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Handok · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-09-05
전문의약품 판매 호조로 영업 흑자 기조는 이어지고 있으나, 관계사 레졸루트 관련 요인 등으로 지배주주 순이익은 최근 두 분기 연속 적자를 기록했다.
한독은 1954년 설립되어 1976년 코스피에 상장한 제약회사로, 전문의약품·일반의약품·의료기기 및 진단시약·건강기능식품 등을 아우르는 토탈헬스케어 기업을 지향한다. 주요 전문의약품으로는 당뇨병치료제 아마릴·테넬리아·란투스, 고혈압치료제 아프로바스크·아프로벨·코아프로벨 등이 있으며, 일반의약품 부문에서는 소화제 훼스탈과 관절염치료제 케토톱이 대표 브랜드다. 2026년 2분기 별도 기준 사업부문별 매출을 보면 전문의약품이 895억원(전년 동기 대비 +13.6%)으로 가장 큰 비중을 차지했고, 일반의약품 185억원(+14.4%), 의료기기·진단시약 204억원(+5.6%)이 뒤를 이었다. 특히 올해 신규 도입한 항암제 엘록사틴과 잘트랩이 2분기 매출 90억원을 기록하며 포트폴리오 다각화에 기여했다. 다만 헬스케어제품 사업부문을 한독헬스케어로 물적분할하면서 매출 구조 자체가 변화하는 과정에 있다. 연구개발은 오픈이노베이션 전략을 축으로 국내외 바이오벤처와 협력하는 방식이 특징인데, 미국 레졸루트 지분 투자를 통한 희귀·대사질환 신약, 디지털치료제 슬립큐, 엔비포스텍의 액체생검 진단기기 등으로 사업 영역을 넓히고 있다. 자회사 이노큐브를 통해 초기 바이오헬스 스타트업 투자·육성도 병행하고 있다. 매출 규모 면에서는 GC녹십자·종근당·한미약품 등 매출 1조원 이상을 기록하는 상위권 제약사들과는 격차가 있는 중위권 사업자에 해당한다.
연결 기준 2025년 매출은 5,351억원으로 전년(5,074억원) 대비 증가했고, 영업이익은 33억원(영업이익률 0.6%)을 기록하며 2024년 5억 4천만원 수준에서 소폭 개선됐다. 지배주주 순손익은 2025년 -21.5억원으로 2024년 -525.6억원의 대규모 적자에서 손실 규모를 크게 줄였으나 흑자 전환에는 이르지 못했다. 더 과거로 보면 2022년에는 지배주주 순이익 106.8억원의 흑자를 냈다가 2023년 -288.0억원 적자로 전환한 뒤 2년째 적자가 이어지는 흐름이다. 현금창출력을 보면 영업활동현금흐름(CFO)이 2022년 305억원, 2023년 360억원으로 견조했으나 2024년 -27.9억원으로 마이너스 전환했고 2025년 39.8억원으로 다시 양전환했다. 분기별로는 2025년 3분기(+39.5억원)와 4분기(+79.4억원) 두 개 분기 연속 지배주주 순이익 흑자를 냈지만, 2026년 1분기(-85.5억원)와 2분기(-127.2억원)에는 다시 적자로 돌아섰다. 특히 2026년 1·2분기는 영업이익이 각각 7.5억원, 27.7억원으로 흑자였음에도 순이익은 두 자릿수 이상의 손실을 냈는데, 관계사 레졸루트와 관련해 지난해 113억원 규모의 회계손실이 발생했다는 보도가 있어 영업외 요인이 지배주주 순이익 변동성에 영향을 미쳤을 가능성을 시사한다. 재무구조 측면에서는 부채비율이 2022년 128.1%에서 2025년 184.1%로 4년째 꾸준히 상승했고, 지배주주 자본은 2022년 3,798억원에서 2025년 2,766억원으로 줄어드는 흐름을 보였다. 종합하면 본업인 의약품 판매 측면에서는 영업 흑자 기조가 자리 잡아가는 모습이지만, 지배주주 순이익 레벨에서는 영업외 변동 요인의 영향이 상대적으로 크게 나타나는 구간이다.
국내 상장 제약업계는 전반적으로 개선 흐름을 보였다. 2025년 사업보고서 기준 상장 제약사 65곳의 합산 매출은 28조 1,124억원으로 전년 대비 7.60% 성장했고, 영업이익은 1조 9,180억원(+7.91%), 순이익은 1조 5,362억원(+43.25%)으로 크게 늘었다. 코스피 상장 35개사 기준으로는 매출 20조 6,724억원(+6.82%), 순이익 7,562억원(+50.67%)을 기록했으며, GC녹십자(1조 9,912억원)·종근당(1조 6,924억원)·광동제약(1조 6,595억원)·대웅제약(1조 5,708억원)·한미약품(1조 5,475억원) 등이 매출 1조원 이상을 기록하며 상위권을 형성했다. 이런 흐름 속에서 한독은 2025년 매출 5,351억원으로 전년 대비 5.48% 성장했는데, 이는 GC녹십자(+18.54%)나 대웅제약(+10.42%) 등 상위권 업체들의 성장률에는 못 미치는 수준이다. 국내 제약 산업은 제네릭·바이오시밀러 경쟁 심화와 함께 신약 개발형 대형 제약사들이 상대적으로 더 빠른 성장을 보이는 구도가 이어지고 있다. 한독은 자체 신약 개발 대신 오픈이노베이션을 통한 외부 파이프라인 확보 전략을 취하고 있어, 관계사 레졸루트의 임상 성과에 따라 실적 변동성이 상대적으로 커질 수 있는 구조다.
| 주가 | ₩8,370 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,152억원 |
| PBR | 0.44 |
| ROE | -3.6% |
| 배당수익률 | 2.39% |
회사는 전문의약품 부문에서 신규 도입 항암제 엘록사틴·잘트랩의 매출 기여가 본격화되는 흐름을 이어가고 있으며, 연속혈당측정기(CGM) 등 의료기기 판매 확대도 실적에 기여하고 있는 것으로 파악된다. 오픈이노베이션 축에서는 디지털치료제 슬립큐가 출시됐고, 2026년 1분기 IR자료에서는 관련 독일 임상의 첫 환자 등록이 제시된 것으로 확인된다. 관계사 레졸루트는 종양 매개성 고인슐린증 적응증에 대해 임상 3상 upLIFT 연구의 전체 환자 등록을 완료한 후 2026년 하반기 톱라인 결과 발표를 목표로 하고 있다. 반면 선천성 고인슐린증 적응증에서는 2025년 말 발표된 임상 3상 sunRIZE 연구가 1차 평가변수의 통계적 유의성 확보에 실패했으며, 회사 측은 FDA와 향후 개발 방향에 대한 협의를 이어가고 있다고 밝혔다. 이 협의의 결과와 시점은 아직 확정되지 않았다. 진단 분야에서는 엔비포스텍의 액체생검 기반 갑상선암 재발·전이 진단 기술 등이 오픈이노베이션 포트폴리오의 한 축을 이루고 있다. 회사의 본업인 전문의약품·일반의약품 판매는 견조한 성장세를 보이는 반면, 오픈이노베이션 파이프라인의 성과는 임상·규제 이슈에 따라 시점과 방향이 유동적인 상황이다.
현재 주가는 주당순자산 대비 할인된 수준에서 거래되고 있어, 순자산가치를 밑도는 구간에 위치한 것으로 파악된다. 다만 최근 네 개 분기 실적이 순손실을 기록하고 있어 이익 기준 지표를 활용한 비교는 제한적이며, 회사의 밸류에이션은 순자산가치나 매출 성장세를 함께 살펴보는 접근이 필요하다. 배당은 오랜 기간 지급을 이어온 이력이 있으나, 최근 순이익 규모가 축소된 상황에서 배당 정책의 지속성은 향후 실적 회복 여부와 맞물려 있다. 지배주주 순이익이 2022년 흑자에서 2023~2025년 적자로 전환된 뒤 손실 규모가 점차 축소되는 방향을 보이고 있어, 향후 흑자 전환 시점이 밸류에이션 재평가의 관전 포인트가 될 수 있다.
2026년 2분기 별도 기준 전문의약품 매출이 895억원으로 전년 동기 대비 13.6% 늘며 전체 성장을 주도했다. 신규 도입 항암제 엘록사틴·잘트랩이 2분기 90억원의 매출을 올리며 포트폴리오 다각화 효과가 나타나고 있다. 일반의약품과 의료기기·진단시약 매출도 동반 증가하며 사업 전반의 판매 호조가 확인된다.
2025년 연결 영업이익은 33억원으로 2024년의 5억원 수준에서 개선됐고, 2025년 3·4분기에는 지배주주 순이익도 흑자를 기록했다. 영업활동현금흐름은 2024년 -27.9억원에서 2025년 39.8억원으로 양전환하며 현금창출력이 회복되는 신호를 보였다. 2026년 1·2분기에도 영업이익 자체는 흑자를 유지하고 있다.
관계사 레졸루트는 종양 매개성 고인슐린증 적응증에 대한 임상 3상 upLIFT 연구의 톱라인 결과를 2026년 하반기 발표할 예정이며, 해당 약물은 이미 FDA 혁신 치료제로 지정된 바 있다. 선천성 고인슐린증 적응증에서도 FDA와 향후 개발 방향에 대한 협의가 이어지고 있어, 결과에 따라 규제 경로가 다시 열릴 가능성이 있다. 디지털치료제 슬립큐 출시와 액체생검 진단기기 등 오픈이노베이션 포트폴리오도 다각화되고 있다.
2026년 1분기와 2분기 모두 영업이익은 흑자였으나 지배주주 순이익은 각각 -85.5억원, -127.2억원의 손실을 기록했다. 영업외 요인, 특히 관계사 레졸루트와 관련해 지난해 113억원 규모의 회계손실이 발생했다는 보도가 있어 순이익 레벨의 예측 가능성이 낮아지고 있다. 분기별로 흑자와 적자가 반복되는 패턴이 나타나고 있다.
부채비율이 2022년 128.1%에서 2025년 184.1%로 4년 연속 상승했고, 지배주주 자본은 같은 기간 3,798억원에서 2,766억원으로 줄었다. 2023~2024년에는 대규모 순손실이 이어지며 자본 감소가 심화됐다. 재무 완충력이 약화되는 흐름이 이어지고 있다.
선천성 고인슐린증을 적응증으로 한 레졸루트의 임상 3상 sunRIZE 연구는 2025년 말 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 이는 위약군에서도 예상보다 큰 개선이 관찰된 데 따른 것으로, 향후 허가 경로가 불확실해졌다. 종양 매개성 고인슐린증 적응증의 upLIFT 연구 결과가 나오기 전까지 파이프라인 불확실성이 이어질 전망이다.
한독은 전문의약품 판매 호조를 바탕으로 연결 영업이익이 개선되는 흐름을 보이고 있으며, 2025년 3·4분기에는 지배주주 순이익도 일시적으로 흑자를 기록했다. 그러나 2026년 1·2분기에는 영업이익 흑자에도 불구하고 지배주주 순이익이 다시 적자로 돌아섰고, 이는 관계사 레졸루트 관련 영업외 요인의 영향을 받은 것으로 파악된다. 재무구조 측면에서는 부채비율이 4년 연속 상승하고 자기자본이 축소되는 흐름이 이어지고 있어, 대규모 순손실이 이어진 2023~2024년의 여진이 남아있는 모습이다. 오픈이노베이션 파이프라인은 레졸루트의 임상 성과에 크게 의존하는 구조로, 선천성 고인슐린증 적응증은 1차 endpoint 입증에 실패했고 종양 매개성 고인슐린증 적응증의 결과는 2026년 하반기에 나올 예정이어서 단기적으로는 불확실성이 남아있다. 본업인 의약품 판매 부문의 성장세와 오픈이노베이션 파이프라인의 임상·규제 불확실성이 동시에 존재하는 국면으로 볼 수 있다. 투자 판단에 앞서 다가오는 3분기 실적과 레졸루트 관련 임상·협의 결과를 함께 확인하는 것이 유용할 것으로 보인다.
English version
Prescription drug sales momentum has kept operating profit in the black, but net income attributable to owners posted losses in the two most recent quarters, influenced by factors tied to affiliate Rezolute.
Handok was founded in 1954 and listed on the KOSPI in 1976, positioning itself as a total healthcare company spanning prescription drugs, over-the-counter medicines, medical devices and diagnostics, and health foods. Key prescription products include diabetes treatments Amaryl, Tenelia, and Lantus, along with hypertension drugs Aprovasque, Aprovel, and Coaprovel, while its OTC lineup is led by digestive aid Whestal and arthritis treatment Ketotop. In the second quarter of 2026 on a standalone basis, prescription drug sales of KRW 89.5bn accounted for the largest share, up 13.6% year over year, followed by OTC sales of KRW 18.5bn (up 14.4%) and medical device/diagnostic sales of KRW 20.4bn (up 5.6%). Newly introduced oncology drugs Eloxatin and Zaltrap contributed KRW 9.0bn in quarterly sales, adding to portfolio diversification. The company's revenue structure has also been affected by the spin-off of its healthcare products division into Handok Healthcare. Research and development centers on an open-innovation strategy involving partnerships with domestic and overseas biotech ventures, expanding into rare and metabolic disease drugs through its stake in US-based Rezolute, the digital therapeutic SleepQ, and NB Postech's liquid biopsy diagnostic device. Through its subsidiary Innocube, Handok also invests in and incubates early-stage biohealth startups. In terms of scale, the company sits in the mid-tier of Korea's listed pharmaceutical sector, trailing top-tier players such as GC Biopharma, Chong Kun Dang, and Hanmi Pharm, each of which generates over KRW 1 trillion in annual revenue.
On a consolidated basis, 2025 revenue reached KRW 535.1bn, up from KRW 507.4bn in 2024, while operating profit came in at KRW 3.29bn (0.6% margin), a modest improvement from roughly KRW 0.54bn in 2024. Net income attributable to owners was a loss of KRW 2.15bn in 2025, a significant narrowing from the KRW 52.6bn loss posted in 2024, though it did not turn positive. Looking further back, the company recorded a net profit of KRW 10.7bn attributable to owners in 2022 before swinging to a loss of KRW 28.8bn in 2023, marking the start of a two-year loss streak that extended into 2025. Cash flow from operations was solid at KRW 30.5bn in 2022 and KRW 36.0bn in 2023, turned negative at KRW -2.79bn in 2024, and recovered to positive KRW 3.98bn in 2025. By quarter, the company posted net profit attributable to owners in Q3 2025 (KRW 3.95bn) and Q4 2025 (KRW 7.94bn), only to swing back to losses in Q1 2026 (KRW -8.55bn) and Q2 2026 (KRW -12.72bn). Notably, operating profit remained positive in both Q1 and Q2 2026 (KRW 0.75bn and KRW 2.77bn, respectively), yet net losses were substantial, and reports indicate the company booked an accounting loss of roughly KRW 11.3bn last year tied to affiliate Rezolute, suggesting below-the-line factors have weighed heavily on owner net income volatility. On the balance sheet, the debt ratio climbed steadily from 128.1% in 2022 to 184.1% in 2025, while equity attributable to owners declined from KRW 379.8bn in 2022 to KRW 276.6bn in 2025. Overall, the core pharmaceutical business appears to be establishing an operating profit trend, while net income at the owner level remains subject to sizeable non-operating swings.
Korea's listed pharmaceutical sector broadly improved. Based on 2025 business reports, the combined revenue of 65 listed pharmaceutical companies reached KRW 28.11 trillion, up 7.60% year over year, with operating profit rising 7.91% to KRW 1.918 trillion and net profit surging 43.25% to KRW 1.536 trillion. Among the 35 KOSPI-listed names, revenue totaled KRW 20.67 trillion (up 6.82%) and net profit rose 50.67% to KRW 756.2bn, with GC Biopharma (KRW 1.9912 trillion), Chong Kun Dang (KRW 1.6924 trillion), Kwangdong Pharmaceutical (KRW 1.6595 trillion), Daewoong Pharmaceutical (KRW 1.5708 trillion), and Hanmi Pharm (KRW 1.5475 trillion) leading the pack with revenue above KRW 1 trillion each. Against this backdrop, Handok posted 2025 revenue of KRW 535.1bn, up 5.48% year over year, a growth rate trailing top-tier peers such as GC Biopharma (+18.54%) and Daewoong Pharmaceutical (+10.42%). The domestic pharmaceutical industry continues to see intensifying generic and biosimilar competition, with drug-development-focused large pharma companies generally growing faster. Rather than pursuing in-house novel drug development at scale, Handok relies on an open-innovation strategy of securing external pipelines, which means its results can be relatively more sensitive to the clinical outcomes of affiliates such as Rezolute.
| Price | ₩8,370 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.12T |
| P/B | 0.44 |
| ROE | -3.6% |
| Dividend yield | 2.39% |
The company appears to be continuing momentum from newly introduced oncology drugs Eloxatin and Zaltrap in its prescription segment, alongside expanding sales of medical devices such as continuous glucose monitors. On the open-innovation front, the digital therapeutic SleepQ has launched, and first-quarter 2026 IR materials reportedly noted first-patient enrollment in a related clinical trial in Germany. Affiliate Rezolute aims to report topline results in the second half of 2026 for its Phase 3 upLIFT study targeting the tumor-induced hyperinsulinism indication, following completion of full patient enrollment. By contrast, the Phase 3 sunRIZE study for the congenital hyperinsulinism indication, whose results were announced in late 2025, failed to achieve statistical significance on its primary endpoint, and the company has stated that discussions with the FDA on the path forward are ongoing, with no confirmed timeline or outcome yet. In diagnostics, NB Postech's liquid-biopsy-based technology for detecting thyroid cancer recurrence and metastasis forms part of the open-innovation portfolio. While the core prescription and OTC drug business shows steady growth, the timing and direction of open-innovation pipeline outcomes remain fluid, contingent on clinical and regulatory developments.
The current share price trades at a discount to book value per share, placing it below net asset value on a relative basis. However, because net income has posted losses over the most recent four quarters, profit-based comparisons remain limited, and valuation is better assessed alongside net asset value and revenue growth trends together. The company has a long history of dividend payments, but with net income levels having contracted recently, the sustainability of the dividend policy is tied to the pace of any earnings recovery. Net income attributable to owners swung from a profit in 2022 to losses across 2023–2025, though the loss size has been narrowing over that span, making the eventual timing of a return to profitability a point of interest for any valuation reassessment.
Prescription drug sales reached KRW 89.5bn in Q2 2026 on a standalone basis, up 13.6% year over year, driving overall growth. Newly introduced oncology drugs Eloxatin and Zaltrap generated KRW 9.0bn in quarterly sales, reflecting the benefits of portfolio diversification. OTC and medical device/diagnostic sales also grew in tandem, confirming broad-based sales momentum.
Consolidated operating profit improved to KRW 3.29bn in 2025 from roughly KRW 0.54bn in 2024, and net income attributable to owners turned positive in the third and fourth quarters of 2025. Operating cash flow swung from KRW -2.79bn in 2024 to positive KRW 3.98bn in 2025, signaling a recovery in cash generation. Operating profit itself remained positive in both Q1 and Q2 2026.
Affiliate Rezolute plans to report topline results from its Phase 3 upLIFT study for the tumor-induced hyperinsulinism indication in the second half of 2026, and the drug has already received FDA breakthrough therapy designation for that indication. Discussions with the FDA on the path forward for the congenital hyperinsulinism indication are also ongoing, leaving open the possibility of a renewed regulatory pathway depending on the outcome. The open-innovation portfolio is also diversifying through the launch of the digital therapeutic SleepQ and liquid-biopsy diagnostic technology.
In both Q1 and Q2 2026, operating profit was positive, yet net income attributable to owners posted losses of KRW 8.55bn and KRW 12.72bn, respectively. Reports indicate an accounting loss of roughly KRW 11.3bn last year tied to affiliate Rezolute, reducing the predictability of net income at the owner level. Quarterly results have shown an alternating pattern of profit and loss.
The debt ratio rose for four consecutive years, from 128.1% in 2022 to 184.1% in 2025, while equity attributable to owners declined from KRW 379.8bn to KRW 276.6bn over the same period. Large net losses in 2023 and 2024 accelerated the equity decline. The trend points to a weakening financial buffer.
Rezolute's Phase 3 sunRIZE study for the congenital hyperinsulinism indication failed to achieve statistical significance on its primary endpoint when results were announced in late 2025. This stemmed partly from a larger-than-expected improvement observed in the placebo group, leaving the future approval pathway uncertain. Pipeline uncertainty is likely to persist until results from the upLIFT study in the tumor-induced hyperinsulinism indication are released.
Handok has shown improving consolidated operating profit on the back of solid prescription drug sales, with net income attributable to owners even turning positive temporarily in the third and fourth quarters of 2025. However, in the first and second quarters of 2026, net income attributable to owners swung back into loss despite positive operating profit, a pattern that appears linked to non-operating factors tied to affiliate Rezolute. On the balance sheet side, the debt ratio has risen for four consecutive years and equity has continued to contract, reflecting lingering effects from the large net losses recorded in 2023 and 2024. The open-innovation pipeline remains heavily dependent on Rezolute's clinical outcomes: the congenital hyperinsulinism indication failed to meet its primary endpoint, while results for the tumor-induced hyperinsulinism indication are not expected until the second half of 2026, leaving near-term uncertainty. The company thus sits at a juncture where core pharmaceutical business growth coexists with clinical and regulatory uncertainty in its open-innovation pipeline. Ahead of any investment decision, it would be useful to track the upcoming third-quarter results together with developments in Rezolute's clinical trials and regulatory discussions.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
(full report)