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Samjin Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-18
2026년 1분기 호흡기 치료제 수요 공백과 법인세 역기저 효과로 이익이 압박받고 있으나, 오송공장 주사제 가동률이 전년 동기 대비 크게 뛰고 항암·CNS 신제품이 하반기 출시를 앞두며 실적 반등의 조건이 점진적으로 갖춰지고 있다.
삼진제약은 1954년 설립된 전통 제약사로, 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC)을 주축으로 건강기능식품·의료기기까지 사업 범위를 확장하고 있다. OTC 대표 품목은 복합진통소염제 '게보린'과 식욕촉진제 '트레스탄'이며, ETC 주력 제품은 항혈전제 '플래리스', 항생·항진균제 '타우로린', 항생제 '클래리시드', 뇌기능개선제 '뉴티린', 고지혈증 치료제 '뉴스타틴' 등으로 구성된다. 코프로모션 품목인 통증 패치 '노스판패취'는 연매출 100억원 수준의 주요 품목으로 자리 잡았고, 2025년 3분기 출시된 독감 백신 '플루아드·플루셀박스'는 출시 첫 분기에 36억원의 매출을 기록했다. 주요 판매 채널은 도매 및 병원으로, 호흡기 질환 치료제 계열은 감염병 유행 정도에 따라 분기 매출 변동성이 크다. 생산 인프라로는 향남공장에 더해 2022년 말 약 700억원을 투입해 완공한 오송공장(API 원료의약품 생산동 증축·주사제동 신축)을 보유하며, 동 시설은 2024년 6월 식약처 GMP 인증 및 EU GMP Annex1 기준을 충족한다. 건강기능식품 브랜드 '위시헬씨(하루엔진 등)'와 의료기기 사업으로의 영역 확장은 비급여 수익 다변화 전략의 일환이다. R&D는 2021년 개소한 마곡연구센터를 중심으로 면역·염증, 항암, CNS, AI 신약개발팀 및 ADC 전담 부서를 운영하며, 16건의 파이프라인과 100억원 이상의 국책과제를 수행 중이다. 오너 2세 경영 체제(2025년 본격화)하에 항암·폐동맥고혈압 사업부를 신설하고 고부가가치 전문 치료영역 확대를 핵심 전략으로 내세우고 있다.
2022~2025년 연결 매출은 2,740억원에서 3,091억원으로 꾸준히 성장했으나, 성장 속도는 둔화되어 2024→2025년 증가율은 0.3%에 그쳤다. 영업이익은 2023년 205억원(OPM 7.0%)에서 2024년 316억원(OPM 10.3%)으로 급반등했다가 2025년 268억원(OPM 8.7%)으로 후퇴하는 등 변동성이 크게 나타났다. 2024년 순이익이 392억원으로 이례적으로 높았던 배경에는 법인세 환급 등 일회성 이익이 반영됐으며, 이 효과가 소멸한 2025년에는 순이익이 242억원으로 정상화됐다. 영업활동현금흐름은 2023년 83억원에서 2024년 382억원으로 크게 증가했다가 2025년 241억원으로 하향 조정됐고, 이는 이익 추이와 대체로 연동된다. 분기별로는 2025년 3분기(매출 831억원, 영업이익 98억원)가 최고 분기였고, 4분기(매출 805억원, 영업이익 42억원)에 마진이 급락한 데 이어 2026년 1분기(매출 681억원, 영업이익 36억원)까지 부진이 이어졌다. 2026년 1분기 순이익 14억원은 전년 동기에 법인세 수익이 계상됐던 역기저 효과가 주된 원인이며, 법인세차감전순이익은 오히려 소폭 증가했다. 부채비율은 오송공장 투자 완료 이후 2024~2025년 62% 수준으로 올라섰으나, 2025년 말 자기자본 2,904억원을 기반으로 재무 안정성은 유지되고 있다.
한국 제약 시장은 초고령사회 진입을 배경으로 노인성 만성질환 치료제 수요가 구조적으로 증가하고 있으며, 정부의 제약·바이오 육성 정책과 AI·IT 융합이 중장기 성장 동력으로 작용하고 있다. 가장 직접적인 업황 변수는 보건복지부가 2026년 하반기부터 시행하는 제네릭 약가 산정률 인하로, 현행 53.55%에서 최종 45% 수준으로의 단계적 조정은 제네릭 수익성을 산술적으로 최대 15~20% 축소시킬 수 있다. 제네릭 의존도가 높은 중소·중견 제약사는 대형 제약사 대비 이 충격에 더 노출되어 있어 업계 내 수익성 양극화가 심화될 가능성이 있다. 다만 R&D 투자 비중이 높은 혁신형 제약기업에 대해 우대 산정률(최대 49%, 최대 4년 유예)이 적용되어 R&D 집중 기업에는 부분적 완충이 가능하다. 삼진제약은 매출 대비 12% 이상을 R&D에 투입하며 혁신형 지위 유지를 추구하고 있으나, 항혈전제 플래리스·뇌기능개선제 뉴티린 등 주력 품목이 제네릭·개량신약 중심으로 구성되어 약가 정책 변화에 상대적으로 민감하다. 코프로모션·CMO 사업 강화와 비급여 건강기능식품 확대는 약가 규제 영향을 분산하려는 업계 공통의 대응 방향이다. 고품질 무균 주사제 생산 인프라에 대한 수요 증가와 필수의약품 공급망 강화 기조는 EU GMP 수준의 시설을 보유한 제약사에 간접적으로 유리한 환경을 조성하고 있다.
| 주가 | ₩18,100 |
|---|---|
| 시가총액 | 2,411억원 |
| PER | 10.2 |
| PBR | 0.80 |
| ROE | 8.2% |
| 배당수익률 | 4.42% |
흥국증권은 2026년 1월 삼진제약의 연간 매출 3,251억원, 영업이익 290억원(영업이익률 8.9%)을 제시하며 전년 대비 각각 5.4%, 10.9% 성장을 전망했으나, 2026년 1분기 실적이 부진하면서 연간 목표 달성은 하반기 신제품 기여도에 달려 있다. 회사는 2026년 항암제 및 CNS 계열 신제품 출시를 통한 실적 개선을 추진 중이며, 신제품의 본격적 매출 기여는 2분기 이후 점진적으로 반영될 것으로 관측된다. CNS 신제품으로는 3세대 뇌전증 치료제 브리바라세탐 성분의 '브리세탐'이 퍼스트 제네릭으로 출시됐고, 아리바이오의 알츠하이머 치료제 AR1001의 국내 독점 생산·판매권도 확보 중이다. 오송공장은 순차적 품목허가 진행 중으로, 허가 완료에 따른 주사제 생산실적이 점진적으로 확대될 예정이며 2026년 1분기 기준 가동률은 59.3%까지 상승했다. 면역염증 신약 후보물질 SJN314는 2026년 2월 식약처에 IND를 신청했고, 나무아이씨티와의 AI 기반 비만치료제 공동연구도 진행 중이어서 중장기 파이프라인 가치가 축적되고 있다. 회사의 2026년 전략 방향은 성장 축 다각화, 수익성 중심 사업 구조 재편, R&D 역량 강화, 내실 경영으로 요약되며, 항암·폐동맥고혈압 사업부 신설이 이를 뒷받침한다. 하반기 제네릭 약가인하 시행이 본격화되는 시점에서 신제품 매출 기여 속도와 오송공장 가동률 개선이 수익성 방어의 핵심 관건이 될 것이다.
주가가 1주당 순자산(BPS 22,942원)을 하회하는 구간에 위치하고 있어 국내 전통 제약사의 역사적 거래 밴드 하단 내외에 해당한다는 점은 관찰 가능한 특징이다. EPS 1,769원을 기반으로 산출되는 이익승수는 국내 중소 전통 제약업종 평균 밴드의 하단 부근으로, 이익 성장 기대치가 높지 않을 때 형성되는 수준이다. DPS 800원은 최근 수년간 일관되게 유지되어 온 배당 정책을 반영하며, 이를 기반으로 한 배당수익률은 제약 업종 평균을 상회하는 편이어서 부분적인 총수익 보완 요인으로 작용한다. 2024년 일회성 이익 소멸 이후 정상화된 이익 수준으로의 복귀, 그리고 2026년 하반기 제네릭 약가인하 충격이 본격 반영될 시 이익이 추가 압박받을 수 있다는 점이 밸류에이션 할인 요인으로 작용하고 있다. 반면 오송공장 가동률 상승과 고부가 신제품 매출 기여가 가시화될 경우 이익 회복이 주가 재평가의 트리거로 작용할 여지가 있다.
2024년 6월 GMP 인증을 받은 오송공장 주사제동은 2026년 1분기 평균 가동률 59.3%로 전년 동기 43.1% 대비 16.2%p 상승했고, 같은 기간 주사제 생산실적은 약 4배 급증해 생산 인프라의 실질적 레버업이 확인됐다. 향남공장 대비 2배 이상 규모의 시설에서 순차 품목허가가 완료될수록 가동률과 매출 기여가 추가 확대되어 원가 레버리지 개선으로 이어질 수 있다. 필수의약품 로라제팜 주사제의 안정적 공급에도 기여하는 등 공공 역할이 오송공장의 전략적 가치를 높이고 있다.
삼진제약은 3세대 뇌전증 치료제 브리세탐을 퍼스트 제네릭으로 출시했고, 면역염증 신약 SJN314의 IND 신청(2026년 2월), AR1001 알츠하이머 치료제의 국내 독점 생산·판매권 등 16건의 파이프라인을 가동 중이다. 100억원 이상의 국책과제 수주는 R&D 리스크를 분산하는 동시에 정부 재원으로 연구 효율을 높이는 구조다. 항암·폐동맥고혈압 사업부 신설과 ADC 전담 부서 운영은 중장기적으로 이익률 상승을 수반하는 제품 믹스 개선이 기대되는 진행 방향이다.
주가가 BPS(22,942원)를 하회하는 구간은 전통 제약사에서 역사적으로 하방 경직성이 강하게 나타나는 수준에 해당한다. DPS 800원은 연간 이익 규모 대비 상당한 주주 환원을 나타내며, 제약 업종 평균을 웃도는 배당수익률이 장기 보유 유인을 제공한다. 2026년 3월 약 146억원 규모의 자사주 소각 결정은 주주환원 의지를 재확인하며 주식 수 감소를 통한 주당 가치 제고 효과도 기대된다.
정부는 제네릭 약가 산정률을 현행 53.55%에서 최종 45%로 인하하는 개편을 2026년 하반기부터 단계적으로 시행한다. 삼진제약의 항혈전제 플래리스, 뇌기능개선제 뉴티린 등 주요 품목 상당수가 제네릭·개량신약 중심으로 구성돼 약가 정책 변화에 상대적으로 민감하다는 평가다. 신제품 기여가 충분하지 않으면 영업이익률 추가 하락이 불가피하며, 혁신형 제약기업 지위 유지 여부에 따라 충격 규모가 달라진다.
2026년 1분기 매출이 전년 동기 대비 3.9% 감소하고 영업이익이 25.8% 줄어드는 등 호흡기 감염병 유행 위축에 따른 실적 부진이 반복됐다. 1분기 매출이 2024~2026년 3년 연속으로 전년 대비 감소 추세를 보이며 계절성 집중 리스크가 구조화되는 조짐이 있다. 호흡기 치료제 수요가 예상을 하회할 경우 연간 이익 달성 가능성을 낮추는 고위험 변수로 작용한다.
OTC 확대, 건강기능식품, 의료기기 등 사업 다각화 추진 과정에서 판매관리비가 증가하고 있으며, R&D비는 매출 대비 12% 이상 수준으로 단기 비용 부담이 크다. 2026년 1분기 영업이익률은 5.3%로 2025년 3분기 최고치(약 11.8%)의 절반 수준에도 미치지 못해 분기 간 수익성 편차가 극심하다. 비용 구조 개선 속도가 매출 성장보다 느리면 이익 레버리지가 한동안 제한될 수 있다.
삼진제약은 2022~2025년 매출을 2,740억원에서 3,091억원으로 꾸준히 키워왔으나, 영업이익률은 7~10% 박스권에서 변동하며 방향성 있는 개선을 보이지 못했다. 2026년 1분기 매출과 이익이 전년 동기 대비 동반 감소하면서 호흡기 치료제 수요 부진과 법인세 역기저가 겹쳐 단기 실적 압박이 이어지고 있다. 하반기 반등의 핵심 변수는 ①항암·CNS 신제품 매출 기여, ②오송공장 주사제 추가 허가 완료 및 가동률 상승, ③코프로모션 품목 확대로 압축된다. 동시에 2026년 하반기 제네릭 약가인하 시행이 제네릭·개량신약 중심 포트폴리오에 미칠 수익성 압박은 가장 중요한 구조적 리스크로, 혁신형 제약기업 지위 유지 여부가 충격 완충의 핵심 변수다. 밸류에이션 측면에서 주가가 순자산을 하회하는 구간에 위치하고 DPS 800원의 배당 기조가 유지되고 있어 절대적 하방 부담은 상대적으로 크지 않으나, 이익 성장 모멘텀이 재확인되기 전까지는 명확한 재평가 촉매가 필요한 구간이다. 2026년 2분기 실적 발표와 하반기 신제품 매출 데이터가 연간 방향성을 판단하는 핵심 이벤트가 될 것이다.
English version
While 1Q 2026 earnings were weighed down by subdued respiratory drug demand and an adverse tax-refund base effect, Oseong factory injectable utilization has surged year-on-year, and upcoming oncology and CNS product launches are gradually laying the groundwork for second-half recovery.
Founded in 1954, Samjin Pharmaceutical is a traditional Korean drugmaker expanding its core OTC and ETC pharmaceutical business into health functional foods and medical devices. Key OTC products include the analgesic/anti-inflammatory Geborin and appetite stimulant Trestan, while the ETC lineup features antithrombotic Flearis, antibiotic/antifungal Taurolin, antibiotic Klaricid, brain-function improver Neutyrin, and cholesterol drug Newstatin. The co-promoted pain patch Norspan Patch has established itself as a roughly KRW 10bn annual revenue product, while flu vaccines Fluad and Flucelvax generated KRW 3.6bn in their debut quarter following a 3Q 2025 launch. Distribution is concentrated in wholesale and hospital channels, making respiratory-drug revenues highly sensitive to infectious-disease cycle intensity. On the manufacturing side, the Oseong factory—completed in late 2022 with approximately KRW 70bn in capex—houses an expanded API building and a newly built injectable wing that received MFDS GMP certification in June 2024 and meets EU GMP Annex1 standards. The WishHealthy health functional food brand (HaRuEngine line) and medical-device expansion represent the company's strategy to diversify beyond reimbursed pharmaceuticals. R&D is centered at the Magok Research Center (opened 2021), running 16 active pipeline projects across immune-inflammation, oncology, and CNS areas—plus AI drug discovery and ADC teams—while managing over KRW 10bn in government grants. Under second-generation family management in place since 2025, newly established oncology and pulmonary arterial hypertension divisions underpin the strategic pivot toward high-value specialty therapy areas.
Consolidated revenue grew steadily from KRW 274.0bn in 2022 to KRW 309.1bn in 2025, though the pace slowed sharply, with 2024-to-2025 growth of just 0.3%. Operating profit has been highly volatile, rebounding from KRW 20.5bn (OPM 7.0%) in 2023 to KRW 31.6bn (OPM 10.3%) in 2024 before retreating to KRW 26.8bn (OPM 8.7%) in 2025. The 2024 net profit spike to KRW 39.2bn was driven by one-time tax refunds; once that effect reversed, 2025 net profit normalized to KRW 24.2bn. Operating cash flow followed a similar arc—KRW 8.3bn (2023), KRW 38.2bn (2024), KRW 24.1bn (2025)—broadly tracking profit levels after major Oseong capex was absorbed. On a quarterly basis, 3Q 2025 was the strongest period (revenue KRW 83.1bn, OP KRW 9.8bn), while 4Q 2025 (OP KRW 4.2bn) and 1Q 2026 (OP KRW 3.6bn) saw significant margin compression. The disproportionately low 1Q 2026 net profit of KRW 1.4bn primarily reflects the adverse base from a KRW 1.4bn tax income credit recorded in the prior-year quarter; pre-tax profit actually edged up modestly. The debt-to-equity ratio rose from 47.4% in 2022 to approximately 62% in 2024-2025 post-Oseong capex, though total equity of KRW 290.4bn at end-2025 provides a sufficient buffer.
Korea's pharmaceutical market is experiencing structurally rising demand for elderly chronic-disease treatments as the country enters a super-aged society, with government bio-pharma promotion policies and AI/IT integration providing medium-to-long-term growth tailwinds. The most immediate sector-wide headwind is the government-confirmed reduction of generic drug reimbursement rates from 53.55% to 45% of originator prices—effective 2H 2026—which arithmetically could compress generic-product profitability by up to 15–20%. Small and mid-size companies with high generic dependency face disproportionate exposure versus large-cap peers, likely deepening within-industry profitability divergence. A partial offset exists: companies classified as innovative pharmaceutical firms with elevated R&D spending can qualify for a preferential rate of up to 49% for up to four years. Samjin's ~12% R&D-to-revenue ratio keeps it in contention for this status, though its core portfolio—antithrombotic Flearis and CNS drug Neutyrin—remains predominantly generic or improved-formulation based and thus retains meaningful policy sensitivity. Co-promotion, CMO expansion, and OTC/health-food diversification represent industry-wide strategies to mitigate reimbursement pressure. Meanwhile, growing demand for high-quality sterile injectable manufacturing and government emphasis on essential-medicine supply security create an indirect tailwind for facilities meeting EU GMP Annex1 standards, such as Oseong.
| Price | ₩18,100 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.24T |
| P/E | 10.2 |
| P/B | 0.80 |
| ROE | 8.2% |
| Dividend yield | 4.42% |
Heungkuk Securities (January 2026) projected FY2026 revenue of KRW 325.1bn and operating profit of KRW 29.0bn (OPM 8.9%), implying growth of 5.4% and 10.9% respectively; however, the 1Q 2026 miss places full-year delivery squarely dependent on H2 new-product contributions. The company plans to accelerate performance improvement through oncology and CNS product launches in 2026, with meaningful revenue contributions expected to phase in progressively from 2Q onwards. On the CNS front, the company launched first-to-market brivaracetam generic Brisetem in early 2026, and holds domestic exclusive production and distribution rights for AriBio's Alzheimer's candidate AR1001. The Oseong factory continues sequential product transfer approval filings, with injectable output expected to scale incrementally; capacity utilization already reached 59.3% in 1Q 2026. Immune-inflammation candidate SJN314 was filed for IND with the MFDS in February 2026, and AI-based obesity drug co-development with Namu ICT is ongoing, gradually building medium-to-long-term pipeline value. The stated 2026 strategy centers on growth diversification, profitability-focused business restructuring, R&D reinforcement, and quality-driven management, supported by new oncology and pulmonary arterial hypertension business units. As generic price cuts take effect in H2 2026, the pace of new-product revenue contribution and Oseong injectable ramp progress will be the critical variables determining full-year margin defense.
The share price is currently positioned below per-share book value (BPS KRW 22,942), placing it near the lower end of the historical trading range for traditional Korean mid-cap pharmaceutical companies. The earnings multiple implied by EPS of KRW 1,769 is near the bottom of the peer-average band for domestic small-to-mid pharmaceutical companies, a level typically associated with subdued near-term earnings growth expectations. DPS of KRW 800 has been maintained consistently over recent years, supporting a dividend yield above the pharmaceutical sector average—providing a partial total-return offset to limited capital appreciation momentum. The normalization of profits following 2024 one-time tax refunds, combined with the looming impact of generic price cuts in 2H 2026, represents a structural discount driver embedded in the current valuation. Conversely, visible progress in Oseong injectable utilization and high-value new-product revenue contribution could serve as re-rating catalysts if earnings recovery becomes more legible.
The Oseong injectable wing—GMP-certified in June 2024—recorded average capacity utilization of 59.3% in 1Q 2026, up 16.2pp from 43.1% a year earlier, while injectable output surged roughly fourfold over the same period, providing concrete evidence of operating leverage building in the manufacturing base. As sequential product transfer approvals are completed, utilization and revenue contributions will expand further, delivering cost leverage improvements for the company's injectable segment. The facility's role in supplying essential medicines such as lorazepam injection further reinforces Oseong's strategic importance and regulatory profile.
Samjin launched first-to-market brivaracetam generic Brisetem for third-generation epilepsy treatment, filed an IND for immune-inflammation candidate SJN314 in February 2026, and holds domestic exclusive production and distribution rights for AriBio's Alzheimer's candidate AR1001—part of an active 16-project pipeline. Government research grants exceeding KRW 10bn diversify R&D risk while leveraging public funding to improve research efficiency. The establishment of dedicated oncology and pulmonary arterial hypertension divisions, along with a newly formed ADC team, points toward a medium-to-long-term product-mix shift that could accompany margin expansion.
Trading below per-share book value (BPS KRW 22,942) places the stock in a range where floor support has historically been robust for traditional Korean pharmaceutical companies. DPS of KRW 800 represents meaningful cash return relative to current earnings capacity, supporting a dividend yield above the sector average and providing long-term holding incentive. The March 2026 decision to cancel approximately KRW 14.6bn in treasury shares reconfirms shareholder return commitment and incrementally enhances per-share value through share count reduction.
The government will implement a phased reduction of generic reimbursement rates from 53.55% to 45%, starting 2H 2026. Key products including antithrombotic Flearis and CNS drug Neutyrin are assessed as relatively sensitive to this change given their generic and improved-formulation composition. Without sufficient new-product contributions to offset the impact, further operating margin compression appears difficult to avoid, with the magnitude dependent on whether Samjin maintains its innovative pharmaceutical company classification.
1Q 2026 revenue declined 3.9% YoY while operating profit dropped 25.8%, repeating a pattern of respiratory-disease-driven earnings weakness. With first-quarter revenues declining consecutively from 2024 through 2026, structural seasonal concentration risk appears to be solidifying. If respiratory drug volumes persistently underperform seasonal expectations, the probability of achieving full-year earnings targets diminishes, making this a high-impact variable for annual performance.
SG&A expenses are rising as the company diversifies into OTC expansion, health functional foods, and medical devices, while R&D spending at approximately 12% of revenue represents a persistent cost headwind. The 1Q 2026 operating margin of 5.3% is barely half the 3Q 2025 peak of approximately 11.8%, illustrating extreme intra-year margin volatility. If cost structure improvements lag behind revenue growth, operating leverage benefits will remain constrained in the near term.
Samjin Pharmaceutical has grown annual revenue from KRW 274.0bn in 2022 to KRW 309.1bn in 2025, but operating margins have oscillated between 7% and 10% without a clear upward trend. The 1Q 2026 earnings decline—driven by subdued respiratory drug demand and an adverse tax-refund base effect—extends near-term earnings pressure into the current reporting cycle. Three key variables will determine the second-half recovery: (1) oncology and CNS new-product revenue ramp, (2) completion of additional Oseong injectable product approvals and further utilization gains, and (3) co-promotion portfolio expansion. Simultaneously, the structural headwind from generic price cuts in 2H 2026 remains the most critical risk for a portfolio weighted toward generics and improved formulations, with the magnitude of impact hinging on the innovative pharmaceutical company classification outcome. On the valuation side, the share price below per-share book value and DPS of KRW 800 provide a relatively firm downside anchor, but a clear earnings growth catalyst will be needed before any meaningful re-rating is likely. The 2Q 2026 earnings release and subsequent H2 new-product sales data will be the critical near-term milestones for assessing the full-year earnings trajectory.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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