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Kukje Pharma · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-19
국제약품은 점안제 중심 안과 포트폴리오 강화와 핵심 파이프라인(TFC003 임상 3상)으로 외형 성장을 이어가고 있으나, 4분기 계절적 수익성 변동과 반복되는 리베이트 이슈가 이익 안정성의 주요 변수로 남아 있다.
국제약품은 1959년 설립된 코스피 상장 중견 제약사로, 전문의약품·일반의약품·안과용 점안제를 주력으로 생산·판매한다. 전체 매출의 약 26%(2024년 1분기 기준)를 점안제가 차지하며, 레바아이점안액(레바미피드)·큐알론점안액(히알루론산나트륨) 등 안과 개량신약이 성장을 이끌고 있다. 일반의약품 브랜드로는 타겐F연질캡슐·고프레·리버비타·벤다라인·오큐탈 등이 있으며, 전문의약품군은 세파졸린·세푸록심·국제암로디핀정·데오본정 등 115종 이상을 보유하고 있다. 중국·동남아·유럽 지역으로 의약품을 수출하고 있으며, 일본 점안제 제조사와 레바아이점안액 기술수출 계약을 체결해 글로벌 안과 시장 진출 가능성을 입증했다. 종속회사 국제케어는 복지용구(전동침대·휠체어 등)·의료기기·혈당측정기·혈압계 등을 취급하며, 2024년 복지용구 침대 시장 점유율 1위를 달성했고 최근 후불제 상조서비스 '국제라이프'를 추가 출시해 실버케어 플랫폼으로 영역을 확장하고 있다. 2026년에는 사업개발본부를 신설해 안과 분야 아시아 허브 기업 도약을 선언하는 등 조직 체계도 재편 중이다. 오너 3세 남태훈 부회장이 2026년 임원 인사에서 부회장으로 승진하며 단독 경영 주도권을 확립했고, 제네릭 의존도를 낮추고 개량신약·신약 중심으로 사업 구조를 전환하는 것이 중장기 핵심 전략이다.
연간 매출은 2022년 1,266억원에서 2023년 1,354억원, 2024년 1,565억원, 2025년 1,755억원으로 3년간 약 38.7% 성장했다. 2023년에는 영업손실 -19.9억원(OPM -1.5%), 순손실(지배주주) -84.2억원으로 큰 폭의 부진을 기록했으나, 2024년에는 영업이익 67.0억원(OPM 4.3%)·순이익(지배주주) 52.1억원으로 완전 흑자 전환에 성공했다. 2025년에는 매출이 1,755억원으로 더 성장했으나 영업이익이 61.8억원(OPM 3.5%)으로 전년 대비 소폭 후퇴했는데, 이는 4분기 영업손실 -15.4억원이 결정적 요인이었다. 분기별로 살펴보면 2025년 1~3분기는 각각 영업이익 23.0억·35.1억·19.2억원으로 흑자를 유지했으나, 4분기에 지배주주 순손실 -7.3억원이 발생해 연간 이익에 부담을 줬다. 2026년 1분기에는 매출 439.8억원, 영업이익 19.7억원, 지배주주 순이익 21.5억원을 기록하며 회복세를 시현했다. 영업현금흐름(CFO)은 2022년 65.0억→2023년 35.8억→2024년 39.4억→2025년 58.4억원으로 개선 추이를 보였다. 부채비율은 2023년 92.2%로 정점을 찍은 후 2024년 84.9%→2025년 86.6%로 다소 안정화됐으나, 여전히 80% 중후반대를 유지하고 있다.
국내 제약시장은 고령화 가속과 만성질환 유병률 상승을 배경으로 꾸준한 성장세를 유지하고 있다. 안과 의약품 세그먼트는 스마트기기 사용 증가에 따른 안구건조증 환자 확대, 고령화에 따른 녹내장·백내장 유병률 상승을 동력으로 전방 수요가 지속 확대되고 있다. 점안제 시장에서는 국제약품이 삼일제약과 함께 상위권 경쟁을 벌이고 있으며, 2024년 두 기업 모두 리베이트 관련 판매정지 처분을 동시에 받은 공통 규제 리스크를 공유한다. 제네릭 시장은 성숙기에 진입했고, 정부의 약가 인하 정책이 지속되면서 개량신약·신약 중심의 포트폴리오 전환이 업계 전반의 중기 과제로 부상했다. 고령사회 진입으로 노인복지용구·요양서비스 시장도 빠르게 성장 중이며, 관련 시장 규모는 2030년 최대 271조원에 달할 것으로 전망된다. 리베이트 쌍벌제 등 규제 환경이 강화되고 범정부적 단속 공조 체계가 활성화되면서 컴플라이언스 비용이 상승하고, 제약 영업·마케팅 방식의 구조적 변화가 업계 전반에 요구되고 있다.
| 주가 | ₩3,335 |
|---|---|
| 시가총액 | 706억원 |
| PER | 11.5 |
| PBR | 0.71 |
| ROE | 6.3% |
| 배당수익률 | 0.90% |
핵심 성장 동력인 TFC003은 2025년 12월부터 전국 20여 개 병원에서 임상 3상이 진행 중이며, 2027년 임상결과보고서(CSR) 발행 및 식약처 품목허가 신청, 2028년 정식 발매를 목표로 하고 있다. 회사는 93억원 규모 단일용량 무균 충전 설비 증설을 추진 중이며, 완료 시 레바아이점안액 등 주력 제품의 공급 역량과 OEM 수주 여력이 확대될 전망이다. 일본 점안제 제조사와의 기술수출 이후 해외 바이어 관심이 높아진 만큼, 아시아 지역 추가 글로벌 파트너십 확보가 중기 전략 목표로 제시됐다. 자회사 국제케어는 후불제 상조서비스 '국제라이프' 출시(2026년 6월)를 시작으로 생애주기 케어 플랫폼으로의 사업 다각화를 본격화하고 있다. 2026년 1분기 회복 흐름이 유지된다면 연간 수익성 회복이 기대되나, 4분기 계절적 비용 집중과 설비 투자·R&D 확대에 따른 고정비 증가 여부가 마진 방어의 핵심 변수다. 리베이트 관련 추가 행정처분이 재발할 경우 핵심 점안제 매출에 직접적 충격이 가해질 수 있어, 컴플라이언스 체계 강화가 중기 신뢰도 회복의 선결 조건으로 꼽힌다.
현재 주당순이익(EPS) 291원을 기준으로 산출되는 주가 배수는, 이익이 적자에서 흑자로 회복된 시점임에도 불구하고 과거 거래 밴드보다 낮은 수준에 위치하고 있다. 주당순자산(BPS) 4,676원을 기준으로 보면 현재 주가는 순자산 대비 할인 구간에서 거래되고 있으며, 이는 국내 제약·바이오 업종 내 상장사 중에서도 상대적으로 낮은 수준이다. 연간 주당배당금(DPS)은 30원으로 업종 평균 배당수익률을 하회하는 편이어서, 배당 매력보다는 이익 성장성이 밸류에이션의 주요 판단 기준이 될 것으로 보인다. 순자산 대비 할인과 낮아진 이익 배수는 리베이트 관련 거버넌스 우려, 4분기 계절적 이익 변동성, 파이프라인 단일화 리스크가 복합적으로 반영된 결과로 해석된다. TFC003 임상 성공 및 마진 안정화가 확인될 경우 배수 재평가의 촉매가 될 수 있으나, 반대로 리스크 요인이 현실화되면 현재의 할인 폭이 유지되거나 확대될 수 있다.
93억원 규모의 단일용량 무균 충전 설비 증설이 완료되면 레바아이점안액 등 주력 품목의 공급 역량이 한 단계 높아진다. 일본 점안제 제조사와의 기술수출 계약 이후 해외 바이어 관심이 확대되고 있어 추가 글로벌 파트너십이 실질적 매출 기여로 이어질 가능성이 있다. 안과 분야 전문화 전략과 조직 개편(사업개발본부 신설)을 통해 아시아 허브 기업으로의 도약을 공식화한 점은, 브랜드 포지셔닝과 수출 기반 마련 측면에서 긍정적으로 평가된다.
TFC003은 녹내장 치료에 필요한 세 가지 성분(브리모니딘·도르졸라미드·티몰롤)을 고정용량으로 복합한 개량신약으로, 신약 대비 짧은 개발 기간과 높은 환자 순응도가 강점이다. 2025년 12월부터 전국 20여 개 병원에서 임상 3상이 순조롭게 진행 중이며, 2027년 임상결과보고서 완성 및 허가 신청 후 2028년 발매를 목표로 하고 있다. 성공적으로 출시될 경우 제네릭 의존 구조를 벗어나 독점성 확보와 수익성 개선에 기여할 수 있는 유의미한 성장 옵션이 된다.
자회사 국제케어는 2024년 매출 약 62.8억원을 기록하며 전년 대비 54% 성장했고, 복지용구 침대 시장에서 점유율 1위를 달성했다. 초고령사회 진입과 장기요양 수요 증가라는 구조적 동력을 바탕으로 수도권 신규거래처 확대 및 복지용품 매출 다변화를 지속 추진 중이다. 후불제 상조서비스 '국제라이프' 출시로 생애주기 케어 플랫폼으로의 진화가 가속화되고 있어, 그룹 차원의 신규 성장 기반 확보 가능성이 열려 있다.
식약처는 2024년 5월 국제약품의 안질환용제 10개 품목에 대해 3개월 판매업무정지 처분을 내렸으며, 점안제 매출 비중(2024년 1분기 기준 약 26%)을 감안할 때 수익성에 직접적 타격이었다. 2025년에도 서울북부지검의 약식기소 처분이 내려지는 등 리베이트 관련 잡음이 이어졌다. 과거 대규모 리베이트 적발 이력과 오너 경영진의 형사 처벌 전력이 반복되면서 기업 신뢰도와 브랜드 이미지 회복에 상당한 시간이 소요될 수 있다.
2025년 4분기 영업손실 -15.4억원은 연간 이익의 상당 부분을 갉아먹으며, 매출 성장에도 불구하고 전체 영업이익률이 3.5%에 머물게 만들었다. 설비 증설 및 R&D 비용 확대에 따른 고정비 증가는 향후 마진 개선을 제약할 요인이다. 4분기 계절적 비용 집중 패턴이 구조적으로 반복된다면, 상반기 이익 대비 하반기 이익의 변동 폭이 큰 비대칭 수익 구조가 지속될 우려가 있다.
TFC003은 국제약품의 핵심 중장기 파이프라인이지만, 임상 3상 진행 중인 개량신약으로 허가 결과의 불확실성이 존재한다. 2028년 발매를 목표로 하고 있어, 그 이전까지 이익 성장의 주요 동력은 기존 제네릭·점안제 영업력에 크게 의존한다. TFC003 이외의 중단기 파이프라인이 공개되지 않은 상황에서, 단일 파이프라인 의존 구조는 중기 성장 모멘텀의 변동성을 높이는 요인이다.
국제약품은 안과 특화 전략을 중심으로 2022년 이후 매출을 꾸준히 확대해 왔으며, 2023년 대규모 적자에서 2024~2025년 흑자 전환에 성공하며 기업 체력 회복을 증명했다. TFC003 임상 3상 진행, 93억원 점안제 설비 증설, 일본 기술수출 및 아시아 파트너십 확대 등 전략적 행보가 중기 성장 가시성을 높이고 있다. 다만 4분기 계절적 영업 적자 반복과 3%대 영업이익률은 이익 체력이 아직 충분히 안정화되지 않았음을 시사하며, 반복된 리베이트 이슈는 거버넌스 신뢰 회복에 상당한 시간이 필요함을 보여준다. 현재 주가는 주당순자산(BPS 4,676원) 대비 할인 구간에서 거래되고 있어, 이익 회복 추세와 파이프라인 옵션 가치를 충분히 반영하지 못하고 있다는 해석과, 리베이트 리스크 및 마진 불안정성이 정당한 할인 요인으로 작용하고 있다는 시각이 공존한다. 향후 TFC003 임상 결과, 마진 안정화 여부, 컴플라이언스 정상화 진행 속도가 재평가의 핵심 판단 기준이 될 것이다.
English version
Kukje Pharma continues to grow its top line through an ophthalmology-focused portfolio and a lead pipeline asset (TFC003 in Phase 3), while seasonal Q4 margin volatility and recurring rebate compliance issues remain key variables for earnings stability.
Kukje Pharma, a mid-sized KOSPI-listed pharmaceutical company founded in 1959, manufactures and sells ethical drugs, OTC products, and ophthalmic eye drops as its core business. Eye drops accounted for approximately 26% of total revenue as of Q1 2024, with ophthalmology-focused improved drugs such as Leva-Eye (rebamipide) and Cualon (sodium hyaluronate) driving growth. OTC brands include Tagen-F, Gopre, Liverbita, Bendaline, and Ocutal, while the ethical drug portfolio spans over 115 products including cefazolin, cefuroxime, Kukje Amlodipine, and Deobon. The company exports to China, Southeast Asia, and Europe, and secured a technology export agreement with a Japanese eye drop manufacturer for Leva-Eye, validating its global ophthalmology ambitions. Subsidiary Kukje Care handles welfare devices (electric beds, wheelchairs), medical equipment, blood glucose monitors, and blood pressure devices, reaching the No. 1 market-share position in the welfare-bed segment in 2024, and recently expanding into funeral services through its post-paid 'Kukje Life' offering. In 2026, the company established a Business Development Division, formally declaring its goal to become an Asian hub in ophthalmology. Vice Chairman Nam Tae-hoon, the third-generation owner, was promoted in the 2026 management reshuffle and now holds undivided operational control, with reducing generic-drug dependency in favor of improved and novel drug development as the central mid- to long-term strategy.
Annual revenue grew approximately 38.7% over three years, from KRW 126.6B in 2022 to KRW 135.4B in 2023, KRW 156.5B in 2024, and KRW 175.5B in 2025. Fiscal 2023 saw a significant downturn with an operating loss of KRW -1.99B (OPM -1.5%) and a controlling-interest net loss of KRW -8.42B, but 2024 staged a full recovery with operating profit of KRW 6.70B (OPM 4.3%) and net income of KRW 5.21B. In 2025, top-line momentum continued, though operating profit eased to KRW 6.18B (OPM 3.5%), a modest step back from 2024 driven largely by a Q4 operating loss of KRW -1.54B. On a quarterly basis, Q1–Q3 2025 maintained positive operating profits of KRW 2.30B, 3.51B, and 1.92B respectively, but Q4 2025 produced a controlling-interest net loss of KRW -0.73B, materially weighing on the full-year result. In Q1 2026, the company reported revenue of KRW 43.98B, operating profit of KRW 1.97B, and controlling-interest net income of KRW 2.15B, signaling a return to profitability. Operating cash flow improved from KRW 3.94B in 2024 to KRW 5.84B in 2025, recovering toward its 2022 peak of KRW 6.50B. The debt ratio, which peaked at 92.2% in 2023, has partially normalized to 84.9% (2024) and 86.6% (2025), though it remains elevated in the mid-to-high 80s.
The Korean pharmaceutical market continues to grow steadily, supported by accelerating demographics and rising chronic disease prevalence. The ophthalmic drug segment is benefiting from expanding demand driven by surging dry-eye cases linked to increased digital device use and rising glaucoma and cataract incidence associated with aging. In the eye drop market, Kukje Pharma competes with Samil Pharmaceutical for top-tier positioning, and both companies share overlapping regulatory risk after simultaneously receiving sales suspension orders for rebate violations in 2024. The generics market has matured, and sustained government drug-price reduction pressure makes portfolio migration toward improved and novel drugs an industry-wide mid-term imperative. Korea's entry into a super-aged society is accelerating growth in welfare devices and elderly-care services, with the total addressable market projected to reach up to KRW 271 trillion by 2030. A tightening regulatory framework, including dual-punishment rules for drug rebates and a multi-agency enforcement coordination system, is raising compliance costs and demanding structural changes to pharmaceutical sales and marketing practices sector-wide.
| Price | ₩3,335 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.07T |
| P/E | 11.5 |
| P/B | 0.71 |
| ROE | 6.3% |
| Dividend yield | 0.90% |
Lead pipeline TFC003 has been in Phase 3 clinical trials across more than 20 hospitals nationwide since December 2025, with the company targeting a 2027 clinical study report (CSR) and regulatory submission to the Ministry of Food and Drug Safety, followed by a 2028 commercial launch. A KRW 9.3B expansion of the eye drop production line—focused on single-dose aseptic filling—is underway; upon completion, this is expected to increase supply capacity for flagship products such as Leva-Eye and expand OEM contract manufacturing capability. Following the Japan technology export agreement, overseas buyer interest has grown, and additional Asian ophthalmology partnerships have been articulated as a strategic target. Subsidiary Kukje Care is diversifying by launching its post-paid funeral service 'Kukje Life' in June 2026 as part of its broader life-cycle care platform strategy. If the Q1 2026 recovery is sustained, full-year profitability improvement appears achievable; however, the concentration of costs in Q4 and the extent of fixed-cost increases from capacity and R&D investment escalation are the key variables for annual margin defense. Any recurrence of rebate-related administrative sanctions could directly impact core eye drop revenues, making compliance system reinforcement a prerequisite for restoring mid-term credibility.
At the current earnings per share (EPS) of KRW 291, the stock's earnings multiple sits below the historical trading range, despite the company's transition from a loss year back to profitability. Against a book value per share (BPS) of KRW 4,676, the current share price is trading at a meaningful discount to net assets—an unusually low reading even within the listed pharmaceutical and biotech peer group. The annual dividend per share (DPS) of KRW 30 implies a yield below the sector average, suggesting earnings growth—rather than income distribution—will remain the primary valuation driver. The combination of a below-book multiple and a compressed earnings multiple appears to reflect a market discount for rebate-related governance concerns, seasonal Q4 earnings volatility, and pipeline concentration risk. Confirmed clinical progress on TFC003 and evidence of sustained margin stabilization could serve as re-rating catalysts, while a recurrence of risk factors could sustain or widen the current discount.
Completion of the KRW 9.3B single-dose aseptic filling line expansion will meaningfully enhance supply capacity for flagship products like Leva-Eye. Overseas buyer interest has grown following the Japan technology export agreement, raising the probability that additional global partnerships could translate into tangible revenue contributions. The company's formal positioning as an Asian ophthalmology hub through its specialization strategy and the newly established Business Development Division represent positive developments for brand positioning and export infrastructure.
TFC003 is an improved drug combining three fixed-dose components (brimonidine, dorzolamide, and timolol) for glaucoma treatment, with the advantages of a shorter development timeline versus a new chemical entity and improved patient compliance as a multi-drug formulation. Phase 3 trials are running across more than 20 hospitals nationwide since December 2025, with a target 2027 clinical study report, regulatory filing, and 2028 commercial launch. A successful launch would allow the company to move beyond its current generics-heavy structure, securing exclusivity and materially improving profitability.
Subsidiary Kukje Care delivered approximately KRW 6.28B in 2024 revenue, a 54% YoY increase, while securing the top market-share position in the welfare-bed segment. Structural tailwinds from Korea's entry into a super-aged society and rising long-term care demand underpin its strategy to expand into new metropolitan-area accounts and diversify welfare-product revenue streams. The recent launch of the post-paid funeral service 'Kukje Life' is accelerating its evolution into a full life-cycle care platform, potentially providing an additional group-level growth platform.
The Ministry of Food and Drug Safety suspended sales of 10 ophthalmic product items for three months in May 2024—a direct blow to profitability, given eye drops' approximately 26% share of total revenue as of Q1 2024. Rebate-related issues continued into 2025, culminating in a summary indictment by the Seoul Northern District Prosecutors' Office. The accumulation of large-scale prior rebate violations and the controlling shareholder's personal criminal record may require a prolonged period to rebuild corporate credibility and brand image.
The Q4 2025 operating loss of KRW -1.54B eroded a significant portion of the full-year earnings, limiting the annual OPM to 3.5% despite healthy top-line growth. Rising fixed costs from the ongoing capacity expansion and escalating R&D expenditure may cap near-term margin recovery. If the Q4 cost concentration pattern proves structurally persistent, an asymmetric earnings structure—where first-half profitability is not adequately sustained in the second half—could remain a recurring concern.
TFC003 is the company's principal mid-to-long-term pipeline asset, but as an improved drug still in Phase 3 trials, regulatory outcome uncertainty remains. With a 2028 launch target, near-term earnings growth continues to depend heavily on existing generics and eye drop sales capabilities. The lack of disclosed short-to-medium term pipeline assets beyond TFC003 concentrates development risk and elevates volatility in mid-term growth momentum.
Kukje Pharma has steadily expanded its revenue since 2022 around an ophthalmology-focused strategy, and the recovery from the large 2023 net loss to profitability in 2024–2025 demonstrates restored operational fundamentals. Strategic moves including TFC003 Phase 3 clinical trials, a KRW 9.3B eye drop capacity expansion, Japan technology export, and Asian partnership development are improving the visibility of mid-term growth. Nevertheless, recurring Q4 seasonal operating losses and an OPM hovering in the mid-3% range indicate that earnings quality is not yet firmly consolidated, while persistent rebate issues signal that meaningful time is required to restore governance credibility. The current share price trading at a discount to book value (BPS: KRW 4,676) lends itself to two simultaneous interpretations: that the market is partly underpricing the earnings recovery trajectory and pipeline optionality, or that rebate risk and margin instability warrant the persistent discount. TFC003 clinical outcomes, evidence of margin stabilization, and the pace of compliance normalization will be the central factors for any prospective reassessment.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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