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Sam Chun Dang Pharm · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-09-05
점안제·안과 제네릭이 만든 안정적 본업 위에 아일리아 바이오시밀러 상업화와 경구용 GLP-1 계약 기대가 겹친 종목으로, 실적 회복 속도와 계약·허가의 실체 확인이 동시에 관찰 대상이다.
삼천당제약은 순환기 치료제 판매에서 출발했지만 2013년 옵투스제약 인수 이후 안과 영역으로 중심축을 옮긴 회사다. 점안제와 안과용제 위탁생산(CMO) 및 전문의약품 판매를 통해 국내 일회용 점안제 시장을 선점하며 점유율 1위를 유지하고 있다. 2022년 오송 공장 라인을 증설해 CMO 수주를 확대했고, 860억원을 투자해 제2공장을 세워 생산능력을 두 배 이상 끌어올리는 계획을 제시했다. 수출 기반도 확대해 유럽(EU-GMP)·북미·동남아 등 30여 개국 공급망을 구축했고, 2024년에는 점안제 2개 품목의 미국 수출이 본격화되며 북미 매출이 늘었다. 두 번째 축은 바이오시밀러다. 2014년부터 개발해 온 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'는 바이알과 프리필드 시린지(PFS) 제형으로 개발돼 캐나다·유럽에 이어 국내 식품의약품안전처와 일본 후생노동성 허가를 획득했고, 동유럽 8개국과도 독점 판매·공급 계약을 체결했다. 세 번째 축은 경구 전환 플랫폼이다. S-PASS는 펩타이드·단백질 의약품을 먹는 약으로 개발하기 위한 경구용 약물전달 플랫폼으로, 경구용 세마글루타이드와 티르제파타이드, 인슐린 개발에 활용되고 있다. 판매 구조는 자체 영업보다 파트너 기반 이익 공유형이 많아, 유럽 9개국 계약은 파트너사 총매출의 55%를 수령하는 조건이고 경구용 세마글루타이드 유럽 11개국 계약은 순이익을 삼천당제약 60%, 파트너사 40%로 분배하는 구조다. 경쟁 구도로 보면 아일리아 시밀러에서는 셀트리온·삼성바이오에피스 등 대형사와 직접 맞붙고, 경구용 GLP-1 제네릭에서는 오리지널 제형 특허 회피 여부가 진입 조건을 가르는 시장에 서 있다.
연간 실적은 외형은 꾸준히 늘었지만 마진은 부침이 컸다. 매출은 2022년 1,773억원, 2023년 1,927억원, 2024년 2,109억원, 2025년 2,318억원으로 4년 연속 증가했으나 영업이익은 2022년 122억원(영업이익률 6.9%)에서 2023년 96억원(5.0%), 2024년 26억원(1.3%)까지 밀린 뒤 2025년 85억원(3.7%)으로 회복했다. 지배주주 순이익은 2023년 -104억원, 2024년 -109억원의 손실 구간을 지나 2025년 53억원으로 흑자 전환했고, 같은 해 연결 기준 순이익 120억원 가운데 상당 부분이 비지배지분에 귀속되며 자회사 실적 기여도가 큰 구조를 보여준다(비지배지분 자본 876억원). 분기 흐름은 2025년 2분기 매출 569억원·영업손실 11억원으로 바닥을 찍은 뒤, 3분기 580억원·영업이익 34억원, 4분기 663억원·54억원으로 개선됐다. 2026년에는 1분기 매출 649억원·영업이익 54억원, 2분기 매출 707억원·영업이익 34억원을 기록해 상반기 합산 매출이 1,356억원에 달했고, 2026년 상반기 연결 매출은 전년 동기 대비 26.1% 증가하며 영업이익과 순이익이 모두 흑자로 전환했는데, 회사는 황반변성 치료제 바이오시밀러의 캐나다·한국·유럽 수출 개시와 자회사 옵투스제약의 점안제 매출 증가를 배경으로 제시했다. 다만 분기 영업이익률은 2026년 1분기 8%대에서 2분기 4%대로 낮아져, 매출이 사상 최고 수준으로 올라섰음에도 초기 해외 출시 비용과 제품 구성 변화가 마진을 눌렀을 가능성을 시사한다. 재무구조에서는 부채비율이 2023년 36.7%에서 2024년 48.8%, 2025년 54.4%로 상승했고, 영업활동현금흐름은 2023년 234억원, 2024년 218억원에서 2025년 98억원으로 줄어 이익 회복과 현금 창출이 아직 같은 방향으로 정렬되지 않은 모습이다. 배당은 소액의 현금배당을 유지하는 수준으로, 이익의 대부분을 파이프라인과 설비에 재투입하는 정책과 일관된다.
전방 시장의 첫 축인 아일리아 시장은 특허 만료로 경쟁이 본격화된 국면이다. 저용량 제형(2mg) 물질 특허가 만료되며 바이오시밀러 진입 환경이 열렸고, 미국·유럽을 중심으로 특허 합의와 허가 절차가 진행되면서 경쟁은 실제 출시 시점과 매출 성과를 가르는 국면으로 이동했다. 셀트리온은 미국에서 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 품목허가를 획득하고 오리지널사 리제네론과 특허 합의를 완료했다. 삼성바이오에피스도 리제네론·바이엘과 미국·캐나다를 제외한 지역의 저농도 제형 합의 및 라이선스 계약을 체결해 영국(2026년 1월), 유럽 주요국(2026년 4월), 기타 국가(2026년 5월) 순차 출시가 가능해졌다. 즉 삼천당제약은 '선점'과 '동시 진입' 사이에 서 있으며, 유럽에서 아일리아 PFS가 전체 판매량의 90%를 차지하는 가운데 PFS 제형으로 유럽 최초 허가 신청을 했다는 점이 차별 포인트로 제시된다. 다만 특허 만료 이후에도 오리지널과 바이오시밀러, 고용량 제형과 후발 신약이 맞붙는 경쟁 구도는 상당 기간 이어질 수 있다는 점에서 가격 압력은 구조적이다. 두 번째 축인 경구용 GLP-1은 시장 규모가 크지만 진입 장벽이 특허에 집중돼 있다. 리벨서스의 SNAC 관련 제형 특허가 2039년까지 등록돼 있는 가운데 회사는 SNAC-Free 경구용 세마글루타이드 제네릭의 세계 최초 상용화를 목표로 개발을 진행 중이며, 일본 세마글루타이드 시장은 당뇨 치료제 기준 연 1조원을 넘고 매년 25~30% 성장하며 주사제 선호도가 낮아 경구용 비중이 높은 특징이 있다. 결국 두 축 모두 기술·특허 회피의 법적 확정성과 파트너 유통망의 실행력이 산업 내 위치를 결정하는 구조다.
| 주가 | ₩162,600 |
|---|---|
| 시가총액 | 3.8조원 |
| PER | 213.4 |
| PBR | 12.58 |
| ROE | 6.3% |
| 배당수익률 | 0.03% |
회사가 제시한 확인 가능한 일정은 아일리아 시밀러의 지역 확장과 경구 파이프라인의 규제 절차에 몰려 있다. 회사에 따르면 유럽과 캐나다에서 확정 구매 주문(PO) 물량 75만 병을 확보했으며, 이는 2025년 전체 수출 물량 대비 약 15배 규모이고, 캐나다에서는 2025년 9월 말 보험 약가 등재 이후 약 3개월의 실질 판매 기간에 매출 97억원, 영업이익 약 57억원을 기록했다고 밝혔다(회사 발표, 2026년 2월 보도). 시장 커버리지 목표에 대해서는 최근 기업설명회 자료에서 파트너사 영업 네트워크와 가격 경쟁력을 결합해 글로벌 기준 약 80% 수준의 시장 커버리지를 전제로 사업을 진행 중이라고 설명했다. 경구용 세마글루타이드는 미국 파트너사와 마일스톤 약 1억 달러 확보 및 첫 판매일로부터 10년간 파트너사 판매 수익의 90% 수령 조건의 독점 계약, 영국 등 유럽 11개국 독점 라이선스(계약금·마일스톤 총 3,000만 유로, 약 508억원)가 체결된 상태다. 규제 측면에서는 2026년 7월 20일 FDA로부터 Pre-ANDA 답변서를 수령했고, 회사는 추가 임상 없이 생물학적동등성 시험을 기반으로 ANDA 제출이 가능한 개발 경로를 확인했다고 설명했다. 이를 토대로 일본 파트너사 다이이찌산쿄 에스파와 계약금·단계별 마일스톤·공급가 등 세부 경제 조건 확정 논의에 착수했다. 경구용 인슐린은 S-PASS 적용 'SCD0503'의 글로벌 임상 1상이 독일 당뇨 임상 전문기관 프로필에서 진행 중이며 6월 첫 환자 투약 이후 목표 피험자의 3분의 1 투약을 완료했고, 회사는 4분기 임상 종료 및 결과 발표를 목표로 제시했다. 사업 확장 목표로는 2026년 하반기 내 최소 2개국 규모의 글로벌 추가 공급 계약 체결과 분기별 IR 정례화, 전문 PR·IR 조직 신설, 한국거래소 사전 협의 체계 구축을 제시했다. 다만 주요 파이프라인은 품목허가와 임상 데이터 확보, 세부 계약 조건 확정 등 상업화까지 남은 과제가 있다는 점에서 일정 이행 여부가 관찰 포인트다.
현재 주가는 최근 네 개 분기 합산 이익 규모에 비해 매우 큰 이익 배수에서 거래되며, 이는 코스닥 제약·바이오 업종 평균 배수를 크게 웃도는 구간이다. 순자산 대비로도 프리미엄이 상당히 두터운 편으로, 본업의 이익 창출력보다 아일리아 시밀러의 해외 매출 확대와 경구용 GLP-1 계약의 실현 가능성이 가격에 반영된 성격이 강하다. 배당은 소액 현금배당 수준으로 배당수익률은 업종 평균을 밑도는 편이며, 배당보다 파이프라인 투자에 재원을 쓰는 정책이 유지되고 있다. 다년 실적으로 보면 2023~2024년 지배주주 손실에서 2025년 흑자로 방향이 바뀌고 2026년 상반기에도 이익 흐름이 이어졌으나, 절대 이익 규모가 아직 작아 배수 자체가 변동성이 크다는 점은 유의할 부분이다. 2026년 3월 경구용 GLP-1 기술수출 기대에 힘입어 코스닥 시가총액 1위에 올랐던 주가는 이후 최고점 대비 80% 넘게 하락했다는 사실은, 이 종목의 가치 산정이 확정 실적보다 기대의 변동에 좌우돼 왔음을 보여준다. 결과적으로 배수의 정당성은 계약금·마일스톤의 실제 매출 인식과 허가 진행 여부로 사후 검증될 사안이다.
비젠프리는 캐나다·유럽·한국·일본에서 허가를 확보하며 개발 단계를 넘어 판매 단계로 진입했다. 2026년 상반기 실적 개선의 배경으로 회사는 황반변성 치료제 바이오시밀러의 캐나다·한국·유럽 수출 개시를 제시했다. 회사는 유럽과 캐나다에서 확정 구매 주문 75만 병을 확보했으며 이는 2025년 전체 수출 물량의 약 15배 규모라고 밝혔다. 파트너의 총매출 또는 이익을 나누는 계약 구조여서, 물량이 늘어날 때 영업이익률의 개선 여지가 남아 있는 형태다.
2026년 7월 20일 FDA로부터 Pre-ANDA 답변서를 수령했고, 회사는 추가 임상 없이 생물학적동등성 시험을 기반으로 ANDA 제출이 가능한 개발 경로를 확인했다고 설명했다. 이를 근거로 일본 다이이찌산쿄 에스파와 계약금·마일스톤·공급가 등 세부 조건 확정 협의에 착수했다. 경구용 인슐린 SCD0503도 독일 프로필에서 임상 1상이 진행되며 목표 피험자의 3분의 1 투약을 완료했다. 규제·임상 이벤트가 일정표 위에 놓여 있어 진척 여부를 사실로 확인할 수 있는 국면이다.
매출은 2022년 1,773억원에서 2025년 2,318억원까지 4년 연속 증가했고, 2025년 영업이익은 85억원으로 2024년 26억원 대비 확대되며 지배주주 순이익도 흑자로 전환했다. 국내 일회용 점안제 시장에서 점유율 1위를 유지하는 본업이 신약·시밀러 투자의 재원 역할을 하는 구조다. 오송 공장 증설과 제2공장 계획은 위탁생산 수주 확대를 통한 가동률 개선 여지를 남긴다. 2026년 2분기 매출 707억원은 제시된 분기 구간 내 최고치로, 외형 성장세 자체는 이어졌다.
2025년 영업이익률은 3.7%, 지배주주 순이익은 53억원으로 절대 규모가 작다. 반면 계약 발표에서 제시된 매출·수익 배분 규모는 현재 손익계산서에 반영된 수준과 큰 차이가 있다. 주요 파이프라인은 품목허가와 임상 데이터 확보, 세부 계약 조건 확정 등 상업화까지 넘어야 할 과제를 남겨두고 있다. 기대와 확정 실적의 간극이 좁혀지지 않으면 배수 부담은 그대로 남는다.
2026년 3월 이후 블록딜 철회, 라이선스 계약 불확실성, 특허 권리 구조, 연구개발 역량 논란이 연이어 제기되며 투자자 신뢰가 크게 약화됐다. 미국 파트너사와의 경구용 GLP-1 계약도 상대방 비공개와 일부 조건을 둘러싼 불확실성 논란으로 실효성 의구심이 제기됐다. 회사가 공개한 FDA 문서가 Pre-ANDA 단계라는 점에서 제네릭 인정이 아니라는 지적도 나왔다. 답변서 전문이 공개되지 않아 불확실성이 동시에 커졌다는 평가도 있었다.
셀트리온은 미국 허가와 리제네론 특허 합의를 완료했고, 삼성바이오에피스도 합의를 통해 영국·유럽 주요국·기타 국가 순차 출시가 가능해졌다. 업계에서는 특허 리스크가 상당 부분 해소된 만큼 가격 경쟁력과 유통 전략이 시장 성패를 가를 것이라는 견해가 제시됐다. 오리지널과 시밀러, 고용량 제형과 후발 신약이 맞붙는 경쟁 구도가 상당 기간 이어질 수 있다는 점에서 초기 판매 마진이 유지될지는 확인이 필요하다.
삼천당제약은 국내 일회용 점안제 1위라는 안정적 본업 위에 아일리아 바이오시밀러와 경구 전환 플랫폼이라는 두 개의 성장 축을 올린 구조다. 확정 실적으로 보면 매출은 2022년 1,773억원에서 2025년 2,318억원까지 4년 연속 늘었고, 영업이익은 2024년 26억원에서 2025년 85억원으로 확대되며 지배주주 순이익이 2년 연속 손실에서 흑자로 방향을 바꿨다. 2026년에도 1분기 649억원·2분기 707억원의 매출로 외형 성장은 이어졌으나, 분기 영업이익률이 8%대에서 4%대로 낮아지고 영업활동현금흐름이 2025년 98억원으로 줄어든 점은 수익 구조가 아직 안정 궤도에 오르지 않았음을 보여준다. 성장 스토리 측면에서는 비젠프리의 캐나다·유럽·일본·국내 허가와 확정 주문 물량, 경구용 세마글루타이드의 미국·유럽·일본 계약과 FDA Pre-ANDA 답변서 수령이 진전으로 제시된 반면, 정식 허가 신청 전 단계라는 사실과 계약 상대방·조건 비공개, 플랫폼 특허 논란은 해소되지 않은 쟁점으로 남아 있다. 여기에 셀트리온·삼성바이오에피스 등의 아일리아 시밀러 동시 진입은 가격과 유통 경쟁을 구조적으로 강화하는 요인이다. 결국 확인해야 할 것은 계약이 실제 매출과 이익으로 인식되는 속도, 허가 절차의 다음 단계 통과 여부, 그리고 공시·소통 체계 개선의 정착 여부다. 본 리포트는 정보 제공을 목적으로 하며 투자 판단의 근거로 삼기 위한 매수·매도 의견을 포함하지 않는다.
English version
A stable eyedrop and ophthalmic generics base now sits alongside the commercialization of an Eylea biosimilar and expectations tied to oral GLP-1 licensing deals, so both the pace of earnings recovery and the substance behind the contracts and approvals are under simultaneous scrutiny.
Samchundang Pharm began as a cardiovascular drug seller but shifted its center of gravity to ophthalmology after acquiring Opsus Pharm in 2013. Through eyedrop and ophthalmic contract manufacturing plus prescription drug sales, it has taken an early lead in Korea's single-use eyedrop market and holds the top share. It expanded its Osong plant lines in 2022 to grow contract manufacturing orders and has outlined a KRW 86 billion investment in a second plant to more than double capacity. Exports have widened as well: the company has built supply channels in around 30 countries including Europe under EU-GMP, North America and Southeast Asia, and US shipments of two eyedrop products ramped up in 2024, lifting North American sales. The second pillar is biosimilars. VGENFLI (SCD411), an Eylea biosimilar under development since 2014, was built in both vial and pre-filled syringe formats and has won approvals in Canada and Europe as well as from Korea's drug agency and Japan's health ministry, with exclusive distribution and supply contracts signed for eight Eastern European countries. The third pillar is oral conversion technology. S-PASS is an oral drug delivery platform for turning peptide and protein drugs into pills, and is being applied to oral semaglutide, tirzepatide and insulin. Its commercial model leans on partners and profit sharing rather than direct selling: a nine-country Western European contract entitles it to 55% of partner gross sales, while the oral semaglutide license covering 11 European markets splits net profit 60% to Samchundang and 40% to the partner. Competitively, it faces large peers such as Celltrion and Samsung Bioepis in Eylea biosimilars, while in oral GLP-1 generics the decisive entry condition is whether originator formulation patents can be avoided.
Annual results show steady top-line growth but volatile margins. Revenue rose four years in a row, from KRW 177.3 billion in 2022 to KRW 192.7 billion in 2023, KRW 210.9 billion in 2024 and KRW 231.8 billion in 2025, while operating profit fell from KRW 12.2 billion (6.9% margin) in 2022 to KRW 9.6 billion (5.0%) in 2023 and KRW 2.6 billion (1.3%) in 2024 before recovering to KRW 8.5 billion (3.7%) in 2025. Owner-based net income moved from losses of KRW 10.4 billion in 2023 and KRW 10.9 billion in 2024 to a profit of KRW 5.3 billion in 2025, and with consolidated net income of KRW 12.0 billion that year a large share accrued to non-controlling interests, underscoring the weight of subsidiary earnings (non-controlling equity of KRW 87.6 billion). Quarterly, the trough was the second quarter of 2025 with revenue of KRW 56.9 billion and an operating loss of KRW 1.1 billion, followed by KRW 58.0 billion and KRW 3.4 billion in the third quarter and KRW 66.3 billion and KRW 5.4 billion in the fourth. In 2026 the first quarter delivered revenue of KRW 64.9 billion with operating profit of KRW 5.4 billion and the second quarter KRW 70.7 billion with KRW 3.4 billion, taking first-half revenue to KRW 135.6 billion, and first-half consolidated revenue rose 26.1% year on year with both operating and net income swinging to profit, which the company attributed to the start of Canadian, Korean and European exports of its macular degeneration biosimilar and higher eyedrop sales at subsidiary Opsus Pharm. Still, the quarterly operating margin eased from the 8% range in the first quarter of 2026 to the 4% range in the second, suggesting that early overseas launch costs and mix shifts weighed on profitability even as revenue reached its highest level in the disclosed window. On the balance sheet, the debt-to-equity ratio climbed from 36.7% in 2023 to 48.8% in 2024 and 54.4% in 2025, while operating cash flow fell from KRW 23.4 billion in 2023 and KRW 21.8 billion in 2024 to KRW 9.8 billion in 2025, showing that profit recovery and cash generation are not yet aligned. Dividends remain a small cash payout, consistent with a policy of redirecting most earnings into pipeline and capacity investment.
The first end-market, aflibercept, has entered full competition after patent expiry. Expiry of the substance patent on the low-dose 2mg presentation opened the door for biosimilars, and as patent settlements and approvals progress in the US and Europe the contest has shifted to actual launch timing and revenue delivery. Celltrion obtained US approval for its Eylea biosimilar Eydenzelt and completed a patent settlement with originator Regeneron. Samsung Bioepis also reached a settlement and license with Regeneron and Bayer covering the low-concentration presentation outside the US and Canada, enabling staged launches in the UK in January 2026, major European markets in April 2026 and other countries in May 2026. Samchundang therefore sits between first-mover and simultaneous-entrant status, with its differentiator framed as being the first in Europe to file an Eylea biosimilar in the pre-filled syringe format, in a market where PFS accounts for about 90% of aflibercept volumes. Pricing pressure looks structural, however, since after patent expiry the contest among originator, biosimilars, high-dose presentations and follow-on novel drugs can persist for a considerable period. The second end-market, oral GLP-1, is large but gated primarily by patents. With Rybelsus SNAC-related formulation patents registered through 2039, the company is developing what it aims to be the world's first SNAC-free oral semaglutide generic, and Japan's semaglutide market exceeds KRW 1 trillion a year on the diabetes indication and grows 25 to 30% annually, with a high oral share because injection preference is low. In both arenas, legal certainty around patent avoidance and the execution capability of partner distribution networks will determine industry positioning.
| Price | ₩162,600 |
|---|---|
| Market cap | ₩3.81T |
| P/E | 213.4 |
| P/B | 12.58 |
| ROE | 6.3% |
| Dividend yield | 0.03% |
The verifiable schedule the company has laid out clusters around regional expansion of the Eylea biosimilar and regulatory steps for the oral pipeline. According to the company it has secured firm purchase orders for 750,000 vials in Europe and Canada, roughly 15 times its total 2025 export volume, and it stated that after Canadian reimbursement listing in late September 2025 it recorded revenue of KRW 9.7 billion and operating profit of about KRW 5.7 billion during roughly three months of effective selling (company statement, reported February 2026). On coverage ambitions, recent investor materials said it is operating on the premise of roughly 80% global market coverage by combining partner sales networks with price competitiveness. For oral semaglutide, it has signed an exclusive US deal securing about USD 100 million in milestones plus 90% of partner sales profit for ten years from first sale and an exclusive license covering 11 European countries including the UK, with upfront and milestones totaling EUR 30 million (about KRW 50.8 billion). On the regulatory side, it received an FDA Pre-ANDA response on 20 July 2026 and said the agency confirmed a development path allowing an ANDA filing based on bioequivalence data without additional clinical trials. Building on that, it began talks with Japanese partner Daiichi Sankyo Espha to fix detailed economic terms including upfront payments, stage milestones and supply prices. For oral insulin, the global Phase 1 study of S-PASS-based SCD0503 is running at the German diabetes trial specialist Profil, with one third of target subjects dosed after the first patient in June, and the company targets trial completion and results in the fourth quarter. As business goals it has cited at least two additional country-level global supply contracts in the second half of 2026, regular quarterly IR events, a dedicated PR and IR organization and a pre-consultation framework with the Korea Exchange. That said, key pipelines still face product approvals, clinical data collection and final contract terms before commercialization, making delivery against this timetable the thing to watch.
The shares trade at a very high multiple of the profit generated over the last four reported quarters, well above the average multiple for KOSDAQ pharmaceutical and biotech names. The premium to net assets is also substantial, indicating that pricing reflects the prospect of expanding overseas biosimilar sales and the realization of oral GLP-1 contracts far more than the current earning power of the core business. The dividend is a small cash payout and the yield sits below the sector average, consistent with channeling funds into pipeline investment rather than distributions. Over multiple years the direction shifted from owner-based losses in 2023 and 2024 to profit in 2025, with positive earnings continuing through the first half of 2026, but the absolute profit base is still small, which makes the multiple itself highly volatile. The stock, which reached the top of the KOSDAQ by market capitalization in March 2026 on hopes for oral GLP-1 licensing, subsequently fell more than 80% from its peak, illustrating how valuation here has been driven by shifting expectations rather than confirmed results. Ultimately, whether the multiple is warranted will be settled after the fact by actual revenue recognition of upfronts and milestones and by progress through approvals.
VGENFLI has moved from development into selling, with approvals in Canada, Europe, Korea and Japan. The company pointed to the start of Canadian, Korean and European exports of its macular degeneration biosimilar as a driver of first-half 2026 improvement. It has said firm purchase orders of 750,000 vials are in hand for Europe and Canada, about 15 times its total 2025 export volume. Because the contracts share partner gross sales or profits, rising volumes leave room for operating margin improvement.
On 20 July 2026 the company received an FDA Pre-ANDA response and said it confirmed a path permitting an ANDA filing based on bioequivalence data without further clinical trials. On that basis it opened talks with Daiichi Sankyo Espha in Japan to finalize upfront payments, milestones and supply prices. Oral insulin SCD0503 is also in Phase 1 at Profil in Germany, with one third of target subjects dosed. With regulatory and clinical events now on a calendar, progress can be verified as fact rather than expectation.
Revenue rose for four straight years from KRW 177.3 billion in 2022 to KRW 231.8 billion in 2025, and 2025 operating profit of KRW 8.5 billion exceeded the KRW 2.6 billion of 2024 while owner-based net income turned positive. The core business, which holds the leading share of Korea's single-use eyedrop market, funds biosimilar and novel drug investment. Osong line expansion and the second plant plan leave room for utilization gains through more contract manufacturing orders. Second-quarter 2026 revenue of KRW 70.7 billion was the highest in the disclosed quarterly window, so top-line momentum itself continued.
The 2025 operating margin was 3.7% and owner-based net income KRW 5.3 billion, small in absolute terms. By contrast, the revenue and profit-sharing figures cited in contract announcements differ greatly from what is currently in the income statement. Key pipelines still face product approvals, clinical data collection and final contract terms before commercialization. If the gap between expectation and confirmed results does not narrow, multiple-related pressure remains.
Since March 2026, a withdrawn block deal, license contract uncertainty, patent ownership structure and questions over research capability have successively eroded investor trust. The US oral GLP-1 contract also drew doubts about substance because the counterparty was undisclosed and some terms were contested. Critics noted that the FDA document the company disclosed was at the Pre-ANDA stage, meaning generic status had not been granted. Commentators also observed that uncertainty grew because the full response letter was not published.
Celltrion has US approval and a completed Regeneron settlement, and Samsung Bioepis secured settlements enabling staged launches in the UK, major European markets and other countries. Industry voices argued that with patent risk largely resolved, price competitiveness and distribution strategy will decide outcomes. Because the contest among originator, biosimilars, high-dose presentations and follow-on drugs may last a long time, whether early launch margins can be sustained needs verification.
Samchundang Pharm layers two growth axes, an Eylea biosimilar and an oral conversion platform, on top of a stable core as Korea's leading single-use eyedrop supplier. On confirmed numbers, revenue grew for four straight years from KRW 177.3 billion in 2022 to KRW 231.8 billion in 2025, operating profit expanded from KRW 2.6 billion in 2024 to KRW 8.5 billion in 2025, and owner-based net income turned from two consecutive annual losses to a profit. Growth continued into 2026 with revenue of KRW 64.9 billion in the first quarter and KRW 70.7 billion in the second, but the quarterly operating margin easing from the 8% range to the 4% range and operating cash flow falling to KRW 9.8 billion in 2025 show that the profit structure is not yet on a settled path. On the growth narrative, approvals for VGENFLI in Canada, Europe, Japan and Korea, the firm order book, the US, European and Japanese oral semaglutide agreements and the FDA Pre-ANDA response are presented as progress, while the pre-application status, undisclosed counterparties and terms, and the platform patent controversy remain unresolved issues. Simultaneous entry by Celltrion and Samsung Bioepis in aflibercept biosimilars structurally intensifies price and distribution competition. What matters next is the speed at which contracts translate into recognized revenue and profit, whether the next regulatory steps are cleared, and whether the promised disclosure and communication reforms take hold. This report is for information purposes only and contains no buy or sell opinion intended as a basis for investment decisions.
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데이터 기준 2026-09-22 · KOSAI
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