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Ilyang Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-19
통화일양 소송 승소·상장 유지 결정으로 지배구조 불확실성이 상당 부분 걷힌 가운데, 놀텍플러스미니정 출시·슈펙트 중국 NDA·백신공장 완제관 가동이라는 2026년 3대 성장 모멘텀이 실질적 영업이익 회복으로 이어질 수 있는지가 핵심 변수다.
일양약품은 1946년 설립, 1971년 법인 전환 후 약 80년 역사를 보유한 연구개발 중심 제약회사다. 전문의약품(ETC)·일반의약품(OTC)·백신·원료의약품·건강기능식품을 제조·판매하며, 주요 제품은 국산 14호 신약 항궤양제 '놀텍'(성분 일라프라졸), 국산 18호 신약 만성골수성백혈병 치료제 '슈펙트'(성분 라도티닙), 계절독감백신 '테라텍트프리필드시린지주', 일반의약품 '원비디' 등이다. 놀텍은 십이지장궤양·위궤양·미란성식도염·헬리코박터 관련 4개 적응증을 보유하며, 2024~2025년 출시한 개량신약 '놀텍플러스정'에 이어 2026년 '놀텍플러스미니정'을 추가해 시리즈 포트폴리오를 확장하고 있다. 슈펙트(라도티닙)는 아시아 24개 병원 241명 대상의 RERISE 3상 연구 결과가 영국 혈액학 저널에 게재되며 국제 임상 데이터를 축적했고, 중국 임상 3상 IND 승인도 획득한 상태다. 백신 사업은 충북 음성 공장에서 연간 최대 6,000만 도스 생산이 가능하며 2023년 300억원을 투자해 완제라인 증축을 진행 중이다. 중국 합자법인(통화일양·양주일양) 이슈 해소 후 연결 대상에서 제외되어 현재 연결 재무는 국내 본사와 일양바이오팜 등 실질 지배 법인 중심으로 구성된다. 국내 중형 제약사 포지션으로 대형사(종근당·대웅·한미 등) 대비 규모·마케팅 역량에서 격차가 있으나, 독자 개발 신약 2종 보유가 차별화 요인이다.
매출은 2022년 2,478억원 → 2023년 2,667억원 → 2024년 2,689억원 → 2025년 2,724억원으로 완만한 외형 성장세를 이어갔으나, 수익성은 뚜렷이 역행했다. 영업이익은 2022년 142.5억원(OPM 5.8%) → 2023년 163.8억원(6.1%) → 2024년 110억원(4.1%) → 2025년 49.6억원(1.8%)으로 3년 연속 하락했다. 2023년에는 영업이익 163.8억원에도 불구하고 지배주주 귀속 순이익이 -20.3억원으로 적자 전환됐으며, 2022년에는 반대로 순이익(193.9억원)이 영업이익(142.5억원)을 웃돌아 영업 외 손익의 변동성이 크다는 점이 확인된다. 2025년 영업이익 급감의 주원인은 판관비·연구개발비 증가와 중국법인 관련 법률수수료·금융위 과징금 등 일회성 비용이었다고 회사 측은 설명했다. 분기 흐름을 보면 2025Q1 영업이익 33.8억원을 정점으로 2025Q2 11.7억원, 2025Q3 -1.6억원(적자 전환), 2025Q4 5.7억원으로 수익성이 크게 흔들렸다. 2026Q1에는 영업손실이 73.7억원으로 확대됐으나, 지배주주 귀속 순이익은 167.9억원으로 급증했는데, 이는 통화일양 미배당이익금 소송 승소에 따른 약 180억원 회수가 영업 외 이익으로 반영된 일회성 효과로 추정된다. 영업활동 현금흐름은 2025년 120.4억원으로 양호했으나, 2026Q1에는 약 -265억원으로 급격히 악화돼 운전자본 증가 또는 일회성 현금 지출 가능성을 시사한다.
국내 제약바이오 업계는 2026년 1분기 기준 상장사 160곳 중 114곳이 전년 동기 대비 외형 성장에 성공했으나, 63.1%에 달하는 101곳은 수익성이 악화되거나 적자를 벗어나지 못했다. 대형 제약사와 중소형사 간 수익성 양극화가 심화되는 가운데 일양약품은 2026Q1 영업이익이 흑자에서 적자로 전환된 9개사 중 하나로 포함됐다. 정부 '밸류업' 정책에 호응해 다수 제약사가 기업가치 제고 계획을 공시하며 주주친화 경영 체제로 전환하고 있고, 일양약품도 2026년 3대 성장 전략을 공시했다. 만성골수성백혈병(CML) 치료제 시장은 이마티닙 제네릭화 이후 2·3세대 TKI 중심으로 재편됐으며, 아시아·신흥국에서는 접근성 높은 TKI에 대한 수요가 지속된다. 슈펙트(라도티닙)는 TKI 계열 중 약효 대비 경쟁력 있는 약가를 갖춘 약물로 학술 문헌에서 평가받고 있어 신흥 시장 내 포지셔닝의 근거가 된다. 놀텍이 속한 위산 분비 억제제(PPI) 시장은 성숙 단계에 진입했으며, 특허 만료가 임박함에 따라 제네릭사들의 특허 회피 전략이 가속화되고 있다. 독감 백신 시장은 정부 예방접종 지원 확대 기조에 힘입어 국내 수요가 안정적이며, 완제라인 내재화를 통한 원가 경쟁력 확보가 중요한 변수다.
| 주가 | ₩8,410 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,605억원 |
| PER | 7.3 |
| PBR | 0.57 |
| ROE | 8.2% |
| 배당수익률 | 1.84% |
일양약품은 2026년 '기업가치 제고 계획'에서 세 가지 핵심 목표를 공식화했다: ① 놀텍플러스미니정 발매를 통한 놀텍 시리즈(놀텍·놀텍플러스정·놀텍플러스미니정) 매출 확대, ② 슈펙트의 중국 NDA 품목허가 신청을 통한 중국 시장 진입, ③ 백신공장 완제관 GMP 취득 및 생산 개시를 통한 원가 절감과 해외 수출 확대다. 놀텍플러스정은 2026년 1분기 원외처방금액이 20억원을 상회하며 시장 정착 초기 성과를 보여줬고, 새로운 제형 놀텍플러스미니정 추가가 처방 확대로 이어질 가능성이 있다. 슈펙트의 중국 NDA 성공 시 연 1,000억원대 매출을 올리던 중국 시장(양주일양 기준)에 제품 매출로 재진입하는 길이 열리나, 중국 당국의 심사 일정은 변수로 남는다. 2023년 300억원을 투자한 백신공장 완제라인은 GMP 취득 후 포장 원가 절감과 수출 확대 두 방향으로 수익성에 기여할 수 있다. 슈펙트의 파킨슨병 적응증 확대를 위한 2상(프랑스)도 중장기 파이프라인으로 진행 중이며, NSAIDs 관련 소화성 궤양 예방 적응증 확대 임상도 놀텍의 처방 저변을 넓히는 시도다.
주가는 주당순자산(BPS 14,667원) 대비 유의한 할인을 받는 구간에 위치해 있어, 순자산 기반 가치와의 격차가 과거 대비 넓다. 최근 4개 분기 합산 지배주주 귀속 순이익 기반 EPS는 1,155원인데, 이 수치에는 통화일양 소송 회수(약 180억원) 등 일회성 요인이 포함되어 있어 반복 가능한 영업이익 기반 이익 창출력을 상회할 수 있다는 점을 고려해야 한다. DPS는 주당 155원으로, 현 주가 수준 기준 배당수익률은 중소형 제약사 업종 평균에 비해 특별히 높은 편은 아니다. 영업이익률이 낮은 현 구간에서는 이익 배수 기반 밸류에이션이 일회성 손익 변동에 쉽게 왜곡될 수 있어, BPS 기준 자산 가치와 향후 영업이익 회복 속도를 병행하는 접근이 더 유효하다.
한국거래소 기업심사위원회의 상장 유지 결정(2026년 3월 25일)으로 상장 폐지 우려가 해소됐다. 2026년 2월 검찰조사가 무혐의·공소권 없음으로 종결돼 형사 리스크도 제거됐으며, 통화일양 소송 최종 승소로 3년 이상 묶여 있던 미배당 이익금 약 180억원을 전액 회수했다. 이처럼 2025년 회사를 짓눌렀던 주요 악재가 일괄 해소되어 경영진이 실적 정상화에 집중할 여건이 마련됐다.
놀텍플러스미니정 신규 발매, 슈펙트 중국 NDA 신청, 백신공장 완제관 GMP 취득이라는 세 가지 모멘텀이 2026년 내 실현을 목표로 추진 중이다. 놀텍플러스정이 2026Q1 원외처방금액 20억원을 상회하며 시리즈 포트폴리오 확장 가능성을 실증한 상태다. 백신공장 완제라인 내재화는 포장 비용 절감과 해외 수출 확대 두 방향으로 수익성 개선에 동시에 기여할 수 있다.
슈펙트(라도티닙)는 만성골수성백혈병 외에 파킨슨병 치료제로의 적응증 확대를 위한 2상(프랑스)을 진행 중이어서 장기 파이프라인 가치가 내재해 있다. 슈펙트의 NK세포 암세포 살상능을 높이는 메커니즘이 고려대·숙명여대 등 다기관 연구에서 확인되며 고형암 적응증 확장 가능성도 탐색되고 있다. 놀텍도 NSAIDs 관련 소화성 궤양 예방 적응증 확대 임상 3상을 진행 중이어서 처방 저변 확대를 통한 매출 성장 경로를 추가로 확보하고 있다.
영업이익률은 2022년 5.8%에서 2025년 1.8%로 3년간 지속 하락했고, 2026Q1에는 영업손실(-73.7억원)로 전환됐다. 2026Q1 지배주주 귀속 순이익(167.9억원)이 크게 높게 나온 것은 통화일양 소송 회수라는 일회성 항목에 기인하므로 반복 가능한 이익 창출력과는 괴리가 있다. 판관비·R&D비 증가세가 꺾이지 않는 한 외형 성장만으로 수익성을 회복하기 어렵다는 구조적 부담이 지속된다.
놀텍정(일라프라졸)의 주요 특허 만료가 임박해 제네릭사들의 특허 회피 전략이 가속화되고 있다. 개량신약 시리즈(놀텍플러스정·놀텍플러스미니정)로 시장 방어를 도모하고 있으나, 제네릭 진입 이후 원 제품의 가격·처방 점유율 하락은 불가피한 흐름이다. PPI 시장 자체가 성숙 단계여서 신규 환자 유입을 통한 성장도 제한적인 가운데, 특허 만료 이후 매출 구성의 변화에 대비할 필요가 있다.
부채비율은 2022년 69.4%에서 2025년 89.4%로 꾸준히 상승했으며, 2026Q1 영업활동 현금흐름이 약 -265억원으로 급감한 것은 운전자본 부담 증가 또는 일회성 현금 지출이 발생했음을 시사한다. 2023년 백신공장 완제라인에 투입한 300억원 규모 투자가 아직 매출·원가 절감으로 본격 회수되지 않은 상황에서 추가 재무 부담이 발생할 경우 재무 유연성이 제약될 수 있다. 영업이익이 낮은 현 구간에서는 내부유보 창출 자체가 제한적이다.
일양약품은 2025년 이후 최대 불확실성이었던 중국 통화일양 관련 회계·법적 이슈를 2026년 상반기 일괄 해소하면서 경영 정상화의 외형적 조건을 갖췄다. 그러나 2022년 5.8%이던 영업이익률이 2025년 1.8%로 내려앉고 2026Q1에 영업손실로 전환된 것은 수익성 회복 경로가 간단하지 않음을 보여준다. 놀텍플러스미니정 발매·슈펙트 중국 NDA 신청·백신공장 완제관 GMP 취득이라는 세 가지 성장 모멘텀은 실현 여부에 따라 매출과 비용 구조를 동시에 개선할 잠재력을 내재하고 있다. 반면 놀텍 특허 만료에 따른 제네릭 경쟁 심화와 89.4%로 상승한 부채비율은 재무 유연성을 제약하는 중기 구조적 부담이다. 2026Q1 순이익 급증은 일회성 소송 이익이 대부분이므로, 향후 분기 영업이익 추이가 반복 가능한 수익 기반의 회복을 확인하는 핵심 지표가 된다. 세 가지 기업 모멘텀의 실제 실현 시점과 속도를 분기마다 점검하는 것이 이 종목을 분석하는 데 있어 가장 유효한 접근법이다.
English version
With the Tonghua Ilyang litigation win and listing-maintenance decision significantly clearing governance uncertainty, the pivotal question is whether the 2026 triple catalyst — Noltec Plus Mini launch, Supect China NDA filing, and vaccine finishing-line activation — can translate into a genuine operating profit recovery.
Ilyang Pharmaceutical, founded in 1946 and incorporated in 1971, is a research-driven Korean pharmaceutical company approaching 80 years of history. It manufactures and distributes prescription (ETC) and OTC medicines, vaccines, active pharmaceutical ingredients (APIs), and health supplements. Key products include Noltec (ilaprazole), Korea's 14th approved new drug for peptic ulcer disease covering four indications; Supect (radotinib), Korea's 18th new drug for chronic myeloid leukemia (CML); the seasonal influenza vaccine Terratect Prefilled Syringe; and the OTC tonic Wonbidi. The Noltec series was extended with Noltec Plus Tablet (2024–2025) and the upcoming Noltec Plus Mini (targeted for 2026). Supect's Phase 3 RERISE study, enrolling 241 newly diagnosed CML patients across 24 Asian hospitals, has been published in the British Journal of Haematology, and a Phase 3 IND in China has also been approved by authorities. The company operates an influenza vaccine facility in Eumseong, North Chungcheong, with maximum annual capacity of 60 million doses; a KRW 30 bn investment approved in 2023 is funding a new finishing line. Following resolution of disputes with Chinese joint-venture entities (Tonghua Ilyang and Yangzhou Ilyang) and their removal from the consolidated scope, the current financial perimeter consists primarily of the domestic parent and entities under actual control. As a mid-tier KOSPI pharmaceutical company, Ilyang faces scale and marketing gaps versus large-cap peers but differentiates through its two proprietary new drug approvals.
Revenue has grown modestly: KRW 247.8 bn (2022) → KRW 266.7 bn (2023) → KRW 268.9 bn (2024) → KRW 272.4 bn (2025), but profitability has moved in the opposite direction. Operating profit declined for three consecutive years — KRW 14.2 bn (OPM 5.8%, 2022) → KRW 16.4 bn (6.1%, 2023) → KRW 11.0 bn (4.1%, 2024) → KRW 5.0 bn (1.8%, 2025). Notably, in 2023, robust operating income of KRW 16.4 bn could not prevent a controlling-interest net loss of KRW 2.0 bn, while 2022 net profit attributable to owners of KRW 19.4 bn exceeded operating profit — reflecting significant non-operating income volatility. Management attributed the 2025 OPM slump to rising SG&A and R&D expenses, plus one-off costs from the China affiliate issue including legal fees and regulatory fines. Quarterly progression showed 2025 Q1 operating profit of KRW 3.4 bn as the high-water mark, falling to KRW 1.2 bn (Q2), KRW -0.2 bn operating loss (Q3), and KRW 0.6 bn (Q4). In 2026 Q1, the operating loss widened to KRW 7.4 bn, yet controlling-interest net profit surged to KRW 16.8 bn — a divergence most plausibly explained by the one-off recovery of approximately KRW 18 bn in undistributed profits from Tonghua Ilyang, recorded as non-operating income. Full-year 2025 operating cash flow was a healthy KRW 12.0 bn, but 2026 Q1 turned sharply negative at approximately KRW -26.5 bn, signaling possible working-capital build-up or one-off cash outflows.
In 2026 Q1, 114 of 160 listed Korean biopharmaceutical companies reported year-on-year revenue growth, but 63.1% (101 companies) experienced profitability deterioration or remained loss-making — illustrating that top-line recovery has outpaced earnings recovery industry-wide. The gap between large-cap and small- to mid-cap pharma on profitability continues to widen; Ilyang was among the nine companies that swung from operating profit to operating loss in 2026 Q1. In line with the government's Value-Up program, many pharmaceutical firms have disclosed shareholder return plans, and Ilyang announced its own three-pillar 2026 growth strategy. The CML therapeutics market has consolidated around second- and third-generation TKIs since imatinib genericization, with demand in Asia and emerging markets favoring competitively priced TKIs; published literature has cited Supect's cost-competitiveness relative to its efficacy as a positive differentiator. The proton pump inhibitor market (Noltec's segment) is mature, and approaching patent expiry is accelerating generic challengers' work-around strategies. The domestic influenza vaccine market remains stable, supported by government immunization subsidies, making in-house finishing capacity a key competitive lever.
| Price | ₩8,410 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.16T |
| P/E | 7.3 |
| P/B | 0.57 |
| ROE | 8.2% |
| Dividend yield | 1.84% |
Ilyang has officially embedded three targets in its 2026 Value-Up plan: ① launch of Noltec Plus Mini to expand the Noltec series (Noltec / Noltec Plus / Noltec Plus Mini); ② filing a China NDA for Supect to re-enter the Chinese CML market; and ③ obtaining GMP certification for the vaccine finishing line to cut production costs and grow exports. Noltec Plus Tablet exceeded KRW 2 bn in outpatient prescription value in 2026 Q1, indicating early market traction, and adding a third formulation could further lift series prescriptions. A successful Supect China NDA would reopen direct product revenue access to a market that had historically generated three-digit billion KRW revenues (via Yangzhou Ilyang), though regulatory timelines remain variable. The KRW 30 bn vaccine finishing-line investment from 2023 is expected to reduce per-unit packaging costs and enable export growth once GMP certification is secured. Longer-term, the Supect Phase 2 Parkinson's disease trial (ongoing in France) and a Phase 3 study for NSAIDs-related peptic ulcer prevention for Noltec represent medium- to long-term pipeline optionality.
The stock trades at a meaningful discount to book value per share (BPS: KRW 14,667), a wider gap to net asset value than seen in prior periods. The four-quarter rolling EPS stands at KRW 1,155, but this figure includes the non-recurring Tonghua litigation recovery of approximately KRW 18 bn, and likely overstates the recurring operating-earnings-based earning power. DPS of KRW 155 per share translates to a dividend yield that is not particularly elevated relative to mid-cap pharmaceutical sector averages at the current price level. With operating margins compressed, earnings-multiple-based valuation is easily distorted by one-off items; tracking both the BPS-anchored asset value and the pace of operating profit recovery provides a more instructive analytical lens.
The KRX Corporate Review Committee's decision to maintain Ilyang's listing (25 March 2026) eliminates the delisting risk. The closure of the prosecutor's investigation with no charges (February 2026) removes criminal liability exposure, and the final litigation win recovering ~KRW 18 bn in undistributed profits from Tonghua Ilyang completes the legal clean-up. With the major 2025 headwinds now cleared collectively, management is positioned to redirect focus and capital toward operational recovery.
Three catalysts are targeting 2026 execution: the domestic Noltec Plus Mini launch, Supect China NDA filing, and GMP certification for the vaccine finishing line. Noltec Plus Tablet already exceeded KRW 2 bn in outpatient prescription value in 2026 Q1, validating the series expansion strategy. In-house vaccine finishing capacity, once certified, delivers a dual benefit: reduced packaging costs per dose and the ability to compete for export contracts.
Supect (radotinib) is being evaluated in a Phase 2 trial in France for Parkinson's disease, embedding long-term pipeline optionality beyond CML. Pre-clinical multi-institution research, including studies at Korea University and Sookmyung Women's University, has confirmed radotinib's ability to enhance NK cell tumor-killing activity, opening a possible solid-tumor extension. Noltec's ongoing Phase 3 study for the NSAIDs-related peptic ulcer prevention indication adds a further path to prescription base expansion.
Operating margin has deteriorated from 5.8% (2022) to 1.8% (2025) for three consecutive years, and 2026 Q1 produced an operating loss of KRW 7.4 bn. The large 2026 Q1 controlling-interest net profit of KRW 16.8 bn is almost entirely a one-off from the Tonghua recovery and does not reflect recurring earnings power. Unless the growth in SG&A and R&D expenses is reversed, top-line expansion alone is unlikely to restore operating profitability.
The Noltec (ilaprazole) patent cliff is approaching, and generic manufacturers are actively pursuing work-around strategies. While the Noltec Plus line extensions are intended to defend the franchise, price and market share erosion for the base formulation after generic entry appears structurally unavoidable. The PPI market itself is mature, limiting growth from new patient capture, and revenue mix management post-patent expiry is a key execution challenge.
The debt ratio has risen steadily from 69.4% (2022) to 89.4% (2025), and the approximate KRW -26.5 bn 2026 Q1 operating cash flow signals either working capital pressure or one-off cash outflows. The KRW 30 bn vaccine finishing-line investment from 2023 has not yet been fully recovered through revenue or cost savings; additional financial burdens could further constrain balance-sheet flexibility. With operating profitability compressed, the internal capital accumulation rate is inherently limited.
Ilyang Pharmaceutical has cleared the bulk of its governance and legal overhang from the Tonghua Ilyang China affiliate dispute by mid-2026, meeting the formal prerequisites for operational normalization. However, the sustained operating margin decline — from 5.8% (2022) to 1.8% (2025), capped by a 2026 Q1 operating loss — demonstrates that profitability recovery is far from straightforward. The three explicitly announced 2026 catalysts (Noltec Plus Mini launch, Supect China NDA filing, and vaccine finishing-line GMP approval) carry real potential to improve both the top line and cost structure if delivered on schedule. Counterweights include the approaching Noltec patent cliff inviting generic competition and a debt ratio that has risen to 89.4%, constraining financial flexibility. The 2026 Q1 net profit surge is predominantly a one-off litigation recovery; therefore, the trajectory of quarterly operating profit in coming periods is the most important indicator of whether recurring earnings power is genuinely recovering. Tracking the actual execution timing and pace of all three corporate catalysts on a quarterly basis remains the most instructive analytical framework for this name.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)