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Yuhan · 바이오·제약 · 코스피 · 리포트 2026-06-16
유한양행은 렉라자 글로벌 매출 확대와 마일스톤·로열티 유입으로 이익 체력이 회복되고 있으나, 분기별 마일스톤 인식 시점이 실적 변동성의 핵심 변수로 남아 있다.
유한양행은 약품사업부, 해외사업부, 생활유통(헬스케어) 등으로 구성된 국내 대표 제약사다. 2025년 연결 기준으로 약품사업 매출은 1조4,009억원으로 3.5% 증가했고, 해외사업은 3,866억원으로 26.1% 급성장했다. 약품사업부는 전문의약품과 일반의약품을 포괄하며, 핵심 성장축은 자체 개발 후 글로벌 기술수출한 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙)다. 레이저티닙은 EGFR 표적 비소세포폐암 치료제로, 2015년 오스코텍·제노스코로부터 초기 단계에 기술도입한 뒤 유한양행이 임상을 진행해 2018년 얀센에 기술수출했다. 이에 따라 얀센으로부터 유입되는 수익은 유한양행 60%, 오스코텍과 제노스코가 각각 20%씩 배분받는 구조다. 국내 처방시장에서는 이상지질혈증 복합제 로수바미브·아토바미브, 도입 품목인 백혈병 치료제 타시그나 등이 외형을 뒷받침한다. 해외사업부는 자회사 유한화학을 통한 원료의약품(API) 수출이 중심으로, 에이즈 치료제 원료와 C형 간염 바이러스 치료제 원료를 중심으로 글로벌 제약사 협력을 확대하고 있다. 안티푸라민·삐콤씨 등 일반의약품 브랜드와 생활건강 제품도 보유해 사업 포트폴리오가 비교적 분산돼 있다.
2025년 연결 매출은 2조1,866억원, 영업이익 1,044억원, 지배주주 순이익 1,853억원으로, 영업이익률은 4.8%, ROE는 7.8%를 기록했다. 2024년 영업이익 549억원, 순이익 552억원(영업이익률 2.7%, ROE 2.6%)과 비교하면 이익이 큰 폭으로 늘어난 수치다. 2025년 영업이익은 전년 대비 90.2% 증가한 1,044억원으로 창사 이래 최대 규모이며, 당기순이익은 1,853억원으로 235.9% 급증했다. 다만 순이익 급증에는 에임드바이오 지분 처분 이익과 부동산 매각 이익 등 영업 외 수익이 크게 반영됐다. 분기별로 보면 2025년 4분기 영업이익이 261억원, 순이익이 1,101억원으로 가장 컸는데, 이는 라즈클루즈·리브리반트 병용요법의 중국 출시와 함께 약 640억원 규모의 마일스톤 수익이 반영된 영향이다. 반면 2026년 1분기 연결 영업이익은 88억원, 순이익은 234억원에 그쳤다. 별도 매출은 5,096억원으로 8.6% 늘고 라이선스 수익은 49억원으로 24.0% 증가했으나, 시장이 기대한 약 440억원 규모의 렉라자 유럽 마일스톤은 반영되지 않았다. 품목별로는 이상지질혈증 치료제 로수바미브가 215억원으로 29.2%, 아토바미브가 72억원으로 103.8% 늘었고, 노바티스에서 도입한 백혈병 치료제 타시그나 매출 107억원이 새롭게 반영되며 외형 성장을 견인했다.
글로벌 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장은 아스트라제네카의 타그리소가 표준으로 자리 잡은 가운데, 렉라자·리브리반트 병용요법이 점유율 확대를 시도하는 경쟁 구도다. J&J가 발표한 2026년 1분기 병용요법 매출은 2억5,700만달러로 전년 대비 82% 증가했고, 출시 초기인 2024년 1분기(4,700만달러) 대비 2년 만에 약 5.5배 늘었다. 다만 처방 데이터(TRx) 기준으로는 타그리소의 증가세가 유지되는 가운데 리브리반트 SC 제형의 처방 확대는 아직 뚜렷하지 않아 시장 침투가 초기 단계라는 평가도 있다. 경쟁 우위 확보의 관건은 생존 데이터로, J&J는 마리포사 임상에서 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 전체생존기간 중앙값을 최소 12개월 더 연장할 것이라고 발표한 바 있다. 한편 원료의약품 시장에서는 공급망 재편이 한국 CDMO·API 업체에 우호적으로 작용하고 있다. 글로벌 생물보안법 강화로 원료의약품 공급망 다변화 수요가 확대되면서 2026년에도 전년 대비 약 22% 수준의 성장이 가능할 것으로 평가된다. 국내 대형 제약사 전반이 신약·기술수출과 안정적 내수·수출 사업을 병행하는 전환기를 지나는 가운데, 유한양행은 렉라자라는 검증된 글로벌 자산을 보유했다는 점이 차별화 요소다.
| 주가 | ₩79,000 |
|---|---|
| 시가총액 | 6.3조원 |
| PER | 27.8 |
| ROE | 9.1% |
| 배당수익률 | 0.76% |
단기 실적의 최대 변수는 렉라자 유럽 마일스톤의 인식 시점이다. 유한양행은 레이저티닙의 유럽 상업화 성과로 얀센 바이오텍으로부터 단계별 마일스톤 3,000만달러(약 449억원)를 수령할 예정이라고 5월 14일 밝혔다. 다만 기술도입 계약에 따라 전체 마일스톤의 약 40%는 오스코텍·제노스코에 R&D 대가로 지급돼, 매출에는 3,000만달러가 잡히지만 수익으로 반영되는 금액은 약 1,800만달러(268억원) 수준이다. 로열티 측면에서는 지난해 렉라자 로열티가 약 100억원으로 별도 영업이익의 약 9%였던 데 비해, 올해는 글로벌 매출 확대에 따라 증가가 기대된다. 하반기에는 렉라자 병용요법의 전체생존기간 중앙값(mOS) 데이터가 공개되면 처방과 이익이 추가로 늘 수 있을 것으로 전망된다. 생산 측면에서는 유한양행이 HC동 공장을 2026년 1분기 중 착공하고 2028년 상반기 가동을 목표로 API 공급 능력 확충에 나선다. 신약 파이프라인에서는 알레르기 치료제 레시게르셉트가 글로벌 2상을 진행 중으로 2027년 하반기 결과가 예상되며, TPD·MASH 등 차세대 모달리티로 연구개발을 확대하고 있다. 다만 회사는 매출·기술수출 등 사업 성장 측면의 밸류업 목표 달성에서는 진도가 더딘 상황이다.
헤드라인 지표로 보면 ROE는 약 9.1%, EPS는 2,843원, BPS는 30,855원 수준이다. 현재 이익 대비 주가 배수는 과거 제약·바이오 대형주가 통상 형성해온 거래 밴드에 비춰 높은 편에 위치하는데, 이는 렉라자 로열티·마일스톤의 미래 성장 기대가 선반영된 측면이 크다. 순자산 대비로는 프리미엄이 붙은 구간으로, 이익 회복에도 불구하고 ROE가 아직 한 자릿수 중반에 머무는 점과 함께 해석할 필요가 있다. 배당의 경우 회사가 주당 600원의 현금배당을 결정한 가운데, 수익률 자체는 성장주 성격을 반영해 전통 고배당주에 비해 낮은 편이다. 다만 2025년 자사주 소각액을 포함한 총 환원 규모가 약 901억원으로 별도 순이익 대비 약 43%로 추산되는 등 주주환원율은 목표(30% 이상)를 웃돈다. 결국 밸류에이션의 정당화 여부는 마일스톤의 안정적 인식과 로열티 확대 속도, 후속 파이프라인 성과에 좌우될 가능성이 크다.
렉라자·리브리반트 병용요법은 미국·유럽·중국·일본 등 주요 시장 허가를 마치며 글로벌 처방이 빠르게 늘고 있다. 2026년 1분기 병용요법 매출은 2억5,700만달러로 전년 대비 82% 증가했고, 2024년 1분기 대비 2년 만에 약 5.5배 늘었다. 매출 연동 로열티 구조상 글로벌 판매 확대는 유한양행의 반복 수익으로 직결된다.
유한화학을 통한 원료의약품 수출이 고마진 사업으로 자리 잡으며 외형을 견인하고 있다. 2025년 해외사업은 3,866억원으로 26.1% 급성장했다. 글로벌 생물보안법 강화에 따른 공급망 다변화 수요로 2026년에도 약 22% 성장이 가능할 것으로 평가되며, 회사는 신규 공장 증설로 대응하고 있다.
유한양행은 제약업계 최초로 밸류업 계획을 공시하고 자사주 소각과 배당 확대를 실제로 이행해왔다. 2025년 5월과 2026년 1월 두 차례에 걸쳐 총 56만1,463주, 약 615억원 규모의 자사주를 소각했다. 3년간 1% 소각 계획 가운데 약 70%를 집행해 목표 달성 가시성이 높다.
단계별 마일스톤은 인식 시점이 분기 실적을 크게 좌우한다. 2026년 1분기에는 약 440억원 규모 렉라자 유럽 마일스톤이 2분기로 재차 이연되며 라이선스 수익이 50억원에 그쳤고, 시장 컨센서스 대비 영업이익이 크게 하회했다. 이 같은 마일스톤 이연은 2025년 3분기부터 반복돼 온 패턴이다.
일회성·기술료 수익을 제외한 본업의 영업이익률은 여전히 낮다. 2026년 1분기 연결 영업이익률은 약 1.7%에 그쳤다. 시장에서는 렉라자가 새로운 성장동력으로 떠올랐지만 동시에 의존도 역시 커졌다는 평가가 나온다. 성장동력 다변화가 더딜 경우 실적의 질에 대한 우려가 지속될 수 있다.
1차 치료 시장에서 타그리소의 입지가 견고해 병용요법의 점유율 확대가 단번에 이뤄지긴 어렵다. 처방 데이터상 타그리소 증가세가 유지되는 가운데 리브리반트 SC 제형의 처방 확대는 아직 뚜렷하지 않다. 타그리소의 투약 편의성을 극복할 만큼의 우수한 생존 데이터를 숫자로 증명하는 것이 필요하다는 지적이 나온다.
유한양행은 2025년 영업이익이 창사 최대인 1,044억원으로 큰 폭 증가하며 이익 체력 회복을 확인했고, 그 중심에는 렉라자의 글로벌 매출 확대와 단계별 마일스톤·로열티가 있다. 다만 2026년 1분기처럼 마일스톤 인식 시점이 이연되면 분기 실적이 시장 기대를 크게 밑돌 수 있어, 라이선스 수익에 좌우되는 실적 변동성이 구조적 특징으로 남아 있다. 본업의 영업이익률은 여전히 낮고 렉라자 의존도 확대에 대한 우려도 병존하지만, API 수출 중심 해외사업의 고성장과 다변화된 파이프라인이 이를 일부 상쇄한다. 주주환원 측면에서는 제약업계 첫 밸류업 공시 이후 자사주 소각과 배당 확대를 실제로 이행해 목표 달성 가시성이 높은 반면, 매출·기술수출 등 성장 목표 달성은 더딘 편이다. 하반기 mOS 데이터, 2분기 마일스톤 인식, 연간 로열티 추이, 후속 파이프라인 성과가 향후 방향성을 가를 핵심 변수다. 밸류에이션은 미래 성장 기대가 선반영된 구간으로, 실제 실적 가시성 개선 여부가 그 정당화 정도를 좌우할 전망이다. 본 자료는 정보 제공 목적이며 투자의견이나 목표주가를 제시하지 않는다.
English version
Yuhan's earnings power is recovering on rising global Lazertinib sales and milestone and royalty inflows, but the timing of quarterly milestone recognition remains the key source of earnings volatility.
Yuhan is a leading Korean pharmaceutical company comprising a pharmaceutical division, an overseas division, and a consumer health business. On a 2025 consolidated basis, pharmaceutical sales rose 3.5% to KRW 1.401 trillion, while the overseas business surged 26.1% to KRW 386.6 billion. The pharmaceutical division spans prescription and over-the-counter drugs, with its core growth engine being Lazertinib, an NSCLC drug developed in-house and out-licensed globally. Lazertinib is an EGFR-targeting NSCLC treatment that Yuhan in-licensed at an early stage from Oscotec and Genosco in 2015, advanced through clinical trials, and out-licensed to Janssen in 2018. As a result, revenue from Janssen is split with Yuhan taking 60% and Oscotec and Genosco each taking 20%. In the domestic prescription market, the dyslipidemia combinations Rosuvamib and Atorvamib and the in-licensed leukemia drug Tasigna support the top line. The overseas division centers on API exports through subsidiary Yuhan Chemical, expanding partnerships with global pharma firms around APIs for HIV and hepatitis C treatments. Consumer-health brands such as Antiphlamine and Becom-C add diversification to the portfolio.
In 2025, consolidated revenue was KRW 2.187 trillion, operating profit KRW 104.4 billion, and net profit attributable to owners KRW 185.3 billion, with an operating margin of 4.8% and ROE of 7.8%. That marks a sharp jump from 2024's operating profit of KRW 54.9 billion and net profit of KRW 55.2 billion (operating margin 2.7%, ROE 2.6%). The 2025 operating profit of KRW 104.4 billion was up 90.2% year on year and the largest in the company's history, while net profit surged 235.9% to KRW 185.3 billion. However, the net-profit jump heavily reflected non-operating gains, including the disposal of an AimedBio stake and real-estate sale gains. By quarter, Q4 2025 was the strongest with operating profit of KRW 26.1 billion and net profit of KRW 110.1 billion, driven by the China launch of the Lazcluze-Rybrevant combination and roughly KRW 64 billion in milestone revenue. By contrast, Q1 2026 consolidated operating profit was only KRW 8.8 billion and net profit KRW 23.4 billion. Standalone revenue rose 8.6% to KRW 509.6 billion and license income 24.0% to KRW 4.9 billion, but the roughly KRW 44 billion European Lazertinib milestone the market expected was not booked. By product, the dyslipidemia drug Rosuvamib rose 29.2% to KRW 21.5 billion and Atorvamib 103.8% to KRW 7.2 billion, while KRW 10.7 billion from the in-licensed leukemia drug Tasigna was newly booked, supporting top-line growth.
In the global first-line EGFR-mutant NSCLC market, AstraZeneca's Tagrisso is the standard while the Lazertinib-Rybrevant combination tries to gain share. J&J reported Q1 2026 combination-therapy sales of USD 257 million, up 82% year on year and roughly 5.5 times the USD 47 million of Q1 2024 just after launch. Still, on a prescription (TRx) basis, Tagrisso's growth continues while uptake of the Rybrevant subcutaneous formulation is not yet pronounced, suggesting market penetration is still early-stage. Survival data is key to a competitive edge: in the MARIPOSA trial, J&J indicated the combination could extend median overall survival by at least 12 months versus Tagrisso monotherapy. In the API market, supply-chain realignment is favorable for Korean CDMO/API players. As global biosecurity rules tighten and demand for supply-chain diversification grows, around 22% growth versus the prior year is seen as achievable in 2026. As major Korean pharma firms navigate a transition that pairs new drugs and licensing with steady domestic and export businesses, Yuhan's possession of Lazertinib as a validated global asset is a differentiator.
| Price | ₩79,000 |
|---|---|
| Market cap | ₩6.29T |
| P/E | 27.8 |
| ROE | 9.1% |
| Dividend yield | 0.76% |
The biggest near-term swing factor is the timing of the European Lazertinib milestone. On May 14, Yuhan said it would receive a USD 30 million (about KRW 44.9 billion) staged milestone from Janssen Biotech for Lazertinib's European commercialization. However, under the in-licensing deal about 40% of total milestones goes to Oscotec and Genosco as R&D consideration, so while USD 30 million is booked as revenue, only about USD 18 million (KRW 26.8 billion) flows through as profit. On royalties, last year's Lazertinib royalties of about KRW 10 billion equaled roughly 9% of standalone operating profit, and an increase is expected this year as global sales expand. In the second half, disclosure of the combination therapy's median overall survival (mOS) data could further lift prescriptions and profit. On capacity, Yuhan plans to break ground on its HC building in Q1 2026 and target operation in the first half of 2028 to expand API supply. In the pipeline, the allergy drug Resigersept is in global Phase 2 with results expected in the second half of 2027, and R&D is expanding into next-generation modalities such as TPD and MASH. That said, the company is lagging on the growth-oriented parts of its value-up targets, such as revenue and licensing.
On headline metrics, ROE is around 9.1%, EPS KRW 2,843, and BPS KRW 30,855. The current price-to-earnings multiple sits toward the higher end relative to the bands large Korean pharma/bio names have historically traded in, largely because future growth from Lazertinib royalties and milestones is priced in ahead of time. The stock trades at a premium to net assets, which should be read alongside an ROE still in the mid-single digits despite the earnings recovery. On dividends, the company declared a cash dividend of KRW 600 per share, and the yield itself is on the lower side versus traditional high-dividend stocks, reflecting its growth profile. Even so, total 2025 shareholder returns including treasury-share cancellation are estimated at about KRW 90.1 billion, or roughly 43% of standalone net profit, exceeding the 30%-plus target. Ultimately, whether the valuation is justified will likely hinge on stable milestone recognition, the pace of royalty expansion, and progress in the follow-on pipeline.
The Lazertinib-Rybrevant combination has secured approvals in major markets including the U.S., Europe, China, and Japan, with global prescriptions rising rapidly. Q1 2026 combination sales reached USD 257 million, up 82% year on year and roughly 5.5 times the level of Q1 2024 within two years. Given the sales-linked royalty structure, expanding global sales translates directly into recurring revenue for Yuhan.
API exports through Yuhan Chemical have established themselves as a high-margin business driving the top line. In 2025, the overseas business surged 26.1% to KRW 386.6 billion. Demand for supply-chain diversification under tighter global biosecurity rules makes around 22% growth achievable in 2026, and the company is responding with new plant expansion.
Yuhan was the first Korean pharma to disclose a value-up plan and has actually executed treasury-share cancellations and higher dividends. Across May 2025 and January 2026 it cancelled a total of 561,463 shares worth about KRW 61.5 billion. It has executed roughly 70% of its three-year 1% cancellation plan, giving high visibility on meeting the target.
Staged milestones can swing quarterly results sharply by their recognition timing. In Q1 2026 the roughly KRW 44 billion European Lazertinib milestone slipped again to Q2, leaving license income at just KRW 5 billion and operating profit well below consensus. Such milestone deferrals have been a recurring pattern since Q3 2025.
Excluding one-off and licensing income, core operating profitability remains low. The Q1 2026 consolidated operating margin was only about 1.7%. The market views Lazertinib as a new growth driver but also notes that reliance on it has risen. If diversification of growth drivers is slow, concerns about earnings quality may persist.
Tagrisso's strong position in first-line treatment means the combination cannot gain share overnight. Prescription data show Tagrisso still growing while uptake of the Rybrevant subcutaneous formulation is not yet pronounced. Analysts note the combination must demonstrate survival data strong enough to overcome Tagrisso's dosing convenience.
Yuhan confirmed a recovery in earnings power as 2025 operating profit jumped to a record KRW 104.4 billion, driven by expanding global Lazertinib sales and staged milestones and royalties. However, as seen in Q1 2026, deferred milestone recognition can leave quarterly results well below expectations, so earnings volatility tied to license income remains a structural feature. Core operating margins are still low and concerns about rising Lazertinib reliance persist, but high growth in the API-led overseas business and a diversified pipeline partly offset these. On shareholder returns, the company has actually executed buyback cancellations and higher dividends since becoming the first Korean pharma to disclose a value-up plan, giving high visibility on targets, while growth goals such as revenue and licensing lag. Second-half mOS data, Q2 milestone recognition, the full-year royalty trend, and pipeline progress are the key variables that will set future direction. The valuation reflects pre-priced future growth, and whether it is justified will depend on improved earnings visibility. This material is for information purposes only and does not present an investment opinion or target price.
본 리포트는 공시(DART)·시장 데이터(KRX) 기반의 AI 생성 정보 자료이며 투자 권유가 아닙니다.
This report is AI-generated from public disclosures (DART) and market data (KRX) for informational purposes only. It is not investment advice.
데이터 기준 2026-08-07 · KOSAI
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