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Oscotec · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
레이저티닙 로열티로 현금흐름 기반을 다진 가운데 사노피·아지오스로의 대형 기술수출이 실적과 파이프라인 가치를 동시에 끌어올린 국면이다.
오스코텍은 1998년 설립된 합성·바이오 신약 개발 바이오텍으로, 임상 단계에서 글로벌 제약사로 기술이전하는 사업모델을 갖추고 있다. 임상 단계 기술이전을 추진하는 사업모델을 갖췄고, 높은 선택성을 가진 물질 개발을 통해 베스트 인 클래스·퍼스트 인 클래스 신약 개발을 겨냥한다. 매출의 근간은 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내명 렉라자)이다. 오스코텍은 2015년 전임상 단계에서 유한양행에 레이저티닙을 기술이전했다. 현재 렉라자 매출에 따른 로열티는 유한양행이 60%, 오스코텍과 제노스코가 각각 20%씩 받는 구조다. 미국 자회사 제노스코는 핵심 연구개발 거점이며, 오스코텍은 약 59% 수준인 제노스코 지분을 100%까지 확대하는 구조를 추진 중이다. 후속 파이프라인으로는 SYK 저해제 세비도플레닙, 항내성 항암 플랫폼 OCT-598, 신장 섬유화 치료제 OCT-648, 그리고 제노스코의 특발성 폐섬유증 치료제 GNS-3545 등이 있다. 외부에서 도입한 ADEL-Y01과 OCT-598이 핵심 축이며, ADEL-Y01은 아세틸 타우를 타깃하는 알츠하이머 치료제 항체다. 회사는 항암 치료 내성을 차단하는 항내성항암제 OCT-598 플랫폼을 중장기 R&D 핵심 축으로 육성하며 임상 1상을 진행 중이다.
2025년은 매출 998억원, 영업이익 521억원, 지배주주순이익 523억원으로 직전 3년의 대규모 적자에서 흑자로 전환한 해다. 영업이익률은 52.2%, ROE는 28.9%로 점프했는데, 이는 정상적 영업력보다 기술이전 계약금이라는 일회성 요인이 크게 작용한 결과다. 분기별로 보면 2025년 1~3분기 매출은 19억·100억·89억원, 영업단은 모두 적자였으나, 4분기에 매출 789억원·영업이익 614억원으로 폭증했다. 사노피향 ADEL-Y01 기술이전 계약 총규모는 최대 약 1조5300억원이며 선급금은 8000만 달러로, 오스코텍 몫은 3760만 달러(약 553억원)다. 즉 4분기 실적 급등은 이 계약금 인식이 반영된 것으로, 일회성 성격이 강하다. 직전 연도 비교를 보면 2024년 매출 340억원·영업손실 27억원, 2023년 매출 50억원·영업손실 327억원으로 평상시 영업단은 적자 기조였다. 2026년 1분기에는 매출 36억원, 영업손실 100억원으로 다시 적자 분기로 회귀했다. 1분기 매출 증가는 레이저티닙 글로벌 판매 확대에 따른 로열티 수익 반영 결과이며, 연구개발비는 63억5000만원으로 전년보다 소폭 증가했다. 재무 안정성 측면에서 2025년 말 부채비율은 23.0%로 낮은 수준을 유지하고 있다.
신약 기술이전형 바이오텍의 실적은 빅파마 파트너의 상업화 성과와 신규 라이선스 딜에 크게 좌우된다. 레이저티닙은 얀센의 아미반타맙과의 병용요법으로 글로벌 침투를 확대하는 국면이다. 레이저티닙·아미반타맙 병용요법은 1차 권고요법 등재와 피하주사 제형 승인까지 맞물리며 시장 침투 속도를 높일 여건을 갖췄다. 리브리반트 피하주사 허가 시 투약 편의성이 높아져 병용요법 처방 속도가 가속화될 수 있고, 최근 NCCN 가이드라인에서 선호 의약품으로 상향됐다. 한편 폐암 1차 치료제 시장에서는 아스트라제네카의 타그리소가 강력한 경쟁 표준으로 자리잡고 있어, 병용요법의 약효 우위 데이터 확보가 침투율의 관건이다. 자가면역 영역에서 SYK 저해제는 Rigel의 선행 사례처럼 선택성·안전성 한계로 개발 난도가 높았던 기전이다. 퍼스트인클래스 SYK 저해제 R788은 낮은 선택성으로 개발이 중단됐고, 오스코텍은 SKI-O-703이 탁월한 선택성과 낮은 독성으로 기존 문제를 해결했다고 설명한다. 알츠하이머·섬유화 등 미충족 수요가 큰 영역의 파이프라인을 다수 확보해 다층 구조로 진화하고 있다는 점이 산업 내 차별화 요소다.
| 주가 | ₩34,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 1.3조원 |
| PER | 24.4 |
| ROE | 37.0% |
회사와 증권가는 레이저티닙 로열티의 본격화를 2026년 핵심 성장 동력으로 본다. 증권가는 하반기부터 레이저티닙 글로벌 판매가 본격화될 것으로 보며, 2028년 병용요법 글로벌 판매액이 30~40억 달러에 달해 오스코텍에 2천억원에 가까운 수익이 유입될 것으로 전망한다. 단기적으로는 유럽·일본 등 신규 출시 지역의 마일스톤이 추가로 유입될 여지가 있다. 유한양행이 얀센으로부터 수령한 유럽 상업화 개시 마일스톤 중 연결 기준 1020만 달러(약 152억원)를 수령할 예정이다. 파이프라인 측면에서는 2026년 6월 세비도플레닙의 아지오스향 기술이전이 성사됐다. 오스코텍은 아지오스 파마슈티컬스와 6억6500만 달러 규모의 세비도플레닙 기술수출 계약을 체결했으며, 선급금 2500만 달러(약 375억원), 마일스톤 최대 6억4천만 달러를 포함한다. 하반기 임상 1상 종료를 앞둔 특발성 폐섬유증 치료제 GNS-3545의 기술이전 가능성도 제기된다. ADEL-Y01은 프로토콜 개선으로 임상 기간이 연장돼 2026년 말 임상 1상 완료를 목표로 한다. 회사는 2030년 이전 최소 3건 이상의 글로벌 기술이전, 최소 2개 이상 신규 과제의 신규 임상 진입을 목표로 제시했다.
오스코텍의 헤드라인 ROE는 약 37.0%, EPS는 약 1,393원, BPS는 약 4,739원이다. 다만 이 수익성 지표들은 사노피 기술이전 계약금이라는 일회성 이익을 크게 반영한 값으로, 평상시 영업단의 적자 기조와는 거리가 있다는 점을 함께 봐야 한다. 주가순자산 측면에서는 순자산 대비 상당한 프리미엄이 형성된 구간으로, 이는 시장이 레이저티닙 로열티의 미래 현금흐름과 후속 기술수출 가능성을 선반영하고 있음을 시사한다. 배당은 실시하지 않아 배당수익률 측면의 매력은 없다. 한 증권사 리포트는 목표주가 75,000원을 제시한 바 있으나, 이는 기관 추정치로 실제 주가는 임상·계약 이벤트에 따라 변동성이 크다. 기술수출형 바이오텍 특성상 단일 분기 실적보다 신규 딜·마일스톤 흐름과 제노스코 편입 진척이 가치평가의 변수로 작용한다.
얀센의 아미반타맙 병용요법이 1차 치료 침투를 확대하고 피하주사 제형으로 편의성이 개선되면 로열티 유입이 늘어날 여지가 크다. 파트너사 얀센의 병용요법 상업화 확대로 연간 최소 1000억원 수준의 로열티 유입이 기대된다. 유럽·일본 등 신규 출시국 확대에 따른 마일스톤도 추가 유입될 수 있다.
사노피(알츠하이머)에 이어 아지오스(SYK 저해제)와의 대형 라이선스를 연이어 체결하며 기술수출 역량을 입증했다. 알츠하이머 치료제 기술수출 계약금 등으로 1000억원 이상 현금을 확보했으며 부채비율도 22% 수준에 불과하다. 외부 자금 조달 의존도를 낮추면서 후속 임상을 자체 추진할 체력을 갖췄다.
레이저티닙 이후를 잇는 GNS-3545, OCT-598, OCT-648 등 복수의 기술이전 가능 과제를 보유했다. 세비도플레닙은 글로벌 바이오텍과 사업개발 논의가 진행 중이며, GNS-3545와 OCT-648은 2027~2028년 기술이전을 목표로 한다. 신규 딜이 확인될 때마다 기업가치 재평가 모멘텀이 형성될 수 있다.
2025년 흑자 전환과 높은 마진은 사노피 계약금이라는 일회성 요인이 결정적이었다. 2026년 1분기 다시 영업손실 100억원을 기록한 것처럼, 계약금이 없는 분기에는 적자 기조로 회귀할 수 있다. 영업손실은 주요 파이프라인의 임상과 연구개발 투자가 이어진 영향으로 확대됐다. 평상시 영업단의 자생적 수익성은 아직 검증되지 않았다.
로열티 귀속을 온전히 확보하려는 제노스코 100% 편입은 재원·지배구조 측면에서 난항을 겪고 있다. 2025년 12월 임시주총에서 정관 변경 안건은 찬성 47.8%, 반대 45.8%로 부결됐다. 제노스코 밸류에이션을 두고 오스코텍 주주와 제노스코 주주의 견해가 7000억원과 1조원대로 크게 갈린다. 소액주주와의 갈등이 장기화될 위험이 있다.
세비도플레닙은 과거 류마티스관절염·ITP 2상에서 1차 평가지표를 달성하지 못한 이력이 있다. 세비도플레닙의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 분석 결과 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 레이저티닙도 타그리소라는 강력한 경쟁 표준에 직면해 있어, 병용요법의 침투율이 기대에 못 미칠 위험이 있다. 신약 개발 특성상 임상 실패 확률 자체가 높다.
오스코텍은 레이저티닙 로열티라는 안정적 캐시카우 위에 사노피·아지오스로 이어지는 대형 기술수출을 더하며 2025년 흑자 전환을 달성했다. 다만 그 흑자는 기술이전 계약금이라는 일회성 요인이 결정적이었고, 2026년 1분기 영업손실 100억원에서 보듯 R&D 투자가 지속되는 평상시 영업단은 여전히 적자 기조다. 따라서 단일 분기 실적보다 신규 딜·마일스톤 흐름, 레이저티닙 글로벌 판매 본격화, ESMO 데이터 같은 이벤트가 펀더멘털을 좌우한다. 제노스코 100% 편입은 로열티 귀속을 키울 수 있는 카드이지만 재원·지배구조 측면에서 미결 과제로 남아 있다. 밸류에이션은 순자산 대비 프리미엄과 일회성에 영향받은 수익성 지표가 공존해 해석에 주의가 필요하다. 강세 요인(로열티 확대·풍부한 현금·다층 파이프라인)과 약세 요인(일회성 의존·임상 리스크·지배구조 불확실성)이 팽팽히 맞서는 국면으로, 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자판단의 책임은 투자자 본인에게 있다.
English version
Backed by lazertinib royalty cash flows, large out-licensing deals with Sanofi and Agios are simultaneously lifting reported earnings and pipeline value.
Founded in 1998, Oscotec is a drug-discovery biotech whose business model is out-licensing candidates to global pharma at the clinical stage. Its model pursues licensing at the clinical stage, developing highly selective compounds aimed at best-in-class and first-in-class drugs. Its revenue backbone is lazertinib (domestically branded Leclaza), an EGFR-mutant non-small cell lung cancer therapy. Oscotec out-licensed lazertinib to Yuhan at the preclinical stage in 2015. Royalties on Leclaza sales are split with Yuhan taking 60% and Oscotec and Genosco each taking 20%. U.S. subsidiary Genosco is the core R&D hub, and Oscotec is working to raise its roughly 59% stake to 100%. Follow-on pipelines include the SYK inhibitor cevidoplenib, the anti-resistance oncology platform OCT-598, kidney-fibrosis candidate OCT-648, and Genosco's idiopathic pulmonary fibrosis candidate GNS-3545. In-licensed ADEL-Y01 and OCT-598 are central, with ADEL-Y01 an antibody targeting acetylated tau for Alzheimer's. The company is nurturing the OCT-598 anti-resistance platform as a core mid-to-long-term R&D axis and is running a Phase 1 trial.
In 2025, revenue of KRW 99.8bn, operating profit of KRW 52.1bn and owners' net income of KRW 52.3bn marked a swing to profit after three years of large losses. Operating margin of 52.2% and ROE of 28.9% jumped, but this reflects a one-off licensing upfront rather than recurring operating strength. By quarter, Q1–Q3 2025 revenues were KRW 1.9bn, 10.0bn and 8.9bn with operating losses throughout, while Q4 surged to KRW 78.9bn revenue and KRW 61.4bn operating profit. The Sanofi ADEL-Y01 deal totals up to about KRW 1.53tn with an USD 80m upfront, of which Oscotec's portion is USD 37.6m (about KRW 55.3bn). The Q4 spike thus reflects recognition of this upfront and is largely a one-off. For context, 2024 had KRW 34.0bn revenue with a KRW 2.7bn operating loss, and 2023 had KRW 5.0bn revenue with a KRW 32.7bn operating loss, underscoring a loss-making operating base in normal periods. In Q1 2026, the company returned to a loss quarter with KRW 3.6bn revenue and a KRW 10.0bn operating loss. The Q1 revenue increase reflected lazertinib royalties from expanding global sales, while R&D spending rose slightly to KRW 6.35bn. On financial stability, the year-end 2025 debt ratio stood at a low 23.0%.
Earnings for licensing-driven biotechs hinge heavily on big-pharma partners' commercialization and new licensing deals. Lazertinib is expanding global penetration as a combination with Janssen's amivantamab. The lazertinib–amivantamab combination has favorable conditions for faster market penetration, with first-line guideline listing and subcutaneous-formulation approval. Approval of subcutaneous Rybrevant could improve dosing convenience and accelerate combination prescribing, and the regimen was recently upgraded to a preferred option in NCCN guidelines. Meanwhile, AstraZeneca's Tagrisso remains a strong competitive standard in first-line lung cancer, making efficacy-superiority data key to penetration. In autoimmune disease, SYK inhibition has been a difficult mechanism due to selectivity and safety limits, as Rigel's earlier case showed. The first-in-class SYK inhibitor R788 was discontinued for poor selectivity, and Oscotec says SKI-O-703 solves prior issues with excellent selectivity and low toxicity. Holding multiple pipelines in high-unmet-need areas such as Alzheimer's and fibrosis, the company is evolving into a multi-layered structure—a differentiating factor within the sector.
| Price | ₩34,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩1.30T |
| P/E | 24.4 |
| ROE | 37.0% |
The company and analysts view accelerating lazertinib royalties as the key 2026 growth driver. Analysts expect global lazertinib sales to ramp from the second half, with 2028 combination sales of USD 3–4bn potentially bringing close to KRW 200bn to Oscotec. In the near term, additional milestones may flow from new launch markets such as Europe and Japan. Oscotec is set to receive USD 10.2m (about KRW 15.2bn) on a consolidated basis from a milestone Yuhan received from Janssen for the European commercial launch. On the pipeline side, the cevidoplenib out-license to Agios was concluded in June 2026. Oscotec signed a USD 665m cevidoplenib licensing deal with Agios Pharmaceuticals, including a USD 25m upfront (about KRW 37.5bn) and up to USD 640m in milestones. Out-licensing potential is also raised for the IPF candidate GNS-3545, which is nearing its Phase 1 completion in the second half. ADEL-Y01's Phase 1 timeline was extended by protocol improvements, targeting completion by end-2026. Management set a goal of at least three global out-licensing deals and at least two new programs entering trials before 2030.
Oscotec's headline ROE is about 37.0%, EPS about KRW 1,393, and BPS about KRW 4,739. These profitability metrics, however, largely reflect a one-off gain from the Sanofi licensing upfront and diverge from the loss-making underlying operating base. On a price-to-book basis, the stock trades at a substantial premium to net assets, suggesting the market is pricing in future lazertinib royalty cash flows and follow-on licensing potential. The company pays no dividend, so there is no dividend-yield appeal. One brokerage report set a price target of KRW 75,000, but as an institutional estimate the actual stock price is highly sensitive to clinical and contract events. Given the nature of a licensing-driven biotech, the flow of new deals and milestones and progress on the Genosco consolidation matter more to valuation than any single quarter's results.
If Janssen's amivantamab combination deepens first-line penetration and the subcutaneous formulation improves convenience, royalty inflows have room to grow. Expanding commercialization of the partner Janssen's combination is expected to bring at least KRW 100bn in annual royalties. Additional milestones may flow from new launch markets such as Europe and Japan.
After Sanofi (Alzheimer's), the company signed another large license with Agios (SYK inhibitor), proving its out-licensing capability. Upfronts including the Alzheimer's deal secured over KRW 100bn in cash, with a debt ratio of only about 22%. This reduces reliance on external funding and provides the strength to advance follow-on trials internally.
It holds multiple licensable programs beyond lazertinib, such as GNS-3545, OCT-598 and OCT-648. Cevidoplenib is in business-development talks with global biotechs, and GNS-3545 and OCT-648 target out-licensing in 2027–2028. Each confirmed deal could create re-rating momentum.
The 2025 swing to profit and high margins were decisively driven by the one-off Sanofi upfront. As shown by the KRW 10bn operating loss in Q1 2026, quarters without upfronts can revert to losses. The operating loss widened due to ongoing clinical and R&D investment in key pipelines. Standalone operating profitability has yet to be proven.
The push for full ownership of Genosco—to capture all royalty entitlements—faces hurdles on financing and governance. At the December 2025 EGM, the charter-amendment proposal failed with 47.8% in favor and 45.8% against. Views on Genosco's valuation diverge sharply between Oscotec shareholders and Genosco shareholders, at around KRW 700bn versus over KRW 1tn. Conflict with minority shareholders risks dragging on.
Cevidoplenib has a history of missing primary endpoints in prior Phase 2 trials for rheumatoid arthritis and ITP. The cevidoplenib rheumatoid arthritis Phase 2 topline analysis failed to meet its primary endpoint. Lazertinib also faces a strong competitive standard in Tagrisso, so the combination's penetration may fall short of expectations. By the nature of drug development, the probability of clinical failure is inherently high.
Oscotec achieved a swing to profit in 2025 by layering large out-licensing deals with Sanofi and Agios atop the stable cash cow of lazertinib royalties. Yet that profit was decisively driven by one-off licensing upfronts, and as the KRW 10bn Q1 2026 operating loss shows, the underlying operating line remains loss-making amid continued R&D. Hence, fundamentals are driven more by the flow of new deals and milestones, the ramp of global lazertinib sales, and events like the ESMO data than by any single quarter. Full ownership of Genosco could enlarge royalty entitlements but remains unresolved on financing and governance. Valuation requires care, combining a premium to net assets with profitability metrics distorted by one-offs. Bull factors (royalty growth, ample cash, multi-layered pipeline) and bear factors (one-off reliance, clinical risk, governance uncertainty) are finely balanced; this material is for information only and investment decisions rest with the investor.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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