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Ahn-Gook Pharmaceutical · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
안국약품은 고지혈 복합제 '페바로젯'의 급성장과 헬스&뷰티 부문 확대에 힘입어 2026년 1분기 분기 최대 실적을 냈으나, 2분기에는 화성공장 제조정지 행정처분 등의 영향으로 이익이 전분기 대비 둔화됐다.
안국약품은 1959년 설립된 코스닥 상장 제약사로, 전문의약품(ETC)과 건강기능식품·더마코스메틱을 아우르는 사업 구조를 갖고 있다. 의약품 부문은 순환기계, 호흡기계, 소화기계 및 기타 제·상품으로 구성되며, 2026년 1분기 기준 의약품 부문이 전체 매출의 91%를 차지했다. 순환기계에서는 고지혈 복합제 '페바로젯(피타바스타틴+에제티미브)'이 급성장하며 1분기 매출 비중 11.3%로 최대 품목에 올랐고, 레보텐션·슈바젯·레보살탄 등도 고른 성장을 보였다. 반면 오랜 대표 품목이었던 진해거담제 '시네츄라'가 포함된 호흡기계 매출 비중은 축소되는 흐름이다. 건강기능식품·더마코스메틱을 포괄하는 헬스&뷰티 부문은 눈 건강 브랜드 '토비콤'과 재생크림 '리쥬비더마'를 중심으로 다이소·올리브영·자사몰 '에이원더' 등 멀티채널 전략을 통해 소비자 접점을 넓히고 있다. 생산은 화성 향남공장에서 GMP 기준에 따라 이뤄지며 수탁생산(CMO) 사업도 병행한다. 경쟁구도상 고지혈 복합제 시장은 JW중외제약의 '리바로젯'이 선두를 지키고 있으며, 페바로젯은 후발주자로서 저용량 라인업 확대 등으로 추격하는 상황이다. 고혈압 3제 복합제 분야에서는 대화제약·보령 등과 공동개발 방식으로 인다파미드 기반 신제품 포트폴리오를 넓히고 있다.
연간 실적을 보면 매출은 2022년 2,054억원에서 2023년 2,337억원, 2024년 2,711억원, 2025년 3,069억원으로 꾸준히 증가했다. 다만 영업이익은 2022년 97억원에서 2023년 51억원으로 급감했다가 2024년 67억원, 2025년 98억원으로 회복하는 굴곡을 보였다. 순이익(지배주주)도 2023년 13억원까지 낮아진 뒤 2024년 168억원으로 크게 회복했고, 2025년에는 75억원으로 다시 낮아졌는데, 이는 2025년 4분기 영업손실 59억원·순손실 26억원이라는 일회성 부진이 반영된 결과다. 분기 흐름을 보면 2025년 3분기까지는 매출 777억원·영업이익 49억원으로 안정적이었으나 4분기에 적자로 전환됐고, 2026년 1분기에는 매출 989억원·영업이익 160억원·순이익 124억원으로 분기 사상 최대 실적을 기록하며 강한 반등을 보였다. 이 흐름은 페바로젯 등 순환기 품목의 고성장과 원가·판관비 대비 매출 증가 속도가 빨랐던 데 기인한다. 그러나 2026년 2분기에는 매출이 919억원으로 1분기보다 줄고 영업이익도 86억원, 순이익 85억원으로 낮아지며 성장 속도가 둔화됐는데, 이 기간 화성공장 정제 제조업무 정지(5월 22일~6월 5일) 행정처분이 부분적으로 영향을 준 것으로 추정된다. 현금흐름 측면에서는 2025년 영업활동현금흐름이 457억원으로 2024년 49억원, 2023년 마이너스 13억원에서 크게 개선돼 재무 체력이 뚜렷하게 강화된 모습이다.
국내 제약산업은 만성질환 치료제 중심의 안정적 수요와 함께 건강기능식품·더마코스메틱 등 헬스케어 소비재 영역의 확장이 동시에 진행되는 시기에 있다. 특히 이상지질혈증 치료제 시장은 최근 3개년 연평균 18% 성장했고, 이 중 피타바스타틴 성분은 32%에 이르는 고성장을 보이는 것으로 파악돼, 안국약품이 진입한 부문은 업종 내에서도 상대적으로 확장성이 큰 영역이다. 다만 이 시장은 JW중외제약의 리바로젯이 이미 1,100억원대 매출로 시장을 주도하고 있고, 한국넬슨제약·한국팜비오·오스틴제약 등 후발주자들의 생물학적동등성시험 승인이 이어지며 경쟁이 격화되는 국면이다. 고혈압 3제 복합제 시장 역시 사르탄+CCB+HCTZ 조합이 오랫동안 주류였으나, 안국약품이 대화제약·보령과 함께 인다파미드 기반의 새로운 조합을 개척하며 대웅제약·신풍제약 등 경쟁사들의 관심을 동반한 신규 카테고리 형성이 진행되고 있다. 제조·품질관리(GMP) 준수 이슈는 업종 전반의 리스크로, 2026년 상반기 식약처의 제약·바이오 행정처분 대상에 안국약품을 포함해 대웅제약·유한양행·동아에스티 등 다수 대형사가 함께 이름을 올린 바 있어 산업 공통의 규제 환경으로 볼 수 있다. 헬스&뷰티 채널에서는 다이소·올리브영 등 오프라인 대형 유통망을 활용한 건강기능식품 판매 확대가 여러 제약사에서 공통적으로 나타나는 전략이다.
| 주가 | ₩10,030 |
|---|---|
| 시가총액 | 1,308억원 |
| PER | 5.3 |
| PBR | 0.64 |
| ROE | 12.6% |
| 배당수익률 | 6.31% |
안국약품은 페바로젯의 저용량 라인업(2026년 4월 허가) 추가와 함께 순환기계 포트폴리오 확장을 지속하고 있다. 대화제약과 공동개발한 심혈관계 개량신약 'AG-1705'는 허가 절차가 진행 중이며, 보령과 공동개발하는 'AG-2304' 역시 파이프라인에 포함돼 있다. 2026년 3월에는 조지 메디신스(George Medicines)와 고혈압 3제 복합제 '위다플릭'의 국내 독점 라이선스·판권 계약을 체결했고, 4월에는 동일 계열의 '레보살탄플러스정'을 품목허가받아 향후 1차·2차 치료 옵션으로 시장 공략을 준비하고 있다. 전립선비대증 치료제 '듀오다트' 제네릭인 'AG-2303'에 대해서는 생물학적동등성시험 계획을 승인받아 2026년 6월부터 12월까지 시험을 진행할 예정으로, 오리지널의 재심사 기간 만료를 앞둔 시장 선점 경쟁에 참여하고 있다. 헬스&뷰티 부문에서는 '핑크퐁 아기상어' 캐릭터를 활용한 어린이 비타민C 등 신제품을 출시하며 건강기능식품 라인업을 확대하는 모습이다. 화성공장은 5월 제조정지 행정처분 이후 재발 방지를 위한 인원 교육과 내부방침 보완을 마치고 6월 6일부터 정제 제형 생산을 정상화했다고 밝혔다. 연구개발비율은 매출 대비 5~6% 수준을 유지하겠다는 방침을 회사측이 재확인했다.
안국약품의 순자산 대비 주가는 과거 대비 이익 회복 국면과 맞물려 거래되고 있으며, 주가순자산비율은 순자산가치를 밑도는 수준에서 형성돼 있다. 이익 흐름이 2023년 저점에서 2024년 회복, 2025년 4분기 일시적 적자, 2026년 1분기 반등이라는 굴곡을 겪은 만큼, 특정 분기의 실적만으로 밸류에이션 수준을 단정하기는 어렵다. 배당 측면에서는 매년 현금배당을 지급해 온 이력이 있으나 그 수준은 업종 내에서 상대적으로 크지 않은 편에 속한다. 최근 4개 분기(2025년 3분기~2026년 2분기) 누적 실적을 반영한 이익 규모는 2022~2024년 연간 수준을 웃돌아, 과거 거래 밴드와 비교할 때 이익 개선이 가격에 어느 정도 반영되어 있는지가 관전 포인트다.
페바로젯이 1년 만에 매출 비중을 두 배 이상 늘리며 회사의 최대 매출 품목으로 부상했다. 레보텐션·슈바젯·레보살탄 등 기존 순환기 품목도 동반 성장하고 있어 특정 품목 의존도가 낮은 편이다. 저용량 라인업 추가와 신규 3제 복합제 파이프라인이 이어지고 있어 후속 성장 동력도 준비되고 있다.
토비콤·리쥬비더마를 중심으로 다이소·올리브영 등 오프라인 대형 유통망과 자사몰을 함께 활용하며 전문의약품 매출 의존도를 줄이고 있다. 캐릭터 라이선스를 활용한 어린이 건강기능식품 등 신제품 출시로 소비자 접점을 넓히고 있다. 이 부문은 전문의약품 대비 상대적으로 빠른 매출 성장을 보이고 있다.
2025년 영업활동현금흐름이 크게 확대되며 2023년 마이너스 흐름에서 벗어났다. 부채비율도 2022년 44.8%에서 2025년 87.0%로 상승했으나 자본조달비율 등 세부 지표는 최근 분기 들어 개선세를 보이는 것으로 알려졌다. 이는 향후 연구개발 및 사업 투자 여력 확대로 이어질 수 있다.
2026년 5월 화성공장이 제조관리기준서 미준수로 정제 제조업무정지 15일 행정처분을 받았다. 이러한 품질 규제 이슈는 2분기 실적 둔화의 한 요인으로 지목되며, 향후에도 유사한 규제 리스크가 재발할 가능성을 배제할 수 없다. 식약처의 상반기 제약·바이오 행정처분 대상에는 다수의 대형 제약사가 포함돼 있어 업종 전반의 구조적 리스크이기도 하다.
고지혈 복합제 시장에서 리바로젯이 이미 1,100억원대 매출로 압도적 선두를 유지하고 있으며, 다수의 후발주자가 저용량 라인업까지 포함해 생물학적동등성시험을 승인받아 시장에 진입하고 있다. 고혈압 3제 복합제 및 전립선비대증 제네릭 시장에서도 여러 경쟁사가 동시에 참전하고 있어, 신제품 출시가 곧바로 점유율 확대로 이어질지는 지켜볼 필요가 있다.
2025년 4분기 영업손실 59억원에서 2026년 1분기 영업이익 160억원, 다시 2분기 86억원으로 이어지는 흐름은 분기별 변동성이 큰 편임을 보여준다. 일회성 요인과 생산 차질 등 외부 변수에 따라 이익이 크게 흔들릴 수 있어, 단일 분기 실적만으로 추세를 판단하기는 어렵다.
안국약품은 2025년 연매출 3,069억원까지 외형을 키우며 성장세를 이어왔고, 2026년 1분기에는 페바로젯을 중심으로 분기 사상 최대 실적을 기록하며 강한 반등을 보였다. 다만 2025년 4분기의 일시적 영업손실과 2026년 2분기의 화성공장 제조정지 행정처분에 따른 성장 둔화는 이 회사의 실적이 여전히 분기별로 크게 출렁일 수 있음을 보여준다. 사업구조 측면에서는 전통적 호흡기계 중심에서 순환기계 개량신약 중심으로, 또 전문의약품 중심에서 헬스&뷰티를 포함한 소비자 접점 확대형 구조로 이동하는 흐름이 뚜렷하다. 위다플릭·AG-1705·AG-2303 등 다수의 신제품·파이프라인이 순차적으로 준비되고 있어 중장기 성장 동력은 확인되지만, 고지혈·고혈압 복합제 시장의 경쟁 심화와 품질 규제 리스크는 동시에 관찰해야 할 변수다. 투자 판단에 앞서 향후 분기 실적의 회복 지속성과 신제품의 실제 매출 반영 속도를 함께 지켜볼 필요가 있다.
English version
Anguk Pharm posted its strongest quarterly results in years in Q1 2026 on rapid growth of the lipid combination drug Fevarozet and expansion of its Health & Beauty business, but Q2 profit growth moderated following a manufacturing suspension order at its Hwaseong plant.
Founded in 1959, Anguk Pharmaceutical is a KOSDAQ-listed drugmaker spanning prescription pharmaceuticals (ETC) as well as health supplements and dermo-cosmetics. The pharmaceutical segment is divided into cardiovascular, respiratory, digestive, and other product lines, accounting for 91% of total revenue in Q1 2026. Within cardiovascular products, the lipid-lowering combination drug Fevarozet (pitavastatin plus ezetimibe) grew rapidly to become the top-selling item at 11.3% of Q1 revenue, while Levotension, Shuvazet, and Levosartan also posted steady growth. In contrast, the respiratory segment, which includes the long-standing flagship cough-and-phlegm treatment Synatura, has seen its revenue share shrink. The Health & Beauty segment, covering supplements and dermo-cosmetics, is expanding consumer reach through the eye-health brand Tobicom and the regenerative cream Rejuvederma, distributed via a multi-channel strategy including Daiso, Olive Young, and the company's own online mall A-Wonder. Manufacturing takes place at the Hwaseong Hyangnam plant under GMP standards, alongside a contract manufacturing (CMO) business. In the competitive landscape, JW Pharmaceutical's Livalo Zet leads the lipid combination drug market, with Fevarozet pursuing as a later entrant through low-dose line extensions. In the hypertension triple-combination segment, the company is expanding an indapamide-based product portfolio through co-development arrangements with Daewha Pharm and Boryung.
Annual revenue rose steadily from KRW 205.4bn in 2022 to KRW 233.7bn in 2023, KRW 271.1bn in 2024, and KRW 306.9bn in 2025. Operating profit, however, moved unevenly, falling sharply from KRW 9.7bn in 2022 to KRW 5.1bn in 2023 before recovering to KRW 6.7bn in 2024 and KRW 9.8bn in 2025. Net income attributable to owners dropped to KRW 1.3bn in 2023, rebounded sharply to KRW 16.8bn in 2024, then fell back to KRW 7.5bn in 2025, reflecting a one-off operating loss of KRW 5.9bn and net loss of KRW 2.6bn in Q4 2025. On a quarterly basis, results were stable through Q3 2025 (revenue KRW 77.7bn, operating profit KRW 4.9bn) before turning to a loss in Q4, then rebounding sharply in Q1 2026 to a record quarterly revenue of KRW 98.9bn, operating profit of KRW 16.0bn, and net income of KRW 12.4bn. This rebound was driven by rapid growth in cardiovascular products such as Fevarozet, with revenue growth outpacing cost of sales and SG&A. Momentum slowed in Q2 2026, however, with revenue declining to KRW 91.9bn and operating profit and net income falling to KRW 8.6bn and KRW 8.5bn respectively, partly reflecting the tablet-manufacturing suspension at the Hwaseong plant between May 22 and June 5. On the cash flow side, operating cash flow improved markedly to KRW 45.7bn in 2025 from KRW 4.9bn in 2024 and negative KRW 1.3bn in 2023, indicating a notable strengthening of financial capacity.
The domestic pharmaceutical industry is experiencing steady demand for chronic disease treatments alongside expansion into health-consumer categories such as dietary supplements and dermo-cosmetics. The dyslipidemia treatment market has grown at roughly 18% annually over the past three years, with the pitavastatin ingredient segment growing even faster at around 32%, placing Anguk's chosen niche among the industry's higher-growth areas. That said, the segment is already led by JW Pharmaceutical's Livalo Zet with revenue exceeding KRW 110bn, and competition is intensifying as later entrants such as Korea Nelson Pharm, Korea Pharmbio, and Austin Pharm secure bioequivalence approvals. In the hypertension triple-combination market, long dominated by sartan-plus-CCB-plus-HCTZ formulations, Anguk is pioneering a new indapamide-based combination together with Daewha Pharm and Boryung, drawing interest from competitors including Daewoong Pharmaceutical and Shinpoong Pharmaceutical as a new category takes shape. Manufacturing and quality compliance (GMP) issues remain an industry-wide risk; in the first half of 2026, Anguk was among a large group of companies—including Daewoong, Yuhan, and Dong-A ST—cited in Ministry of Food and Drug Safety administrative sanctions, underscoring this as a sector-wide regulatory environment. In the Health & Beauty channel, expanding supplement sales through large offline retail networks such as Daiso and Olive Young is a strategy shared across multiple pharmaceutical companies.
| Price | ₩10,030 |
|---|---|
| Market cap | ₩0.13T |
| P/E | 5.3 |
| P/B | 0.64 |
| ROE | 12.6% |
| Dividend yield | 6.31% |
Anguk continues to expand its cardiovascular portfolio, including a low-dose Fevarozet line approved in April 2026. AG-1705, a cardiovascular improved new drug co-developed with Daewha Pharm, is in the approval process, while AG-2304, co-developed with Boryung, is also part of the pipeline. In March 2026, the company signed an exclusive domestic license and distribution agreement with George Medicines for the hypertension triple-combination drug Widaplik, and in April obtained approval for a related formulation, Levosartan Plus, positioning both as first- and second-line treatment options. For AG-2303, a generic of the benign prostatic hyperplasia drug Duodart, the company received approval for a bioequivalence study plan to run from June through December 2026, joining the race to capture market share ahead of the originator's re-examination period expiry. In Health & Beauty, the company has expanded its supplement lineup with new products such as a children's vitamin C using the Baby Shark character license. Following the manufacturing suspension in May, the company stated it completed staff retraining and internal policy improvements before normalizing tablet production at the Hwaseong plant from June 6. Management has also reaffirmed its intention to maintain R&D spending at roughly 5-6% of revenue.
Anguk's share price relative to net asset value is trading in a range that coincides with an earnings recovery phase, with the price-to-book ratio positioned below net asset value. Given that earnings moved through a trough in 2023, a recovery in 2024, a temporary loss in Q4 2025, and a rebound in Q1 2026, it is difficult to characterize the valuation level based on any single quarter's results. On dividends, the company has a history of paying annual cash dividends, though the payout level is relatively modest within the sector. Earnings over the most recent four quarters (Q3 2025 through Q2 2026) now exceed the annual levels seen in 2022-2024, making it a relevant point of observation how much of this improvement is already reflected in the current valuation relative to historical trading ranges.
Fevarozet more than doubled its revenue share within a year to become the company's top-selling product. Existing cardiovascular items such as Levotension, Shuvazet, and Levosartan are growing in parallel, reducing dependence on any single product. A low-dose line extension and new triple-combination pipeline candidates provide additional growth drivers going forward.
Centered on Tobicom and Rejuvederma, the company is leveraging both large offline retail networks such as Daiso and Olive Young and its own online mall, reducing reliance on prescription drug sales. New product launches such as character-licensed children's supplements are broadening consumer touchpoints. This segment has shown comparatively faster revenue growth than the prescription drug business.
Operating cash flow expanded significantly in 2025, a turnaround from the negative flow seen in 2023. While the debt ratio rose from 44.8% in 2022 to 87.0% in 2025, detailed metrics such as the capital funding ratio have reportedly shown improvement in recent quarters, which could support greater capacity for future R&D and business investment.
In May 2026, the Hwaseong plant received a 15-day suspension of tablet manufacturing operations for failing to comply with manufacturing control standards. This quality regulatory issue has been cited as a factor in the Q2 earnings slowdown, and the possibility of similar regulatory risk recurring cannot be ruled out. The Ministry of Food and Drug Safety's first-half sanctions list included numerous large pharmaceutical companies, indicating this is also a structural, sector-wide risk.
In the lipid combination drug market, Livalo Zet already maintains an overwhelming lead with revenue exceeding KRW 110bn, and numerous later entrants—including low-dose variants—have secured bioequivalence approvals to enter the market. In both the hypertension triple-combination and prostate hyperplasia generic markets, multiple competitors are entering simultaneously, making it uncertain whether new product launches will translate directly into market share gains.
The swing from an operating loss of KRW 5.9bn in Q4 2025 to operating profit of KRW 16.0bn in Q1 2026 and then KRW 8.6bn in Q2 illustrates considerable quarter-to-quarter volatility. Profits can swing significantly due to one-off factors and external variables such as production disruptions, making it difficult to judge a trend from any single quarter's results.
Anguk Pharmaceutical has continued to grow its top line, reaching KRW 306.9bn in annual revenue in 2025, and posted a record quarter in Q1 2026 driven by Fevarozet. However, the temporary operating loss in Q4 2025 and the growth slowdown in Q2 2026 tied to the Hwaseong plant's manufacturing suspension show that quarterly results remain prone to significant swings. Structurally, the business is clearly shifting from a traditional respiratory-drug focus toward cardiovascular improved new drugs, and from a prescription-drug-centric model toward one incorporating broader consumer touchpoints through Health & Beauty. A pipeline of new products including Widaplik, AG-1705, and AG-2303 points to medium-term growth drivers, but intensifying competition in the lipid and hypertension combination drug markets and quality-regulation risk are variables that warrant continued observation. Before drawing conclusions, it is worth monitoring both the durability of the earnings recovery in coming quarters and how quickly new products translate into actual revenue.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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