시장에서는 씨어스테크놀로지가 웨어러블 무선 모니터링 선도 기업으로 자리잡고 있으며, 중증 병동은 필립스·GE가 사실상 독점 중이어서 메디아나의 진입 여지는 우선적으로 일반 병동 구간이다. 수출 시장에서는 중국산 저가 의료기기의 가격 경쟁 압박이 상존하나, 메디아나는 메드트로닉·지멘스 등 글로벌 브랜드의 ODM 파트너로서 기술력과 품질 인증 면에서 차별화된 위치를 점하고 있다. 한국의 비대면 진료 의료법 개정안이 2025년 12월 국회를 통과해 2026년 12월 정식 시행을 앞두고 있어, 원격 환자 모니터링 수요 확대에 우호적인 정책 환경이 조성되고 있다. 전쟁 등 지정학적 긴장이 지속되며 응급의료 장비 수요가 일부 시장에서 추가 상승하는 구조적 배경도 존재한다. 전체적으로 환자 모니터링 시장은 하드웨어 중심에서 AI·소프트웨어가 결합된 솔루션 서비스로 패러다임이 이동하는 중이며, 이는 메디아나의 CMS·AI 얼라이언스 전략과 방향이 일치한다.
| 주가 | ₩9,010 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,676억원 |
| PER | 27.3 |
| PBR | 1.20 |
| ROE | 4.5% |
대표이사는 2026년 사업 방향으로 유·무선 통합 모니터링 솔루션, 환자감시장치 신규 라인업, 전동식 심폐 인공소생기 ACM10 신제품을 3대 축으로 제시했다. 무선 환자감시장치는 2026년 1월 출시 직후 300병상 계약을 즉시 확보했으며, 연간 목표는 영업망의 5%에 해당하는 150개 병원·1만 5,000병상과의 계약 달성이다. 이를 매출로 환산 시 연간 600~700억원의 구독형 수익이 발생할 수 있으며, 계약 시점을 반영한 2026년 기여분은 약 300억원 수준으로 추산된다(리딩투자증권, 2026년 1월). 상반기 중 국내 주요 대학병원 공개 입찰이 예정돼 있고 국공립 병원과의 추가 계약 논의도 긍정적으로 진행 중이어서 연간 목표 달성 경로가 확인되는 단계다. ACM10은 국내 요양병원 실사용 레퍼런스 축적 단계에 있으며, 회사는 2026년 하반기 CE MDR 유럽 인증을 거쳐 수입 제품 위주인 유럽 응급의료 시장 진출을 계획하고 있다. 핵심 ODM 파트너사인 메드트로닉의 재고 조정이 2025년 4분기에 마무리된 것으로 확인돼 PMD 본업 매출 회복이 2026년 연간으로 이어질 전망이다. 일본 탑티어 상사·헬스케어 기업과 무선 PMD 해외 사업 전개를 논의 중이어서, 계약 성사 시 해외 구독 매출 확장의 기점이 마련될 수 있다.
현재 주가는 주당순자산(BPS 7,512원) 대비 의미 있는 순자산 프리미엄 구간에 위치하며, 최근 수년간 형성된 이익 기반 거래 밴드(약 13~14배 전후, 리딩투자증권 2026년 3월 리포트 참고)를 크게 웃도는 이익 배수로 거래되고 있다. 이는 시장이 무선 PMD 신사업의 본격 매출 기여에 따른 이익 레벨업을 상당 부분 선반영하고 있음을 의미한다. 주당순이익(EPS 330원)은 이익 회복 과정에 있으나, 2022~2023년 영업이익 정점 수준에는 아직 미치지 못하는 상황이어서 현재의 이익 배수는 미래 이익 개선 기대에 크게 의존하는 구조다. 배당수익률은 무배당(DPS 0원) 기조가 지속되어 배당 수익 매력은 부재하며, 이익 재투자 및 성장 모멘텀이 주가 지지의 핵심이다. 향후 무선 PMD 병상 계약 속도와 OPM 회복 경로가 현재의 높은 이익 배수를 정당화할지 여부가 핵심 관전 변수가 될 것이다.
31년간 구축한 국내 약 3,000개 병원 공급 채널을 바탕으로 무선 환자감시장치의 빠른 시장 침투가 가능하다. 병원당 100병상 기준 기존 고객에서만 최대 6,000~7,000억원의 구독형 매출 잠재력이 추산된다. 2026년 1월 출시 직후 300병상을 즉시 확보하고 경쟁사와의 비딩을 이겨낸 초반 성과는, 브랜드 파워와 낮은 초기 설치 비용이 실제 수요로 연결되고 있음을 시사한다.
2024년 실적 악화의 직접 원인이었던 메드트로닉 ODM 재고 조정이 2025년 4분기에 종료된 것으로 확인됐다. PMD 북미향 매출은 2025년에 전년 대비 60% 이상 성장하며 역대 최대 실적을 달성했고, AED는 유럽 매출 비중이 65%까지 확대됐다. 이는 신사업과 무관하게 본업 자체도 재성장 사이클에 진입했음을 의미하며, 2026년 연간 실적 개선의 기초 체력을 강화하고 있다.
국내 최초 전동식 심폐 인공소생기 ACM10이 2025년 7월 식약처 허가를 취득하고 실병원에 도입되며 수입 제품 위주 시장에 국산 대안을 제시하고 있다. 셀바스AI·뷰노·제이엘케이와의 AI 의료 얼라이언스를 통해 환자 생체신호 기반 실시간 AI 예측 진단 솔루션(CMS) 사업화도 구체화 중이다. 이 두 축의 제품 다각화는 PMD·AED 편중 매출 구조를 중장기적으로 분산시키는 성장 옵션으로 작동한다.
2025년 영업이익률(9.2%)은 2022년 피크(15.5%) 대비 6%포인트 이상 낮은 수준이다. 무선 PMD 사업은 구독형 계약 기반이라 매출 인식 시점과 속도가 시장 기대와 괴리될 경우 실망감으로 이어질 수 있다. 신사업 초기 도입 비용(개발·마케팅·인프라 투자)이 확대될 경우 영업이익률 회복 속도를 제한하는 요인이 될 수 있다.
매출의 상당 부분이 메드트로닉 등 소수 ODM 파트너에 집중되어 있어, 파트너사의 전략 변화·재고 조정·가격 협상력 약화 시 실적이 크게 흔들릴 수 있다. 2024년의 27% 매출 급감 사례가 이 구조적 취약성을 이미 입증한 바 있다. ODM 의존도를 낮추려면 자사 브랜드 및 무선 신사업의 매출 비중을 빠르게 높이는 실행이 선행되어야 한다.
국내 일반 병동 무선 모니터링 시장에서 씨어스테크놀로지가 선점 위치에 있으며, 중증 병동은 필립스·GE가 독점에 가까운 지위를 유지하고 있다. 수출 시장에서는 중국 의료기기 업체들의 저가 공세가 지속적인 가격 경쟁 압박을 가하고 있다. 메디아나가 '고스펙·저비용' 무선 PMD로 씨어스테크놀로지 대비 경쟁 우위를 입증하느냐가 국내 침투 속도를 결정하는 핵심 변수다.
메디아나는 31년 의료기기 제조 경험과 3,000개 병원 네트워크를 기반으로 유선 PMD 본업 회복과 무선 PMD 신사업 진입이라는 두 성장 엔진이 동시에 가동되기 시작한 변곡점에 위치해 있다. 2025년 영업이익의 대폭 반등과 2026년 1분기 분기 이익 개선 흐름이 본업 회복을 수치로 확인해주고 있으며, 무선 PMD는 출시 즉시 계약을 성사시킨 초반 성과로 신사업 수요를 검증했다. 재무 구조는 부채비율 8.4%, 자기자본 1,354억원으로 신사업 투자 여력이 충분하다는 점도 긍정적이다. 다만 영업이익률이 피크 대비 여전히 낮고 ODM 파트너 집중 구조가 잠재적 변동성 요인으로 남아 있으며, 구독형 매출의 인식 속도와 비영업 항목 변동이 순이익 방향에 불확실성을 더한다. 현재 주가는 순자산 대비 의미 있는 프리미엄 구간에 있고 역사적 이익 배수를 크게 상회하여 신사업 기여에 따른 이익 개선 기대를 선반영하고 있는 만큼, 향후 무선 PMD 병상 계약 속도와 OPM 회복 경로가 이 기대를 충족시키는지 여부가 핵심 관전 포인트가 될 것이다.
English version
Having rebounded from the Medtronic ODM inventory shock with 2025 operating profit surging more than fourfold year-on-year, Mediana entered a new phase in January 2026 by launching its wired-and-wireless integrated patient monitor, leveraging its 30-year hospital network to generate subscription-based new revenue streams.
Mediana is a biosignal-based medical device specialist established in 1995 and listed on KOSDAQ in 2014 as a subsidiary of the Selvas AI group. Its core products are patient monitoring devices (PMD, approximately 49% of revenue), automated external defibrillators (AED, approximately 26%), and merchandise and other items (approximately 24%), all manufactured in-house at its single facility in Wonju, Gangwon Province. The company sells through its own brand and via ODM (Original Design Manufacturing), with Medtronic of the US and Siemens of Germany as key ODM partners. As of 2024, overseas sales accounted for 68.7% of revenue across approximately 80 countries, with an estimated 20% domestic PMD market share and 0.8% global share. On the new-business front, Mediana partnered with wearable diagnostics firm ATsens to develop an integrated wired-and-wireless patient monitoring solution, entering the subscription-based wireless monitoring market with supply contracts signed at Medfield Hangang Hospital in January 2026. In emergency care, its ACM10 — the first domestically developed powered CPR device — obtained MFDS manufacturing approval in July 2025 and has begun active deployment in hospitals. The company has also formed a Medical AI Alliance with Selvas AI, Vuno, and JLK to commercialize a real-time remote patient monitoring AI diagnostic solution (CMS). Mediana's overarching strategy is to leverage its patient monitors as data sensor hubs, expanding from hardware (PMD, AED, ACM) into software (CMS) and AI-driven services.
FY2022 marked the recent earnings peak with revenue of KRW 68.3 billion and operating profit of KRW 10.6 billion (OPM 15.5%). In FY2023, revenue grew 14.7% to KRW 78.4 billion but operating profit eased to KRW 9.4 billion (OPM 12.0%). FY2024 saw a sharp deterioration as Medtronic ODM inventory corrections and domestic healthcare labor disputes coincided, driving revenue down 27.3% to KRW 57.0 billion while operating profit collapsed to KRW 1.3 billion (OPM 2.3%). Notably, FY2024 net profit of KRW 6.2 billion far exceeded operating profit, a gap attributable to one-time non-operating income. FY2025 delivered a V-shaped recovery — revenue rose 13.9% to KRW 64.9 billion and operating profit surged 354% to KRW 6.0 billion (OPM 9.2%), driven by global market segmentation, product-line refreshes, and in-house consumable manufacturing. Q4 2025 was the standout quarter with revenue of KRW 19.2 billion (+36% YoY), a quarterly record, supported by North America PMD revenue growing over 60% and Europe's share of AED sales expanding to 65%. However, FY2025 net profit of KRW 5.3 billion fell below FY2024's KRW 6.2 billion as non-operating items weighed on the bottom line. Q1 2026 continued the improvement with revenue up 7.0% YoY to KRW 16.1 billion, operating profit rising 28%, and attributable net profit jumping 52%, signaling sustained operating leverage gains. Annual operating cash flow of KRW 5.5 billion in 2025 remained healthy, and a debt ratio of 8.4% underpins balance-sheet stability.
The global patient monitoring devices market is projected to grow from USD 56.4 billion in 2025 to USD 62.3 billion in 2026, expanding at a CAGR of approximately 10.4% through 2034. The wearable medical devices segment is growing even faster, projected to rise from USD 117.4 billion in 2026 to USD 505.3 billion by 2034 at a CAGR of 20%, driven by rising chronic disease prevalence, aging populations, nursing staff shortages, and surging demand for continuous monitoring. In the Korean domestic market, Seers Technology is the incumbent leader in wearable wireless monitoring, while Philips and GE hold near-monopoly positions in high-acuity wards — meaning Mediana's most accessible entry point is general-ward monitoring. In export markets, Chinese low-cost manufacturers maintain persistent pricing pressure, but Mediana's positioning as a qualified ODM partner for Medtronic and Siemens provides a meaningful quality and certification moat. Korea's revised telemedicine law, passed in December 2025 and set for formal implementation in December 2026, is creating a more supportive regulatory environment for remote patient monitoring demand. Ongoing geopolitical tensions also generate structural emergency medical device demand in certain export markets. Broadly, the patient monitoring market is undergoing a paradigm shift from hardware-centric products toward AI- and software-integrated solution services — a direction that aligns with Mediana's CMS and AI Alliance strategy.
| Price | ₩9,010 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.17T |
| P/E | 27.3 |
| P/B | 1.20 |
| ROE | 4.5% |
The CEO has identified three strategic pillars for 2026: the wired-and-wireless integrated monitoring solution, a new PMD lineup, and the ACM10 powered CPR device. The wireless PMD secured 300 bed contracts immediately at its January 2026 launch, and the annual target is agreements with 150 hospitals (5% of the sales network) covering 15,000 beds — implying potential subscription revenue of KRW 60–70 billion; Leading Investment Securities (January 2026) estimated the 2026 recognized contribution at approximately KRW 30 billion after accounting for contract timing. Preparations for domestic top-tier university hospital public tenders are on track for the first half of 2026, and negotiations with public hospitals are progressing positively, suggesting the annual bed target is achievable. The ACM10 is building real-world hospital references domestically, with the company targeting European CE MDR certification in H2 2026 to enter the import-dominated European emergency device market. The confirmed completion of Medtronic's inventory correction in Q4 2025 is expected to support a sustained annual recovery in core PMD ODM revenues. Ongoing discussions with top-tier Japanese trading and healthcare companies on wireless PMD distribution could, if formalized, mark the beginning of international subscription revenue expansion.
The current share price trades at a meaningful premium to book value (BPS: KRW 7,512), and the implied earnings multiple substantially exceeds the historical trading range observed over recent years (approximately 13–14x, per Leading Investment Securities, March 2026 report). This indicates the market has priced in a significant portion of the expected earnings uplift from wireless PMD new-business contribution. Current earnings per share (EPS: KRW 330) reflect an ongoing recovery, but have yet to reach the operating profit levels seen in FY2022–2023, meaning the current multiple is heavily reliant on future earnings improvement expectations. The company pays no dividend (DPS: KRW 0), so yield-based support is absent and earnings recovery momentum remains the primary share price driver. The pace of wireless PMD bed contract wins and the trajectory of operating margin recovery will be the pivotal variables in determining whether the current elevated multiple is sustained.
Mediana's 31-year-established domestic hospital supply network covering approximately 3,000 institutions enables rapid market penetration for wireless PMD. Estimated potential subscription revenue from existing customers alone reaches KRW 600–700 billion based on 100 beds per hospital. Securing 300 beds immediately at launch in January 2026 — and winning competitive bids against rivals — demonstrates that brand equity and low upfront installation costs are translating directly into demand.
The Medtronic ODM inventory correction that directly caused the 2024 earnings deterioration was confirmed to have concluded in Q4 2025. North America-bound PMD revenue grew over 60% year-on-year in 2025, achieving a record high, while Europe's share of AED sales expanded to 65%. This signals that Mediana's core business has independently entered a renewed growth cycle, reinforcing the earnings foundation for a full-year 2026 improvement.
The ACM10 — the first domestically certified powered CPR machine — obtained MFDS approval in July 2025 and has entered hospital use, positioning Mediana as a domestic alternative in an otherwise import-dominated emergency device segment. The Medical AI Alliance with Selvas AI, Vuno, and JLK is advancing the commercialization of an AI-driven real-time predictive diagnostics solution (CMS) based on patient biosignal data. Together, these product diversification efforts serve as growth options that could progressively reduce reliance on PMD and AED revenues over the medium to long term.
The 2025 operating margin of 9.2% remains more than 6 percentage points below the 2022 peak of 15.5%. Since the wireless PMD business is subscription-based, any divergence between actual revenue recognition timing and market expectations could generate earnings disappointment. Scaling up early-stage investment costs — development, marketing, and infrastructure — could further constrain the pace of operating margin recovery.
A significant portion of revenue is concentrated in a small number of ODM partners such as Medtronic, making Mediana vulnerable to shifts in partner strategy, inventory corrections, or deteriorating bargaining power. The 27% revenue decline in 2024 already demonstrated this structural fragility. Meaningfully reducing ODM dependency requires a rapid increase in own-brand and wireless new-business revenue share — a transition that takes sustained execution over time.
In the domestic general-ward wireless monitoring market, Seers Technology holds the incumbent position, while Philips and GE dominate the high-acuity segment. In export markets, Chinese medical device manufacturers maintain persistent pricing pressure. Whether Mediana can demonstrate a competitive edge over Seers Technology through its high-spec, low-cost wireless PMD positioning will be the critical determinant of domestic market penetration speed.
Mediana stands at an inflection point where two growth engines — core wired PMD recovery and wireless PMD new-business entry — are running simultaneously, backed by 31 years of manufacturing expertise and a network of approximately 3,000 hospital clients. The sharp operating profit rebound in 2025 and continued quarterly earnings improvement in Q1 2026 confirm the core business recovery in hard numbers, while the immediate post-launch contract wins for wireless PMD validate early-stage new-business demand. A debt ratio of 8.4% and equity of KRW 135.4 billion provide a financially stable platform for funding new-business growth. That said, the operating margin remains below historical peaks, ODM customer concentration persists as a structural volatility factor, and the pace of subscription revenue recognition — alongside non-operating item variability — adds uncertainty to the net profit trajectory. With the current share price trading at a meaningful premium to book value and well above historical earnings multiples, the stock is pricing in significant future earnings improvement; how quickly wireless PMD contract ramp-up and operating margin recovery materialize will be the central narrative to track.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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