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Ilsung Is · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-18
창립 71주년 일성아이에스는 분기별 영업손실 축소와 CMO·시니어케어 신사업 확장이 기대되는 한편, 2026년 하반기부터 본격화하는 제네릭 약가 개편이 가장 큰 구조적 역풍으로 부상했다.
일성아이에스(구 일성신약)는 1954년 창업, 1961년 법인 전환, 1985년 코스피 상장 이후 70년 이상 의약품 연구·개발·생산·판매를 핵심 사업으로 영위하는 중소 제약사다. 주요 취급 품목은 항생제, 마취제, 조영제, 골대사개선제, 항바이러스제, 근이완제, 영양수액, 화학요법제 등 주사제·정제 중심의 전문의약품이다. 제조 거점인 경기도 안산공장은 주사제·정제 생산을 담당하며, 2024년 연평균 가동률이 151.62%에 달해 증설 필요성이 부각됐다. 이에 회사는 수십억원의 설비 투자를 집행, 2026년 1분기 말 기준 안산공장 부속설비·기계장치 장부가액이 크게 증가했다. 최근에는 의약품 위탁생산(CMO)을 신성장동력으로 채택, 사브정2.5mg(에스암로디핀베실산염수화물), 레보피리정25mg(레보설피리드), 라베카듀오정10/600mg·20/600mg 등 국내 중견 제약사와의 위수탁 계약을 연속으로 체결했다. 사업 다각화 측면에서는 부동산개발 부문 주도 하에 AI 기반 '스마트 요양원'을 포함한 시니어헬스케어 진출을 추진하고 있으며, 바이오스타트업 인수합병도 검토 중이다. 전 세계에서 유일한 CAVD 치료제 개발사의 2대 주주 지위를 확보, 글로벌 임상 2b/3a상 단계의 신약 파이프라인을 간접 보유 중이다. 2025년 8월 소유·경영 분리를 선언하고 전문 경영인 공개 채용에 나서, 창업 2세 오너 체제에서 벗어나는 지배구조 전환이 진행 중이다.
2022년 연결 매출 612억원·영업이익 13억원(OPM +2.1%)으로 유일하게 영업흑자를 기록했으나, 이후 3개년 연속 영업손실이 이어졌다. 매출은 2023년 781억원으로 정점을 찍은 뒤 2024년 690억원, 2025년 643억원으로 2년 연속 역성장했다. 영업손실은 2023년 –80억원, 2024년 –95억원으로 확대됐다가, 정제·주사제 판매 감소에도 비용 절감 노력에 힘입어 2025년 –62억원으로 개선됐다. 지배주주 귀속 순이익은 2023년 –209억원 대규모 적자에서 2024년 +131억원으로 흑자 전환했으나, 비영업 손익 기여가 컸던 것으로 판단되며 2025년에는 12억원의 소폭 흑자에 그쳤다. 2022년 순이익 1,052억원 역시 대규모 일회성 이익에 기인한 것으로 본업 수익성과 괴리가 크다. 영업현금흐름(CFO)은 2023년 –415억원, 2022년 –390억원의 대규모 유출에서 2024년 –43억원으로 축소됐고, 2025년에는 +39억원으로 흑자 전환해 현금 창출력이 개선됐다. 분기별로는 2025년 2분기(영업손실 –23억원)가 최대 손실 분기였으며, 2025년 4분기에는 지배주주 순이익 +34억원으로 두드러진 비영업 이익이 유입됐다. 2026년 1분기는 매출 167억원·영업손실 –5억원·지배주주 순이익 +16억원으로, 영업손실 규모가 최근 분기 중 가장 작아 수익성 회복의 방향성이 가장 뚜렷하게 나타났다.
국내 제약 산업은 2026년 2012년 이후 최대 규모의 제도 개혁을 맞이하고 있다. 보건복지부는 2026년 3월 건강보험정책심의위원회를 통해 제네릭 및 특허만료 의약품의 약가 산정률을 현행 53.55%에서 45%로 낮추는 개편안을 공식 의결했다. 신규 등재 제네릭은 2026년 하반기부터 우선 적용되고, 기등재 의약품은 2036년까지 단계적으로 45%로 조정될 계획이다. 동시에 계단식 약가제도 적용 기준이 기존 21번째에서 13번째 제네릭 등재로 앞당겨져 후발 제네릭의 수익성 하락 속도가 빨라진다. 업계 비상대책위원회는 이번 개편으로 전체 제약산업의 연간 손실 규모가 최대 3조6,000억원에 달할 수 있다고 추산했다. 대형 제약사는 신약·기술수출 포트폴리오로 일부 완충이 가능하나, 제네릭 의존도가 높은 중소 제약사는 수익성 충격이 더욱 클 전망이다. 공동생동규제 강화와 계단식 약가 강화로 제네릭 개발 유인이 약화되고, R&D 투자 중심의 선진국형 구조 재편이 불가피하다. 일성아이에스는 제네릭 포트폴리오 비중이 상당하여 이번 개편의 직접적 영향권에 놓여 있으나, CMO 및 시니어케어 다각화를 통해 일부 완충을 모색하고 있다.
| 주가 | ₩20,250 |
|---|---|
| 시가총액 | 2,693억원 |
| PBR | 0.37 |
| ROE | 0.6% |
| 배당수익률 | 5.93% |
회사는 창립 70주년을 기점으로 CMO 사업 활성화를 핵심 성장 전략으로 내세우고 있다. 2025년 하반기~2026년 초에 레보피리정25mg, 라베카듀오정10/600mg·20/600mg 등 신규 위수탁 계약을 연속으로 체결하고, 안산공장 설비에 추가 투자를 집행했다. 2024년 151.62% 가동 중인 안산공장의 리모델링이 완료되면 CMO 수용 능력이 확대되고 신규 계약의 매출 기여가 본격화될 전망이다. 소유·경영 분리 선언에 따라 1978~1990년생을 대상으로 전문 경영인 공개 모집이 진행 중이며, 신임 경영진의 전략 실행력이 중기 실적의 핵심 변수로 꼽힌다. CAVD 치료제 글로벌 임상 2b/3a상은 회사가 간접 보유한 가장 큰 외부 이벤트로, 후기 임상 완료·성공 시 글로벌 빅파마와의 협업·라이선싱 기회가 열릴 수 있다. 시니어헬스케어(AI 스마트 요양원·시니어 타워) 사업은 고령화 추세에 부합하는 방향이나, 구체적 사업 개시 일정과 투자 규모는 아직 DART 공시로 확인되지 않은 상태다. 2026년 하반기부터 제네릭 약가 개편이 단계적으로 적용되면 기존 포트폴리오의 매출·마진 압박이 심화될 수 있으며, CMO 매출 확대로 이를 상쇄할 수 있을지가 향후 영업흑자 전환의 핵심 분기점이 될 것이다.
주가는 주당 순자산(BPS 55,254원)을 크게 밑도는 할인 구간에 위치하며, 이는 수년간 지속된 영업손실과 본업 수익성에 대한 시장의 보수적 시각을 반영한다. 연간 주당 현금배당(DPS 1,200원)은 국내 제약 업종 동종기업 평균 대비 상대적으로 높은 수준으로, 배당 매력이 이 종목의 주요 투자 특성 중 하나를 이룬다. 영업손실이 지속되는 가운데 순이익이 주로 비영업 손익에 의해 결정되는 구조이므로, 이익 기반 멀티플(PER 등)을 통한 적정 가치 산출이 어려운 상황이다. 따라서 현재 밸류에이션은 자산(PBR) 관점, 배당수익률 수준, 그리고 CMO·시니어케어·CAVD 투자의 옵션 가치를 복합적으로 고려하는 접근이 적합하다. 영업이익 흑자 전환이 분기별로 지속 확인되는 시점에서 이익 기반 재평가 가능성이 높아질 것으로 판단된다.
2025년 말 부채비율 4.3%, 자기자본 3,863억원으로 재무 건전성이 매우 높고, 사실상 무차입 경영 구조다. 이 같은 재무 안전판은 약가 개편에 따른 수익성 악화 국면에서 충분한 재정 완충 역할을 한다. 시가총액이 자기자본의 절반 수준을 밑도는 자산 할인 구간에 있어, DPS 1,200원의 배당 지속 여력도 안정적으로 뒷받침된다.
2025년 하반기~2026년 초에 걸쳐 국내 중견 제약사 복수와 위수탁 계약을 연속 체결하고, 안산공장 설비에 수십억원을 추가로 투자했다. 2024년 가동률 151.62%를 감안하면 리모델링 완료 후 CMO 수용 여력이 구조적으로 확대된다. CMO가 궤도에 오르면 본업 매출 감소분을 상쇄하고 마진 구조 개선에도 기여할 것으로 기대된다.
전 세계 유일한 CAVD 치료제 개발사에 대한 2대 주주 지위는, 글로벌 임상 2b/3a상 성공 시 빅파마 협업·라이선싱을 통한 대규모 가치 창출 가능성을 내포한다. 고령화로 CAVD 환자 수가 지속 증가하지만 현재까지 승인된 치료제가 없어 미충족 수요가 높다. 동시에 소유·경영 분리 선언과 전문 경영인 영입 추진은 지배구조 개선을 통한 기업 가치 재평가 기회가 될 수 있다.
보건복지부는 2026년 3월 건정심에서 제네릭 약가 산정률을 53.55%에서 45%로 인하하는 개편안을 공식 의결했으며, 2026년 하반기부터 단계적으로 시행된다. 제네릭 비중이 상당한 일성아이에스의 기존 포트폴리오에 직접적인 가격 하락 압박이 가해진다. 2012년 이후 최대 규모의 약가 구조 개혁으로 평가되며, 영업이익률 회복 시계를 더욱 늦출 수 있다.
연결 매출은 2023년 781억원에서 2024년 690억원, 2025년 643억원으로 2년 연속 역성장했다. 정제·주사제 판매 감소가 주된 요인으로, 약가 개편 시행 시 이 추세가 심화될 위험이 있다. 2026년 1분기 영업손실이 크게 줄었으나 연간 기준 영업흑자 달성 여부는 여전히 불투명하다.
회사 스스로 CMO 사업의 '후발 주자'임을 인정하고 있어, 기존 CMO 강자와의 경쟁에서 고객 확보·가격 경쟁력·GMP 인증 측면의 난관이 예상된다. 시니어케어(스마트 요양원·시니어 타워) 및 M&A 계획은 구체적 일정과 투자 규모가 아직 공시되지 않아 실행 불확실성이 높다. 임직원 약 194명(2026년 5월 기준) 규모의 소형사로서 복수 신사업을 동시 추진할 경우 경영 자원 분산 위험이 있다.
일성아이에스는 71년 역사의 코스피 상장 중소 제약사로, 현재 사업 구조 전환의 분기점에 서 있다. 연결 기준 영업손실이 2024년 –95억원에서 2025년 –62억원, 2026년 1분기 –5억원으로 뚜렷하게 축소되었고, 영업현금흐름도 2025년 +39억원으로 흑자 전환해 수익성 회복의 방향성은 감지된다. 부채비율 4.3%, 자기자본 3,863억원의 견고한 재무 구조와 연간 1,200원의 현금배당 이력이 하방 지지 역할을 한다. 반면 2026년 하반기부터 본격화하는 제네릭 약가 개편(53.55%→45%)은 기존 포트폴리오의 매출·마진에 구조적 압박을 가하는 가장 큰 역풍이며, 매출 역성장이 3년째 이어지고 있다는 점도 유의해야 한다. CMO 위수탁 확대, AI 스마트 요양원, CAVD 투자 파이프라인, 소유·경영 분리 등 다수의 중장기 옵션이 가시화되고 있으나 실질 수익으로 연결되기까지는 시간과 실행력이 필요하다. 약가 개편의 실제 매출 충격과 CMO 신사업 기여 속도를 분기별로 추적하는 것이 현 시점의 가장 중요한 모니터링 과제이며, 영업이익 흑자 전환의 지속성이 확인되는 시점에서 밸류에이션 재평가 가능성이 높아질 것으로 판단된다.
English version
As Ilsung IS enters its 71st year, narrowing quarterly operating losses and expansion into CMO and senior-care businesses are emerging positives, while the generic drug pricing reform taking effect from H2 2026 has become the most critical structural headwind.
Ilsung IS (formerly Ilsung Shinyak) is a small-cap specialty pharmaceutical company founded in 1954, incorporated in 1961, and listed on KOSPI in 1985, with over 70 years of history in pharmaceutical R&D, manufacturing, and sales. Its core product portfolio encompasses injectable and tablet-form specialty drugs including antibiotics, anesthetics, contrast agents, bone metabolism agents, antivirals, muscle relaxants, nutritional infusions, and chemotherapy agents. The Ansan manufacturing plant, responsible for injectable and tablet production, recorded an average utilization rate of 151.62% in 2024, highlighting the urgency of capacity expansion. Accordingly, the company has invested tens of billions of won in Ansan plant remodeling, with equipment book values rising materially through Q1 2026. CMO has been adopted as a new growth engine, with successive contracts signed for esasinamlodipine besylate hydrate (Sab Tab 2.5mg), levoflupride (Levofluripyrimidine Tab 25mg), and rabecaduo (Rabecaduo Tab 10/600mg and 20/600mg) with domestic mid-sized pharma companies. In terms of diversification, the company is pursuing a senior healthcare business including an AI-based 'smart nursing home' under its real estate development division, and is also exploring M&A of biotech startups. Ilsung IS holds a second-largest shareholder position in the world's only CAVD drug developer, indirectly holding a Phase 2b/3a global pipeline. Following the August 2025 declaration of separating ownership from management, a public recruitment process for professional managers is underway, marking a structural shift away from the founding family's direct operational control.
In 2022, the company recorded the only recent operating profit with revenue of KRW 61.2B and operating income of KRW 1.3B (OPM +2.1%), but consecutive operating losses followed for the next three years. Revenue peaked at KRW 78.1B in 2023, then contracted to KRW 69.0B in 2024 and KRW 64.3B in 2025, representing two consecutive years of top-line decline. Operating losses widened from KRW –8.0B in 2023 to –9.5B in 2024, before improving to –6.2B in 2025 thanks to cost-cutting efforts, even as tablet and injectable sales continued to decline. Net income attributable to controlling shareholders swung from a KRW –20.9B loss in 2023 to a KRW +13.1B profit in 2024—a gain substantially attributable to non-operating items—before moderating to KRW +1.2B in 2025. The unusually high 2022 net income of KRW 105.2B was likewise driven by large non-recurring items and does not reflect core operational profitability. Operating cash flow (CFO) improved markedly: from large outflows of KRW –41.5B in 2023 and –39.0B in 2022, it narrowed to –4.3B in 2024 and turned positive at +3.9B in 2025, signaling meaningful improvement in cash generation. On a quarterly basis, Q2 2025 saw the steepest operating loss of KRW –2.3B, while Q4 2025 generated net income of KRW +3.4B, likely supported by non-operating inflows. Q1 2026 was the strongest recent quarter—revenue of KRW 16.7B, operating loss of only KRW –0.5B, and net income attributable to controlling shareholders of KRW +1.6B—marking the clearest sign yet of a directional profitability recovery.
South Korea's pharmaceutical industry is facing its most sweeping regulatory overhaul since 2012. The Ministry of Health and Welfare formally approved a generic drug pricing reform through the Health Insurance Policy Deliberative Committee in March 2026, reducing the pricing ratio from the current 53.55% to 45%. New generic registrations will face the reduced rate from H2 2026, while existing drugs are to be phased down to 45% by 2036. Simultaneously, the tiered pricing system's trigger was tightened from the 21st to the 13th generic registration, accelerating the pace of price erosion for late-entering generics. The industry emergency task force estimated that the reform could result in annual losses of up to KRW 3.6 trillion across the pharmaceutical sector. While large pharma companies can partially offset the impact through innovative drug and technology export portfolios, small-to-mid-sized generic-heavy companies face more severe profitability headwinds. The tightening of co-bioequivalence regulations and the strengthened tiered pricing system weaken incentives for generic development, making a structural shift toward R&D-driven models inevitable. Ilsung IS faces direct exposure given its substantial generic drug portfolio, and is seeking partial mitigation through CMO and senior care business diversification.
| Price | ₩20,250 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.27T |
| P/B | 0.37 |
| ROE | 0.6% |
| Dividend yield | 5.93% |
With the 70th anniversary as a milestone, Ilsung IS has positioned CMO activation as its core growth strategy. In H2 2025 and early 2026, the company secured successive new CMO contracts—including for levoflupride (Levofluripyrimidine Tab 25mg) and rabecaduo—and directed additional investment into Ansan plant equipment. Once the remodeling of the over-capacity Ansan factory (2024 utilization: 151.62%) is complete, CMO capacity will expand structurally, enabling new contracts to begin making meaningful revenue contributions. Following the declared ownership-management separation, a public recruitment for professional managers targeting those born between 1978 and 1990 is ongoing; the new management team's strategic execution capability will be a pivotal variable for medium-term performance. The global Phase 2b/3a clinical trial for the CAVD treatment is the company's most significant externally driven event—successful completion could open licensing and collaboration opportunities with global biopharma majors. The senior healthcare business (AI smart nursing homes, senior towers) is strategically aligned with aging demographics, but specific launch timelines and investment scales have yet to be disclosed in official filings. The phased application of the generic drug pricing reform from H2 2026 will intensify revenue and margin pressure on the existing portfolio, and whether CMO revenue growth can offset this will be the defining inflection point for a sustained return to operating profitability.
The stock is trading at a substantial discount to its book value per share (BPS KRW 55,254), reflecting the market's conservative assessment of years of sustained operating losses and the outlook for core business profitability. The annual cash dividend per share (DPS KRW 1,200) stands relatively high compared to Korean pharmaceutical industry peers, making dividend attractiveness a notable characteristic of this stock. Given that net income has been primarily driven by non-operating items rather than core operations, applying conventional earnings-based multiples to derive a fair value estimate is challenging at this stage. The current valuation is therefore best approached through a combination of asset-based metrics (PBR), dividend yield considerations, and the embedded option value of CMO, senior-care, and CAVD pipeline investments. The probability of a meaningful upward re-rating increases as consistent quarterly operating profit generation is confirmed.
With a debt ratio of just 4.3% and equity of KRW 386.3B at end-2025, the company operates virtually debt-free, providing a strong financial buffer against the profitability headwinds from the generic pricing reform. Market capitalization is well below half of total equity, representing a deep asset discount, while the balance sheet comfortably supports sustained dividends at DPS KRW 1,200 per year.
Multiple successive CMO agreements were signed with domestic mid-sized pharma companies in H2 2025 and early 2026, accompanied by tens of billions of won in additional Ansan plant investment. Given 2024 plant utilization of 151.62%, factory remodeling completion will structurally expand CMO capacity. If CMO gains traction, it is expected to offset core product revenue decline while also improving the overall margin structure.
Holding the second-largest shareholder position in the world's only CAVD treatment developer embeds significant potential upside from big pharma collaboration or licensing if global Phase 2b/3a trials succeed. The CAVD patient population continues to grow with aging demographics, yet no approved treatment currently exists, reflecting a high unmet medical need. Simultaneously, the declared separation of ownership from management and the recruitment of professional managers could serve as a corporate governance re-rating catalyst.
The Ministry of Health and Welfare formally passed a generic drug pricing reform in March 2026, reducing the pricing ratio from 53.55% to 45%, with phased implementation from H2 2026. This directly pressures the pricing on Ilsung IS's existing generic-heavy portfolio. Characterized as the most sweeping drug pricing reform since 2012, it risks further delaying the timeline for a sustained operating margin recovery.
Consolidated revenue contracted for two consecutive years—from KRW 78.1B in 2023 to KRW 69.0B in 2024 and KRW 64.3B in 2025. Declining tablet and injectable sales are the primary drivers, and this trend risks accelerating upon implementation of the pricing reform. While Q1 2026 showed a significant reduction in operating losses, achieving a sustained full-year operating profit remains uncertain.
The company itself acknowledges being a 'latecomer' to CMO, suggesting challenges in client acquisition, price competitiveness, and GMP certification against established CMO players. Senior care (smart nursing homes, senior towers) and M&A plans have yet to be backed by specific timelines or disclosed investment amounts, leaving execution highly uncertain. As a small company with approximately 194 employees as of May 2026, simultaneously pursuing multiple new businesses risks spreading management resources too thin.
Ilsung IS is a KOSPI-listed small-cap pharmaceutical company with a 71-year history, currently at a pivotal inflection point in its business restructuring. Consolidated operating losses have narrowed markedly—from KRW –9.5B in 2024 to –6.2B in 2025 and –0.5B in Q1 2026—and the shift to positive operating cash flow of KRW +3.9B in 2025 signals a directional recovery in profitability. A robust balance sheet with a 4.3% debt ratio, KRW 386.3B in equity, and a track record of KRW 1,200 annual dividends per share provide meaningful downside support. Against this, the generic drug pricing reform (53.55% to 45%) taking effect from H2 2026 is the most significant structural headwind facing the existing portfolio, and a three-year consecutive revenue contraction warrants close attention. Multiple medium-to-long-term options—CMO expansion, AI smart nursing homes, CAVD pipeline investment, and ownership-management separation—are becoming increasingly tangible, but converting these into real earnings requires time and disciplined execution. At this juncture, tracking the actual revenue impact of the pricing reform and the pace of CMO revenue contribution on a quarterly basis is the most critical monitoring task; the probability of a meaningful valuation re-rating increases when a consistent operating profit turnaround is confirmed.
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This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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