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삼진제약 (005500) — 체질전환 기로에 선 전통제약 명가

Samjin Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-09-05

요약

게보린·플래리스 중심의 안정적 현금창출력을 기반으로 신약·ADC·CMO로 사업축 확장을 시도하는 국면이다.

핵심 포인트

사업 개요

삼진제약은 1968년 설립된 전통 제약사로, 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC)을 함께 보유하며 도매·병원 채널 매출 비중이 높은 사업구조를 갖고 있다. 대표 OTC 제품인 해열진통제 '게보린'과 항혈전제 '플래리스'가 정제의약품군의 핵심으로, 과거 공시 기준 정제 매출이 전체의 절반 이상을 차지해온 것으로 파악된다. 뇌기능개선제 '뉴티린', 갑상선호르몬제 '타이록신' 등 캡슐제와 항생·소염 주사제 '제티암'·'세포라탐' 등도 주요 제품군에 포함된다. 업계에서는 삼진제약 매출의 상당 부분이 특허만료 성분 기반 제네릭·개량신약에서 나오는 것으로 추정하며, 내수 비중이 매출의 대부분을 차지해 수출·해외 라이선스 기반 매출로 리스크를 분산하는 다른 중견 제약사와는 대비되는 구조라는 평가가 있다. 최근에는 항암·폐동맥고혈압 신설 사업부를 통해 고부가가치 전문의약품 비중을 높이고, 오송공장을 활용한 위수탁(CMO) 비즈니스를 추진하는 등 사업 다각화가 진행 중이다. 연구개발 측면에서는 면역·염증 신약 후보물질 SJN314, 차세대 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 '온코플레임'·'온코스타브', 아리바이오와 협력 중인 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001 등이 신약 축의 대표 자산으로 꼽힌다. 오너 2세인 최지현·조규석 각자대표 체제가 출범한 이후 외부 전문가 영입을 통한 마케팅·사업개발 역량 강화도 병행되고 있다. 경쟁구도상으로는 국내 중견 제네릭·전통제약사들과 유사한 포지션을 갖고 있으나, 신약 파이프라인의 상업화 여부가 중장기 차별화 요인으로 거론된다.

실적

연결 기준 연간 실적을 보면 매출은 2022년 2,740억원에서 2023년 2,921억원, 2024년 3,083억원, 2025년 3,091억원으로 꾸준히 늘어왔다. 다만 영업이익은 2022년 232억원, 2023년 205억원으로 주춤한 뒤 2024년 316억원(영업이익률 10.3%)까지 회복했으나, 2025년에는 268억원(영업이익률 8.7%)으로 다시 낮아지며 마진 변동성을 보였다. 지배주주 순이익 역시 2024년 392억원에서 2025년 242억원으로 감소했는데, 이는 2024년에 반영된 일회성 이익 요인의 역기저 효과가 작용한 것으로 풀이된다. 분기별로 보면 2025년 3분기 매출 831억원·영업이익 98억원으로 고점을 찍은 뒤, 4분기에는 매출 805억원 수준을 유지했지만 영업이익은 42억원으로 크게 줄었고 지배주주 순이익은 89억원으로 오히려 늘어나는 등 영업단과 순이익단의 괴리가 나타났다. 2026년 1분기에는 매출 681억원, 영업이익 36억원, 지배주주 순이익 14억원으로 최근 분기 중 가장 낮은 수준을 기록했는데, 이는 호흡기 관련 감염병 유행 감소에 따른 계절적 수요 공백이 주된 원인으로 지목된다. 2026년 2분기에는 매출이 796억원으로 회복되고 영업이익도 72억원으로 반등하며 1분기의 부진을 일부 만회하는 흐름을 보였다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 합산으로 보면 분기별 실적 편차가 크게 나타나 계절성과 일회성 요인이 반복적으로 실적에 영향을 미치는 구조임을 시사한다. 영업활동현금흐름은 2023년 83억원에서 2024년 382억원으로 크게 늘었다가 2025년 241억원으로 다시 낮아지며 순이익 흐름과 유사한 궤적을 보였다.

산업 동향

국내 제약산업은 초고령사회 진입을 앞두고 노인성·만성질환 치료제 수요가 늘어나는 구조적 성장 요인과, 정부의 약가 제도 개편에 따른 정책 리스크가 공존하는 국면이다. 특히 제네릭 약가 산정률을 오리지널 대비 낮추는 방향의 정부안이 논의되는 가운데, 매출의 상당 부분을 국내 제네릭·급여 의약품에 의존하는 삼진제약과 같은 회사들은 정책 변화에 대한 민감도가 상대적으로 크다는 분석이 나온다. 업계 전반적으로는 신약·바이오 중심으로 성장축이 이동하는 추세가 뚜렷해지고 있으며, 전통적인 제네릭 중심 모델만으로는 수익성과 기업가치를 동시에 끌어올리기 어렵다는 인식이 확산되고 있다. 이런 흐름 속에서 다수의 중견 제약사들이 신약 파이프라인 확충, 오픈이노베이션, 위수탁(CMO) 사업 진출 등을 통해 체질 전환을 시도하고 있다. 항암제·면역질환 치료제 영역에서는 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티에 대한 관심이 높아지고 있으며, 글로벌 빅파마와의 기술이전 논의가 활발해지는 시기로 평가된다. 다만 국내 제약사들의 신약 개발은 대체로 임상 초기 단계에 머물러 있어 상업화까지는 상당한 시간과 자금이 소요될 것으로 예상된다. 경쟁구도상 삼진제약은 국내 도매·병원 채널에서 오랜 업력을 갖춘 중견사로서의 지위를 보유하고 있으나, 제네릭 의존도가 높은 다른 전통 제약사들과 유사한 정책 리스크에 노출돼 있다는 평가가 있다.

핵심 지표 (2026-09-22 기준)

주가₩18,460
시가총액2,459억원
PER9.9
PBR0.76
ROE8.4%
배당수익률4.33%

전망

회사는 2026년 항암제 및 중추신경계(CNS) 계열 신제품 출시를 통해 기존 매출 감소분을 상쇄하고 수익성 회복을 도모한다는 방침을 밝혔다. 오송공장에서는 주사제의 정상적인 생산을 위한 품목허가가 순차적으로 진행 중이며, 허가 완료에 따라 생산실적이 점진적으로 확대될 예정이라고 회사 관계자가 설명했다. 노스판패취, 플루아드·플루셀박스 등 코프로모션 품목의 매출 확대도 반등 변수로 거론된다. 신약 부문에서는 만성 자발성 두드러기 치료 후보물질 SJN314가 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획(IND)을 제출하며 개발 단계에 진입했고, 회사는 1~2년 내 조기 기술이전(L/O) 성과 도출을 목표로 제시했다. ADC 페이로드 관련해서는 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA)을 맺고 테스트가 진행 중이며, 회사 측은 3년 안에 ADC 기술이전 가능성을 언급했다. 아리바이오와 공동 진행 중인 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상은 목표 투약 인원을 채우며 순항하고 있다고 전해지며, 삼진제약은 국내 독점 제조·판매권을 보유하고 있어 임상 성공 시 대형 품목 확보 기대감이 존재한다. 기업가치 제고 계획을 자율공시한 바 있어 주주환원 정책 방향도 향후 확인 대상이다.

밸류에이션

현재 주가는 주당 순자산가치에 못 미치는 수준에서 거래되고 있어, 자산 대비로는 할인된 구간으로 볼 수 있다. 이익 측면에서는 2024년의 순이익 고점 이후 2025년 들어 낮아지는 흐름을 보였고, 2026년 1분기의 뚜렷한 이익 둔화를 2분기 들어 일부 회복하는 모습을 보이는 등 분기별 변동성이 큰 상태다. 최근 1년간 주가는 상당한 폭의 등락을 거치며 거래 밴드를 형성해온 것으로 파악되며, 이 과정에서 주가수익비율도 함께 움직여왔다. 배당 측면에서는 현금배당을 이어온 가운데 최근 자사주 소각을 결정한 바 있어 주주환원 강화 흐름이 함께 나타난다. 신약·ADC 파이프라인의 상업화 여부가 여전히 초기 단계에 머물러 있는 만큼, 밸류에이션에 대한 시장의 평가는 기존 제네릭 사업의 안정성과 신약 자산의 잠재력을 동시에 반영해 형성되는 것으로 보인다.

강세 논리

신약·ADC 파이프라인의 기술이전 기대

SJN314는 임상 1상 진입 단계에서 1~2년 내 조기 기술이전을 목표로 제시됐고, ADC 페이로드도 글로벌 제약사와 물질이전계약을 통한 테스트가 진행 중이다. 아리바이오와 공동 개발 중인 AR1001은 글로벌 임상 3상 투약이 순조롭게 진행되고 있는 것으로 전해지며, 국내 독점 판권을 보유한 삼진제약에는 상업화 성공 시 대형 품목 확보 기회가 될 수 있다. 이들 자산이 실제 기술이전이나 임상 성공으로 이어질 경우 회사의 사업 포트폴리오 구조가 달라질 가능성이 있다.

안정적인 OTC·제네릭 현금창출력

게보린·플래리스 등 장기간 시장 지위를 유지해온 대표 제품군이 여전히 매출의 상당 부분을 뒷받침하고 있다. 연간 매출은 2022년부터 2025년까지 꾸준히 증가하는 흐름을 보였으며, 이는 신약 개발을 위한 연구개발 투자 재원을 뒷받침하는 기반이 되고 있다. 도매·병원 채널에서 오랜 업력을 갖춘 유통망도 안정적 매출 기반으로 작용한다.

생산 인프라 확충과 CMO 사업화

오송공장의 주사제 품목허가가 순차적으로 진행되며 생산실적 확대가 예상되고, 이를 활용한 글로벌 위수탁(CMO) 비즈니스가 신설 항암·폐동맥고혈압 사업부와 함께 고정비를 수익으로 전환하는 카드로 제시됐다. 마곡 중앙연구소 등 연구 인프라 확충도 함께 진행돼 중장기 연구개발 역량 강화에 기여할 것으로 기대된다.

약세 논리

제네릭 약가제도 개편 리스크

매출의 상당 부분이 국내 제네릭·급여 시장에서 발생하는 것으로 추정되는 가운데, 제네릭 약가 산정률을 낮추는 방향의 정부 개편안이 논의되고 있다. 수출 비중이 낮아 정책 변화의 충격을 흡수할 완충재가 부족하다는 지적도 나온다. 개편안이 확정될 경우 기존 제네릭 매출의 상당 부분이 훼손될 가능성이 있다.

분기별 실적 변동성과 계절성

2026년 1분기 실적은 호흡기 감염병 유행 감소에 따른 계절적 수요 공백으로 매출과 이익이 모두 크게 줄었다. 2025년 4분기에는 영업이익이 급감했음에도 순이익이 오히려 늘어나는 등 영업단과 순이익단이 엇갈리는 사례도 나타났다. 이런 변동성은 특정 분기 실적만으로 사업 추세를 판단하기 어렵게 만든다.

신약 파이프라인의 초기 단계 성격

SJN314는 임상 1상 진입 초기 단계이며, ADC 플랫폼도 물질이전계약을 통한 테스트 단계에 머물러 있어 상업화까지는 상당한 시간과 임상 성공이라는 불확실성이 남아있다. 항암제 파이프라인 다수가 후보물질 탐색 등 초기 개발단계에 있다는 과거 공시 내용도 있어, 기술이전이나 임상 결과가 기대에 못 미칠 가능성도 배제할 수 없다.

리스크 요인

체크포인트

결론

삼진제약은 게보린·플래리스 등 장기간 시장 지위를 유지해온 OTC·제네릭 제품군을 기반으로 안정적인 매출 흐름을 이어왔으나, 영업이익과 순이익은 연도·분기별로 변동성이 큰 모습을 보였다. 2025년 연결 매출은 전년과 유사한 수준을 유지했지만 영업이익률은 낮아졌고, 2026년 1분기에는 호흡기 치료제 수요 공백으로 뚜렷한 실적 둔화를 겪은 뒤 2분기 들어 일부 회복하는 흐름이 나타났다. 회사는 항암·CNS 신제품, 오송공장 생산 확대, CMO 사업화를 단기 반등 카드로, SJN314·ADC 플랫폼·AR1001 등 신약 자산을 중장기 성장축으로 각각 제시하고 있다. 다만 매출의 상당 부분이 국내 제네릭·급여 시장에 의존하고 있어 정부의 약가 제도 개편 논의는 여전히 주요 변수로 남아 있으며, 신약 파이프라인 역시 대부분 임상 초기 단계에 있어 상업화까지는 시간이 필요하다. 밸류에이션 측면에서는 순자산 대비 할인된 구간에서 거래되고 있으며, 자사주 소각 등 주주환원 강화 움직임도 함께 관찰된다. 향후 신제품 매출 기여도, 신약 기술이전 진전, 약가제도 개편 확정 여부가 사업 구조 재편의 성패를 가늠하는 핵심 지표가 될 것으로 보인다.

출처 · Sources


English version

Samjin Pharmaceutical (005500) — Legacy Pharma at a Transition Crossroads

Summary

Built on stable cash generation from Geworin and Plavis, the company is attempting to expand into new drugs, ADC platforms, and CMO business.

Key points

Business

Founded in 1968, Samjin Pharmaceutical is a traditional Korean pharmaceutical company holding both over-the-counter (OTC) and prescription (ETC) products, with a business structure heavily weighted toward wholesale and hospital sales channels. Its flagship OTC product, the analgesic Geworin, and the antiplatelet drug Plavis form the core of its tablet product line, which has historically accounted for more than half of total sales based on past disclosures. Capsule products such as the cerebral function improver Neutrin and the thyroid hormone drug Thyronine, along with injectable antibiotics and anti-inflammatories such as Zetiam and Cefolatam, round out its major product categories. Industry observers estimate that a substantial portion of Samjin's revenue comes from generics and improved new drugs based on off-patent ingredients, with domestic sales accounting for the vast majority of revenue, a structure that contrasts with other mid-sized pharma companies that diversify risk through export or overseas licensing revenue. More recently, the company has been diversifying through newly established oncology and pulmonary arterial hypertension business units aimed at raising the share of high-value-added prescription drugs, and by pursuing a contract manufacturing (CMO) business leveraging its Osong plant. On the research and development front, the immunology and inflammation drug candidate SJN314, next-generation antibody-drug conjugate (ADC) platforms named Oncoflame and Oncostarve, and the oral Alzheimer's candidate AR1001 developed jointly with AriBio are cited as flagship assets of its new drug pipeline. Since the launch of a co-CEO structure led by second-generation owners Choi Ji-hyun and Cho Gyu-seok, the company has also strengthened marketing and business development capabilities through the recruitment of outside experts. Competitively, the company occupies a position similar to other mid-sized domestic generic and traditional pharma firms, with the eventual commercialization of its new drug pipeline cited as a potential long-term differentiator.

Earnings

On a consolidated basis, annual revenue rose steadily from KRW 274.0bn in 2022 to KRW 292.1bn in 2023, KRW 308.3bn in 2024, and KRW 309.1bn in 2025. Operating profit, however, showed more volatility: after dipping to KRW 23.2bn in 2022 and KRW 20.5bn in 2023, it recovered to KRW 31.6bn (a 10.3% margin) in 2024 before falling back to KRW 26.8bn (an 8.7% margin) in 2025. Net profit attributable to owners similarly declined from KRW 39.2bn in 2024 to KRW 24.2bn in 2025, a move partly attributable to the base effect from a one-off gain recognized in 2024. On a quarterly basis, revenue peaked at KRW 83.1bn with operating profit of KRW 9.8bn in the third quarter of 2025, before revenue held at roughly KRW 80.5bn in the fourth quarter even as operating profit fell sharply to KRW 4.2bn, while net profit attributable to owners actually rose to KRW 8.9bn, illustrating a divergence between operating results and bottom-line profit. The first quarter of 2026 marked the weakest recent quarter, with revenue of KRW 68.1bn, operating profit of KRW 3.6bn, and net profit attributable to owners of KRW 1.4bn, a decline largely attributed to a seasonal demand gap tied to reduced respiratory infection activity. The second quarter of 2026 showed a partial recovery, with revenue rebounding to KRW 79.6bn and operating profit rising to KRW 7.2bn. Looking across the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), the sizable quarter-to-quarter swings suggest a structure in which seasonality and one-off items repeatedly influence reported results. Cash flow from operations followed a similar trajectory to net profit, surging from KRW 8.3bn in 2023 to KRW 38.2bn in 2024 before easing back to KRW 24.1bn in 2025.

Industry

The domestic pharmaceutical industry is navigating structural growth from rising demand for geriatric and chronic disease treatments ahead of Korea's transition into a super-aged society, alongside policy risk stemming from potential reforms to the generic drug pricing system. In particular, as the government discusses proposals to lower generic drug pricing ratios relative to originator drugs, companies such as Samjin Pharmaceutical that derive a large share of revenue from domestic generics and reimbursed medicines are viewed as relatively more sensitive to such policy shifts. Across the industry, the shift of the growth axis toward new drugs and biologics has become more pronounced, with a growing recognition that a traditional generics-centered model alone cannot simultaneously lift profitability and corporate value. Amid this backdrop, numerous mid-sized pharma companies are attempting business transformation through expanded new drug pipelines, open innovation, and entry into contract manufacturing (CMO) businesses. In oncology and immunology, interest in new modalities such as antibody-drug conjugates (ADCs) is rising, and the period is seen as one of increasingly active licensing discussions with global big pharma. That said, most domestic new drug development efforts remain in early clinical stages, implying substantial time and capital will be required before commercialization. Competitively, Samjin holds a long-established position among mid-sized firms in domestic wholesale and hospital channels, but is viewed as exposed to policy risks similar to other traditional pharma companies with high generic drug dependence.

Key metrics (2026-09-22 as of)

Price₩18,460
Market cap₩0.25T
P/E9.9
P/B0.76
ROE8.4%
Dividend yield4.33%

Outlook

The company has stated a plan to offset recent revenue declines and pursue profitability recovery through the launch of new oncology and central nervous system (CNS) products in 2026. At its Osong plant, product approvals for normal injectable production are proceeding sequentially, with a company representative explaining that production output is expected to expand gradually as approvals are completed. Expansion of co-promoted products such as the Norspan patch and the Fluad and Flucelvax vaccines is also cited as a factor for potential recovery. On the new drug front, the chronic spontaneous urticaria candidate SJN314 has entered the development stage after an Investigational New Drug (IND) application was submitted to Korea's Ministry of Food and Drug Safety, with the company targeting early licensing-out (L/O) achievements within one to two years. Regarding ADC payloads, the company has entered material transfer agreements (MTAs) with global pharmaceutical partners for testing, and management has suggested a potential ADC technology transfer within roughly three years. The global Phase 3 trial for the oral Alzheimer's candidate AR1001, being co-developed with AriBio, is reported to be progressing with enrollment targets being met, and Samjin holds exclusive domestic manufacturing and distribution rights, creating expectations for a potentially significant product if the trial succeeds. The company has also voluntarily disclosed a corporate value enhancement plan, making the direction of future shareholder return policy another item to monitor.

Valuation

The current share price trades below the company's per-share net asset value, which can be viewed as a discount relative to book assets. On the earnings side, net profit peaked in 2024 before declining through 2025, and after a pronounced earnings slowdown in the first quarter of 2026, results partially recovered in the second quarter, reflecting notable quarter-to-quarter volatility. Over the past year, the share price appears to have moved through a fairly wide trading range, with the price-to-earnings multiple shifting alongside it. On the shareholder return front, the company has continued cash dividends and recently decided to retire treasury shares, signaling a strengthening of shareholder return measures. Since commercialization of the new drug and ADC pipeline remains at an early stage, market valuation appears to reflect both the stability of the existing generics business and the potential of the new drug assets simultaneously.

Bull case

Licensing Potential from New Drug and ADC Pipeline

SJN314, now entering Phase 1 trials, has a stated target of early technology licensing within one to two years, while ADC payloads are also being tested through material transfer agreements with global pharmaceutical partners. AR1001, co-developed with AriBio, is reported to be progressing smoothly in global Phase 3 dosing, and Samjin, which holds exclusive domestic distribution rights, could gain a significant product opportunity if commercialization succeeds. If these assets translate into actual licensing deals or clinical success, the company's business portfolio structure could shift meaningfully.

Stable Cash Generation from OTC and Generics

Flagship products such as Geworin and Plavis, which have maintained market positions over an extended period, continue to underpin a substantial portion of revenue. Annual revenue showed a steady increase from 2022 through 2025, providing a funding base to support research and development investment in new drugs. The company's long-established distribution network in wholesale and hospital channels also serves as a stable revenue foundation.

Manufacturing Infrastructure Expansion and CMO Business

Sequential product approvals for injectables at the Osong plant are expected to expand production output, and the resulting CMO business, together with the newly established oncology and pulmonary arterial hypertension units, has been presented as a way to convert fixed costs into revenue. Expansion of research infrastructure, including the Magok central research center, is also underway and is expected to contribute to strengthening long-term R&D capabilities.

Bear case

Generic Drug Pricing Reform Risk

With a substantial share of revenue estimated to come from the domestic generic and reimbursed drug market, government reform proposals aimed at lowering generic drug pricing ratios are under discussion. Some observers also note a lack of buffer to absorb policy shocks given the company's low export share. If such reforms are finalized, a meaningful portion of existing generic revenue could be affected.

Quarterly Earnings Volatility and Seasonality

First-quarter 2026 results saw both revenue and profit decline sharply due to a seasonal demand gap from reduced respiratory infection activity. In the fourth quarter of 2025, operating profit fell sharply even as net profit rose, illustrating a divergence between operating results and bottom-line figures. This volatility makes it difficult to judge underlying business trends from any single quarter's results.

Early-Stage Nature of the New Drug Pipeline

SJN314 is only at the early stage of entering Phase 1 trials, and the ADC platform remains at the material transfer agreement testing stage, leaving considerable time and clinical success uncertainty before commercialization. Past disclosures have also indicated that many of the oncology pipeline candidates remain in early-stage development such as candidate screening, meaning the possibility that licensing or clinical outcomes fall short of expectations cannot be ruled out.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Samjin Pharmaceutical has maintained stable revenue based on its long-established OTC and generic product lineup, including Geworin and Plavis, though operating and net profit have shown considerable volatility across years and quarters. Consolidated revenue in 2025 held roughly steady versus the prior year, but the operating margin declined, and the first quarter of 2026 saw a pronounced earnings slowdown due to a demand gap in respiratory treatments, followed by a partial recovery in the second quarter. The company has presented new oncology and CNS products, expanded Osong plant production, and a new CMO business as near-term catalysts, while positioning new drug assets such as SJN314, the ADC platforms, and AR1001 as its medium-to-long-term growth axis. However, with a substantial share of revenue still dependent on the domestic generic and reimbursed drug market, discussions around government drug pricing reform remain a key variable, and most of the new drug pipeline remains at an early clinical stage requiring further time before commercialization. From a valuation standpoint, shares trade at a discount to net asset value, alongside observed moves to strengthen shareholder returns such as treasury share retirement. Going forward, the contribution of new products to sales, progress on new drug licensing, and the finalization of drug pricing reform are likely to serve as key indicators of whether the company's business restructuring succeeds.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI (full report)