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Hyundai Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-07-16
2024년 저점을 지나 2025년 전문의약품 중심의 공격적 영업전략으로 영업이익이 회복됐으나, 2026년 하반기 시행 예정인 제네릭 약가인하와 구조적 현금흐름 부진이 지속 모니터링을 요한다.
현대약품은 1965년 설립, 1978년 코스피에 상장한 중견 제약·식품 복합 기업으로, 전문의약품(ETC)·일반의약품(OTC)·식품·화장품·의료기기 사업을 영위한다. 2025년 기준 의약품 부문이 전체 매출의 83% 이상을 차지하는 압도적 비중을 가지며, 호흡기·순환기·신경계 등 다양한 치료 영역에 걸쳐 있다. 주력 처방 품목은 치매치료제 타미린·디엠듀오정(2025년 3월 출시, 도네페질+메만틴 복합제), 이상지질혈증 치료제 에제페노정, 고혈압 치료제 테놀민, 진해·거담제 레보투스·설포라제 등이며, 수술용 국소지혈제 타코실은 시장점유율 2위를 유지 중이다. 식품 부문(매출 비중 약 14%)은 식이섬유 음료 미에로화이바를 핵심 브랜드로, 솔트레몬·스파클링제로 등 라인업을 확장하고 있으며 제약사 식품사업 중 광동제약에 이은 2위권으로 알려져 있다. 화장품 사업에서는 탈모두피 관리 브랜드 마이녹셀과 기초화장품 랩클을 보유하며, 2025년에는 온라인 중심으로 유통 구조를 재편해 매출 성과를 거뒀다. 오너 3세 이상준 대표이사는 병·의원·약국을 통한 처방 기반 ETC 판매 확대와 CNS(신경정신과) 영역 시장점유율 확대를 핵심 성장 전략으로 추진 중이다. R&D 투자 비율은 2021년 5.79%에서 2025년 9.68%까지 꾸준히 상승하며 신약 파이프라인 강화 의지를 반영하고 있다. 2026 회기에는 ETC 운영 효율 개선과 학술영업 강화, OTC 신제품 도입, 미에로화이바 브랜드 확장을 핵심 과제로 공표했다.
연결 기준 2025년 매출액은 1,917억 9,008만원으로 전년(1,757억 3,550만원) 대비 9.1% 성장하며 역대 최고 매출을 경신했다. 영업이익은 41억 6,091만원(OPM 2.2%)으로, 1억 8,089만원에 그쳤던 2024년 대비 20배 이상 급증하는 뚜렷한 턴어라운드를 기록했다. 2024년에는 영업이익률이 0.1%까지 추락하고 지배주주 순이익이 -5억 7,489만원으로 적자 전환됐으나, 2025년에는 순이익 25억 1,626만원으로 흑자 회복을 이뤘다. 분기별 흐름을 보면 2025년 1분기 영업이익이 -4억 1,466만원으로 적자 출발했다가, 2분기 10억 7,767만원, 3분기 34억 5,524만원으로 가파르게 개선됐다. 4분기는 4억 2,669만원으로 다시 둔화되며 계절성 및 비용 집행 패턴에 따른 분기 간 변동성을 드러냈다. 2026년 1분기 영업이익은 25억 2,135만원으로, 전년 동기 적자에서 크게 개선되며 회복세가 이어지고 있음을 확인했다. 연간 영업이익률 추이는 2022년 4.9%, 2023년 3.8%, 2024년 0.1%, 2025년 2.2%로 등락하고 있어, 아직 과거 피크 수준으로의 완전한 회복은 이뤄지지 않은 상태다. 영업현금흐름(CFO)은 2022년 +116억원에서 2023년 -45억원, 2024년 -24억원, 2025년 -1억 2,329만원으로 최근 수년간 부진이 지속되고 있으며, 이는 공격적 영업 마케팅 과정에서 매출채권과 운전자본이 확대된 데 기인한다. 부채비율은 2022년 109.3%에서 2023년 82.6%로 개선됐다가 2024년 97.8%, 2025년 98.8%로 다시 상승해 재무 레버리지가 재차 확대됐다.
국내 제약 시장은 초고령 사회로의 가속화와 만성질환 증가를 배경으로 완만한 성장세를 이어가고 있으며, 특히 치매·파킨슨 등 신경계 질환 치료제 시장은 처방 수요가 구조적으로 확대되는 국면이다. 반면 정부의 약가 정책 변화가 중소형 제약사 수익성의 가장 큰 구조적 위험으로 떠올랐다. 보건복지부는 건정심을 통해 제네릭 약가 산정률을 현행 53.55%에서 45%로 인하하는 개편안을 확정하고 2026년 하반기부터 단계적 시행을 예고한 상태다. 업계 비상대책위원회는 이번 인하 시 연구개발비가 업계 평균 25.3% 줄어드는 등 투자 위축이 현실화될 것을 우려하고 있다. 한국제약바이오협회장은 "충격은 연구개발·품질관리·설비 등 고정비 비중이 높은 산업 구조상 중소기업에 더 크게 다가올 것"이라고 언급한 바 있다. 한편 건강보험공단은 R&D 투자 제약사에 대해 사용량-약가 연동 협상 인하율을 30% 감면하는 인센티브를 도입해, 혁신형 제약기업과 일반 제약사 간 수익성 격차가 심화될 전망이다. CNS 영역에서는 한국유나이티드제약·동아에스티·보령 등 대형사와 치매 치료제 시장에서 경쟁하고 있으며, 식품·음료 부문에서는 광동제약이 유사한 포트폴리오를 보유하며 경쟁적 위치를 차지한다.
| 주가 | ₩6,100 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,952억원 |
| PBR | 1.19 |
| ROE | 6.2% |
| 배당수익률 | 0.49% |
2026 회기 전략으로 ETC 영역에서 운영 효율 개선과 학술역량 강화를 통한 고부가가치 영업 활동 강화가 제시됐으며, OTC에서는 신제품 도입과 시장 경쟁력 강화에 중점을 두겠다고 공표했다. 치매 포트폴리오 측면에서는 2025년 3월 출시한 치매복합제 디엠듀오정이 서울대학교병원·서울아산병원 등 주요 상급종합병원에서 약사위원회를 통과해 처방코드 등록을 완료, 점진적 처방 확대가 기대된다. 혁신신약 HDNO-1605(HD-6277)의 국내 임상 2b상은 진행 중이며, 2025년 12월에는 2a상 결과가 국제학술지 'Diabetes & Metabolism Journal'(IF 8.5)에 게재돼 유효성이 학술적으로 확인됐다. 그러나 미국 FDA 2상은 2024년 2월 정기보고서 이후 관련 항목이 삭제됨에 따라 진행 현황이 불명확하며, 별도 공시를 통한 확인이 필요하다. 여드름 치료제 원레비(Winlevi)는 코스모 파마슈티컬스와의 국내 독점 라이선스 계약을 바탕으로 식약처 품목허가를 완료, 2025년 상반기 국내 출시를 준비했으며 OTC·피부과 영역 포트폴리오 강화에 기여할 전망이다. 순환기 영역 복약 순응도 개선 개량신약은 3상 임상이 진행 중으로 허가 시 ETC 파이프라인 확충으로 이어진다. 디지털 치료기기 기업 로완과 인지중재치료 솔루션 '슈퍼브레인H' 독점 판매 계약을 통해 치매 관련 디지털 헬스케어 생태계로도 사업 반경을 확대하고 있다. 이상준 대표는 2025년 국내 기술로 글로벌 수준의 혁신신약 개발이 가능함을 입증하고 기술수출 파트너십에 집중하겠다는 방향을 대외적으로 밝혔다.
현재 주가는 확정 연결 재무 기준 주당순자산(BPS 5,143원)에 일정 프리미엄이 형성된 구간에 위치해 있어, 이익 회복과 파이프라인 기대를 반영하는 모습이다. 최근 수년간 적자와 흑자를 반복하며 PER 기반 밸류에이션의 신뢰성이 제한적이었으나, 2025년 및 2026년 1분기 연속 흑자 전환으로 이익 기반이 점차 안정되는 흐름이다. DPS는 30원(2025년 DART 공시 기준)으로 배당수익률이 업종 평균을 상당히 하회하는 수준이어서, 배당 매력보다는 이익 성장성이 주된 투자 논거가 되는 구조다. 영업이익률 2.2%(2025년)는 과거 피크(2022년 4.9%)의 약 절반 수준으로, 마진 회복 여부가 순자산 대비 프리미엄의 지속 가능성을 좌우하는 핵심 변수다. 2026년 하반기 제네릭 약가인하 시행 범위가 구체화될 경우 이익 추정치 조정이 불가피하며, HDNO-1605 임상 공시 재개 여부도 파이프라인 가치 산정에 영향을 줄 수 있다.
고령화 가속화와 함께 치매 처방 수요가 구조적으로 확대되는 가운데, 타미린·디엠듀오정·하이페질 등 다층적 치매 치료제 라인업이 차별화 요인으로 작용하고 있다. 특히 2025년 출시한 디엠듀오정이 주요 상급병원 처방코드 등록을 완료함에 따라 CNS 영역 시장점유율 추가 확대와 고마진 품목 비중 증가가 기대된다. 치매·실버 질환 특화 전략은 경쟁사 대비 명확한 포지셔닝을 제공하며, 이를 통한 영업이익률 개선 여지가 존재한다.
당뇨 혁신신약 HDNO-1605(HD-6277)의 2a상 결과가 IF 8.5의 국제 저명 학술지에 게재되며, 위약군 대비 당화혈색소 0.73~0.85% 유의한 감소 효과가 공식 확인됐다. 국내 2b상 진행과 순환기 영역 개량신약 3상이 병행되며 파이프라인 다양성도 확보 중이다. 향후 임상 성공 시 기술수출·라이선스아웃 기회가 열릴 수 있으며, 이는 현재 재무 지표에 반영되지 않은 옵션 가치로 볼 수 있다.
2026년 1분기 영업이익은 25억 2,135만원으로, 전년 동기 -4억 1,466만원 적자에서 뚜렷하게 흑자 전환됐다. 공격적 영업 마케팅의 과실이 매출채권 회수로 이어질 경우 현금흐름도 점진적으로 개선될 여지가 있다. 여드름 치료제 원레비 출시, 미에로화이바 신제품, 디지털 헬스케어(슈퍼브레인H) 판매 개시 등 복수의 신규 매출원이 2026년에 본격 가동되기 시작한 점도 외형 성장 기반을 다진다.
보건복지부가 2026년 하반기부터 제네릭 약가 산정률을 53.55%에서 45%로 낮추는 개편안을 확정함에 따라, 의약품 매출 비중이 83% 이상인 현대약품이 직접 영향권에 놓였다. 주력 품목 중 고혈압 치료제 테놀민(1995년 허가) 등 특허만료 의약품이 상당수 포함돼 있으며, R&D 비율이 9.68%로 혁신형 제약기업 인증 기준을 충족하기 어렵다는 분석도 있다. 약가인하 시행 시 영업이익률이 2025년(2.2%) 수준에서 추가 하락할 가능성이 있으며, 수익성 회복 속도가 다시 더뎌질 수 있다.
영업현금흐름(CFO)은 2022년 +116억원에서 2023년 -45억원, 2024년 -24억원, 2025년 -1억 2,329만원으로 최근 3년 연속 마이너스를 기록하고 있다. 더벨 보도에 따르면, 2025년 3분기 기준 매출채권이 447억원으로 2024년 말 386억원 대비 61억원 증가하고 현금은 103억원에서 23억원으로 급감하는 등 유동성이 묶인 상태가 지속됐다. 이익 회복에도 불구하고 현금 창출이 뒷받침되지 않으면, 추가 R&D 투자나 배당 확대를 위한 재무 여력이 제한될 수 있다.
2025년 영업이익률 2.2%는 과거 고점인 2022년 4.9%의 약 절반 수준으로, 전문의약품 경쟁 심화·물가 및 인건비 상승 등 구조적 비용 압박이 해소되지 않은 상황이다. 분기 단위로는 2025년 4분기 영업이익이 4억 2,669만원으로 3분기(34억 5,524만원) 대비 급감하는 등 분기 간 변동성이 크다. 약가인하 정책 변수까지 더해지면 연간 영업이익률이 의미 있는 수준으로 개선되기까지 상당한 시간이 소요될 수 있다.
현대약품은 2024년 저점을 지나 2025년 공격적 전문의약품 영업전략으로 매출·영업이익을 회복했으며, 2026년 1분기에도 전년 동기 대비 뚜렷한 이익 개선이 확인됐다. 치매·CNS 포트폴리오 특화 전략은 고령화 구조 수혜를 기대할 수 있는 중장기 성장축이며, 당뇨 혁신신약 HDNO-1605의 2a상 유효성 확인과 복수의 파이프라인 병행 진행은 미래 성장 옵션으로 기능한다. 반면 2026년 하반기 시행 예정인 제네릭 약가인하(45%)는 의약품 비중이 높은 사업 구조상 영업이익률에 직접적 압박으로 작용할 수 있으며, 세부 적용 범위가 이익 전망의 핵심 변수로 남아 있다. 수년간 지속된 영업현금흐름 부진과 약 99%에 달하는 부채비율, 그리고 HDNO-1605 미국 임상 공시 공백은 꾸준히 모니터링해야 할 재무·파이프라인 리스크다. 배당수익률은 업종 평균 대비 낮은 수준이어서 소득 투자 관점보다는 이익 성장 궤적이 주요 판단 기준이 된다. 긍정·부정 요소가 공존하는 상황에서, 2026년 하반기 약가인하 확정 범위, 분기별 마진 추이, 파이프라인 공시 내용이 향후 방향성을 결정할 핵심 관찰 포인트다.
English version
Having bottomed in 2024, aggressive ETC-led sales execution drove operating profit recovery in 2025, yet the scheduled generic drug price cut in H2 2026 and persistent negative operating cash flow warrant close monitoring.
Hyundai Pharm was founded in 1965 and listed on KOSPI in 1978, operating as a mid-tier pharma and food conglomerate across prescription drugs (ETC), OTC drugs, food, cosmetics, and medical devices. Pharmaceutical products accounted for over 83% of FY2025 revenue, spanning respiratory, cardiovascular, and neurological therapeutic areas. Key prescription products include dementia treatments Tamirin and DM-Duo (a donepezil + memantine combo launched in March 2025), dyslipidemia drug Ezetimibe Phenofibrate, antihypertensive Tenormin, and expectorants Rebotus and Sulforase, while surgical hemostatic agent Tacosel holds a #2 market position. The food segment (~14% of revenue) is anchored by the Miero-Hwa-Iba dietary fiber drink brand, recently expanded with Saltlemon and Sparkling Zero; the segment ranks second in pharma-affiliated food businesses behind Kwangdong Pharmaceutical. The cosmetics business features the Myonoxel anti-hair-loss brand and Rabcle skincare line, with distribution restructured to online channels in 2025. CEO Lee Sang-jun, the third-generation owner, has prioritized ETC prescription-channel expansion and CNS market-share gains as the central growth strategy. The R&D expense ratio has risen steadily from 5.79% in 2021 to 9.68% in 2025, reflecting growing pipeline investment commitments. For the FY2026 fiscal year, the company announced priorities of improving ETC operational efficiency, enhancing academic sales capabilities, introducing new OTC products, and extending the Miero-Hwa-Iba brand.
On a consolidated basis, FY2025 revenue reached KRW 191.8 bn, up 9.1% year-on-year and a new all-time high, while operating profit surged over 20x to KRW 4.16 bn (OPM 2.2%) from just KRW 181 mn in 2024, marking a clear turnaround. FY2024 had seen the OPM collapse to 0.1% and net profit attributable to controlling shareholders turn negative at KRW -575 mn, but FY2025 saw a return to positive net income of KRW 2.52 bn. The quarterly breakdown shows operating profit swinging from KRW -415 mn in 2025Q1 to KRW 1.08 bn in Q2 and KRW 3.46 bn in Q3 before slipping back to KRW 43 mn in Q4, highlighting considerable intra-year volatility. The 2026Q1 operating profit of KRW 2.52 bn versus the prior-year loss confirms the recovery trend is continuing into the new fiscal year. The multi-year OPM trend—4.9% in 2022, 3.8% in 2023, 0.1% in 2024, and 2.2% in 2025—shows the company still well below its historical peak margin. Operating cash flow (CFO) turned negative in 2023 (-KRW 4.55 bn) and remained negative through 2024 (-KRW 2.37 bn) and 2025 (-KRW 123 mn), driven by an expansion of trade receivables and working capital linked to the aggressive sales push. The debt-to-equity ratio improved sharply from 109.3% in 2022 to 82.6% in 2023, but has since crept back up to 97.8% in 2024 and 98.8% in 2025, warranting attention.
The domestic pharmaceutical market continues to grow gradually, supported by accelerating demographic aging and rising chronic disease prevalence; the CNS/neurology space—particularly dementia and Parkinson's—is seeing structurally expanding prescription demand. Against this backdrop, drug pricing reform has emerged as the most significant structural risk for mid-size pharma companies. Korea's Ministry of Health and Welfare confirmed through the HIRA committee a cut in the generic drug pricing ratio from 53.55% to 45%, with phased implementation targeted for H2 2026. Industry's emergency task force has warned this could reduce sector-wide R&D spending by an average of 25.3%, with mid-size firms bearing the heaviest burden. The National Health Insurance Service has also introduced an offsetting incentive—a 30% reduction waiver on quantity-linked price negotiations for companies that qualify as innovator pharma firms—which is expected to deepen the performance divergence between R&D-intensive and conventional generics players. In the CNS competitive landscape, Hyundai Pharm competes against larger names such as Korea United Pharm, Dong-A ST, and Boryung for dementia drug market share; in food and beverages, Kwangdong Pharmaceutical occupies a dominant position.
| Price | ₩6,100 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.20T |
| P/B | 1.19 |
| ROE | 6.2% |
| Dividend yield | 0.49% |
For the FY2026 fiscal year, management announced a focus on improving ETC operational efficiency and strengthening academic-medical-liaison capabilities, alongside new OTC product launches to reinforce market competitiveness. On the dementia portfolio front, the DM-Duo combination tablet (launched March 2025) has obtained prescription-code registration at major academic hospitals including Seoul National University Hospital and Asan Medical Center, positioning it for gradual prescription uptake. The innovative drug candidate HDNO-1605 (HD-6277) is progressing in a domestic Phase 2b trial, and Phase 2a results were published in December 2025 in the international journal Diabetes & Metabolism Journal (IF 8.5), providing scientific validation of efficacy. However, the U.S. FDA Phase 2 program has not been disclosed in regulatory filings since February 2024, leaving its status uncertain and requiring direct confirmation from the company. Winlevi (clascoterone), licensed exclusively from Cosmo Pharmaceuticals, has received MFDS product approval and is being prepared for domestic commercialization, offering a new entry point in the acne treatment market. A cardiovascular-area adherence-improvement new drug formulation is currently in Phase 3 trials, with potential approval opening another avenue for ETC pipeline growth. The exclusive distribution partnership with digital therapeutics firm Rowan for the 'SuperBrain H' cognitive intervention solution extends the company's reach into the digital health ecosystem surrounding dementia care. CEO Lee Sang-jun has publicly stated the intent to secure global-level technology-out licensing partnerships leveraging domestic R&D capabilities.
The current share price is trading at a moderate premium to the confirmed consolidated book value per share (BPS: KRW 5,143), reflecting a blend of earnings recovery and pipeline optionality. The reliability of PER-based valuation has been limited by the alternating profit and loss years in recent history, though consecutive positive earnings in FY2025 and 2026Q1 suggest a gradually stabilizing earnings base. The DPS of KRW 30 (FY2025 per DART disclosure) implies a dividend yield well below the sector average, meaning the investment case rests primarily on earnings growth rather than income return. The FY2025 OPM of 2.2% remains roughly half the recent peak of 4.9% in 2022, making the trajectory of margin recovery the key variable determining whether the premium to book value is sustainable. Clarity on the exact scope of the H2 2026 generic price cut implementation and a potential resumption of HDNO-1605 disclosures are the two externally driven factors most likely to prompt earnings estimate revisions.
Structural growth in dementia prescription demand driven by accelerating aging presents a favorable backdrop for Hyundai Pharm's layered CNS lineup of Tamirin, DM-Duo, and Hypeji. DM-Duo's completion of prescription-code registration at major tertiary hospitals positions it for gradual market penetration, which could increase the share of higher-margin ETC products. The company's clear focus on dementia and silver-disease specialization provides a defensible competitive positioning relative to broader-portfolio peers, creating room for operating margin improvement within this segment.
The Phase 2a results of diabetes innovator drug HDNO-1605 were published in a high-impact international journal (IF 8.5), formally confirming a statistically significant HbA1c reduction of 0.73–0.85 percentage points versus placebo. Concurrent progression of the domestic Phase 2b trial and a cardiovascular Phase 3 study adds to pipeline diversity. Successful clinical outcomes could unlock technology transfer or license-out opportunities, representing option value not currently embedded in financial metrics.
2026Q1 operating profit of KRW 2.52 bn marks a sharp swing from the KRW -415 mn loss posted a year earlier, providing early evidence that the FY2025 recovery is extending into the new year. Should the expanded working capital begin to convert into cash collections, operating cash flow could gradually recover from recent multi-year lows. Multiple new revenue streams—Winlevi acne treatment, Miero-Hwa-Iba line extensions, and the SuperBrain H digital health co-promotion—are beginning to contribute in FY2026, laying groundwork for continued top-line growth.
With the MOH's confirmation of a generic pricing cut from 53.55% to 45% starting H2 2026, Hyundai Pharm—with over 83% of revenue from pharmaceutical products—is directly in the line of fire. Key legacy products such as antihypertensive Tenormin (approved 1995) are likely candidates for repricing under the new regime, and the company's R&D spending ratio of 9.68% may not qualify it for the 'innovative pharma' premium pricing tier. If applied broadly, the reform could push OPM below the already-modest 2.2% recorded in FY2025, slowing the pace of profitability recovery.
Operating cash flow (CFO) has been negative for three consecutive years: KRW -4.55 bn in 2023, KRW -2.37 bn in 2024, and KRW -123 mn in 2025, following a positive KRW 11.6 bn in 2022. Reports indicate that trade receivables expanded by KRW 6.1 bn through 2025Q3 while cash on hand fell sharply from KRW 10.3 bn to KRW 2.3 bn over the same period. If cash conversion does not materially improve alongside the earnings recovery, the company's financial flexibility for incremental R&D spending, dividend growth, or debt reduction remains constrained.
The FY2025 OPM of 2.2% remains around half the recent peak of 4.9% in 2022, with structural cost pressures from intensifying ETC competition, rising wages, and inflation yet to fully abate. Intra-year volatility is substantial, as evidenced by the sharp drop in quarterly operating profit from KRW 3.46 bn in 2025Q3 to just KRW 43 mn in Q4. The compounding effect of generic price-cut headwinds could delay any meaningful and sustained margin recovery to a multi-year horizon.
Hyundai Pharm bottomed out in 2024 and staged a clear operating profit recovery in 2025 through an aggressive ETC sales push, with 2026Q1 continuing that improvement versus the prior-year loss. The CNS and dementia portfolio specialization offers a structurally favorable positioning given Korea's accelerating aging demographics, while the partial clinical validation of the HDNO-1605 diabetes pipeline and parallel trials provide medium-term optionality. On the risk side, the confirmed generic drug price cut to 45% beginning H2 2026 poses a direct headwind given the company's heavy pharmaceutical revenue mix, and the precise scope of application remains the single most critical variable for earnings forecasts. Multi-year negative operating cash flow, a near-100% debt-to-equity ratio, and the unresolved transparency around the U.S. HDNO-1605 program are ongoing financial and pipeline risks requiring close attention. The below-average dividend yield means the investment case centers on earnings trajectory rather than income return. With both constructive and cautionary factors in play, the H2 2026 generic pricing implementation details, quarterly margin trends, and pipeline disclosures are the key checkpoints that will shape the forward outlook.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)