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DongKoo Bio & Pharma · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
동구바이오제약은 피부과 처방시장 1위 지위를 지키고 있지만 2026년 2분기 본업이 영업적자로 전환했고, 최근 순이익은 관계기업 지분(큐리언트 등) 평가손익에 크게 좌우되는 구조를 보이고 있다.
동구바이오제약은 1970년 설립된 전문의약품 제조·판매 기업으로, 피부과와 비뇨기과 처방시장을 중심 사업축으로 삼고 있다. 회사가 공시한 2025년 처방자료에 따르면 피부과 처방액은 314억 6,000만원으로 시장점유율 7.6%를 기록하며 동아에스티, 종근당 등을 제치고 1위를 유지했으나, 2024년 321억 2,000만원보다는 소폭 감소했다. 2026년 상반기 기준 사업부문별 매출에서 의약부문이 1,163억원으로 전체의 98.4%를 차지해 매출 기반이 전문의약품에 절대적으로 의존하는 구조다. 자체 영업조직 외에 영업대행사(CSO)를 광범위하게 활용해 온 점이 특징으로, 2026년 2분기 연결 매출 약 594억원 중 지급수수료가 약 272억원으로 매출 대비 비중이 45.76%에 달해 대형제약사 대비 현저히 높은 수준을 보였다. 바이오 부문에서는 세계 최초 줄기세포 추출킷 'SmartX'와 줄기세포 화장품 브랜드 'Cell Bloom'을 보유하고 있으며, 최근 셀블룸 브랜드의 대만 독점공급 계약을 체결해 글로벌 화장품 시장 진출을 모색하고 있다. 신기술사업금융 자회사 로프티록인베스트먼트를 통해 바이오벤처에 투자하는 오픈이노베이션 전략도 병행 중이며, 관계기업인 큐리언트 지분이 대표적 투자 성과로 꼽힌다. 다만 최근 수익성 저하 국면에서 판매량이 부진했던 당뇨병 치료제 6개 품목의 생산을 영구 중단하는 등 제품군 정리도 병행하고 있다.
연간 실적을 보면 매출은 2022년 1,949억 8,000만원에서 2023년 2,156억 9,000만원, 2024년 2,492억 7,000만원으로 늘었다가 2025년 2,426억 9,000만원으로 소폭 줄었다. 반면 영업이익률은 2022년 8.7%, 2023년 6.8%, 2024년 5.1%, 2025년 3.8%로 4년 연속 하락하며 수익성이 꾸준히 약화되는 흐름을 보였다. 순이익(지배주주)은 2022년 66억원, 2023년 118억원, 2024년 20억원으로 등락하다 2025년 502억 7,000만원으로 급증했는데, 이는 영업이익 92억 5,000만원을 크게 웃도는 규모로 관계기업 지분 등 비영업 투자손익이 주된 동력이었다. 실제로 2025년 영업활동현금흐름은 마이너스 42억 9,000만원을 기록해 순이익 급증과 현금창출력 사이에 괴리가 나타났다. 최근 4개 분기 흐름을 보면 2025년 3분기 영업이익 21억 9,000만원, 4분기 27억 9,000만원, 2026년 1분기 18억 1,000만원으로 견조하던 흐름이 2026년 2분기 영업손실 64억 5,000만원으로 급격히 반전됐다. 순이익(지배주주) 역시 2025년 4분기 412억 7,000만원의 큰 흑자를 낸 뒤 2026년 1분기 -5억 8,000만원, 2분기 -60억 7,000만원으로 두 분기 연속 적자를 기록했다. 2026년 상반기 매출총이익이 전년 동기 726억원에서 680억원으로 줄고 판매관리비는 684억원에서 727억원으로 늘어난 점, 관계기업 투자손익이 전년 동기 77억원 이익에서 31억원 손실로 돌아선 점이 동시에 겹치며 적자전환을 심화시켰다. 다만 판관비 증가분 중 상당 부분은 큐리언트 콜옵션 행사에 따른 임직원 주식성과급으로, 현금 유출이 없는 회계상 비용이라는 점이 부분적 설명 요인으로 제시된다.
국내 피부과·비뇨기과 전문의약품 시장은 제네릭 경쟁이 치열하고 약가인하 정책의 영향을 직접적으로 받는 영역이다. 정부의 약가인하 기조가 본격화하면서 제네릭 중심 중소제약사들의 수익성 압박이 커질 것이라는 우려가 업계에서 제기되고 있다. 동구바이오제약은 자체 영업조직보다 CSO(영업대행사) 활용 비중이 높은 구조로, 이는 매출 확대에는 유리하지만 대형제약사에 비해 수수료 부담이 커 마진 방어에 상대적으로 취약하다는 평가가 나온다. 피부과 처방시장에서는 여전히 1위 지위를 지키고 있으나 시장점유율이 소폭 하락했고, 동아에스티·더유제약·종근당 등 경쟁사들의 추격도 이어지고 있다. 비뇨기과·이비인후과 영역에서는 상위권 점유율 확대를 추진하며 포트폴리오 다각화를 시도하고 있다. 한편 국내 중소형 제약사들 사이에서는 신약 파이프라인 확보를 통한 체질 개선 경쟁이 활발한데, 동구바이오제약은 자체 신약을 아직 배출하지 못한 상태에서 라이선스인(NCP112)과 자체개발(DKB17001) 병행 전략으로 대응하고 있다.
| 주가 | ₩3,520 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,002억원 |
| PER | 2.9 |
| PBR | 0.67 |
| ROE | 26.0% |
| 배당수익률 | 3.41% |
회사는 2026년 2월 노바셀테크놀로지와 라이선스인 계약을 체결해 아토피피부염 바이오신약 후보 NCP112를 도입했으며, 국내 임상 2상 IND 승인을 받은 상태로 임상 진행을 준비하고 있다. 기존 강점인 비뇨기 영역에서는 전립샘비대증(BPH)과 과민성방광(OAB)을 동시에 겨냥한 2제 복합제 DKB17001이 비임상과 약물상호작용 임상 1상을 마치고 국내 임상 3상 IND 승인을 받아, 향후 약동학 임상 1상과 임상 3상 진행이 예정돼 있다. 2026년 상반기 연구개발비는 87억 7,200만원으로 매출 대비 7.5% 수준이며, 2025년 연간 연구개발비는 184억 8,000만원(매출 대비 8.0%)이었다. 다만 2024년 록소리스정·글리파엠정 관련 내용고형제 GMP 적합판정 취소처분을 둘러싼 행정소송에서 2026년 8월 1심 패소 판결이 나왔고, 회사는 즉시 항소했다. 해당 행정처분의 집행은 8월 18일 정정공시 기준 9월 12일까지 정지된 상태이며, 회사는 추가 집행정지 신청도 추진하고 있어 향후 처분 확정 여부와 시점이 실적에 미칠 영향을 주시할 필요가 있다. 공시상 정지금액은 약 1,430억원으로 처분 당시 매출액의 66.57%에 해당해, 처분이 최종 확정될 경우 사업에 미치는 영향이 작지 않을 수 있다. 회사는 셀블룸 브랜드의 대만 독점공급 계약 등을 통해 화장품·헬스케어 부문의 해외 확장도 병행하고 있다.
동구바이오제약의 주가는 순자산가치 대비 상당한 할인 구간에서 거래되고 있는 것으로 나타난다. 이는 2025년 순이익이 관계기업 투자손익 등 비영업 요인으로 급증한 뒤 2026년 들어 본업이 영업적자로 전환한 실적 흐름이 반영된 결과로 해석될 수 있다. 과거 순이익이 안정적으로 흑자를 유지하던 시기와 최근 순이익이 이익 급증 이후 다시 손실로 돌아선 변동성 큰 흐름이 공존하면서, 주가수익비율 등 이익 기반 밸류에이션 지표는 해당 분기의 이익 성격에 따라 큰 폭으로 출렁이는 특징을 보인다. 회사는 배당을 지속해 왔으나 최근 실적 변동성이 커진 만큼 향후 배당 정책의 지속 가능성도 함께 살펴볼 필요가 있다. 종합하면 밸류에이션 지표를 해석할 때는 단순한 수치 비교보다 영업손익과 비영업 투자손익을 구분해 이익의 질을 함께 따져보는 접근이 요구된다.
회사는 2025년 피부과 처방시장에서 314억 6,000만원의 처방액과 7.6%의 점유율로 동아에스티, 종근당 등을 제치고 1위를 유지했다. 오랜 기간 축적한 처방 네트워크와 제품군은 경쟁사 대비 진입장벽으로 작용할 수 있다. 비뇨기과·이비인후과 영역에서도 상위권 확대를 시도하며 처방 기반 다각화를 진행 중이다.
동구바이오제약은 큐리언트를 비롯한 바이오벤처 지분을 오픈이노베이션 전략으로 축적해 왔다. 2025년 순이익 급증은 이러한 지분의 평가가치가 실적에 반영된 결과로, 향후 보유 지분의 시장가치 변화가 다시 실적에 영향을 줄 수 있는 구조다. 신기술사업금융 자회사 로프티록인베스트먼트를 통한 투자 파이프라인도 잠재적 가치 원천으로 남아 있다.
아토피피부염 후보 NCP112는 국내 임상 2상 IND 승인을 받았고, 비뇨기 복합제 DKB17001은 임상 3상 IND 승인까지 진전됐다. 기존 처방 네트워크를 보유한 피부과·비뇨기과 영역에서 신약이 승인될 경우 상업화 시너지를 기대할 수 있는 구조다. 두 후보 모두 회사의 핵심 사업 영역과 직접 연계돼 있어 파이프라인의 전략적 정합성이 있다.
2026년 2분기 영업손실은 64억 5,000만원으로 직전 세 개 분기 흑자 흐름이 단절됐다. 매출총이익 감소와 판매관리비 증가가 동시에 나타나며 마진 압박이 뚜렷했다. 영업이익률은 2022년 8.7%에서 2025년 3.8%까지 4년 연속 하락해 구조적 수익성 약화 추세가 확인된다.
2026년 2분기 지급수수료는 매출의 45.76%에 달해 대형제약사(약 1%)와 큰 차이를 보였다. 제네릭 의존도가 높은 사업구조에서 정부의 약가인하 정책이 본격화될 경우 매출과 마진에 직접적 타격이 우려된다. 실제로 수익성 저하를 이유로 당뇨병 치료제 6개 품목의 생산을 영구 중단하는 등 제품군 조정이 진행되고 있다.
내용고형제 GMP 적합판정 취소처분을 둘러싼 행정소송에서 2026년 8월 1심 패소 판결이 나왔다. 정지금액이 약 1,430억원으로 처분 당시 매출의 66.57%에 해당해, 항소심에서도 패소해 처분이 확정될 경우 사업에 미치는 영향이 작지 않을 수 있다. 집행정지는 9월 12일까지로, 이후 추가 집행정지 여부가 불확실성의 핵심 변수다.
동구바이오제약은 피부과 처방시장 1위라는 확고한 사업 기반을 유지하고 있지만, 2026년 2분기 본업이 영업적자로 전환하며 수익성 우려가 부각됐다. 2025년 순이익 급증은 영업이익이 아니라 관계기업 지분 등 비영업 투자손익에서 비롯된 것으로 확인되며, 이는 향후에도 순이익이 영업 실적과 별개로 크게 출렁일 수 있음을 시사한다. GMP 적합판정 취소처분 관련 행정소송은 1심 패소 후 항소심으로 넘어갔고, 집행정지 기한이 9월 12일로 다가와 규제 불확실성이 여전히 남아 있다. 높은 CSO 수수료 의존과 제네릭 중심 매출 구조는 약가인하 정책 국면에서 구조적 수익성 압박 요인으로 작용할 수 있다. 반면 NCP112·DKB17001 등 임상 단계 파이프라인과 큐리언트를 비롯한 관계기업 지분가치는 향후 실적 및 기업가치에 영향을 줄 수 있는 변수로 남아 있다. 종합적으로 이 종목을 살펴볼 때는 영업이익과 비영업 투자손익을 구분해 이익의 질을 함께 짚어보는 접근이 필요하다.
English version
DongKoo Bio & Pharma retains the top prescription share in the dermatology market, but its core operations swung to an operating loss in Q2 2026, and recent net income has been heavily driven by equity valuation swings in affiliates such as Qurient.
Founded in 1970, DongKoo Bio & Pharma is a specialty pharmaceutical maker centered on the dermatology and urology prescription markets. According to prescription data disclosed by the company for 2025, dermatology prescription sales came to about KRW 31.46 billion with a 7.6% market share, keeping the company in the top position ahead of peers such as Dong-A ST and Chong Kun Dang, though this was a slight decline from KRW 32.12 billion in 2024. As of H1 2026, the pharmaceutical segment accounted for KRW 116.3 billion, or 98.4% of total segment revenue, underscoring the company's near-total dependence on prescription drugs. A defining feature of its business model is heavy use of contract sales organizations (CSOs); in Q2 2026, consolidated revenue of roughly KRW 59.4 billion included about KRW 27.2 billion in fee payments, a ratio of 45.76% that is markedly higher than at large pharmaceutical companies. In biotechnology, the company holds the world's first stem-cell extraction kit brand 'SmartX' and the stem-cell cosmetics brand 'Cell Bloom,' and it recently signed an exclusive supply agreement for Cell Bloom in Taiwan as part of its overseas cosmetics push. The company also pursues open-innovation investing through its technology finance subsidiary Lofty Rock Investment, with its equity stake in affiliate Qurient standing out as a notable investment outcome. Amid the recent profitability downturn, the company has also been pruning its product lineup, permanently discontinuing production of six diabetes-drug items due to weak sales.
Annual revenue rose from KRW 194.99 billion in 2022 to KRW 215.69 billion in 2023 and KRW 249.27 billion in 2024, before slipping to KRW 242.69 billion in 2025. Operating margin, however, declined for four consecutive years, from 8.7% in 2022 to 6.8% in 2023, 5.1% in 2024, and 3.8% in 2025, reflecting steadily eroding core profitability. Net income attributable to owners fluctuated from KRW 6.6 billion in 2022 to KRW 11.8 billion in 2023 and KRW 2.0 billion in 2024, then jumped sharply to KRW 50.3 billion in 2025 — a figure well above the KRW 9.25 billion operating profit, driven mainly by non-operating investment gains from equity-method affiliates. Notably, operating cash flow in 2025 was negative KRW 4.29 billion, revealing a gap between the reported net-income surge and actual cash generation. Looking at the most recent four quarters, operating profit held at KRW 2.19 billion in Q3 2025, KRW 2.80 billion in Q4 2025, and KRW 1.81 billion in Q1 2026, before abruptly reversing into an operating loss of KRW 6.45 billion in Q2 2026. Net income attributable to owners also swung from a large gain of KRW 41.27 billion in Q4 2025 to losses of KRW 0.58 billion in Q1 2026 and KRW 6.07 billion in Q2 2026, marking two consecutive loss-making quarters. The swing to loss was compounded in H1 2026 by gross profit falling from KRW 72.6 billion to KRW 68.0 billion year-on-year while selling and administrative expenses rose from KRW 68.4 billion to KRW 72.7 billion, alongside equity-method affiliate income flipping from a KRW 7.7 billion gain to a KRW 3.1 billion loss. Part of the SG&A increase, however, is attributed to non-cash stock-based compensation granted to employees tied to the exercise of a Qurient call option, offering a partial explanation for the accounting impact.
The domestic dermatology and urology specialty pharmaceutical market is characterized by intense generic competition and direct exposure to government drug-price cuts. Industry observers have warned that as the government's drug-price reduction policy intensifies, profitability pressure on generic-focused small and mid-sized pharmaceutical companies is likely to grow. DongKoo Bio & Pharma relies more heavily on contract sales organizations than on an in-house sales force, a structure that can support revenue expansion but leaves margins comparatively more exposed to fee costs than at larger pharmaceutical companies. The company still holds the top position in the dermatology prescription market, though its market share slipped slightly, and it continues to face pursuit from rivals such as Dong-A ST, Theuj Pharm, and Chong Kun Dang. In urology and otolaryngology, the company is pushing to expand its ranking as part of a broader portfolio diversification effort. Meanwhile, competition among small and mid-cap domestic pharmaceutical companies to secure new-drug pipelines for structural transformation has intensified, and DongKoo, which has yet to produce a self-developed new drug, is responding with a combined strategy of in-licensing (NCP112) and internal development (DKB17001).
| Price | ₩3,520 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.10T |
| P/E | 2.9 |
| P/B | 0.67 |
| ROE | 26.0% |
| Dividend yield | 3.41% |
In February 2026, the company signed an in-licensing agreement with Novacell Technology to bring in atopic dermatitis biologic candidate NCP112, which has received IND approval for a Phase 2 trial in Korea and is now being prepared for clinical progression. In its core urology franchise, the dual-acting BPH/OAB combination candidate DKB17001 has completed nonclinical and drug-interaction Phase 1 studies and received IND approval for a Phase 3 trial in Korea, with pharmacokinetic Phase 1 and Phase 3 studies planned ahead. R&D spending came to KRW 8.77 billion in H1 2026, equal to 7.5% of revenue, following full-year 2025 R&D spending of KRW 18.48 billion, or 8.0% of revenue. However, in an administrative lawsuit over a 2024 GMP qualification revocation tied to Loxoris tablets and Glifamet tablets, the company lost the first-instance ruling in August 2026 and has since filed an appeal. As of the August 18 amended disclosure, the enforcement of that administrative sanction is stayed through September 12, and the company is pursuing an additional stay application, making the timing and outcome of this case an important item to monitor for its earnings impact. The disclosed suspension amount was about KRW 143 billion, equal to 66.57% of revenue at the time the sanction was issued, meaning finalization of the sanction could carry a meaningful business impact. The company is also pursuing overseas expansion in cosmetics and healthcare, including through its exclusive supply agreement for the Cell Bloom brand in Taiwan.
DongKoo Bio & Pharma's share price appears to trade at a notable discount to its net asset value. This can be interpreted as reflecting the pattern in which 2025 net income surged on non-operating items such as equity-method investment gains, only for the core business to swing into an operating loss in 2026. Because the company's earnings history alternates between periods of stable operating profit and episodes of sharp swings driven by investment-related items, earnings-based valuation multiples such as the price-to-earnings ratio can fluctuate widely depending on the nature of income recognized in a given quarter. The company has maintained a dividend policy, but given the recent increase in earnings volatility, the sustainability of that policy going forward also warrants attention. Overall, interpreting valuation metrics for this stock calls for distinguishing operating income from non-operating investment gains to assess the underlying quality of earnings, rather than relying on a simple numerical comparison.
In 2025, the company retained the top position in the dermatology prescription market with prescription sales of about KRW 31.46 billion and a 7.6% share, ahead of rivals such as Dong-A ST and Chong Kun Dang. Its long-accumulated prescription network and product lineup can serve as a competitive barrier relative to peers. The company is also seeking to expand its standing in urology and otolaryngology as part of broader prescription-base diversification.
DongKoo Bio & Pharma has accumulated stakes in biotech ventures, including Qurient, as part of its open-innovation strategy. The 2025 net income surge stemmed from valuation gains on these holdings being reflected in earnings, meaning future changes in the market value of these stakes could again influence results. The investment pipeline run through technology-finance subsidiary Lofty Rock Investment also remains a potential source of value.
Atopic dermatitis candidate NCP112 has received IND approval for a Phase 2 trial in Korea, while urology combination candidate DKB17001 has advanced to IND approval for a Phase 3 trial. Should either candidate gain approval, commercialization synergies could be expected given the company's existing prescription network in dermatology and urology. Both candidates are directly aligned with the company's core business areas, giving the pipeline strategic coherence.
The Q2 2026 operating loss of about KRW 6.45 billion broke a three-quarter streak of operating profit. Gross profit declined while SG&A expenses rose simultaneously, signaling clear margin pressure. Operating margin fell for four straight years, from 8.7% in 2022 to 3.8% in 2025, confirming a structural weakening in profitability.
Fee payments to contract sales organizations reached 45.76% of revenue in Q2 2026, a stark contrast to roughly 1% at large pharmaceutical companies. Given the high reliance on generics, an intensifying government drug-price reduction policy raises concerns about a direct hit to revenue and margins. In fact, the company has already permanently discontinued production of six diabetes-drug items, citing weakened profitability.
In August 2026, the company lost the first-instance ruling in an administrative lawsuit over the revocation of a solid-dosage GMP qualification. The disclosed suspension amount is about KRW 143 billion, equal to 66.57% of revenue at the time of the sanction, meaning a final loss on appeal could carry a meaningful business impact. The stay of execution runs through September 12, making the outcome of any further stay application a key source of uncertainty.
DongKoo Bio & Pharma maintains a solid business foundation as the top player in the dermatology prescription market, but profitability concerns have come to the fore as its core operations swung to an operating loss in Q2 2026. The 2025 net income surge is confirmed to have originated not from operating profit but from non-operating investment gains tied to equity-method affiliates, suggesting that net income could continue to swing widely independent of operating performance. The administrative lawsuit over the GMP qualification revocation has moved to the appellate stage after a first-instance loss, and with the stay of execution set to expire on September 12, regulatory uncertainty remains. Heavy reliance on CSO fees and a generic-centered revenue structure could act as structural profitability pressures amid the ongoing drug-price reduction policy. On the other hand, clinical-stage pipeline assets such as NCP112 and DKB17001, along with the value of equity stakes in affiliates including Qurient, remain variables that could influence future earnings and corporate value. Overall, assessing this stock calls for distinguishing operating profit from non-operating investment gains to properly weigh the quality of earnings.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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