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Samik Pharm · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
삼익제약은 CMO·장기지속형 주사제·물류로 사업을 다각화하는 중장기 전략을 추진 중이나, 최근 네 개 분기 실적은 흑자와 적자가 반복되며 변동성이 커진 모습이다.
삼익제약은 1973년 설립된 전문의약품(ETC) 중심의 완제의약품 제조기업으로, 고혈압·당뇨병·고지혈증 등 3대 만성질환 치료제를 주력으로 한다. 2024년 말 기준 총 126개 품목을 취급하며 순환기용제가 매출의 47%, 당뇨병용제가 10%를 차지한다. 주요 제품으로는 세자르정, 카덴자정, 에스올정, 크레지정, 피오시타, 자누맥스, 디파글루 등이 있다. 의약품 위탁생산(CMO) 사업은 매출의 12%를 차지하며 42개 거래처, 32개 품목을 거래하고 있고, 최근에는 거래처를 44개로 확대했다고 밝혔다. 회사는 염산메트포르민 대량생산 능력과 이층정 기술을 보유하고 있으며, 독자 개발한 UniSphero 플랫폼을 활용해 장기지속형 주사제(LAI) 개발에도 나서고 있다. 100% 자회사 팜베이를 통해 의약품 물류를 자체 운영하는 체계도 구축하고 있다. 2025년 10월 27일 하나금융제28호스팩과의 합병을 통해 코스닥 시장에 상장했다. 경쟁구도상 삼진제약·삼일제약 등 중소형 전문의약품 제조사와 경쟁하며, 대형 제약사 대비 규모는 작지만 CMO·LAI 등 신사업으로 차별화를 시도하고 있다.
2025년 연결 매출액은 600억 2,041만원으로 2024년 558억 5,737만원 대비 7.5% 증가했다. 그러나 영업이익은 32억 7,289만원으로 전년 36억 7,796만원보다 줄어 영업이익률이 6.6%에서 5.5%로 낮아졌다. 지배주주 순이익은 2024년 35억 2,219만원 흑자에서 2025년 -7억 5,489만원으로 적자 전환했다. 분기별로 보면 편차가 뚜렷하다. 2025년 3분기는 매출 158억 1,387만원, 영업이익 10억 7,240만원, 순이익 6억 8,195만원으로 흑자를 냈으나, 4분기에는 매출 152억 3,768만원, 영업이익은 4,934만원으로 손익분기 근처에 머문 반면 순이익은 -33억 4,092만원의 큰 손실을 냈다. 2026년 1분기에는 매출 155억 877만원, 영업이익 9억 2,914만원, 순이익 12억 3,892만원으로 다시 흑자로 돌아섰지만, 2분기에는 매출 157억 207만원을 유지한 가운데 영업이익이 -2억 2,751만원으로 적자 전환했고 순이익도 -7,746만원의 손실을 기록했다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산 지배주주 순이익은 -14억 9,752만원으로 마이너스다. 재무구조 측면에서는 자기자본이 519억원에서 690억원으로 확대되고 부채비율이 23.8%에서 23.5%로 개선돼, 손익 변동성과 별개로 자본 기반은 견조하게 유지되고 있다.
글로벌 장기지속형 주사제(LAI) 시장은 고령화와 만성질환 증가, 복약 순응도 개선 수요에 힘입어 2026년을 전후로 성장 국면에 진입할 것으로 전망된다. 국내 전문의약품 시장은 고혈압·당뇨병·고지혈증 등 만성질환 치료제 중심으로 안정적 수요 기반을 갖추고 있으나, 다수의 제네릭 제조사가 경쟁하는 성숙 시장 특성도 뚜렷하다. 흥국증권은 삼진제약에 대한 리포트에서 올해 제약바이오 업황은 전반적인 어려울 것이라고 진단하며, 실적 규모보다 개별 기업의 사업경쟁력 입증이 중요한 시점이라고 평가했다. CMO(위탁생산) 시장은 국내 중소형 제약사들의 생산 아웃소싱 수요 확대로 성장하는 영역이며, 삼익제약은 염산메트포르민 대량생산·이층정 기술을 기반으로 이 시장에서 포지션을 넓히고 있다. 경쟁사인 삼진제약, 삼일제약 등 중소형 전문의약품 제조사들도 유사한 만성질환 치료제 포트폴리오로 경쟁하고 있다. 장기지속형 주사제 분야는 기술 장벽이 높아 선점 기업의 희소성이 부각될 수 있다는 시장 평가가 있으나, 팜이데일리는 삼익제약의 특허 기술에 대해 약물 함량이 지나치게 낮은 데다 약물 함량 변화에 따라 봉입률 편차가 크게 나타나 기술적 안정성이 충분히 검증되지 않았다는 업계 지적을 전했다. 이처럼 산업 전반은 성장 잠재력과 검증 리스크가 공존하는 국면으로 볼 수 있다.
| 주가 | ₩9,350 |
|---|---|
| 시가총액 | 941억원 |
| PBR | 1.23 |
| ROE | -2.4% |
| 배당수익률 | 0.43% |
회사는 2026년 초 중장기 성장전략 'Re-Leap 2030'을 발표하고 2030년까지 연결 매출 1,300억원, 영업이익 110억원 달성을 목표로 제시했다. 이는 2024년 매출 대비 두 배 이상 늘어나는 수준이다. 회사는 영업대행(CSO) 효율화, 고혈압 복합제 신약 출시, 틈새시장 공략 제품 확대, CMO 수주 확대, 장기지속형 주사제 사업 다각화 등을 핵심 전략으로 제시했다. 생산능력 확충도 병행하고 있다. 인천 제1공장 별관 신축(총 72억 7,000만원 규모)은 2025년 11월 착공해 완공을 목표로 진행 중이며, 강원도 원주에는 장기지속형 주사제 생산을 위한 제2공장을 2027년 착공할 계획이다. 100% 자회사 팜베이를 통한 의약품 물류 자체 운영 체계는 2027년 1분기 가동을 목표로 하고 있다. 연구개발 측면에서는 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제의 퍼스트제네릭 개발을 진행해 식약처에 품목허가 자료를 제출하고 승인을 기다리고 있다. 장기지속형 주사제 플랫폼(UniSphero)을 활용한 파이프라인 확대와 해외 제약사와의 라이선스아웃 기회도 모색하고 있다.
삼익제약은 2025년 연간 기준 순손실을 기록했고 최근 네 개 분기 합산으로도 순손실 상태를 벗어나지 못해, 통상적인 주가수익비율 비교가 어려운 구간에 있다. 주가순자산비율은 순자산가치에 근접하거나 이를 밑도는 수준에서 형성돼, 순자산 대비 뚜렷한 프리미엄이 실린 구간으로는 보이지 않는다. 배당은 소액 배당 정책을 유지하고 있으며, 배당수익률은 업종 평균을 밑도는 편으로 파악된다. 2024년까지 이어진 흑자 기조가 2025년 이후 적자와 흑자를 반복하는 국면으로 바뀐 만큼, 밸류에이션 지표보다는 이익의 방향성 회복 여부가 관전 포인트로 꼽힌다. 상장 초기 유통물량이 제한적이었던 점과 오너가 지분율이 높은 점도 주가 변동성에 영향을 미치는 구조적 요인으로 거론된다.
회사는 'Re-Leap 2030' 전략을 통해 CMO, 장기지속형 주사제, 의약품 물류를 새로운 성장축으로 육성하겠다는 방향을 제시했다. 장기지속형 주사제 플랫폼 UniSphero 관련 특허 등록으로 원천기술을 확보했다고 밝혔다. CMO 사업은 거래처를 44개로 늘리는 등 확장 추세에 있다. 이 같은 포트폴리오 다각화가 진행 중이라는 점은 강세 요인으로 거론된다.
삼익제약은 2025년 10월 스팩합병으로 코스닥에 상장하며 자본을 확충했다. 이에 따라 자기자본은 2024년 519억원에서 2025년 690억원으로 늘었고 부채비율은 23.5%로 낮은 수준을 유지하고 있다. 시설 투자 재원을 상장 조달 자금으로 상당 부분 충당하고 있어 외부 차입 의존도가 크지 않다는 점이 긍정적으로 거론된다.
2025년 연결 매출액은 600억원으로 전년 대비 7.5% 늘었고, 2025년 3분기와 2026년 1분기에는 각각 흑자를 기록했다. 매출 규모가 분기 150억원대에서 안정적으로 유지되고 있다는 점은 사업 기반의 하방 경직성을 보여준다.
2025년 4분기 순이익은 -33억원의 큰 손실을 기록했고, 2026년 2분기에는 영업이익도 -2.3억원으로 적자로 전환했다. 매출은 분기별로 150억원대에서 큰 변화가 없었던 반면 이익 라인의 등락이 커, 수익성의 예측 가능성이 낮아졌다는 점이 약세 요인으로 지적된다.
장기지속형 주사제 플랫폼과 관련해 업계에서는 약물 함량이 지나치게 낮은 데다 약물 함량 변화에 따라 봉입률 편차가 크게 나타나 기술적 안정성이 충분히 검증되지 않았다는 지적이 나왔다. 상업화를 전제로 한 제형 개발 단계까지는 이르지 않았다는 분석도 있어, 파이프라인의 실제 매출 기여까지는 시간이 필요할 것으로 보인다.
상장 초기 오너가 등 특수관계인 15인의 지분율이 63.4%에 달했다. 유통 가능 물량이 제한적인 구조에서 테마성 수급에 따른 주가 변동성이 컸던 사례가 있었다. 이 같은 지분 구조와 유동성 특성은 주가의 단기 변동성을 키울 수 있는 요인으로 거론된다.
삼익제약은 전문의약품 제조를 기반으로 CMO, 장기지속형 주사제, 의약품 물류로 사업영역을 넓히는 중장기 전략을 추진하고 있다. 2025년 연간 매출은 전년 대비 늘었지만 순이익은 적자로 전환했고, 최근 네 개 분기 동안 흑자와 적자가 반복되는 등 손익 변동성이 커진 모습이다. 상장을 통해 확충한 자본을 바탕으로 인천공장 증축, 원주 제2공장 등 생산능력 확대와 R&D 투자를 이어가고 있으며, 회사는 2030년까지 매출 두 배 이상 성장을 목표로 하는 'Re-Leap 2030' 전략을 제시했다. 다만 장기지속형 주사제 플랫폼의 기술적 검증, 오너가 지분 집중에 따른 수급 구조, 분기별 실적 예측 가능성 등은 계속 지켜볼 변수로 남아있다. 투자자는 다가오는 분기 실적과 생산시설 완공·가동 일정, 신약 허가 진행 상황을 통해 전략 이행 속도를 점검할 필요가 있다.
English version
Samik Pharmaceutical is pursuing a multi-year diversification strategy into CMO, long-acting injectables and logistics, while its last four quarters have alternated between profit and loss with rising volatility.
Founded in 1973, Samik Pharmaceutical is a finished-dosage drug manufacturer focused on ethical (ETC) prescription medicines, primarily treatments for the three major chronic diseases: hypertension, diabetes, and hyperlipidemia. As of end-2024 the company handled a total of 126 products, with cardiovascular agents accounting for 47% of sales and diabetes drugs for 10%. Key products include Sezar, Cadenza, Esol, Cregi, Piocita, Janumax, and Depaglu tablets. Its contract manufacturing (CMO) business accounts for 12% of sales, serving 42 clients across 32 products, and the company has said it recently expanded its client base to 44. It holds mass-production capability for metformin hydrochloride and bilayer tablet technology, and is also developing long-acting injectables (LAI) through its proprietary UniSphero platform. The company operates its own pharmaceutical logistics through wholly owned subsidiary Pharmbay. It listed on KOSDAQ on October 27, 2025 via a merger with Hana Financial 28th SPAC. Competitively, it faces small and mid-cap generic-focused rivals such as Samjin Pharmaceutical and Samil Pharmaceutical, and while smaller in scale than large pharma peers, it is attempting to differentiate through CMO and LAI new businesses.
2025 consolidated revenue was approximately KRW 60.02 billion, up 7.5% from KRW 55.86 billion in 2024. Operating profit, however, fell to KRW 3.27 billion from KRW 3.68 billion, lowering the operating margin from 6.6% to 5.5%. Net income attributable to owners swung from a profit of KRW 3.52 billion in 2024 to a loss of KRW 0.75 billion in 2025. Quarterly figures show marked swings: 2025Q3 revenue was KRW 15.81 billion with operating profit of KRW 1.07 billion and net income of KRW 0.68 billion, a profitable quarter, while 2025Q4 revenue of KRW 15.24 billion produced near-breakeven operating profit of KRW 49 million but a net loss of KRW 3.34 billion. 2026Q1 returned to profit with revenue of KRW 15.51 billion, operating profit of KRW 0.93 billion, and net income of KRW 1.24 billion, but 2026Q2 revenue held at KRW 15.70 billion while operating profit turned negative at KRW -0.23 billion and net income posted a loss of KRW 77 million. Over the trailing four quarters (2025Q3-2026Q2), cumulative net income attributable to owners was negative at roughly KRW -1.50 billion. On the balance sheet, equity expanded from KRW 51.95 billion to KRW 68.98 billion and the debt ratio improved from 23.8% to 23.5%, indicating the capital base has remained solid despite the earnings volatility.
The global long-acting injectable (LAI) market is expected to enter a growth phase around 2026, driven by aging populations, rising chronic disease prevalence, and demand for improved medication adherence. Korea's ETC pharmaceutical market has a stable demand base centered on chronic disease treatments for hypertension, diabetes, and hyperlipidemia, but it is also a mature market with intense competition among generic manufacturers. Heungkuk Securities, in a report on Samjin Pharmaceutical, said this year's pharma-bio industry conditions overall would be difficult, and that demonstrating individual competitiveness matters more than absolute earnings scale at this juncture. The CMO market is growing on rising outsourcing demand from small and mid-cap domestic pharma companies, and Samik Pharmaceutical is expanding its position there based on metformin hydrochloride mass-production and bilayer tablet technology. Rivals such as Samjin Pharmaceutical and Samil Pharmaceutical compete with similar chronic-disease treatment portfolios. Market commentary suggests the LAI segment's high technical barriers could make early movers scarce and valuable, though Pharm Edaily reported industry criticism that the drug loading in Samik's patented technology is too low and encapsulation efficiency varies significantly with loading changes, meaning technical stability has not been fully validated. Overall, the industry appears to be a mix of growth potential and unresolved validation risk.
| Price | ₩9,350 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.09T |
| P/B | 1.23 |
| ROE | -2.4% |
| Dividend yield | 0.43% |
In early 2026, the company unveiled its 'Re-Leap 2030' mid-to-long-term growth strategy, targeting consolidated sales of KRW 130 billion and operating profit of KRW 11 billion by 2030, more than double 2024 sales. Key strategies include streamlining its contract sales organization (CSO), launching new hypertension combination drugs, expanding niche-market products, growing CMO orders, and diversifying into long-acting injectables. Capacity expansion is proceeding in parallel: construction of an annex to the Incheon No. 1 plant, worth about KRW 7.27 billion, began in November 2025 and is targeted for completion, while a second plant for long-acting injectable production is planned to break ground in Wonju, Gangwon Province in 2027. The wholly owned logistics subsidiary Pharmbay is targeting first-quarter 2027 for launching self-operated pharmaceutical distribution. On the R&D front, the company is developing a first-generic version of a P-CAB class treatment for erosive gastroesophageal reflux disease and has submitted marketing authorization data to Korea's Ministry of Food and Drug Safety, awaiting approval. It is also seeking to expand its pipeline using the UniSphero long-acting injectable platform and to pursue out-licensing opportunities with overseas pharmaceutical companies.
Samik Pharmaceutical posted a net loss for full-year 2025 and remains in a net loss position on a trailing four-quarter basis, making conventional price-to-earnings comparisons difficult. Its price-to-book ratio sits near or below net asset value, suggesting the market is not pricing in a pronounced premium over book value. The company maintains a modest dividend policy, with a dividend yield that appears to run below the industry average. Given that the profitable trend through 2024 has since shifted into a pattern of alternating losses and gains, whether the direction of earnings recovers is arguably a more relevant consideration than valuation multiples themselves. Structural factors such as the initially limited free float following listing and the high ownership concentration of the founding family are also cited as influences on share price volatility.
Under the 'Re-Leap 2030' strategy, the company has laid out a direction to cultivate CMO, long-acting injectables, and pharmaceutical logistics as new growth pillars. It has said it secured proprietary technology by registering a patent related to its UniSphero LAI platform. The CMO business is on an expansion trend, having grown its client base to 44. This ongoing portfolio diversification is cited as a positive factor.
Samik Pharmaceutical raised capital through its October 2025 SPAC-merger listing on KOSDAQ. As a result, equity grew from KRW 51.9 billion in 2024 to KRW 69.0 billion in 2025, while the debt ratio remains low at 23.5%. The fact that a substantial portion of facility investment is being funded from listing proceeds, limiting reliance on external borrowing, is cited as a positive.
2025 consolidated revenue rose 7.5% year over year to about KRW 60.0 billion, and the company posted operating and net profits in both 2025Q3 and 2026Q1. Revenue staying stable in the KRW 15 billion range per quarter points to a degree of downside resilience in the core business.
2025Q4 net loss was a substantial KRW -3.34 billion, and 2026Q2 operating profit also turned negative at KRW -0.23 billion. While revenue stayed relatively steady in the KRW 15 billion range each quarter, the earnings line has swung significantly, reducing predictability of profitability, a factor cited as a bearish consideration.
Regarding the long-acting injectable platform, industry critics noted that drug loading is too low and encapsulation efficiency varies significantly with loading changes, meaning technical stability has not been fully validated. Some analysis also suggests development has not yet reached the stage of a commercialization-ready formulation, implying it will take time before the pipeline meaningfully contributes to revenue.
At the time of listing, the founding family and related parties, 15 individuals in total, held a combined stake of 63.4%. With the free float structurally limited, there have been episodes of large price swings driven by thematic trading flows. This ownership structure and liquidity profile are cited as factors that can amplify short-term share price volatility.
Samik Pharmaceutical is executing a mid-to-long-term strategy to expand from its ETC drug manufacturing base into CMO, long-acting injectables, and pharmaceutical logistics. Full-year 2025 revenue grew year over year, but net income turned to a loss, and earnings volatility has increased with profits and losses alternating over the last four quarters. Backed by capital raised through its listing, the company continues to invest in capacity, including the Incheon plant expansion and a planned second plant in Wonju, alongside R&D, and has outlined the 'Re-Leap 2030' strategy targeting more than double sales by 2030. However, technical validation of the long-acting injectable platform, the supply-demand structure stemming from concentrated founding-family ownership, and the predictability of quarterly results remain variables to monitor. Investors will want to track upcoming quarterly results, facility completion and start-up schedules, and drug approval progress to gauge the pace of strategy execution.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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