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영진약품 (003520) — 적자 지속 속 KL1333 이정표 대기

Yungjin Pharm · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-09-05

요약

영진약품은 2025년 이후 네 개 분기 연속 영업손실·순손실을 기록하며 수익성 회복이 최대 과제로 떠올랐고, 동시에 KT&G 계열사 지위와 미토콘드리아 이상질환 치료 후보물질 KL1333의 글로벌 임상 진행이 중장기 변수로 남아 있다.

핵심 포인트

사업 개요

영진약품은 1962년 설립된 KT&G그룹의 제약 계열사로, 의약품 및 의약품원료 등의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있다. 생산기지는 경기도 화성시와 전라북도 완주군 두 곳의 공장으로 구성돼 있으며 본사는 서울 송파구에 있다. 국내 영업은 만성질환·호흡기계 품목 판매 확대를 축으로 하며, 2026년 1분기 국내 매출은 약 590억원으로 전년 동기 대비 3.1% 늘었다. 해외에서는 중국 시장 진출을 위해 중산벨링과 세프카펜 세립 완제의약품 수출 계약을 맺어, 중국 내 마케팅·유통은 중산벨링이, 제조·공급은 영진약품이 담당하는 구조를 갖췄다. 대웅바이오와는 혈압강하제 코디핀정과 세파 2세대 항생제 메이세린주를 2024년 6월부터 공동판매하는 코프로모션 계약을 맺고 있다. R&D 측면에서는 2017년 흡수합병한 옛 KT&G생명과학을 통해 확보한 미토콘드리아 이상질환 치료 후보물질 KL1333을 보유하고 있는데, 이 물질은 스웨덴 아블리바에 기술수출된 뒤 2025년 12월 아블리바를 인수한 네덜란드 파밍그룹 산하 파밍 테크놀로지스로 계약상 권리·의무가 이전됐다. 이 밖에 진통소염제 펠루비 등 제네릭 포트폴리오와 세파계열 항생제 위탁생산(CMO) 사업도 매출 기반의 한 축을 이룬다. 최대주주는 모회사 KT&G로, 2016년 KT&G생명과학 합병 당시 기준으로 영진약품 보통주 53%를 보유한 최대주주였다.

실적

연간 매출은 2022년 2,183.8억원에서 2023년 2,349.0억원, 2024년 2,520.4억원, 2025년 2,542.6억원으로 4년 연속 증가했다. 반면 영업이익은 2022년 -73.6억원 적자에서 2023년 31.2억원, 2024년 87.2억원으로 흑자 전환·확대됐다가 2025년에는 34.2억원으로 다시 줄어들며 영업이익률이 3.5%에서 1.3%로 낮아졌다. 지배주주 순이익도 2023년 -38.8억원 적자에서 2024년 12.3억원 흑자로 돌아섰으나 2025년 다시 -2.3억원 적자로 전환했다. 분기별로 보면 2025년 2분기에는 영업이익 18.9억원, 순이익 3.4억원으로 비교적 견조했으나 3분기에는 영업이익이 0.04억원까지 급감하고 순이익은 -11.7억원 적자로 돌아섰다. 이후 2025년 4분기(영업손실 -10.9억원, 순손실 -3.8억원), 2026년 1분기(영업손실 -17.5억원, 순손실 -22.8억원), 2026년 2분기(영업손실 -15.0억원, 순손실 -24.3억원)까지 4개 분기 연속 영업손실과 순손실이 이어졌다. 같은 기간 매출 자체는 분기당 600억원대 후반에서 660억원대 사이를 오가며 상대적으로 안정적이었던 반면, 원가와 판관비 부담이 커지며 마진이 잠식된 모습이다. 회사는 분기보고서에서 이 같은 수익성 변동이 경영 효율화와 재무 건전성 강화를 위한 체질 개선의 과정이라며 고수익 품목 중심 영업으로 수익성 회복에 역량을 집중하고 있다고 설명했다. 현금흐름 측면에서는 2025년 영업활동현금흐름이 117.3억원으로, 손익상 순손실에도 양(+)의 현금창출력을 유지했다.

산업 동향

국내 제약산업은 정부의 약가 재평가와 제네릭 난립 규제, 리베이트쌍벌제·CP등급제 등 윤리경영 강화 기조가 이어지는 환경에 있다. 이런 규제 환경에서 지속적인 R&D 투자와 기술이전 성과를 창출하는 기업일수록 성장 가능성이 높다는 것이 업계 전반의 평가다. 영진약품이 속한 세파계열 항생제·제네릭 시장은 다수의 중소형 제약사가 경쟁하는 구조로, 원가 경쟁력과 품질 인증이 CMO 수주의 핵심 변수로 작용한다. 특허 분쟁도 경쟁구도에 영향을 미치는데, 영진약품은 진통소염제 펠루비를 둘러싼 특허소송에서 대법원 판결에 이어 별도 항소심에서도 승소하며 후발 제네릭사로서의 특허침해 리스크를 해소했다. 해외에서는 중국·일본 등 아시아 수출이 매출 다변화의 통로로 활용되고 있으며, 세프카펜 세립의 중국 진출 프로젝트가 대표적 사례다. 미토콘드리아 이상질환처럼 치료제가 없는 희귀질환 영역에서는 국내 제약사가 보유한 파이프라인을 글로벌 빅파마·바이오텍이 임상·상업화 전권을 갖고 개발하는 라이선스아웃 구조가 일반적이며, KL1333 역시 이 구조를 따른다. 계열 구조상 모회사 KT&G의 자금력과 유통망을 배경으로 한 안정성은 강점이나, 과거 보도에서는 인수 이듬해인 2018년 매출액 대비 연구개발비 비중이 9.8%였다가 이후 6%대로 낮아졌다는 점이 자체 신약 개발 역량의 한계로 지적된 바 있다.

핵심 지표 (2026-09-22 기준)

주가₩1,019
시가총액1,864억원
PBR2.16
ROE-7.1%

전망

가장 주목되는 이벤트는 KL1333의 허가 목적 글로벌 임상시험(FALCON study)으로, 현재 전 세계 25개 이상 사이트에서 환자 모집이 진행 중이며 참여 사이트 수도 계속 늘고 있다. 파트너사인 파밍그룹은 2026년 7월 본사 방문 미팅에서 FALCON 임상의 2027년 연말 완료 및 데이터 도출 일정이 변동 없이 유지되고 있음을 재확인했다고 영진약품은 밝혔다. 계약상대방은 기존 아블리바에서 이를 인수한 파밍 테크놀로지스로 이전됐으며, 계약기간은 특허 존속만료일 재산정에 따라 2039년에서 2047년으로 연장될 예정이나 이는 개별국가 특허 등록 완료를 전제로 한 조건부 합의다. 국내 사업에서는 만성질환·호흡기계 품목 판매 확대와 고수익 품목 중심 영업 전환이 수익성 회복의 축으로 제시되고 있다. 중국 세프카펜 세립 수출 프로젝트, 대웅바이오와의 코프로모션 등 기존 파트너십의 매출 기여 확대 여부도 지켜볼 변수다. 다만 아토피 치료제 유토마외용액 관련 손해배상 소송에서 항소심도 패소해 대법원 상고 여부가 아직 결정되지 않은 상태로, 소송 결과가 향후 재무구조에 영향을 줄 수 있다.

밸류에이션

영진약품은 최근 네 개 분기 연속 순손실을 낸 만큼 이익을 기준으로 한 밸류에이션 지표를 산정하기 어려운 구간에 있다. 주가는 주당 순자산가치 대비 프리미엄이 붙은 상태에서 거래되고 있어, 순자산가치보다는 KT&G 계열사로서의 지위나 KL1333 등 파이프라인의 옵션가치, 시장 유동성 등 다른 요인이 반영돼 있다는 해석이 가능하다. 배당은 최근 수년간 지급되지 않고 있어 배당 매력을 근거로 한 비교는 제한적이다. 과거 실적이 흑자와 적자를 반복해온 만큼, 향후 밸류에이션의 방향은 분기 손익의 전환 여부에 크게 좌우될 가능성이 있다. 이러한 순자산 대비 프리미엄이 계속 유지될지는 KL1333 임상 진행, 소송 결과, 분기 수익성 회복 등 개별 이벤트의 결과에 따라 달라질 수 있다.

강세 논리

KL1333 파이프라인 옵션가치

미토콘드리아 이상질환 치료 후보물질 KL1333은 치료제가 전무한 희귀질환 영역을 겨냥하고 있으며, 글로벌 임상(FALCON study)이 전 세계 25개 이상 사이트에서 진행 중이다. 파트너사 파밍그룹은 2027년 연말 임상완료 일정이 유지되고 있다고 확인했다. 임상 및 상업화가 성공할 경우 단계별 마일스톤과 한국·일본 판권에 따른 추가 수익이 기대된다.

중국·아시아 수출 확대

세프카펜 세립 완제의약품의 중국 수출 프로젝트는 중산벨링과의 계약을 통해 현지 마케팅·유통을 파트너에 맡기고 제조·공급만 담당하는 구조로 리스크를 분산했다. 기존 일본 수출 경험과 결합해 아시아 매출 다변화의 발판이 될 수 있다. 대웅바이오와의 코프로모션 등 파트너십 확대도 매출 기반을 넓히는 요인이다.

국내 만성질환·호흡기 매출 성장

2026년 1분기 국내 매출은 만성질환·호흡기계 품목 판매 확대에 힘입어 전년 동기 대비 3.1% 성장했다. 회사는 고수익 품목 중심의 영업 전개로 수익성 회복에 역량을 집중하고 있다고 밝혔다. 매출 기반이 분기당 600억원대에서 안정적으로 유지되고 있다는 점도 긍정적 요인이다.

약세 논리

4개 분기 연속 손실

2025년 3분기부터 2026년 2분기까지 영업손실과 지배주주 순손실이 이어지고 있다. 2025년 2분기까지는 견조했던 실적이 3분기 이후 급격히 악화된 만큼, 원가·판관비 부담이 구조적인지 일시적인지 확인이 필요하다. 연간 기준으로도 2025년 순이익이 다시 적자로 전환했다.

소송 충당금 부담

아토피 치료제 유토마외용액 관련 손해배상 소송에서 회사는 1심에 이어 항소심에서도 패소해 약 93억원의 배상 책임이 유지됐다. 이는 회사 자기자본의 10%를 넘는 규모로, 이자 부담이 계속 누적되는 구조다. 대법원 상고 여부가 아직 결정되지 않아 최종 확정까지 불확실성이 남아 있다.

제한적인 자체 신약 개발 역량

과거 보도에 따르면 KT&G생명과학 인수 이듬해인 2018년 매출액 대비 연구개발비 비중이 9.8%였지만 이후 6%대로 낮아진 것으로 나타났다. KL1333의 임상·상업화 전권은 파트너사인 파밍 테크놀로지스가 보유하고 있어 진행 속도를 영진약품이 직접 통제하기 어렵다. 자체 후속 파이프라인이 상대적으로 제한적이라는 점도 구조적 리스크로 지적돼 왔다.

리스크 요인

체크포인트

결론

영진약품은 KT&G 계열사라는 안정적 지배구조를 배경으로 매출 규모를 유지해왔으나, 2025년 하반기 이후 4개 분기 연속 영업손실·순손실을 기록하며 수익성 측면에서는 뚜렷한 압박을 받고 있다. 동시에 미토콘드리아 이상질환 치료제 KL1333의 글로벌 임상이 파밍그룹 체제로 이전돼 진행되고 있고, 2027년 연말 데이터 도출이라는 구체적 일정이 제시돼 있어 파이프라인 측 이벤트가 남아 있다. 아토피 치료제 유토마외용액 관련 손해배상 소송에서는 항소심도 패소해 대법원 상고 여부에 따라 재무구조에 추가 영향을 줄 가능성이 있다. 국내 만성질환·호흡기 품목 판매 확대와 중국 수출, 대웅바이오와의 코프로모션 등 매출 다변화 노력은 계속되고 있으나, 이것이 마진 개선으로 이어지는지는 다음 분기 실적에서 확인이 필요하다. 종합적으로 회사는 매출 기반은 유지하되 이익 변동성이 큰 국면에 있으며, 법적 리스크와 파이프라인 이벤트가 동시에 진행되는 구조여서 다음 분기보고서와 소송 진행 상황을 함께 살펴볼 필요가 있다.

출처 · Sources


English version

Yungjin Pharm (003520) — Losses Persist as KL1333 Milestone Awaited

Summary

Yungjin Pharm has posted four consecutive quarters of operating and net losses since late 2025, making profitability recovery the key challenge, while its status as a KT&G group affiliate and the global clinical progress of mitochondrial disease candidate KL1333 remain medium-term variables.

Key points

Business

Founded in 1962, Yungjin Pharm is the pharmaceutical affiliate of the KT&G group, focused on manufacturing and selling pharmaceuticals and pharmaceutical raw materials. Its production base consists of two plants, in Hwaseong City, Gyeonggi Province and Wanju County, North Jeolla Province, with headquarters in Songpa-gu, Seoul. Domestic sales are centered on expanding sales of chronic disease and respiratory products, and Q1 2026 domestic revenue reached roughly KRW 59 billion, up 3.1% year over year. Overseas, the company signed an export agreement with Zhongshan Belling to enter the Chinese market for cefcapene granule finished products, under which Zhongshan Belling handles marketing and distribution in China while Yungjin Pharm handles manufacturing and supply. With Daewoong Bio, it has a co-promotion agreement since June 2024 to jointly sell the antihypertensive Kodipine tablets and the second-generation cephalosporin Mecillin injection. On the R&D side, the company holds the mitochondrial disease candidate KL1333, obtained through its 2017 absorption merger with the former KT&G Life Sciences; the asset was licensed to Sweden's Abliva AB, and in December 2025 the contractual rights and obligations were transferred to Pharming Technologies B.V., a subsidiary of the Netherlands' Pharming Group, which had acquired Abliva. Beyond this, a generics portfolio including the anti-inflammatory drug Pelubi and a cephalosporin contract manufacturing (CMO) business also form part of the revenue base. The controlling shareholder is parent company KT&G, which as of the 2016 merger with KT&G Life Sciences held 53% of Yungjin Pharm's common shares as the largest shareholder.

Earnings

Annual revenue rose for four consecutive years, from KRW 218.38 billion in 2022 to KRW 234.90 billion in 2023, KRW 252.04 billion in 2024, and KRW 254.26 billion in 2025. Operating profit, by contrast, swung from a loss of KRW 7.36 billion in 2022 to gains of KRW 3.12 billion in 2023 and KRW 8.72 billion in 2024, before shrinking again to KRW 3.42 billion in 2025 as the operating margin fell from 3.5% to 1.3%. Net income attributable to owners also turned from a loss of KRW 3.88 billion in 2023 to a profit of KRW 1.23 billion in 2024, only to revert to a loss of KRW 0.23 billion in 2025. On a quarterly basis, Q2 2025 was relatively solid with operating profit of KRW 1.89 billion and net income of KRW 0.34 billion, but Q3 2025 operating profit collapsed to just KRW 3.6 million and net income turned to a loss of KRW 1.17 billion. This was followed by operating and net losses in Q4 2025 (operating loss of KRW 1.09 billion, net loss of KRW 0.38 billion), Q1 2026 (operating loss of KRW 1.75 billion, net loss of KRW 2.28 billion), and Q2 2026 (operating loss of KRW 1.50 billion, net loss of KRW 2.43 billion), marking four consecutive quarters of losses. Revenue itself remained relatively stable during this period, ranging from the high KRW 60 billion range to the mid KRW 60 billion range per quarter, while rising cost of sales and SG&A pressure eroded margins. In its quarterly report, the company described this profitability volatility as part of a process of structural improvement aimed at management efficiency and stronger financial soundness, stating it is focusing its capabilities on restoring profitability through sales centered on high-margin items. On the cash flow side, operating cash flow was KRW 11.73 billion in 2025, maintaining positive cash generation despite the net loss on the income statement.

Industry

Korea's pharmaceutical industry operates in an environment of continued government drug price reassessment, regulation of excessive generic proliferation, and strengthened ethical management measures such as the dual-penalty rebate law and the compliance program (CP) grading system. Industry-wide, companies that sustain R&D investment and generate results from technology licensing are seen as having greater growth potential in this regulatory environment. The cephalosporin antibiotic and generics market in which Yungjin Pharm operates is characterized by competition among numerous small and mid-sized pharmaceutical companies, where cost competitiveness and quality certification are key variables in winning CMO orders. Patent disputes also shape the competitive landscape; Yungjin Pharm resolved patent infringement risk as a follow-on generic maker by winning both a Supreme Court ruling and a separate appellate court case over the anti-inflammatory drug Pelubi. Overseas, exports to Asian markets such as China and Japan serve as a channel for revenue diversification, with the cefcapene granule project in China being a representative example. In rare disease areas without existing treatments, such as mitochondrial disorders, it is common for domestic pharmaceutical companies' pipeline assets to be licensed out to global big pharma or biotech companies that hold full authority over clinical development and commercialization, and KL1333 follows this same structure. The stability derived from parent company KT&G's financial resources and distribution network is a strength given the affiliate structure, but past reporting has pointed to a limitation in in-house new drug development capability, noting that R&D spending as a share of revenue was 9.8% in 2018, the year after the merger, before falling to around 6% in later years.

Key metrics (2026-09-22 as of)

Price₩1,019
Market cap₩0.19T
P/B2.16
ROE-7.1%

Outlook

The most closely watched event is KL1333's registration-directed global clinical trial (the FALCON study), which is currently recruiting patients at more than 25 sites worldwide, with the number of participating sites continuing to expand. Yungjin Pharm stated that partner Pharming Group reconfirmed during a July 2026 headquarters visit that the FALCON study's timeline for completion and data read-out by the end of 2027 remains unchanged. The licensing counterparty has been transferred from the original partner Abliva to Pharming Technologies, which acquired Abliva, and the contract term is set to be extended from 2039 to 2047 based on a recalculation of patent expiration dates, though this extension is a conditional arrangement contingent on completed patent registration in individual countries. In the domestic business, expanding sales of chronic disease and respiratory products and shifting toward sales centered on high-margin items are presented as pillars for restoring profitability. Whether the revenue contribution from existing partnerships, such as the cefcapene granule export project in China and the co-promotion arrangement with Daewoong Bio, can expand further is also a variable to watch. However, the company also lost the appeal in a damages lawsuit related to the Yutoma topical solution, and with a decision on a Supreme Court appeal still pending, the outcome of this litigation could affect the company's financial structure going forward.

Valuation

With four consecutive quarters of net losses, Yungjin Pharm is in a range where earnings-based valuation metrics are difficult to calculate meaningfully. The stock trades at a premium to book value per share, suggesting that factors beyond net asset value—such as its status as a KT&G group affiliate, the option value of pipeline assets like KL1333, and market liquidity—may be reflected in the price. Dividends have not been paid in recent years, limiting comparisons based on dividend appeal. Given that past performance has alternated between profit and loss, the future direction of valuation may depend heavily on whether quarterly earnings turn positive again. Whether this premium to book value persists could depend on the outcomes of individual events such as KL1333 clinical progress, litigation results, and quarterly profitability recovery.

Bull case

Option Value of the KL1333 Pipeline

The mitochondrial disease candidate KL1333 targets a rare disease area with no existing treatment, and its global FALCON study is underway at more than 25 sites worldwide. Partner Pharming Group has confirmed that the trial completion timeline for the end of 2027 remains on track. If clinical development and commercialization succeed, staged milestone payments and additional revenue from Korea and Japan marketing rights could follow.

Expanding China and Asia Exports

The China export project for cefcapene granule finished products distributes risk through a contract with Zhongshan Belling, under which the partner handles local marketing and distribution while Yungjin Pharm handles only manufacturing and supply. Combined with existing export experience in Japan, this could serve as a foothold for Asian revenue diversification. Expanding partnerships such as the co-promotion arrangement with Daewoong Bio also broaden the revenue base.

Growth in Domestic Chronic Disease and Respiratory Sales

Q1 2026 domestic revenue grew 3.1% year over year, driven by expanded sales of chronic disease and respiratory products. The company has stated it is focusing its capabilities on restoring profitability through sales centered on high-margin items. The fact that the revenue base has remained stable in the KRW 60 billion range per quarter is also a positive factor.

Bear case

Four Consecutive Quarters of Losses

Operating losses and net losses attributable to owners have continued from Q3 2025 through Q2 2026. Given that performance, which was solid through Q2 2025, deteriorated sharply from Q3 onward, it remains to be confirmed whether the cost and SG&A pressure is structural or temporary. On an annual basis as well, 2025 net income reverted to a loss.

Litigation Provision Burden

In the damages lawsuit related to the Yutoma topical solution, the company lost both the first trial and the appeal, with a damages liability of roughly KRW 9.3 billion upheld. This exceeds 10% of the company's equity, and interest continues to accrue on the amount. With a decision on a Supreme Court appeal not yet made, uncertainty remains until the matter is finally resolved.

Limited In-House New Drug Development Capacity

According to past reporting, R&D spending as a share of revenue was 9.8% in 2018, the year after the KT&G Life Sciences acquisition, but later fell to around 6%. Full authority over KL1333's clinical development and commercialization rests with partner Pharming Technologies, making it difficult for Yungjin Pharm to directly control the pace of progress. A relatively limited set of in-house follow-on pipeline assets has also been cited as a structural risk.

Risk factors

What to watch

Bottom line

Backed by the stable governance structure of being a KT&G group affiliate, Yungjin Pharm has maintained its revenue scale, but it has come under clear profitability pressure with four consecutive quarters of operating and net losses since the second half of 2025. At the same time, the global clinical trial for mitochondrial disease treatment KL1333 is now proceeding under the Pharming Group framework, with a concrete data read-out timeline set for the end of 2027, leaving pipeline-related events still ahead. The company also lost the appeal in the damages lawsuit tied to the Yutoma topical solution, and depending on whether it pursues a Supreme Court appeal, there could be further impact on its financial structure. Efforts to diversify revenue continue, including expanded domestic sales of chronic disease and respiratory products, China exports, and the co-promotion arrangement with Daewoong Bio, but whether these translate into margin improvement needs to be confirmed in coming quarterly results. Overall, the company is maintaining its revenue base while navigating a period of significant earnings volatility, with legal risk and pipeline events unfolding in parallel, warranting close attention to upcoming quarterly reports and the progress of litigation.

본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI (full report)