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Samik Pharm · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-19
2025년 코스닥에 입성한 삼익제약은 순환기·당뇨 중심 전문의약품 제조 기반 위에 P-CAB 신제품 출시, UniSphero 기반 장기지속형 주사제(SLIM 프로젝트) 개발, 자회사 팜베이의 물류 자립화를 동시에 추진하며 2030년 매출 1,300억원·영업이익 110억원을 목표로 하는 5개년 'Re-Leap 2030' 로드맵을 가동하고 있다.
삼익제약은 1973년 설립 이후 전문의약품(ETC) 제조·판매를 영위해 온 중소 제약사로, 2025년 하나28호스팩과의 합병을 통해 코스닥에 입성하였다. 사업 구조는 ①완제의약품 제조·판매, ②위탁생산(CMO), ③100% 자회사 팜베이를 통한 물류·유통·마케팅으로 구성된다. 매출 기여도 면에서 순환기용제(고혈압·고지혈증 치료제)가 약 47%로 가장 큰 비중을 차지하며, 당뇨병용제가 약 10%, CMO 사업이 약 12%를 담당한다. 전문의약품 취급 품목은 126개에 달하며, 자체 생물학적동등성(생동) 시험 능력을 보유해 약가 경쟁력을 확보하고 있다. 주요 신제품으로는 2026년 2월 식약처 허가를 획득한 P-CAB 계열 위산분비억제제 브이캡정(보노프라잔 제네릭)이 있으며, 당뇨 라인업으로 포르자듀오정(다파글리플로진/시타글립틴), 자누맥스엠엑스알서방정(시타글립틴/메트포르민), 피오시타정(시타글립틴/피오글리타존) 등을 갖추고 있다. CMO 부문에서는 이층정(bi-layer tablet) 기술 및 염산메트포르민 생산 역량이 차별화 포인트이며, 퍼스트제네릭 및 개량신약 개발을 통한 파이프라인 확장도 추진하고 있다. 자회사 팜베이는 삼익제약 완제의약품의 물류·유통 전담과 일반의약품(키디·노보민 등) 및 간이정수기 브랜드 '요리엔' 마케팅을 담당하며, 그룹 밸류체인의 유통 축을 이루고 있다.
2025년 연결 기준 매출은 600.2억원, 영업이익은 32.7억원(영업이익률 5.5%), 지배주주 귀속 순손실은 -7.5억원으로 소폭 적자 전환되었다. 분기별로 보면 2025년 3분기까지는 매출 158.1억원, 영업이익 10.7억원, 순이익 9.4억원으로 양호한 흐름을 이어갔으나, 2025년 4분기에 영업이익이 0.5억원으로 급락하고 지배주주 순손실이 33.4억원에 달하면서 연간 실적을 크게 훼손하였다. 4분기 영업이익과 순손실 간의 약 33억원에 달하는 괴리는 영업외 손실(금융비용, 자회사 관련 항목 등 추정)에 기인한 것으로 해석되나, 구체적인 원인은 DART 공시 확인이 필요하다. 연간 영업현금흐름(CFO)은 20.8억원으로 양호하여, 연간 순손실이 주로 비현금·일회성 요인임을 시사한다. 재무 구조 면에서는 부채비율 23.5%, 자기자본(지배주주) 689.8억원으로 재무 안전성이 높은 수준이다. 2026년 1분기에는 매출 155.1억원, 영업이익 9.3억원(영업이익률 약 6.0%), 지배주주 순이익 12.4억원으로 실적이 뚜렷이 회복되었다. 이는 4분기 영업외 요인의 해소와 함께 P-CAB 신제품 및 기존 만성질환 라인업의 처방 확대가 수익성 개선에 기여한 것으로 판단된다.
국내 의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 증가를 배경으로 구조적 성장세를 이어가고 있다. 2026년 1분기 기준 코스닥 상장 제약사 31곳의 합산 매출은 전년 동기 대비 8.81% 증가하였으며, 영업이익은 12.58% 성장하여 수익성 개선 흐름이 뚜렷하다. 삼익제약이 핵심 전략 시장으로 겨냥한 P-CAB 제제 시장은 최근 6년간 약 771억원에서 3,685억원으로 약 5배 성장하여 기존 PPI 제제를 빠르게 대체하고 있으며, 소화성궤양용제 전체 시장 규모는 연간 약 1조4,700억원으로 추산된다. 자체 생동 능력과 전국 영업망을 갖춘 업체는 약가 경쟁력을 바탕으로 점유율을 확대하는 반면, 코드 수 경쟁과 리베이트 규제 강화로 소규모 업체의 영업 비용 부담이 커지는 구조다. CMO 시장에서는 오리지널 특허 만료 이후 이층정·서방정 등 특화 제형에 대한 외주 수요가 증가하고 있다. 글로벌 장기지속형 주사제(LAI) 시장은 2026년을 기점으로 본격 성장 구간에 진입하는 것으로 전망되며, 만성질환 증가·고령화·환자 복약 편의성 개선 수요가 구조적으로 확대되고 있다. 고난용성(poorly soluble) 약물 대상 장기지속형 플랫폼은 기술 장벽이 높아, 선제적 원천기술 확보 기업의 희소성이 부각될 수 있다.
| 주가 | ₩5,070 |
|---|---|
| 시가총액 | 510억원 |
| PBR | 0.66 |
| 배당수익률 | 0.79% |
삼익제약은 2026년 1월 'Re-Leap 2030' 비전을 공식 선포하며 2030년 매출 1,300억원, 영업이익 110억원을 중장기 목표로 제시하였다. 2026년을 '성장 기반 공고화'의 원년으로 삼아 이후 5단계 로드맵으로 목표를 달성하겠다는 계획이다. 2026년 2월 허가된 P-CAB 브이캡정은 병포장(30정·100정/병) 설계로 의료기관·약국의 조제·재고 편의성을 차별화하였으며, 연 3,700억원 규모 P-CAB 시장 진입을 통한 외형 성장 기여가 기대된다. 생산 능력 확충과 관련해 자기자본 대비 약 14%에 해당하는 72억원 규모 생산설비 증설이 2026년 10월 완료 목표로 진행 중이며, 인천 제1공장 증축도 2026년 내 예정되어 있다. 2027년에는 원주 제2공장 착공이 계획되어 있고, 두 공장이 합산될 경우 최대 2,500억원 규모의 생산능력이 갖춰질 것으로 알려져 있다. 팜베이는 우수의약품유통관리기준(KGSP)에 부합하는 자체 물류센터 구축을 추진 중이며 2027년 1분기 가동이 목표로, 3PL 비용 내재화를 통한 연결 이익률 구조 개선이 기대된다. SLIM 프로젝트(UniSphero 기반 장기지속형 주사제)는 류마티스관절염·비만 등을 대상으로 개발 중이며, 회사는 임상 단계 진전에 따른 국내외 라이선스아웃 기회도 모색하고 있다.
현 주가는 주당 순자산(BPS 7,630원)을 소폭 하회하는 수준으로, 순자산 대비 할인 구간에서 거래되고 있다. 2025년 연간 순손실(지배주주 기준 -7.5억원)로 이익 기반 배수는 현 시점에서 의미 있는 참조가 어려운 상황이며, 2026년 연간 흑자 복귀 여부가 가치 재평가의 핵심 관건이 된다. 주당 현금배당금(DPS) 40원은 오랜 연속 흑자 이력을 바탕으로 한 배당 지속성을 보여주나, 배당수익률 수준은 코스닥 소형 제약주 평균과 비교해 높지 않은 편이다. Re-Leap 2030 가이던스(매출 1,300억원·영업이익 110억원)가 실현될 경우 수익성 개선 기대가 주가 재평가 모멘텀으로 작용할 수 있으나, 그 경로는 P-CAB 출시 성과·SLIM 프로젝트 임상 진전·팜베이 물류 비용 절감 등 복수의 실행 가정에 의존한다. 소형주 특성상 시장 노출도와 유동성이 제한적임을 감안할 필요가 있다.
2026년 2월 허가를 획득한 브이캡정은 국내 P-CAB 시장(약 3,700억원)과 전체 소화성궤양용제 시장(약 1조4,700억원)을 동시에 겨냥하는 핵심 전략 제품이다. P-CAB 처방액이 최근 6년간 약 771억원에서 3,685억원으로 약 5배 성장한 점은 제네릭 진입 시 시장 확장성이 충분함을 시사한다. 병포장 설계(30·100정/병)는 경쟁 PTP 포장 제품 대비 재고 관리·조제 편의성을 높여 의료기관과 약국의 처방 채택 인센티브를 제공한다.
자체 개발한 UniSphero™ 플랫폼(마이크로스피어 특허 제2905826호)은 난용성 약물을 월 1회 투여 주사제로 전환할 수 있는 원천기술로, 바리시티닙(JAK 억제제) 등을 적용한 파이프라인을 구축 중이다. 글로벌 LAI 시장은 2026년을 전후로 본격 성장 구간에 진입할 것으로 전망되며, 류마티스관절염·비만 등 고성장 질환으로의 확장성이 크다. 임상 단계 진전 시 국내외 라이선스아웃 기회가 발생할 수 있으며, 플랫폼 기술의 복수 파이프라인 확장 가능성이 중장기 기업 가치의 상방 요인으로 작용할 수 있다.
팜베이는 2027년 1분기 KGSP 자체 물류센터 가동을 목표로, 외부 3PL에 지급하던 보관·배송 비용이 단계적으로 내재화되면 팜베이와 연결 이익률이 동시에 개선될 전망이다. 아울러 인천 제1공장 증축(2026년)과 72억원 생산설비 증설(2026년 10월 목표), 원주 제2공장 착공(2027년)이 예정되어 있어 CMO 추가 수주 기반이 확충된다. 'R&D-생산-유통·물류'의 밸류체인이 단계적으로 완성되면 전사 비용 효율성과 사업 구조의 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대된다.
2025년 4분기에 영업이익 0.5억원 대비 지배주주 순손실 33.4억원이 발생하여, 약 33억원에 달하는 영업외 손실의 성격과 재발 가능성이 핵심 점검 사항이다. 팜베이 등 자회사 관련 항목 또는 금융비용이 주된 원인일 가능성이 있으나, 구체 내용은 DART 공시를 통한 추가 확인이 필요하다. IPO 시점에 내부거래 비중이 약 91%에 달하는 구조를 감안하면 자회사 손익에 따른 연결 실적 변동성은 구조적으로 높게 유지될 수 있다.
전문의약품 매출 대비 판매수수료 비중이 약 60% 수준으로, 이는 영업이익률을 한 자릿수대에 고착시키는 구조적 원인으로 지목된다. CSO(영업대행) 중심 모델은 고정비가 낮은 반면, 매출 증가 시 수수료 비용이 비례 증가하여 마진 레버리지가 제한된다. Re-Leap 2030 영업이익 목표(110억원, 현재의 약 3.4배) 달성을 위해서는 수수료 구조 개선 또는 CMO·신제품에서 고마진 매출의 가시적 확대가 수반되어야 한다.
UniSphero 플랫폼의 특허 등록(2026년 1월)은 연구 개발 진전의 신호이나, 약물 함량이 낮고 함량 변화에 따른 봉입률 편차가 크다는 업계 내 우려가 제기된 바 있다. 파이프라인은 아직 초기 개발 단계에 머물러 있어 실제 상업화까지는 수년의 기간이 소요될 수 있으며, R&D 투자 비용은 선행 지출로 계속 발생한다. 상업화 일정 지연 시 플랫폼 가치가 단기 실적에 반영되지 못하고, 연구개발비 증가가 수익성을 압박할 수 있다.
삼익제약은 1973년 설립 이후 순환기·당뇨 중심 전문의약품 포트폴리오를 안정적으로 영위해 온 중소 제약사로, 2025년 코스닥 상장을 계기로 외형 성장과 R&D·인프라 투자를 본격화하는 전환기에 있다. 2025년 연간 매출 600.2억원, 영업이익률 5.5%로 외형 성장을 이어갔으나, 4분기 대규모 영업외 손실에 따른 연간 순손실 전환은 자회사 관련 변동성이라는 구조적 과제를 드러냈다. 2026년 1분기의 뚜렷한 실적 회복, P-CAB 브이캡정 출시, 생산설비 증설, 팜베이 물류 자립화 추진은 Re-Leap 2030 목표를 향한 실행력을 보여주는 긍정적 신호다. 반면 판매수수료 비중 약 60%로 인한 한 자릿수 이익률 구조, SLIM 프로젝트의 초기 개발 단계와 상업화 불확실성, 팜베이 내부거래 집중으로 인한 실적 변동성은 균형 있게 고려해야 할 약세 요인이다. 중장기적으로는 P-CAB 시장 점유율 확대 속도, 팜베이 수익성 개선의 가시화 시점, SLIM 프로젝트의 임상 이정표 달성 여부가 기업 가치 방향성을 결정하는 핵심 변수로 작용할 것이다.
English version
Having joined KOSDAQ in 2025, Samik Pharmaceutical is executing a five-year 'Re-Leap 2030' roadmap targeting KRW 130 billion in revenue and KRW 11 billion in operating profit by 2030, simultaneously launching P-CAB generics, advancing the UniSphero long-acting injectable (SLIM Project), and building logistics self-sufficiency through its wholly owned subsidiary Pharmvay.
Samik Pharmaceutical was founded in 1973 as a mid-sized ethical drug manufacturer and listed on KOSDAQ in 2025 via a SPAC merger with Hana 28th SPAC. Its business comprises three pillars: (1) finished pharmaceutical manufacturing and sales, (2) contract manufacturing (CMO), and (3) logistics, distribution, and marketing through its wholly owned subsidiary Pharmvay. By revenue contribution, circulatory drugs (antihypertensives and antihyperlipidemics) account for approximately 47%, diabetes drugs for approximately 10%, and CMO for approximately 12%. The company handles 126 ETC product lines and maintains in-house bioequivalence testing capability to secure drug-pricing competitiveness. Key new products include V-CAP tablets (vonoprazan generic, P-CAB-class acid suppressant) approved by MFDS in February 2026, alongside a diabetes lineup including Forzaduo (dapagliflozin/sitagliptin), Janumax XR (sitagliptin/metformin), and Fiosita (sitagliptin/pioglitazone). CMO differentiation rests on bi-layer tablet technology and metformin hydrochloride manufacturing, complemented by first-generic and improved-drug development. Subsidiary Pharmvay handles all outbound logistics for Samik's finished drugs and markets OTC brands such as Kiddie, Nobomin, and the premium water purifier brand Yorien, anchoring the group's distribution value chain.
On a consolidated basis for 2025, Samik posted revenue of KRW 60.0 billion, operating profit of KRW 3.27 billion (OPM 5.5%), and a net loss attributable to controlling shareholders of KRW -754 million, marking a shift to annual net loss. Quarterly trends show solid performance through 2025Q3 (revenue KRW 15.8B, OP KRW 1.07B, NP KRW 937M), followed by a sharp deterioration in 2025Q4 where operating profit fell to KRW 49 million and the attributable net loss reached KRW -3.34 billion, substantially distorting the annual bottom line. The approximately KRW 3.3 billion gap between Q4 operating profit and net loss points to material non-operating charges—potentially finance costs or subsidiary-related items—though detailed verification via DART filings is required. Annual operating cash flow (CFO) remained a healthy KRW 2.08 billion, suggesting the net loss was primarily driven by non-cash or one-time items. The balance sheet is sound, with a debt ratio of 23.5% and controlling-shareholder equity of KRW 68.98 billion. In 2026Q1, results recovered clearly: revenue KRW 15.5 billion, operating profit KRW 929 million (OPM ~6.0%), and attributable net profit of KRW 1.24 billion, suggesting the Q4 overhang has lifted and that the expanded product lineup is contributing to improving margins.
The domestic pharmaceutical market is in structural growth mode, driven by an aging population and rising chronic disease prevalence. In 2026Q1, the 31 KOSDAQ-listed pharma companies collectively grew revenue by 8.81% year-on-year, while operating profit rose 12.58%, signaling healthy margin expansion across the sector. The P-CAB drug segment—one of Samik's key new battlegrounds—grew approximately five-fold over six years from roughly KRW 77.1 billion to KRW 368.5 billion, rapidly displacing older PPI medications; the broader peptic ulcer treatment market is estimated at approximately KRW 1.47 trillion annually. Companies with in-house bioequivalence testing and national sales networks are expanding market share on price competitiveness, while tightening anti-rebate regulation is raising sales cost burdens for smaller players. CMO demand for specialized forms such as bi-layer and extended-release tablets is increasing following brand drug patent expirations. Globally, the long-acting injectable (LAI) market is expected to enter full-scale growth around 2026, driven by rising chronic disease burdens, aging demographics, and growing demand for reduced dosing frequency. High technical barriers in poorly-soluble-drug LAI platforms create scarcity value for companies with proprietary platform patents.
| Price | ₩5,070 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.05T |
| P/B | 0.66 |
| Dividend yield | 0.79% |
Samik officially unveiled the 'Re-Leap 2030' vision in January 2026, setting a five-year target of KRW 130 billion in revenue and KRW 11 billion in operating profit by 2030, with 2026 designated as the year of 'growth base consolidation.' V-CAP, approved in February 2026, differentiates through bottle packaging (30- and 100-tablet bottles) that simplifies dispensing and inventory management at hospitals and pharmacies, and is positioned to contribute meaningful revenue from the KRW 370 billion P-CAB market. On capacity, a KRW 7.2 billion production facility investment (~14% of equity) is targeted for completion by October 2026, and expansion of the Incheon Plant 1 is also scheduled within 2026. Construction of a second plant in Wonju is planned for 2027; when both facilities are operational, total group production capacity is expected to reach approximately KRW 250 billion. Subsidiary Pharmvay is pursuing an in-house KGSP-compliant logistics center with a Q1 2027 start-up target, which would progressively internalize third-party warehousing and delivery costs and improve consolidated profit margins. The SLIM Project (UniSphero-based long-acting injectables) continues development for indications including rheumatoid arthritis and obesity, with license-out opportunities being explored alongside clinical advancement.
The current share price sits at a modest discount to book value per share (BPS KRW 7,630), placing the stock in a below-book valuation zone. With the 2025 controlling-shareholder net loss rendering earnings-based multiples uninformative at present, whether the company returns to full-year profitability in 2026 is the central re-rating catalyst. The cash dividend of KRW 40 per share (DPS) demonstrates continued shareholder return commitment underpinned by a long history of consecutive profitable years, though the implied yield remains below the KOSDAQ small-cap pharma peer average. Should the Re-Leap 2030 guidance (KRW 130B revenue, KRW 11B OP) materialize, improving profitability could serve as a meaningful re-rating driver; however, the path depends on multiple execution assumptions—V-CAP market penetration, SLIM Project clinical progress, and Pharmvay logistics cost reduction. The small-cap profile of the stock implies limited market coverage and liquidity that should be factored into any assessment.
V-CAP, approved in February 2026, is a strategic product targeting both the KRW 370 billion P-CAB segment and the broader KRW 1.47 trillion peptic ulcer drug market. The roughly five-fold expansion of P-CAB prescription values over six years (from approximately KRW 77.1 billion to KRW 368.5 billion) indicates ample market growth for generics. Samik's differentiated bottle packaging (30- and 100-tablet bottles) provides practical advantages in inventory management and dispensing over competing PTP-packaged products, offering an adoption incentive for hospitals and pharmacies.
The proprietary UniSphero™ platform (microsphere manufacturing patent No. 2905826) enables conversion of poorly soluble drugs to once-monthly injectables, with a pipeline being built around baricitinib (JAK inhibitor) among other candidates. The global LAI market is expected to enter full-scale growth around 2026, with high-growth indications including rheumatoid arthritis and obesity providing broad extensibility. Clinical milestone achievements could generate domestic and international license-out opportunities, while the multi-indication scalability of the platform offers medium-to-long-term enterprise value upside.
Pharmvay's in-house KGSP logistics center (targeted for Q1 2027) would progressively internalize warehousing and delivery costs currently paid to external third-party logistics providers, improving both Pharmvay's own margins and consolidated profitability. In addition, the Incheon Plant 1 expansion (2026), KRW 7.2 billion equipment investment (targeted October 2026), and groundbreaking of Wonju Plant 2 (2027) will expand CMO order-acceptance capacity. As the integrated 'R&D–manufacturing–distribution' value chain is progressively completed, company-wide cost efficiency and structural competitiveness are expected to improve materially.
In 2025Q4, a controlling-shareholder net loss of KRW -3.34 billion contrasted sharply with operating profit of just KRW 49 million, making the approximately KRW 3.3 billion in non-operating charges a critical item to investigate for their nature and recurrence risk. Subsidiary-related charges or financial costs are likely culprits, but detailed verification via DART filings is required. Given that intra-group transactions represented approximately 91% of parent-only revenue at the time of IPO, consolidated earnings volatility tied to subsidiary performance remains structurally elevated.
Reported sales commission expenses of approximately 60% of ETC revenues are a structural factor anchoring operating margins in the single digits. The CSO-heavy sales model lowers fixed overheads but creates proportional commission growth with revenue, limiting margin leverage. Achieving the Re-Leap 2030 operating profit target of KRW 11 billion (approximately 3.4x the 2025 level) will require either a structural improvement in commission economics or a meaningful scale-up of higher-margin CMO and new product revenues.
While the January 2026 patent registration for the UniSphero platform signals R&D progress, industry observers have raised concerns about low drug loading levels and high encapsulation efficiency variability with small increments in drug content. The pipeline remains in early development, meaning regulatory approval for commercial products could be years away while upfront R&D expenditures continue to accrue. Commercialization delays would prevent the platform from contributing to near-term earnings, and rising R&D costs could weigh on profitability in the interim.
Samik Pharmaceutical is a mid-sized Korean generics maker with a 50-year heritage in circulatory and diabetes drugs, now at an inflection point following its 2025 KOSDAQ listing as it scales up R&D and infrastructure investment. Annual 2025 results showed sustained top-line growth (KRW 60.0 billion, OPM 5.5%), but a large non-operating loss in Q4 led to a full-year net loss attributable to controlling shareholders, exposing structural earnings volatility linked to subsidiary dynamics. Positive signals include the clear 2026Q1 earnings recovery, the V-CAP P-CAB launch, production capacity expansion programs, and Pharmvay's logistics self-sufficiency roadmap—all tangible steps toward the Re-Leap 2030 goals of KRW 130 billion in revenue and KRW 11 billion in operating profit. On the bearish side, the high sales commission burden constraining margins to single digits, the long-dated commercialization uncertainty for the SLIM Project, and concentrated intra-group revenue at Pharmvay represent risk factors requiring balanced consideration. In the medium to long term, the pace of V-CAP market share capture, the timeline for Pharmvay margin improvement, and whether the UniSphero platform can translate clinical milestones into actual earnings contribution will be the central determinants of the company's fundamental value trajectory.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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