KOSAI — AI 종목 리서치 · 인터랙티브 리포트 ↗ · 전체 종목
Yungjin Pharm · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-18
세파계 항생제 중국 수출 개시와 KL1333 허가용 임상 진행이 중기 성장 기대를 지탱하고 있으나, 2026년 1분기 영업손실 전환·5분기 연속 영업이익 하락·부채비율 186.9% 상승이 단기 수익성 회복 시나리오의 불확실성을 높이고 있다.
영진약품은 1962년 설립되어 1973년 한국거래소에 상장됐으며, KT&G그룹의 계열사로서 바이오·제약 분야 중추 역할을 담당하고 있다. 전문의약품 '하모닐란(경관영양제)'과 폐섬유증 치료제 '파이브로'를 판매하며, '세프카펜', '세프디토렌' 등 항생제 및 원료를 해외에 수출하고 있다. 국내 세파계 항생제 시장에서 장기간 1위 자리를 지켜온 영진약품은 항생제 부문에서 전년 대비 13.5% 증가한 약 841억원(2024년 기준)의 매출을 달성하는 등 세파계 항생제(세파클러·세프타지딤 등)가 국내 시장 점유율 1위를 유지하고 있다. 수출은 일본을 주요 거래처로 세파계 원료·완제품을 공급해 왔으며, 중산벨링과의 세프카펜 세립 수출 계약에서는 영진약품이 제조·공급하고 중산벨링이 중국 내 마케팅·유통·판매를 담당하는 구조의 중국 진출 프로젝트가 진행 중이다. 대웅바이오와는 코디핀정(혈압강하제)과 메이세린주(세파 2세대 항생제)를 2024년 6월부터 공동 판매하는 코프로모션 계약을 운영하고 있다. 연구개발 부문에서는 YPL-001과 KL1333이 주요 파이프라인으로, KL1333은 미토콘드리아 질병 치료제로 파밍그룹(구 앱리바/뉴로바이브)에 기술이전된 물질이다. 영진약품은 국내 제약 시장 경쟁력 강화와 함께 일본·중국 등 해외시장 수출 전략 고도화 및 CMO 사업 영역 확장을 추진하고 있다.
매출은 2022년 2,184억원→2023년 2,349억원→2024년 2,520억원→2025년 2,543억원으로 4년간 꾸준히 성장했다. 영업이익은 2022년 –73.6억원(OPM –3.4%)에서 2023년 +31.2억원(OPM 1.3%)으로 흑자 전환하고, 2024년 +87.2억원(OPM 3.5%)으로 최고점을 기록했으나 2025년 +34.2억원(OPM 1.3%)으로 크게 후퇴했다. 순이익은 2022년 –219.6억원에서 2023년 –38.8억원으로 손실폭이 줄었고, 2024년 +12.3억원으로 흑자 전환했으나 2025년에는 –2.3억원으로 다시 소폭 적자를 기록했다. 분기별로는 2025년 1분기 +26.2억원에서 2분기 +18.9억원, 3분기 +0.04억원, 4분기 –10.9억원으로 5분기 연속 하락했으며, 2026년 1분기에는 –17.5억원으로 적자폭이 추가 확대됐다. 2026년 1분기 매출(637.6억원)이 2025년 1분기(640.7억원) 수준을 유지했음에도 영업이익은 약 44억원 역전됐고, 지배주주 순손실도 –22.8억원에 달해 영업손실에 금융비용이 더해진 복합적 압박이 확인된다. 영업현금흐름은 2022년 –116.1억원, 2023년 –102.2억원에서 2024년 +217.4억원, 2025년 +117.3억원으로 회복하여 실제 현금 창출력은 회계 이익보다 양호하다. 부채 총계는 2022년 약 1,132억원에서 2025년 약 1,709억원으로 늘어났고, 자기자본은 같은 기간 899억원에서 915억원으로 거의 변화가 없어 부채비율이 4년 연속 상승해 186.9%에 도달했다.
글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마에 따르면, 글로벌 항생제 시장은 2023년 약 94억달러에서 2030년 약 138억달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 글로벌 시장에서는 생산단가 상승과 수익성 악화로 항생제 생산을 중단하는 기업들이 늘어나고 있으며, 특히 일본의 경우 위탁생산(CMO) 수요가 급증하고 있어 오랜 해외 수출 경험을 보유한 영진약품이 이를 적극 활용할 수 있을 것으로 평가된다. 국내 항생제 시장의 경쟁이 갈수록 심화되는 가운데, 해외 수출 확대가 지속 성장의 관건이 될 것으로 업계는 전망하고 있다. 국내 제약 산업은 글로벌 빅파마와 국내 중견기업 간 경쟁이 치열하며, 바이오시밀러와 신약 개발이 주요 성장 동력이 되고 있다. 국내 의약품 시장은 정부의 지속적인 약가 인하 정책과 처방 패턴 변화로 전문의약품 마진 압박이 구조적으로 이어지고 있어, 수출·신약으로의 수익 다변화가 필수 과제다. 희귀질환 치료제 시장에서는 KL1333이 세포 내 에너지 대사의 NAD+/NADH 균형 조절 기전을 기반으로 미토콘드리아 질환을 표적하는데, 현재 해당 질환을 직접 표적하는 승인 치료제가 전무하여 진입 경쟁이 제한적이다. 희귀의약품 지정·패스트트랙 등 규제 인센티브가 풍부한 미토콘드리아 질환 영역은 개발 성공 시 신속 허가 경로 확보와 함께 제한적인 경쟁 구도 속 상업화가 가능한 고수익 틈새 시장으로 평가된다.
| 주가 | ₩1,225 |
|---|---|
| 시가총액 | 2,240억원 |
| PBR | 2.53 |
| ROE | -3.9% |
영진약품이 기술이전한 KL1333의 허가용 임상 'FALCON' 시험은 글로벌 다기관에서 진행 중이며, 2026년 내 환자 등록을 마무리하고 2027년 말 주요 데이터 도출을 목표로 하고 있다. KL1333은 미국 FDA 패스트트랙 및 미국·유럽 희귀의약품 지정을 보유해 개발 성공 시 신속한 허가 가능성이 점쳐진다. KL1333 관련 기술이전 계약 기간도 기존 2039년 12월 31일에서 2047년 5월 19일로 연장될 예정이다. 중국 수출 측면에서는 세프카펜 세립의 중국 NMPA 허가가 완료되면 영진약품은 향후 10년간 약 1,000억원 규모의 완제품을 중산벨링에 공급하게 되며, 3세대 항생제 원료의 중국 로컬 제조사 수출도 중국 원료의약품 수출입 전문회사를 통해 기획 중이어서 완제·원료 이중 채널의 중국 침투 전략이 구체화되고 있다. 생산 인프라 측면에서는 남양공장 항생주사제 생산동 증설이 완공되어 연간 생산능력이 기존 800만 바이알에서 2,000만 바이알로 확대됐으며, GMP 승인을 기다리고 있다. 신규 파이프라인으로는 2026년 4월 마이크로니들 전문 기업 그로젠바이오와 PN(폴리뉴클레오타이드) 마이크로니들 제형의 공동 연구개발 계약을 체결하고 차세대 피부 재생 의료기기 개발에 착수했다. 국내 영업 기반으로는 2026년 1분기 국내 매출이 약 590억원으로 전년 동기 대비 3.1% 성장하며 만성질환·호흡기계 품목 중심의 안정적인 수요 기반을 확인했다.
현재 주가는 주당순자산(BPS 485원) 대비 상당한 프리미엄 구간에서 거래되고 있으며, 이는 KL1333 임상 성공과 중국 세프카펜 계약 본격화 등 미래 옵션 가치가 시장에 반영된 결과로 해석된다. 주당순이익(EPS)이 –18원으로 수익 기반이 취약한 만큼, 수익가치 기준의 배수 평가가 사실상 불가능한 상태다. 배당은 최근 사업연도 기준 DPS 0원으로 배당수익률이 업종 평균을 크게 하회하며, 배당 목적의 수요를 기대하기 어렵다. 영업현금흐름은 2024~2025년 플러스를 유지했으나, 2026년 1분기 영업손실 확대 국면에서 현금 창출력의 지속 여부가 순자산 대비 프리미엄을 정당화하는 핵심 조건이 될 것이다. 부채비율이 높아진 점은 추가적인 밸류에이션 할인 요인으로 작용할 수 있으며, KL1333 임상 결과 및 NMPA 허가 진전 등 촉매 이벤트의 실현 여부에 따라 현재 프리미엄 수준에 대한 시장의 재평가 가능성이 상존한다.
KL1333 FALCON 임상은 2026년 환자 등록 완료·2027년 말 데이터 도출을 목표로 진행 중이다. FDA 패스트트랙 및 미국·유럽 희귀의약품 지정을 보유해 개발 성공 시 신속한 허가 가능성이 점쳐진다. 현재 해당 질환에서 직접 표적 승인 치료제가 전무하여 시장 선점 가능성이 높으며, 파트너사 파밍그룹이 KL1333을 핵심 후기 파이프라인으로 지정하고 상업화 전략을 적극 추진하고 있어 이해관계의 일치도가 높다.
중국 NMPA 허가가 완료되면 영진약품은 향후 10년간 약 1,000억원 규모의 세프카펜 세립 완제품을 공급하며, 중산벨링이 중국 내 마케팅·유통·판매를 전담한다. 3세대 항생제 원료의 대중 수출도 별도로 기획 중으로, 완제·원료 이중 채널을 통한 중국 시장 침투 전략이 수립돼 있다. 증설 완료된 남양공장(연 2,000만 바이알)이 GMP 승인 이후 즉각적인 수출 대응을 가능하게 하는 생산 인프라를 제공한다.
일본을 중심으로 항생제 CMO 수요가 급증하고 있으며, 해외 수출 경험이 풍부한 영진약품이 이를 적극 활용할 수 있을 것으로 평가된다. 2026년 4월에는 그로젠바이오와 PN 마이크로니들 공동연구개발에 착수하며 빠르게 성장하는 피부 재생 시장으로의 신규 진출을 모색하고 있다. 바스젠바이오와의 항암 혁신신약 신규 타겟 발굴을 위한 공동연구개발 계약으로 항암 파이프라인도 확장 중이어서 사업 다각화가 중장기적으로 진행되고 있다.
2025년 분기별 영업이익은 +26.2억원(1Q)→+18.9억원(2Q)→+0.04억원(3Q)→–10.9억원(4Q)으로 5분기 연속 하락했고, 2026년 1분기에는 –17.5억원으로 추가 악화됐다. 2026년 1분기 매출(637.6억원)이 2025년 1분기(640.7억원) 수준을 유지했음에도 영업이익은 약 44억원 역전됐고, 지배주주 순손실도 –22.8억원에 달해 영업손실에 금융비용이 더해진 복합적 압박이 이어지고 있다. 2025년 전체 영업이익(+34.2억원)에서 2026년 1분기(–17.5억원)로의 역전은 비용 구조 악화가 빠르게 진행되고 있음을 시사한다.
부채비율은 2022년 126.0%에서 2025년 186.9%로 4년 연속 상승했으며, 부채 총계는 같은 기간 약 1,132억원에서 약 1,709억원으로 증가했다. 자기자본은 2022년 약 899억원에서 2025년 약 915억원으로 거의 변화가 없어 레버리지 상승은 순전히 부채 증가에 기인한다. 영업손실이 이어질 경우 금융비용이 자본을 추가로 잠식할 수 있으며, 외부 자금 조달 여건도 악화될 가능성이 있다.
세프카펜 세립의 대중 수출은 중국 NMPA 허가가 완료돼야 개시되는데, 중국 규제 일정은 통상 불확실성이 크다. KL1333 FALCON 임상은 2027년 말 데이터를 목표로 하지만, 희귀질환 임상 특성상 환자 모집 지연이나 유효성 기준 미달 시 마일스톤 수령 기대가 전면 소멸될 수 있다. 두 촉매가 동시에 지연 또는 실패할 경우, 현재 순자산 대비 높은 프리미엄에 상당한 조정 압력이 가해질 수 있다.
영진약품은 KT&G그룹 계열의 세파계 항생제 국내 1위 기업으로, 매출은 2022년 이후 꾸준히 성장해 2025년 2,543억원에 도달했다. 그러나 영업이익률이 1%대에 불과하고 2026년 1분기 영업손실(–17.5억원)로 재전환하며 마진 구조의 취약성이 재확인됐다. 부채비율은 186.9%까지 상승해 재무 건전성 관리가 시급한 과제로 부상했다. 중기 성장 동력으로는 ① 중국 NMPA 허가 후 개시될 약 1,000억원/10년 세프카펜 수출 계약, ② 파밍그룹 주도 KL1333 FALCON 임상(2027년 말 주요 데이터 예정), ③ 연 2,000만 바이알 규모로 증설된 남양공장의 GMP 승인 후 CMO·수출 확대가 있다. 단, 세 가지 촉매 모두 규제 승인·임상 성공 등 조건부 성격이 강해 실현 시점과 규모에 내재적 불확실성이 크다. 2026년 2분기 실적 발표에서의 손익 추이 확인, KL1333 환자 등록 완료 여부, 중국 NMPA 허가 진전이 가장 가까운 체크포인트로 주목된다.
English version
Mid-term growth hopes are anchored to the pending Chinese cephalosporin export contract and the advancing KL1333 pivotal trial, but the return to operating losses in 2026Q1, five consecutive quarters of declining operating income, and a debt-to-equity ratio that has climbed to 186.9% heighten near-term uncertainty around any profitability recovery scenario.
Founded in 1962 and listed on the Korea Exchange in 1973, Yungjin Pharm is a core pharmaceutical affiliate of the KT&G Group, occupying a central role in the conglomerate's biopharmaceutical strategy. Key specialty drugs include the enteral nutrition product Harmonylan and the pulmonary fibrosis treatment Fybro, while cephalosporin antibiotics (Cefcapene, Cefditoren) and APIs are exported internationally. Yungjin has long held the domestic cephalosporin market leadership position, with the antibiotic segment generating approximately KRW 84.1B in 2024, up roughly 13.5% year-on-year, driven by core products including Cefaclor and Ceftazidime. Japan is the primary export destination for cephalosporin APIs and finished products. A China market entry project is underway through a supply arrangement with Zhongshan Belling, which manages Chinese marketing, distribution, and sales while Yungjin handles manufacturing. A co-promotion agreement with Daewong Bio launched in June 2024 covers the antihypertensive Codipine and the second-generation cephalosporin injection Maiserin. The R&D pipeline centers on YPL-001 and KL1333, the latter a mitochondrial disease candidate out-licensed to Pharming Group (formerly NeuroVive/Abliva). Strategically, the company is reinforcing domestic competitiveness while upgrading export strategies for Japan and China and expanding its CMO business footprint.
Revenue grew steadily from KRW 218.4B in 2022 to KRW 234.9B in 2023, KRW 252.0B in 2024, and KRW 254.3B in 2025. Operating income recovered from a loss of KRW –7.4B (OPM –3.4%) in 2022 to a profit of KRW +3.1B (OPM 1.3%) in 2023, peaked at KRW +8.7B (OPM 3.5%) in 2024, then retreated sharply to KRW +3.4B (OPM 1.3%) in 2025. Attributable net income moved from a loss of KRW –22.0B in 2022 to –KRW 3.9B in 2023, turned positive at KRW +1.2B in 2024, and slipped back to a marginal loss of KRW –0.2B in 2025. Quarterly operating income declined every period—from KRW +2.6B in 2025Q1 to +KRW 1.9B in Q2, near zero in Q3, –KRW 1.1B in Q4—and widened further to –KRW 1.75B in 2026Q1, the worst single quarter since 2022. Revenue in 2026Q1 held near KRW 63.8B, close to the year-earlier level, yet operating income reversed by approximately KRW 4.4B; the attributable net loss of KRW –2.3B implies that financial expenses compound the operating shortfall. Operating cash flow turned sharply positive at KRW +21.7B in 2024 and remained at KRW +11.7B in 2025 after two years of outflows, indicating cash generation that outpaces reported earnings. However, total liabilities rose from approximately KRW 113.2B in 2022 to KRW 170.9B in 2025 while equity remained nearly flat, driving the debt-to-equity ratio to 186.9% by end-2025.
According to Evaluate Pharma, the global antibiotic market is projected to grow from approximately USD 9.4B in 2023 to USD 13.8B by 2030. Globally, rising production costs and deteriorating margins are prompting more companies to exit antibiotic manufacturing; CMO demand has surged particularly in Japan, positioning experienced exporters like Yungjin favorably. With domestic antibiotic competition intensifying, export expansion has become the central driver of sustainable growth, according to industry observers. Korea's pharmaceutical sector faces stiff competition between global big pharma and domestic mid-size firms, with biosimilars and new drug development as primary growth engines. Structural margin pressure from sustained government pricing policies and evolving prescription patterns makes export and novel drug revenue diversification an imperative. In the rare disease space, KL1333 targets mitochondrial disease via a NAD+/NADH energy balance mechanism, and no currently approved therapy directly addresses this indication, limiting competitive entry risks in the event of a successful development outcome. The combination of orphan drug designations, fast-track pathways, and an unmet-need indication positions a successful KL1333 approval in a niche market with limited near-term competition.
| Price | ₩1,225 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.22T |
| P/B | 2.53 |
| ROE | -3.9% |
The pivotal FALCON trial for out-licensed KL1333 is progressing across multiple global sites, targeting patient enrollment completion in 2026 and primary data by end-2027. KL1333 holds FDA Fast Track designation and orphan drug status in both the U.S. and Europe, creating the potential for an accelerated regulatory pathway upon successful development. The KL1333 out-licensing agreement term has been extended from December 2039 to May 2047. On China market entry, NMPA approval of Cefcapene granules would activate a 10-year, approximately KRW 100B supply arrangement with Zhongshan Belling, while separate 3rd-generation antibiotic API exports to Chinese local manufacturers through a specialized trading company are being planned, creating a dual-channel China strategy. On production, the Namyang plant injectable expansion is complete, raising annual capacity from 8 million to 20 million vials, with GMP certification pending. The newest pipeline addition came when a co-development agreement with microneedle specialist Grozen Bio for a PN-based microneedle formulation was signed in April 2026, targeting the rapidly growing skin regeneration market. Domestically, 2026Q1 domestic sales reached approximately KRW 59B, up 3.1% year-on-year, confirming a stable demand base in chronic disease and respiratory products.
The share price trades at a substantial premium to book value per share (BPS KRW 485), reflecting the market's pricing-in of forward optionality from KL1333 clinical success and the eventual activation of the Chinese Cefcapene export contract. With earnings per share (EPS) at –KRW 18, conventional earnings-based valuation multiples are currently inapplicable. No dividend was paid in the most recent fiscal year, placing the dividend yield well below the pharmaceutical sector average and limiting the investment case for income-oriented holders. Operating cash flow stayed positive in 2024–2025, but the widening operating loss in 2026Q1 makes the sustainability of cash generation the most critical factor in justifying the current premium to net asset value. The elevated debt-to-equity ratio introduces an incremental discount dimension, and the magnitude of the current book premium will likely be subject to reassessment depending on the pace at which catalytic events—KL1333 trial outcomes and NMPA approval progress—materialize.
The FALCON trial targets patient enrollment completion in 2026 and primary data by end-2027. FDA Fast Track and U.S./EU orphan drug designations support the potential for accelerated approval upon successful development. With no currently approved targeted therapy for the indication, a successful launch would enter a relatively uncrowded market. Pharming Group's designation of KL1333 as a core late-stage pipeline asset signals strong partner alignment behind its advancement.
Upon NMPA approval, Yungjin would supply approximately KRW 100B in finished Cefcapene granules over 10 years, with Zhongshan Belling handling all Chinese sales and distribution. Parallel plans to export 3rd-generation antibiotic APIs to Chinese local manufacturers through a specialized trading company create a dual-channel China strategy. The newly expanded Namyang plant—capable of 20 million vials annually—provides the production infrastructure to respond immediately to rising export demand after GMP certification.
CMO demand in Japan is surging as antibiotic producers exit the market, and Yungjin's proven export track record positions it to capture incremental contract manufacturing business. The April 2026 co-development agreement with Grozen Bio for PN microneedle formulations opens a new front in the fast-expanding skin regeneration market. The co-development agreement with Vasgen Bio for novel oncology drug target discovery further diversifies the pipeline beyond the legacy antibiotic franchise, laying groundwork for long-term business diversification.
Quarterly operating income declined every period in 2025—from KRW +2.6B in Q1 to –KRW 1.1B in Q4—and widened to –KRW 1.75B in 2026Q1, the worst single quarter since 2022. Revenue in 2026Q1 held near KRW 63.8B, close to the year-earlier level, yet operating income reversed by approximately KRW 4.4B, and the attributable net loss of KRW –2.3B shows that financial expenses compound the operating shortfall. The pace of the deterioration from the full-year 2025 operating profit of KRW +3.4B to a single-quarter 2026Q1 loss of KRW –1.75B signals rapidly worsening cost dynamics.
The debt-to-equity ratio climbed every year from 126.0% in 2022 to 186.9% in 2025, with total liabilities growing from approximately KRW 113.2B to KRW 170.9B. Equity remained essentially flat at approximately KRW 89.9B in 2022 vs. KRW 91.5B in 2025, meaning the entire leverage increase is driven by rising liabilities rather than equity erosion. Should operating losses persist, interest expenses risk further eroding the equity base and could tighten access to external financing.
Cefcapene exports to China cannot begin until NMPA approval is secured, and Chinese regulatory timelines are characteristically difficult to predict. The KL1333 FALCON trial targets data by end-2027, but rare disease trials carry inherent risks of patient recruitment shortfalls or inadequate efficacy that would eliminate milestone payment expectations entirely. Simultaneous delay or failure of both catalysts would exert meaningful downward pressure on the premium to net asset value currently embedded in the share price.
Yungjin Pharm holds the domestic cephalosporin market leadership position as a KT&G Group subsidiary, with revenues growing steadily to KRW 254.3B in 2025. However, an operating margin that remains in the low single digits and the return to operating losses in 2026Q1 (–KRW 1.75B) reconfirm the structural fragility of the profitability base. A debt-to-equity ratio that has risen to 186.9% over four consecutive years places increasing urgency on financial health management. Three medium-term catalysts carry meaningful upside optionality: (1) the ~KRW 100B/10-year Chinese Cefcapene export contract pending NMPA approval; (2) the KL1333 FALCON pivotal trial managed by Pharming Group, with primary data targeted for end-2027; and (3) the expanded Namyang plant's GMP certification enabling CMO and export volume growth. All three, however, are contingent on regulatory approvals or clinical success, introducing substantial uncertainty over timing and magnitude. Near-term monitoring priorities are the 2026Q2 earnings release for evidence of whether profitability deterioration is reversing, confirmation of FALCON trial enrollment completion, and progress on China NMPA review.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)