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Daewon Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-09-05
호흡기 계절성 의존을 낮추려는 포트폴리오 재편 속에 2025년 영업이익률이 크게 위축되고 순이익이 적자로 전환됐으나, 2026년 들어 분기 손익이 점진적으로 정상화되는 모습이다.
대원제약은 호흡기계 전문의약품·일반의약품 분야에서 국내 최상위권 영업력을 갖춘 제약사로, 유비스트 원외처방 조사 기준 호흡기 분야 점유율 16.1%로 1위를 기록하고 있다. 대표 제품은 짜 먹는 감기약 '콜대원' 시리즈와 진해거담제 '코대원·코대원포르테·코대원에스·코대원플러스' 등으로, 코대원 시리즈 처방금액은 5년 전보다 약 6배 증가했다. 정형외과 영역에서는 국산 12호 신약인 소염진통제 '펠루비'와 골관절염 치료제 '신바로'를 앞세워 처방 점유율 6.0%로 선두를 지키고 있다. 최근에는 계절성이 낮은 만성질환 영역으로 포트폴리오를 넓히고 있는데, 고혈압 치료제 '이달비' 패밀리(이달비·이달비클로·이달디핀)와 고지혈증 복합제 '타바로젯'이 핵심 축이다. 이달비 패밀리는 2026년 1월 셀트리온제약과 공동판매 계약을 체결해 영업력을 보강했고, 타바로젯은 2024년 기준 해당 성분 복제약 시장 점유율 1위를 기록했다. 자회사 대원헬스케어를 통한 건강기능식품 사업도 확대되는데, 수면 건기식 '꿀잠샷'과 모발·피부건강 건기식 '모발콜라겐3X'가 주력 제품이다. 회사는 2024년 기준 21% 수준인 만성질환 제품 매출 비중을 2028년까지 35%로 끌어올리는 것을 목표로 제시했으며, 같은 기준으로 호흡기 제품 비중은 19%, 해열소염진통제까지 포함하면 38%에 달해 여전히 계절적 요인에 민감한 구조다. 경쟁 구도상 호흡기·소화기 전문의약품 분야에서는 유한양행 등 국내 대형 제약사와 처방 경쟁을 벌이고 있으며, 코대원포르테는 유한양행의 코푸시럽과 동일 성분을 공유한다.
연간 매출은 2022년 4,789억원, 2023년 5,270억원, 2024년 5,982억원, 2025년 6,054억원으로 4년 연속 증가세를 이어왔다. 반면 영업이익률은 같은 기간 9.0%→6.1%→4.7%→0.6%로 지속적으로 낮아졌고, 지배주주 순이익도 2022년 307억원, 2023년 239억원, 2024년 90억원에서 2025년 -13.8억원으로 적자 전환했다. 분기별로 보면 2025년 3분기에 영업손실 104억원, 순손실 174억원을 기록하며 가장 큰 부진을 보였고, 이는 연간 실적 악화의 주된 요인으로 작용했다. 이후 2025년 4분기에는 영업이익 58.5억원, 순이익 136.0억원으로 흑자 전환했고, 2026년 1분기에는 영업이익 43.8억원, 순이익 19.2억원을 기록하며 회복세를 이어갔다. 2026년 2분기는 영업이익이 -0.09억원으로 손익분기 수준에 머물렀지만, 투자자산 처분이익 등 영업외손익 개선에 힘입어 순이익은 37.8억원을 기록했다. 회사가 별도로 공표한 2026년 상반기 누계 실적은 매출 3,109억원(전년 동기 대비 +3.1%), 영업이익 44억원(-45.3%), 순이익 57억원(+308.0%)으로, 분기 데이터의 합산치와 일치한다. 영업이익 감소의 배경은 신약 R&D 관련 경상개발비와 신규 건기식 마케팅비 증가로 상반기 판매관리비가 전년 동기 대비 8.8% 늘어난 데 있으며, 반면 순이익 급증은 투자자산 처분이익 등 일회성 영업외손익 개선이 주된 요인이다. 최근 네 개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 창으로 보면 영업이익은 손익분기권에 근접했고 순이익은 흑자를 유지해, 2025년 3분기의 큰 손실 이후 점진적인 정상화 흐름이 나타나고 있다.
국내 제약업계는 지속적인 약가인하 정책과 호흡기질환 유행 강도의 연도별 변동성이라는 구조적 특성을 안고 있으며, 대원제약 역시 2026년 상반기 약가인하와 호흡기질환 미유행 영향으로 펠루비·코대원 등 주력 품목의 매출이 줄어드는 모습을 보였다. 반면 고령화에 따른 만성질환(고혈압·당뇨·이상지질혈증) 처방 시장과 건강기능식품 시장은 구조적 성장세를 지속하고 있어, 계절성 의약품 비중이 높은 회사들이 공통적으로 만성질환·건기식으로 무게중심을 옮기는 추세가 나타난다. 비만치료제(GLP-1 계열) 시장은 글로벌 빅파마가 주도하는 가운데 국내 제약사들이 후발주자로 진입을 시도하는 국면으로, 전임상·초기 임상 단계의 후보물질을 보유한 회사가 다수다. 경쟁사인 유한양행, 동국제약, 종근당 등도 유사한 호흡기·소화기·만성질환 포트폴리오를 갖추고 처방 시장에서 경합하고 있다. 대원제약은 호흡기 분야에서 원외처방 점유율 1위라는 포지션을 지키고 있으나, 만성질환·비만 등 신규 성장 영역에서는 아직 시장 검증 초기 단계에 있다. P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열은 기존 PPI 계열 대비 빠른 약효 발현과 지속 효과로 위식도역류질환 치료제 시장에서 경쟁이 확대되는 분야로 꼽힌다.
| 주가 | ₩7,810 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,752억원 |
| PER | 94.1 |
| PBR | 0.65 |
| ROE | 0.7% |
| 배당수익률 | 3.84% |
회사는 하반기에도 만성질환 및 건강기능식품 분야로 포트폴리오 다변화를 지속하는 한편, 비용 효율화를 통한 수익성 개선을 도모하겠다는 방침을 밝혔다. 신제품 출시 일정으로는 고혈압 3제 복합제 '트윈클로'(4월), 고지혈증 복합제 신제형 '업타바정'(5월)이 이미 출시됐고, '타바로젯'의 신규 저함량 제품도 9월 출시가 계획됐다. R&D 측면에서는 유노비아로부터 도입한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 DW-4421이 국내 임상 3상 진행 중이며, 다올투자증권은 연내 미란성 식도염 결과, 2027년 초 비미란성 식도염 결과 확인을 예상한다고 밝혔다. 비만·대사질환 후보물질 DW4321은 GLP-1·GIP·글루카곤에 가스트린 수용체 작용을 더한 4중 기전으로, 미국당뇨병학회(ADA) 2026에서 공개된 전임상 데이터에서 투여 22일 만에 대조군 대비 체중감소 효과가 50% 높게 나타났다고 회사 측이 발표했으나 아직 전임상 단계로 임상 진입까지는 시간이 필요하다. 만성질환 매출 비중을 2024년 21%에서 2028년 35%로 확대하겠다는 목표는 이달비 패밀리의 셀트리온제약 공동판매와 신규 복합제 출시를 통해 단계적으로 추진되고 있다. 건강기능식품 부문은 2026년 상반기에만 207억원 매출로 전기 대비 639% 급증해 신성장 축으로서의 역할이 부각되고 있다.
회사의 실적은 계절성과 일회성 손익 요인이 겹치며 최근 몇 년간 큰 폭의 등락을 겪었고, 2025년 영업이익률이 크게 위축되면서 순자산 대비 주가를 가늠하는 전통적인 잣대의 해석에도 유의가 필요한 구간이다. 최근 4개 분기 창에서는 순이익이 다시 흑자로 유지되고 있어 이익 측면의 회복이 진행 중이지만, 영업 자체의 이익창출력은 아직 손익분기권에 머물러 있다. 주가순자산비율 측면에서는 순자산 대비 할인된 구간에서 거래되는 모습이 나타나는데, 이는 최근 몇 년간의 이익 훼손과 계절적 실적 변동성이 반영된 결과로 해석될 수 있다. 배당 측면에서는 이익 급락기에도 배당을 유지해 온 정책이 확인되나, 배당 수준 자체를 놓고 절대적인 매력을 단정하기는 어렵다. DS투자증권은 2026년 5월 26일 리포트에서 만성질환 포트폴리오 성장을 근거로 목표주가 16,000원을 제시했고, SK증권은 2026년 5월 19일 리포트에서 자회사 정상화와 수익성 개선 전망을 근거로 목표주가 15,000원을 제시한 바 있다.
고혈압 치료제 '이달비' 패밀리는 셀트리온제약과의 공동판매 계약으로 영업력이 보강됐고, 고지혈증 복합제 '타바로젯'은 이미 해당 성분 복제약 시장 점유율 1위를 확보했다. 회사는 만성질환 매출 비중을 2024년 21%에서 2028년 35%로 확대하는 목표를 제시하며 신제품(트윈클로·업타바정 등)을 잇따라 출시하고 있다. 만성질환은 연중 꾸준한 처방이 발생해 호흡기 계절성 대비 실적 변동성을 낮출 수 있는 요인으로 꼽힌다.
건강기능식품 부문은 2026년 상반기 매출이 207억원으로 전기 대비 639% 증가하며 신성장 축으로 부상했다. 수면 건기식 '꿀잠샷'과 모발·피부건강 건기식 '모발콜라겐3X'가 판매 호조를 이끌었다. 전문의약품 중심 포트폴리오에 일반 소비자 대상 제품군이 더해지면서 매출원 다변화가 진행되고 있다.
P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보 DW-4421은 국내 임상 3상 단계에 진입해 있어, 국산 12호 신약 펠루비 이후 상업화에 가장 근접한 신약 과제로 평가된다. 비만·대사질환 후보물질 DW4321은 4중 작용 기전으로 ADA 2026에서 우호적인 전임상 데이터를 공개해 중장기 성장 스토리로 언급되고 있다. 개량신약 중심의 빠른 제품화 전략에 후기 임상 신약이 더해지며 R&D 무게중심이 넓어지는 모습이다.
영업이익률은 2022년 9.0%에서 2025년 0.6%까지 4년 연속 하락했고, 2026년 상반기에도 R&D·마케팅비 증가로 영업이익이 전년 동기 대비 45.3% 감소했다. 신제품·신약 투자가 성과로 이어지기까지 시차가 존재해 단기적으로 영업단 수익성 압박이 이어질 가능성이 있다. 2026년 2분기 영업이익이 손익분기권에 머문 점은 개선 신호이자 동시에 아직 뚜렷한 반등이 확인되지 않았다는 신호로 해석될 수 있다.
펠루비·코대원 등 주력 품목은 2026년 상반기 약가인하와 호흡기질환 미유행 영향으로 매출이 감소했다. 호흡기·해열진통제 매출 비중이 2024년 기준 38%에 달해, 감기·유행성 질환 강도에 따라 실적이 여전히 크게 흔들릴 수 있는 구조다. 약가인하 정책이 반복될 경우 만성질환·건기식 성장분을 상쇄할 가능성도 배제할 수 없다.
DW-4421은 국내 임상 3상 단계로, 미란성 식도염 결과는 연내, 비미란성 결과는 2027년 초로 예상돼 상업화까지는 시간이 더 필요하다. DW4321은 아직 전임상 단계에 머물러 있어 임상 진입과 최종 상업화까지 불확실성이 크며, 비만치료제 시장은 글로벌 빅파마가 주도하는 경쟁이 이미 치열한 분야다. 신약 개발은 임상 결과에 따라 일정과 성패가 달라질 수 있다는 점도 유의할 부분이다.
대원제약은 호흡기 계절성 의존을 낮추기 위해 만성질환·건강기능식품 중심으로 포트폴리오를 재편하는 전환기에 있으며, 이 과정에서 2025년 영업이익률이 0.6%까지 낮아지고 순이익이 적자로 전환되는 등 수익성 훼손을 겪었다. 다만 2025년 4분기 이후 분기 손익이 점진적으로 정상화되며 최근 네 개 분기 창에서는 순이익 흑자를 유지하고 있어, 큰 폭의 손실 이후 회복 흐름이 관찰된다. 이달비·타바로젯 등 만성질환 제품과 건기식 부문의 고성장이 신규 성장축으로 부상하는 동시에, DW-4421·DW4321 등 신약 파이프라인이 중장기 스토리로 거론된다. 반대편에는 주력 품목의 계절성·약가인하 리스크, R&D·마케팅비 증가에 따른 영업단 부담, 파이프라인 상업화까지의 시간 소요라는 약세 요인이 공존한다. 증권가에서는 만성질환 포트폴리오 성장과 자회사 정상화를 근거로 긍정적 평가를 제시한 리포트도 확인되나, 이는 특정 시점의 해당 증권사 견해임에 유의할 필요가 있다. 투자 판단에 앞서 다가오는 3분기 실적과 만성질환 비중 진행 상황, 신약 임상 결과 발표 등을 순차적으로 확인하는 것이 유효할 것으로 보인다.
English version
Amid a portfolio shift away from seasonal respiratory dependence, operating margin contracted sharply and net profit turned negative in 2025, though quarterly earnings have gradually normalized through 2026.
Daewon Pharmaceutical is one of Korea's leading players in respiratory prescription and over-the-counter drugs, holding the No. 1 market share of 16.1% in respiratory prescriptions according to UBIST data. Its flagship products include the chewable cold medicine 'Coldaewon' series and the expectorant lineup 'Codaewon, Codaewon Forte, Codaewon-S, Codaewon Plus,' whose prescription value has grown roughly sixfold over the past five years. In orthopedics, the company leads with a 6.0% prescription share driven by 'Pelubi,' Korea's 12th domestically developed new drug (an anti-inflammatory), and osteoarthritis treatment 'Sinbaro.' More recently, the company has been expanding into less seasonal chronic-disease areas, centered on the hypertension treatment family 'Edalbi' (Edalbi, Edalbi-Chloro, Edalbi-Dipine) and the dyslipidemia combination drug 'Tabarozet.' The Edalbi family gained additional sales muscle through a co-marketing agreement with Celltrion Pharm signed in January 2026, while Tabarozet ranked No. 1 in its generic ingredient market as of 2024. The health-supplement business, run through subsidiary Daewon Healthcare, is also expanding, led by sleep-aid product 'Kkuljamshot' and hair/skin-health product 'Hair Collagen 3X.' The company has set a target of raising the chronic-disease revenue share from about 21% in 2024 to 35% by 2028, while respiratory products still accounted for 19% of revenue and 38% when combined with analgesics/anti-inflammatories, underscoring continued seasonal sensitivity. Competitively, the company contends with large domestic pharmaceutical peers such as Yuhan Corporation in respiratory and gastrointestinal prescription categories, and Codaewon Forte shares an identical active ingredient with Yuhan's Kopu Syrup.
Annual revenue rose for four consecutive years, from KRW 478.9 billion in 2022 to KRW 527.0 billion in 2023, KRW 598.2 billion in 2024, and KRW 605.4 billion in 2025. Operating margin, however, steadily declined over the same period from 9.0% to 6.1% to 4.7% and then to just 0.6% in 2025, while net profit attributable to owners fell from KRW 30.7 billion in 2022 and KRW 23.9 billion in 2023 to KRW 9.0 billion in 2024 before turning negative at KRW -1.38 billion in 2025. On a quarterly basis, the third quarter of 2025 was the weakest point, with an operating loss of KRW 10.4 billion and a net loss of KRW 17.4 billion, the main driver of the full-year deterioration. Results then turned positive in the fourth quarter of 2025, with operating profit of KRW 5.85 billion and net profit of KRW 13.6 billion, and the recovery continued into the first quarter of 2026 with operating profit of KRW 4.38 billion and net profit of KRW 1.92 billion. In the second quarter of 2026, operating profit was essentially at breakeven at KRW -0.09 billion, but net profit reached KRW 3.78 billion thanks to improved non-operating items including gains on disposal of investment assets. The company's separately disclosed cumulative first-half 2026 figures—revenue of KRW 310.9 billion (+3.1% year-on-year), operating profit of KRW 4.4 billion (-45.3%), and net profit of KRW 5.7 billion (+308.0%)—are consistent with the sum of the quarterly figures. The decline in operating profit stemmed from an 8.8% year-on-year increase in first-half selling and administrative expenses tied to R&D spending on new drug candidates and marketing for newly launched health supplements, while the sharp rise in net profit was mainly driven by one-off improvements in non-operating income such as gains on investment asset disposals. Viewed over the trailing four quarters (Q3 2025 through Q2 2026), operating profit has moved close to breakeven and net profit has stayed positive, indicating a gradual normalization following the sharp loss in the third quarter of 2025.
The domestic pharmaceutical industry faces structural pressures from ongoing drug price cuts and year-to-year volatility in respiratory disease prevalence, and Daewon itself saw sales of core products such as Pelubi and Codaewon decline in the first half of 2026 due to price cuts and a milder respiratory disease season. In contrast, the chronic-disease prescription market (hypertension, diabetes, dyslipidemia) and the health-supplement market continue to grow structurally on the back of an aging population, prompting companies with heavy seasonal drug exposure to shift focus toward chronic care and supplements. The obesity treatment market (GLP-1 class) is currently dominated by global big pharma, with domestic drugmakers, including companies with preclinical- or early-stage candidates, attempting to enter as later movers. Competitors such as Yuhan Corporation, Dong-A ST, and Chong Kun Dang maintain similar respiratory, gastrointestinal, and chronic-disease portfolios and compete in the same prescription markets. Daewon maintains its position as the top respiratory prescription market-share holder, but its newer growth areas in chronic disease and obesity are still in an early market-validation stage. The P-CAB (potassium-competitive acid blocker) class is cited as an area of intensifying competition in the gastroesophageal reflux disease treatment market, given its faster onset and sustained efficacy relative to legacy PPI drugs.
| Price | ₩7,810 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.18T |
| P/E | 94.1 |
| P/B | 0.65 |
| ROE | 0.7% |
| Dividend yield | 3.84% |
The company has stated it will continue diversifying its portfolio toward chronic disease and health supplements in the second half while pursuing profitability improvement through cost efficiency. On the new product front, the triple-combination hypertension drug 'Twincloro' (launched in April) and the reformulated dyslipidemia drug 'Uptava' (launched in May) have already reached the market, and a new low-dose version of 'Tabarozet' was scheduled for launch in September. On the R&D side, the P-CAB class GERD drug candidate DW-4421, licensed from Unovia, is undergoing a domestic Phase 3 trial, with Dolwoon Investment & Securities projecting erosive esophagitis results within this year and non-erosive esophagitis results in early 2027. The obesity/metabolic disease candidate DW4321, a quad-acting agent combining GLP-1, GIP, and glucagon activity with gastrin receptor action, showed preclinical data at the 2026 American Diabetes Association meeting indicating a 50% greater weight-reduction effect versus a comparator after 22 days of dosing, according to the company, though it remains at the preclinical stage and will require time before clinical entry. The goal of raising the chronic-disease revenue share from 21% in 2024 to 35% by 2028 is being pursued incrementally through the Celltrion Pharm co-marketing deal for the Edalbi family and new combination drug launches. The health-supplement segment, which posted KRW 20.7 billion in sales in just the first half of 2026, up 639% from the prior period, is emerging as a notable new growth pillar.
The company's results have swung significantly in recent years due to a combination of seasonality and one-off items, and with operating margin having contracted sharply in 2025, traditional book-value-based valuation gauges warrant careful interpretation for this period. Over the trailing four quarters, net profit has remained positive, suggesting an earnings recovery is underway, but core operating profitability itself has remained close to breakeven. On a price-to-book basis, the stock has traded at a discount to net asset value, which can be read as reflecting the recent earnings deterioration and seasonal volatility. On dividends, the company has maintained a payout policy even during the period of sharp profit decline, though the dividend level alone should not be taken as a definitive attractiveness signal. DS Investment & Securities set a target price of KRW 16,000 in a report dated May 26, 2026, citing growth in the chronic-disease portfolio, while SK Securities set a target price of KRW 15,000 in a report dated May 19, 2026, citing subsidiary normalization and an improving profitability outlook.
The hypertension drug family 'Edalbi' gained additional sales support through a co-marketing agreement with Celltrion Pharm, while the dyslipidemia combination drug 'Tabarozet' already holds the top market share within its generic ingredient category. The company has set a target of raising the chronic-disease revenue share from 21% in 2024 to 35% by 2028 and has been launching new combination products such as Twincloro and Uptava in succession. Chronic-disease drugs generate steady year-round prescriptions, which is cited as a factor that could reduce earnings volatility relative to respiratory seasonality.
The health-supplement segment emerged as a new growth pillar, with H1 2026 sales reaching KRW 20.7 billion, up 639% from the prior period. Sleep-aid product 'Kkuljamshot' and hair/skin-health product 'Hair Collagen 3X' drove the strong sales performance. Revenue sources are diversifying as consumer-facing products are added to a portfolio historically centered on prescription drugs.
The P-CAB class GERD drug candidate DW-4421 has entered a domestic Phase 3 trial, positioning it as the closest-to-commercialization new drug project since Pelubi, the company's 12th domestically developed new drug. The obesity/metabolic candidate DW4321, with its quad-acting mechanism, disclosed favorable preclinical data at the 2026 American Diabetes Association meeting and is cited as a mid- to long-term growth story. The R&D focus is broadening as later-stage new drug projects are added to a strategy previously centered on rapid commercialization of improved generics.
Operating margin declined for four consecutive years, from 9.0% in 2022 to 0.6% in 2025, and operating profit fell 45.3% year-on-year in the first half of 2026 due to higher R&D and marketing spending. There is a time lag before investments in new products and drug candidates translate into results, meaning near-term pressure on operating profitability could persist. The fact that second-quarter 2026 operating profit stayed near breakeven can be read both as a sign of improvement and as evidence that a clear rebound has not yet been confirmed.
Core products such as Pelubi and Codaewon saw sales decline in the first half of 2026 due to drug price cuts and a milder respiratory disease season. With respiratory and antipyretic/anti-inflammatory products accounting for 38% of revenue as of 2024, results remain highly exposed to swings in cold and flu prevalence. Repeated drug price cuts could also partly offset growth from chronic-disease and health-supplement products.
DW-4421 remains in a domestic Phase 3 trial, with erosive esophagitis results expected within this year and non-erosive results in early 2027, meaning commercialization still requires additional time. DW4321 remains at the preclinical stage, leaving significant uncertainty around clinical entry and eventual commercialization, and the obesity treatment market is already intensely competitive and dominated by global big pharma. It should also be noted that new drug development timelines and outcomes can shift depending on clinical trial results.
Daewon Pharmaceutical is in a transitional phase, restructuring its portfolio toward chronic disease and health supplements to reduce reliance on respiratory seasonality, a process during which operating margin fell to 0.6% and net profit turned negative in 2025. However, quarterly results have gradually normalized since the fourth quarter of 2025, with net profit remaining positive over the trailing four quarters, suggesting a recovery trend following the sharp loss. Chronic-disease products such as Edalbi and Tabarozet, along with the fast-growing health-supplement segment, are emerging as new growth pillars, while the DW-4421 and DW4321 drug pipeline candidates are cited as mid- to long-term stories. On the other side, bearish factors persist, including seasonality and drug-price-cut risk in core products, pressure on operating profit from rising R&D and marketing spending, and the time required before pipeline candidates reach commercialization. Some brokerage reports have expressed positive views citing chronic-disease portfolio growth and subsidiary normalization, though these reflect specific brokerages' opinions at specific points in time. Ahead of any investment decision, it appears useful to sequentially monitor the upcoming third-quarter results, progress on the chronic-disease revenue mix target, and the release of new drug clinical trial results.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)