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Sam Chun Dang Pharm · 바이오·제약 · 코스닥 · 리포트 2026-06-16
안과 점안제·아일리아 바이오시밀러의 실적 회복과 경구 비만·당뇨·인슐린 파이프라인 기대가 공존하지만, 공시 신뢰 논란과 임상·허가 검증이라는 숙제가 남아 있다.
삼천당제약은 1943년 설립된 중견 제약사로 점안제(안과용) 제네릭을 안정적 캐시카우로 보유해 왔다. 최근 5년간 점안제 중심의 꾸준한 매출 성장으로 안정적 실적 기반을 다졌으며, 2020년 1,668억원에서 2024년 2,109억원으로 약 26% 증가했다. 자회사 옵투스제약을 통해 내수 전문의약품 영역을 강화하고 있다. 기존 안과 제네릭으로 현금흐름을 유지하면서 바이오시밀러와 S-PASS 플랫폼으로 미래 성장동력을 확보하는 구조다. 두 번째 축은 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'로, 2025년 8월 유럽, 9월 한국에서 품목허가를 획득했다. 세 번째 축은 주사제를 경구제로 전환하는 자체 플랫폼 S-PASS로, 경구용 세마글루타이드(리벨서스·위고비 제네릭)와 경구용 인슐린 파이프라인이 여기에 속한다. 아일리아 바이오시밀러의 세포주와 공정 개발은 국내 바이오기업 팬젠이 수행했으며, 제품이 국내외에서 판매되면 매출에 따라 일정 비율의 로열티를 지급하는 구조다. 글로벌 안과 바이오시밀러 시장에서는 삼성바이오에피스가 선제 진입으로 제도적 우위를 확보하고 셀트리온이 유럽·미국 승인을 확보했으며, 삼천당제약이 제형 전략으로 이를 잇는 구도다. 제품 공급·이익공유형 계약을 통해 글로벌 파트너와 수익을 나누는 사업 모델이 특징이다.
2025년 연결 매출은 2,318억원으로 전년(2,109억원) 대비 약 9.9% 늘었고, 영업이익은 85억원으로 전년 26억원에서 대폭 개선됐다. 지배주주 순이익은 53억원으로 2023~2024년 연속 적자에서 흑자로 전환했으며, 영업이익률은 1.3%에서 3.7%로 회복됐다. 분기 흐름이 핵심인데, 2025년 1분기 영업이익 7억원, 2분기 영업손실 11억원으로 부진했으나 3분기 34억원, 4분기 54억원으로 가파르게 개선됐고 2026년 1분기에도 54억원을 유지했다. 회사는 별도 기준으로 2026년 1분기 매출 455억원, 영업이익 24억원을 기록하며 전년 동기 매출은 25.0% 증가, 영업이익은 손실에서 흑자로 전환했다고 밝혔다. 실적 개선의 중심에는 아일리아 바이오시밀러 사업이 있었고, 해당 사업부는 1분기 매출 105억원·영업이익 38억원으로 직전 분기(매출 107억원·영업이익 47억원)와 유사한 수익 구조를 이어갔다. 다만 1분기 실적에는 해외 위탁생산(CMO) 업체의 GMP 대응과 이란·미국 충돌에 따른 물류 차질이 일부 반영됐다. 영업현금흐름은 2025년 98억원으로 2023~2024년(234억·218억원)보다 줄었으며, 부채비율은 54.4%로 상승했다. 회사는 캐나다 보험 약가 등재 이후 실판매 3개월여 만에 아일리아 단일 품목에서 매출 97억원·영업이익 약 57억원, 영업이익률 60%를 기록했다고 밝히며 이익공유 모델의 현금 창출력을 강조했다.
전방 시장은 두 갈래다. 첫째는 아일리아로 대표되는 안과 항VEGF 바이오시밀러 시장으로, 오리지널 아일리아의 2024년 글로벌 매출은 약 95억 달러, 이 중 미국이 63%를 차지하는 대형 시장이다. 물질특허 만료로 셀트리온·삼성바이오에피스·삼천당제약 등이 경쟁하는 삼파전 구도가 형성됐다. 다만 2026년 4월 리제네론의 고용량(8mg) 아일리아가 최대 20주 간격 투여로 승인되면서 저용량 바이오시밀러 출시 기업들이 시장 변화 가능성을 예의주시하고 있다. 업계는 고용량 전환에도 저용량 수요가 공존해 두 시장이 병존할 것으로 보고 있다. 둘째는 경구용 비만·당뇨 시장으로, 위고비 등 주사제를 먹는 약으로 전환하려는 흐름이 활발하지만 노보노디스크의 SNAC 특허(2039년까지)가 진입 장벽으로 작용한다. 일본 세마글루타이드 시장은 1조원을 넘어 매년 25~30% 성장하는 것으로 회사는 추산한다. 경쟁 강도가 높아지는 가운데 가격 경쟁력과 제형 특허 회피 역량이 차별화 요소로 거론된다.
| 주가 | ₩161,100 |
|---|---|
| 시가총액 | 3.8조원 |
| PER | 367.8 |
| PBR | 12.63 |
| ROE | 3.7% |
| 배당수익률 | 0.03% |
회사는 2025년 11월 말 유럽 출시 이후 현지 처방 확대에 따라 이익공유 수익이 점진적으로 증가하고, 공급망 정상화와 유럽 판매 확대를 기반으로 하반기로 갈수록 실적 개선 흐름이 더 뚜렷해질 것으로 전망했다. 2026년 유럽·캐나다 확정 오더만 75만 병으로 전년 대비 15배 규모를 확보했다고 밝혔다. 미국 진출과 관련해 파트너사 프레제니우스 카비가 미국·프랑스·중남미 6개국 독점 판매권을 보유하며, 2025년 12월 FDA에 비젠프리 품목허가를 신청했고 2026년 미국 출시를 목표로 한다. 다만 조성·안정성 관련 865 특허(예상 만료 2027년 6월)가 PFS 제형과 무관해 잠재 리스크가 부각됐다. 경구용 파이프라인에서는 일본 다이이찌산쿄 에스파와 리벨서스·경구용 위고비 제네릭 8종의 공동개발·상업화 계약을 체결했다. 경구용 인슐린 SCD0503은 EMA로부터 독일 제1형 당뇨 환자 64명 대상 임상 1상 승인을 받았으며 2026년 12월 31일 종료를 목표로 한다. 후속 계약·임상 데이터의 실현 여부가 전망의 핵심 변수다.
헤드라인 기준 자기자본이익률(ROE)은 3.7% 수준, 주당순이익(EPS)은 438원, 주당순자산(BPS)은 1만2,752원으로 집계된다. 적자에서 흑자로 전환하며 이익이 회복되는 국면이지만, 이익 체력 대비 주가가 형성하는 배수는 과거 거래 밴드를 크게 웃도는 구간에 있다. 현재 주가는 연초의 급등 이전 수준을 크게 상회하나 2026년 3월 고점(장중 123만원대)과 비교하면 절반에도 못 미치는 위치로, 변동성이 매우 컸다. 순자산 대비로도 큰 폭의 프리미엄이 반영돼 있어, 밸류에이션의 상당 부분이 경구 파이프라인과 미국 출시 등 미래 기대에 의존한다. 배당은 주당현금배당금 50원 수준으로 배당수익률은 업종 평균을 크게 밑돈다. 결국 현재 멀티플은 확정 실적보다 임상·허가·계약 실현 여부에 의해 정당화 여부가 갈리는 구조다.
유럽·한국·캐나다·일본 허가를 확보한 비젠프리가 캐나다 초기 판매에서 60% 수준의 영업이익률을 보였다. 2026년 유럽·캐나다 확정 오더만 75만 병으로 전년 대비 15배 규모를 확보했다. 이익공유형 모델이 확대되면 안정적 캐시카우로 자리잡을 수 있다.
일본 계약을 시작으로 미국 등 다른 국가와의 파트너십이 순차 체결될 수 있고, S-PASS 기반 다양한 파이프라인의 글로벌 상업화로 이어질 수 있다. 경구용 세마글루타이드는 제형 특허 회피를 전제로 조기 시장 진입을 노린다. 상용화 사례가 없는 경구용 인슐린은 성공 시 희소성과 파급력이 크다.
2025년 영업이익이 전년 26억원에서 85억원으로 개선되고 지배주주 순이익이 흑자 전환했다. 분기 영업이익도 2025년 4분기 54억원, 2026년 1분기 54억원으로 회복세를 유지했다. 안과 점안제와 옵투스제약이 안정적 기반을 제공한다.
한국거래소는 2026년 4월 20일 삼천당제약을 불성실공시법인으로 지정하고 벌점 5점을 부과했다. 2월 발표한 '5조3,000억원 규모' 유럽 계약은 10년간 예상 매출을 단순 합산한 수치였고, 거래소는 영업실적 전망 공정공시 미이행으로 판단했다. 시장 신뢰 회복이 과제로 남았다.
S-PASS 플랫폼 홍보와 달리 연구개발 인력의 전문성이 기대에 미치지 못한다는 지적이 제기됐다. 경구용 인슐린은 과거 임상 실패 사례가 적지 않고 결과 확인까지 시간이 필요하며, 현재는 임상 1·2상 계획 단계로 승인과 진행 과정이 변수다. 데이터 검증 전까지 불확실성이 크다.
PFS 제형과 무관한 865 특허(예상 만료 2027년 6월)가 비젠프리 미국 출시의 잠재 리스크로 부각됐다. 셀트리온이 미국 FDA 승인을 확보하는 등 아일리아 시밀러 경쟁이 심화되고 있다. 미국 진입 지연 시 성장 기대가 후퇴할 수 있다.
삼천당제약은 안과 점안제·옵투스제약의 안정적 본업 위에 아일리아 바이오시밀러의 고마진 실적이 더해지며 2025년 이후 외형·수익성이 회복됐다. 분기 실적은 2025년 4분기부터 뚜렷한 개선세를 보였고, 캐나다 초기 판매에서 입증한 이익공유 모델과 75만 병의 확정 오더가 단기 성장의 근거다. 동시에 S-PASS 기반 경구용 세마글루타이드·인슐린 파이프라인은 일본·유럽·미국 계약과 임상 진입으로 중장기 기대를 형성하고 있으나, 대부분 조건부이며 데이터·허가로 검증되지 않았다. 2026년 초 주가 급등과 급락 과정에서 불성실공시법인 지정, 대표 지분 매각 논란, 기술 검증 의혹이 겹쳐 시장 신뢰가 크게 흔들렸다. 미국 아일리아 출시·특허 분쟁, 경구 인슐린 임상 데이터, 추가 계약의 실현 여부가 향후 방향을 가를 핵심 변수다. 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자 판단은 확정 실적과 검증 가능한 일정을 직접 확인한 뒤 신중히 내려야 한다.
English version
A recovery in ophthalmic generics and the Eylea biosimilar coexists with high hopes for oral obesity, diabetes and insulin pipelines, yet disclosure-credibility disputes and unproven clinical and regulatory milestones remain.
Founded in 1943, Samchundang Pharm is a mid-cap drugmaker whose ophthalmic (eye-drop) generics have long served as a stable cash cow. Over the past five years it built a stable earnings base on steady eye-drop sales growth, rising about 26% from KRW 166.8bn in 2020 to KRW 210.9bn in 2024. It strengthens its domestic prescription business through subsidiary Optus Pharma. The structure maintains cash flow from existing ophthalmic generics while securing future growth engines via biosimilars and the S-PASS platform. The second axis is the Eylea (aflibercept) biosimilar 'Byzenvi (SCD411),' which obtained marketing approval in Europe in August 2025 and in Korea in September 2025. The third axis is its proprietary S-PASS platform converting injectables to oral form, encompassing oral semaglutide (Rybelsus/Wegovy generics) and oral insulin pipelines. The biosimilar's cell line and process were developed by domestic biotech Pangen, and royalties at a set rate apply on sales at home and abroad. In the global ophthalmic biosimilar market, Samsung Bioepis holds an institutional edge from early entry, Celltrion secured both European and US approvals, and Samchundang follows with a formulation strategy. Its business model is characterized by product-supply and profit-sharing contracts that split revenue with global partners.
FY2025 consolidated revenue was KRW 231.8bn, up about 9.9% from KRW 210.9bn, while operating profit jumped to KRW 8.5bn from KRW 2.6bn. Net profit attributable to owners was KRW 5.3bn, turning to a surplus after losses in 2023–2024, and the operating margin recovered from 1.3% to 3.7%. The quarterly trajectory is key: operating profit was KRW 0.7bn in Q1 2025 and a KRW 1.1bn loss in Q2, but improved sharply to KRW 3.4bn in Q3 and KRW 5.4bn in Q4, holding at KRW 5.4bn in Q1 2026. On a standalone basis, the company said Q1 2026 revenue was KRW 45.5bn and operating profit KRW 2.4bn, with revenue up 25.0% year-on-year and operating profit swinging from a loss to a profit. At the center of the improvement was the Eylea biosimilar business, which posted Q1 revenue of KRW 10.5bn and operating profit of KRW 3.8bn, sustaining a profit structure similar to the prior quarter (KRW 10.7bn revenue, KRW 4.7bn operating profit). However, Q1 results partly reflected an overseas CMO's GMP response and logistics disruptions from the Iran–US conflict. Operating cash flow was KRW 9.8bn in 2025, down from KRW 23.4bn and KRW 21.8bn in 2023–2024, while the debt ratio rose to 54.4%. The company emphasized the cash-generating power of its profit-sharing model, stating that after Canadian insurance pricing listing, the single Eylea product generated KRW 9.7bn revenue and about KRW 5.7bn operating profit in roughly three months of actual sales, a 60% operating margin.
The downstream market is twofold. First is the ophthalmic anti-VEGF biosimilar market, epitomized by Eylea: the original Eylea's 2024 global sales were about USD 9.5bn, with the US accounting for 63%, a large market. Following substance-patent expiry, a three-way contest has formed among Celltrion, Samsung Bioepis and Samchundang. However, after Regeneron's high-dose (8mg) Eylea was approved in April 2026 for dosing intervals up to 20 weeks, makers preparing low-dose biosimilar launches are closely watching potential market shifts. The industry believes that low-dose demand will coexist with the high-dose shift, so both markets will persist. Second is the oral obesity/diabetes market: there is active momentum to convert injectables like Wegovy into oral form, but Novo Nordisk's SNAC patent (valid through 2039) acts as a barrier to entry. The company estimates Japan's semaglutide market exceeds KRW 1tn and grows 25–30% annually. As competition intensifies, price competitiveness and the ability to circumvent formulation patents are cited as differentiators.
| Price | ₩161,100 |
|---|---|
| Market cap | ₩3.78T |
| P/E | 367.8 |
| P/B | 12.63 |
| ROE | 3.7% |
| Dividend yield | 0.03% |
The company forecasts that following the late-November 2025 European launch, profit-sharing revenue will gradually rise with local prescription expansion, and that the earnings recovery will become clearer toward the second half on supply-chain normalization and expanded European sales. It stated that confirmed 2026 orders for Europe and Canada alone reach 750,000 vials, a 15-fold increase year-on-year. Regarding US entry, partner Fresenius Kabi holds exclusive sales rights in the US, France and six Latin American countries, filed for Byzenvi approval with the FDA in December 2025, and targets a 2026 US launch. However, the composition/stability '865 patent' (expected to expire June 2027) is independent of the PFS formulation, surfacing a latent risk. In the oral pipeline, the firm signed a co-development and commercialization deal with Japan's Daiichi Sankyo Espha for eight Rybelsus and oral Wegovy generic products. Oral insulin SCD0503 won EMA approval for a Phase 1 trial in 64 type-1 diabetes patients in Germany, targeting completion by December 31, 2026. Whether follow-on contracts and clinical data materialize is the key variable for the outlook.
On a headline basis, return on equity (ROE) is around 3.7%, earnings per share (EPS) is KRW 438, and book value per share (BPS) is KRW 12,752. While earnings are recovering after turning from losses to profit, the multiple the share price implies against earnings power sits well above the historical trading band. The current price is far above pre-rally levels yet less than half the March 2026 intraday peak (around KRW 1.23m), reflecting extreme volatility. A substantial premium is also embedded against net assets, meaning much of the valuation depends on future expectations such as oral pipelines and the US launch. With a cash dividend of about KRW 50 per share, the dividend yield is well below the sector average. Ultimately, whether the current multiple is justified hinges on the realization of clinical, regulatory and contract milestones rather than on confirmed earnings.
Byzenvi, approved in Europe, Korea, Canada and Japan, showed a ~60% operating margin in early Canadian sales. Confirmed 2026 orders for Europe and Canada alone reach 750,000 vials, a 15-fold increase year-on-year. An expanding profit-sharing model could establish it as a stable cash cow.
Starting with the Japan deal, partnerships with the US and other countries could follow sequentially, leading to global commercialization of diverse S-PASS-based pipelines. Oral semaglutide aims for early entry premised on circumventing formulation patents. With no commercialized oral insulin yet, success would carry strong scarcity and impact.
FY2025 operating profit improved from KRW 2.6bn to KRW 8.5bn and net profit to owners turned positive. Quarterly operating profit held its recovery at KRW 5.4bn in Q4 2025 and KRW 5.4bn in Q1 2026. Ophthalmic eye drops and Optus Pharma provide a stable base.
On April 20, 2026 the KRX designated Samchundang an unfaithful-disclosure corporation and imposed 5 penalty points. The 'KRW 5.3tn' European deal announced in February simply summed ten years of projected revenue, and the exchange judged it a failure to fairly disclose earnings forecasts. Restoring market trust remains a task.
Contrary to the S-PASS promotion, critics noted the R&D workforce's expertise fell short of expectations. Oral insulin has many past clinical failures and needs time to confirm results, and it is at the Phase 1/2 plan stage where approval and progress are variables. Uncertainty is high until data are verified.
The 865 patent (expected to expire June 2027), unrelated to the PFS formulation, has surfaced as a latent risk to Byzenvi's US launch. With Celltrion securing US FDA approval, competition among Eylea biosimilars is intensifying. Delays in US entry could roll back growth expectations.
Samchundang's scale and profitability recovered from 2025 as the high-margin Eylea biosimilar was added atop a stable core of ophthalmic eye drops and Optus Pharma. Quarterly results improved markedly from Q4 2025, and the profit-sharing model proven in early Canadian sales plus 750,000 vials of confirmed orders underpin near-term growth. At the same time, S-PASS-based oral semaglutide and insulin pipelines, via contracts in Japan, Europe and the US and clinical entry, form medium- to long-term hopes, but most are conditional and unverified by data or approvals. During the early-2026 surge and plunge, the unfaithful-disclosure designation, the CEO share-sale controversy and technology-verification doubts converged, badly shaking market trust. The US Eylea launch and patent dispute, oral insulin clinical data, and the realization of additional contracts are the key variables that will determine the path ahead. This material is for information only; investment decisions should be made carefully after directly checking confirmed earnings and verifiable schedules.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
(full report)